Инсулин лиспро - Insulin lispro

Инсулин лиспро
Инсулин лиспро додекамер 6NWV.png
PDB: 6NWV​
Клинические данные
Торговые наименованияХумалог, Липролог, Адмелог и др.
Другие именаURLi, LY900014, LY-275585, инсулин lispro-aabc
AHFS /Drugs.comМонография
MedlinePlusa697021
Данные лицензии
Беременность
категория
  • AU: А[1]
  • нас: B (Нет риска в исследованиях без участия человека)[1]
Маршруты
администрация		Подкожный
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • Великобритания: ПОМ (Только по рецепту) [2]
  • нас: ℞-только
  • Европа: Только прием
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
Количество CAS
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
Панель управления CompTox (EPA)
Химические и физические данные
ФормулаC257ЧАС389N65О77S6
Молярная масса5813,63 г · моль−1
3D модель (JSmol )
 ☒NпроверитьY (что это?)  (проверять)

Инсулин лиспро, продается под торговой маркой Гумалог среди прочего, это тип инсулин используется для лечения Тип 1 и диабет 2 типа.[3] Обычно его принимают во время еды.[3] Он используется инъекция под кожу или в пределах инсулиновая помпа.[3][4] Эффект наступает через 30 минут и длится около 5 часов.[3] Часто инсулин длительного действия, как НПХ тоже нужен.[3]

Общие побочные эффекты включают: низкий уровень сахара в крови.[3] Другие серьезные побочные эффекты могут включать: низкий уровень калия в крови.[3] Использовать в беременность и кормление грудью вообще безопасно.[5] Работает так же, как человеческий инсулин за счет увеличения количества глюкоза ткани поглощают и уменьшают количество глюкозы, производимой печенью.[3]

Инсулин лиспро был впервые одобрен для использования в США в 1996 году.[3][6][7] Это производимая форма человеческого инсулина, в которой аминокислота был переключен.[8] В 2017 году это было 124-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в Соединенных Штатах: было выписано более шести миллионов рецептов.[9][10]

Медицинское использование

Инсулин лиспро используется для лечения людей с диабет 1 типа или же диабет 2 типа.[3] Люди преуспевают обычный инсулин обычно не следует заменять на инсулин лизпро.[3]

Побочные эффекты

Общий побочные эффекты включают Раздражение кожи на сайте инъекция, гипогликемия, гипокалиемия, и липодистрофия.[6] Другие серьезные побочные эффекты включают: анафилаксия, и гиперчувствительность реакции.[6]

Противопоказания

Не вводите инсулин лизпро во время эпизодов гипогликемии или если у человека гиперчувствительность к инсулину лиспро или любому из его вспомогательные вещества.[6]

Механизм действия

Через рекомбинантная ДНК технология, финал лизин и пролин остатки на C-конце B-цепи инвертированы. Эта модификация не изменяет связывание рецептора, но блокирует образование инсулина. димеры и гексамеры. Это позволяет немедленно получить доступ к большему количеству активного мономерного инсулина для постпрандиальный инъекции.[11]

Химия

Это производимая форма человеческого инсулина, в которой аминокислоты лизин и пролин были переключены в конце B-цепи молекулы инсулина.[8]

Расходы

В США в 2015 г. стоимость составляла US $ 10.06 и 29,36 долларов США за 100 шт.[12] В апреле 2019 г. Эли Лилли и компания объявили, что выпустят версию, продаваемую за Нам $ 137,35 за флакон, примерно вдвое меньше нынешней стоимости. Генеральный директор сказал, что это был вклад «в решение проблемы высоких личных расходов американцев, живущих с хроническими заболеваниями», но Пациенты, получающие доступные лекарства сейчас сказал, что это просто ход по связям с общественностью, поскольку "другие страны платят 20 долларов США для флакона с инсулином ».[13]

Стоимость в Соединенном Королевстве была между ГБ £ 1,66 и 1,96 ГБ на 100 единиц, в 2017 году.[14]

История

Инсулин лиспро (торговая марка Humalog) получил разрешение на продажу в Европейском Союзе в апреле 1996 г.[15] и он был одобрен для использования в США в июне 1996 года.[7][16]

Инсулин лиспро (торговая марка Liprolog) получил разрешение на продажу в Европейском Союзе в мае 1997 г.[17] и снова в августе 2001 г.[18]

Комбинированные препараты, сочетающие инсулин лизпро и другие формы инсулина, были одобрены для использования в США в декабре 1999 года.[19][20][21]

Инсулин лиспро Санофи получил разрешение на продажу в Европейском Союзе в качестве биоаналога в июле 2017 года.[22]

Инсулин для инъекций лизпро (торговая марка Admelog) был одобрен для использования в США в декабре 2017 года.[23][24][25]

В январе 2020 г. Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) в Европейском Союзе рекомендовал предоставить разрешение на продажу инсулина лиспро-кислота (торговая марка Liumjev) для лечения сахарный диабет у взрослых.[26][27] Инсулин лиспро (Liumjev) был одобрен для использования в Европейском Союзе в марте 2020 года и в США 18 июня 2020 года, как сообщает Medscape.[28]

