Инсулин Ultralente - Ultralente insulin

Инсулин Ultralente была форма длительного действия инсулин. Он имеет начало от 4 до 6 часов, пик от 14 до 24 часов и продолжительность от 28 до 36 часов.[1] Инсулин Ultralente вместе с ленте инсулин, были прекращены производителями в США в середине 2000-х годов. Одной из причин прекращения производства был отказ от использования в пользу Инсулин НПХ и другие новые инсулиновые продукты.[2] FDA отозвало одобрение на продукты с инсулином ultralente к 2011 году.[3]

История

Смотрите также: Инсулин (лекарство) § история болезни

Инсулин, полученный из животных источников, использовался в качестве лекарства еще в 1922 году.[4] Эти ранние препараты инсулина требовали многократных ежедневных инъекций из-за короткой продолжительности действия и быстрого разложения белка инсулина. По этой причине исследователи начали изучать, как продлить действие введенного инсулина. В 1952 г. Ново терапевтиск под руководством К. Халлас-Мёллер обнаружил, что при добавлении цинка в суспензии инсулина образуются кристаллы различных размеров.[5] Более крупным кристаллам инсулина требуется больше времени для растворения в кровотоке при введении в организм, и, как таковые, они действуют гораздо дольше, чем аморфный или маленькие кристаллы инсулина. Инсулин Ultralente считался инсулином «длительного действия», который можно было использовать один раз в день для обеспечения базальный уровень инсулина, аналогичный некоторым протаминсодержащие препараты.[6]

Хотя изначально изолирован от бык или же свинья источники, появление технология рекомбинантной ДНК в 1980-е годы позволили массово производить человеческий инсулин в дрожжах или бактериях.[7] К середине 1990-х годов инсулин ultralente производился из рекомбинантного человеческого инсулина вместо инсулина, выделенного из животных.[8] Появление аналоги инсулина и дальнейшее использование Инсулин НПХ привело к прекращению производства инсулинов Ultralente в середине 2000-х годов, а к 2011 году разрешение FDA на продажу в США было отменено.[2][9][10]

Ленте инсулин представлял собой комбинацию инсулина ultralente и аморфного или простого инсулина в фиксированной процентной комбинации. Инсулин Ultralente составляет 65% препарата инсулина lente Vetsulin® / Caninsulin®, который производится Merck Animal Health для ветеринарного применения.[11]

Побочные эффекты

Гипогликемия

Основная статья: Гипогликемия

Основным побочным эффектом любого инсулинового продукта является: гипогликемия, или низкий уровень сахара в крови. Гипогликемия может проявляться в виде головокружения, дезориентации, проблем с речью и изменений психического статуса. В тяжелых случаях гипогликемия может привести к потере сознания, если ее не лечить.[12] Поскольку инсулин ленте продолжает всасываться в организме в течение нескольких часов после использования, эти признаки и симптомы могут быть отложены с момента приема и начаться с небольшого предупреждения или без него.

Гиперчувствительность

Инсулин Lente - это комбинация продуктов инсулина свиньи и крупного рогатого скота, которые фильтруются и объединяются с цинком для образования суспензии. Даже продукт, который хорошо профильтрован, по-прежнему имеет животное происхождение, и есть вероятность, что организм может распознать чужеродный белок как таковой и сформировать антитела против него. Эти реакции несколько более вероятны с инсулином lente, чем с инсулином, полученным из одного источника, поскольку инсулин lente содержит инсулин крупного рогатого скота, который является более иммуногенным, чем инсулин свиньи.[13]

Общество и культура

Исторические торговые марки инсулина ultralente, выпуск которых в настоящее время прекращен, включают Ultratard HM.[14], Хумулин У., Новолин У.

Рекомендации

  1. ^ Гомелла LG, Haist SA. Глава 22. Часто используемые лекарства. В: Gomella LG, Haist SA, ред. Карманный справочник клинициста: Обезьяна Scut. 11 изд. Нью-Йорк: Макгроу-Хилл; 2007 г. http://www.accessmedicine.com/content.aspx?aID=2696124. Доступ 4 февраля 2012 г.
  2. ^ а б Прекращение приема Humulin®U ULTRALENTE на Wayback Machine (архивировано 1 декабря 2011 г.)
  3. ^ «Список отозванных заявок на биологические продукты, которые были удалены из оранжевой книги FDA 23 марта 2020 г.». fda.gov. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Получено 18 мая 2020.
  4. ^ Quianzon, Celeste C .; Шейх, Иссам (16 июля 2012 г.). «История инсулина». Журнал перспектив внутренней медицины общественной больницы. 2 (2): 18701. Дои:10.3402 / jchimp.v2i2.18701.
  5. ^ Халлас-Моллер, К .; Петерсен, К .; Schlichtkrull, J. (10 октября 1952 г.). «Кристаллические и аморфные соединения инсулин-цинк с пролонгированным действием». Наука. 116 (3015): 394–398. Дои:10.1126 / science.116.3015.394.
  6. ^ Халлас-Мо, К. (1 января 1956 г.). "Инсулины Ленте". Сахарный диабет. 5 (1): 7–14. Дои:10.2337 / diab.5.1.7.
  7. ^ Ladisch, Michael R .; Кольманн, Карен Л. (ноябрь 1992 г.). «Рекомбинантный человеческий инсулин». Прогресс биотехнологии. 8 (6): 469–478. Дои:10.1021 / bp00018a001.
  8. ^ Riccio, A .; Авогаро, А .; Валерио, А .; Zappella, A .; Tiengo, A .; Прато, С. Д. (1 июня 1994 г.). «Улучшение продукции базальной печеночной глюкозы при гипергликемии натощак у пациентов с диабетом I типа, получавших человеческий рекомбинантный инсулин Ultralente». Уход за диабетом. 17 (6): 535–540. Дои:10.2337 / diacare.17.6.535.
  9. ^ Федеральный регистр Doc. E9-2901
  10. ^ Федеральный регистр Doc. 2011-14164
  11. ^ «Вецулин-инсулин для домашних животных». www.merck-animal-health-usa.com. Merck Animal Health США. Получено 18 мая 2020.
  12. ^ «Гипогликемия». Национальный институт диабета, болезней органов пищеварения и почек. Октябрь 2008 г. В архиве с оригинала на 1 июля 2015 г.
  13. ^ Декерт, Т. (1 сентября 1980 г.). «Препараты инсулина средней продолжительности действия: НПХ и Ленте». Уход за диабетом. 3 (5): 623–626. Дои:10.2337 / diacare.3.5.623.
  14. ^ Холман, Р. Р.; Стимсон, Дж; Дарлинг, П; Ривз, W G; Тернер, Р.Ц. (3 марта 1984 г.). «Человеческий инсулин ultralente». BMJ. 288 (6418): 665–668. Дои:10.1136 / bmj.288.6418.665.