Рекомендации

  1. ^ а б «Использование инсулина лиспро во время беременности». Drugs.com. 7 октября 2019 г.. Получено 23 февраля 2020.
  2. ^ «Хумалог 100 единиц / мл, раствор для инъекций во флаконе - Сводка характеристик продукта (SmPC)». (emc). 30 января 2020 г.. Получено 23 февраля 2020.
  3. ^ а б c d е ж грамм час я j k "Монография по инсулину Лиспро для профессионалов". Drugs.com. Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. Получено 3 марта 2019.
  4. ^ Британский национальный формуляр: BNF 76 (76 изд.). Фармацевтическая пресса. 2018. с. 698. ISBN  9780857113382.
  5. ^ "Инсулин лиспро. Предупреждения о беременности и кормлении грудью". Drugs.com. Получено 3 марта 2019.
  6. ^ а б c d «Хумалог - инсулин лиспро для инъекций, раствор Хумалог Квикпен - инсулин лиспро для инъекций, раствор Хумалог Юниор Квикпен - инсулин лиспро для инъекций, раствор Хумалог Темпо Пен - инсулин лиспро для инъекций, раствор». DailyMed. 25 ноября 2019 г.. Получено 23 февраля 2020.
  7. ^ а б «Хумалог одобрение» (PDF). НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 14 июня 1996 г.. Получено 23 февраля 2020.
  8. ^ а б Койвисто В.А. (июнь 1998 г.). «Аналог человеческого инсулина инсулин лиспро». Анналы медицины. 30 (3): 260–6. Дои:10.3109/07853899809005853. PMID  9677011.
  9. ^ «ТОП-300 2020». ClinCalc. Получено 11 апреля 2020.
  10. ^ «Инсулин Лиспро - Статистика употребления лекарств». ClinCalc. Получено 11 апреля 2020.
  11. ^ Благородный SL, Джонстон Э., Уолтон Б. (январь 1998 г.). «Инсулин лиспро: аналог инсулина быстрого действия». Американский семейный врач. 57 (2): 279–86, 289–92. PMID  9456992.
  12. ^ Лангрет Р. (29 июня 2016 г.). «Расшифровка практики ценообразования на секретные лекарственные препараты, применяемые в большой фармацевтике». Bloomberg. Получено 15 июля 2016.
  13. ^ «Фармацевтическая компания объявляет о выпуске новой версии инсулина за полцены». Холм. 3 апреля 2019 г.. Получено 15 апреля 2019.
  14. ^ «Хумалог». МИМС. Получено 12 января 2017.
  15. ^ «Хумалог ЕПАР». Европейское агентство по лекарствам (EMA). 11 февраля 2020 г.. Получено 23 февраля 2020.
  16. ^ «Хумалог: лекарства, одобренные FDA». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Получено 23 февраля 2020.
  17. ^ «Липролог ЕПАР». Европейское агентство по лекарствам (EMA). 1 августа 2001 г.. Получено 23 февраля 2020.
  18. ^ «Липролог ЕПАР». Европейское агентство по лекарствам (EMA). 11 февраля 2020 г.. Получено 23 февраля 2020.
  19. ^ «Пакет одобрения лекарственных средств: Humalog Mix (75/25 и 50/50) NDA № 21-017 и 21-018». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 24 декабря 1999 г.. Получено 23 февраля 2020.
  20. ^ «Humalog Mix50 / 50-инсулин лизпро для инъекций, суспензия Humalog Mix50 / 50 Kwikpen- инсулин для инъекций лизпро, суспензия». DailyMed. 19 ноября 2019 г.. Получено 23 февраля 2020.
  21. ^ «Humalog Mix75 / 25-инсулин для инъекций лизпро, суспензия. Humalog Mix75 / 25 Kwikpen- для инъекций инсулина лиспро, суспензия». DailyMed. 3 февраля 2020 г.. Получено 23 февраля 2020.
  22. ^ «Инсулин лиспро Санофи ЕПАР». Европейское агентство по лекарствам (EMA). 17 июня 2019 г.. Получено 23 февраля 2020.
  23. ^ «Пакет одобрения лекарственных средств: Адмелог (инсулин лиспро)». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 17 мая 2018. Получено 23 февраля 2020.
  24. ^ «FDA одобрило Admelog Санофи (инъекция инсулина лиспро) - 11 декабря 2017 г.». Санофи (Пресс-релиз). 11 декабря 2017 г.. Получено 23 февраля 2020.
  25. ^ «FDA одобряет Admelog, первый инсулиновый продукт короткого действия« последующего действия »для лечения диабета». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (Пресс-релиз). 11 декабря 2017 г.. Получено 12 декабря 2017.
  26. ^ «Люмжев: Ожидается решение ЕС». Европейское агентство по лекарствам (EMA). 30 января 2020 г.. Получено 23 февраля 2020.
  27. ^ «CHMP рекомендует одобрить новый быстродействующий инсулин во время еды от Lilly для улучшения гликемического контроля у взрослых с диабетом». Эли Лилли и компания (Пресс-релиз). 31 января 2020 г.. Получено 23 февраля 2020.
  28. ^ "ЛЮМЬЕВ ЕПАР". Европейское агентство по лекарствам (EMA). 29 января 2020 г.. Получено 16 апреля 2020.

внешняя ссылка

  • «Инсулин лиспро». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.