Паделипорфин - Padeliporfin

Паделипорфин
Клинические данные
Торговые наименованияTookad
Другие именаWST-09, WST-11
AHFS /Drugs.comИнформация о лекарствах Великобритании
Данные лицензии
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • Великобритания: ПОМ (Только по рецепту) [1]
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
PubChem CID
DrugBank
UNII
КЕГГ
Панель управления CompTox (EPA)
Химические и физические данные
ФормулаC37ЧАС43N5О9PdS
Молярная масса840.26 г · моль−1
3D модель (JSmol )

Паделипорфин, продается под торговой маркой Tookad, это лекарство для лечения мужчин с раком простаты низкого риска, когда рак поражает только одну сторону простаты и ожидаемая продолжительность жизни которых составляет не менее десяти лет.[2]

Паделипорфин был одобрен для использования в Европейском Союзе в ноябре 2017 года.[2] Активным ингредиентом Tookad является паделипорфин дикалий.[2]

История

Паделипорфин был одобрен для использования в Европейском Союзе в ноябре 2017 года.[2]

В феврале 2020 года Консультативный комитет США по онкологическим препаратам Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) проголосовало против утверждения порошка паделипорфина дикалия для приготовления раствора для инъекций, представленного Steba Biotech, SA. Предлагаемое показание (использование) продукта предназначено для лечения мужчин с локализованным раком простаты, отвечающего следующим критериям: стадия T1- Т2а и специфический антиген простаты менее или равный 10 нг / мл и группа степени 1 по Глисону на основе трансректальной биопсии под ультразвуковым контролем или односторонняя группа степени 2 по шкале Глисона на основе многопараметрической биопсии с целью магнитно-резонансной томографии с менее чем 50% положительных ядер.[3][4]

использованная литература

  1. ^ «Порошок Tookad 183 мг для приготовления раствора для инъекций - Сводка характеристик продукта (SmPC)». (emc). Получено 1 апреля 2020.
  2. ^ а б c d "Tookad EPAR". Европейское агентство по лекарствам (EMA). 29 ноября 2017 г.. Получено 1 апреля 2020.
  3. ^ "Объявление о заседании Консультативного комитета по онкологическим препаратам". НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 26 февраля 2020 г.. Получено 1 апреля 2020. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  4. ^ Ланденбергер, Ли (26 февраля 2020 г.). «Плохо для Tookad: FDA adcom голосует против лечения рака простаты Стебы». BioWorld. Получено 1 апреля 2020.

дальнейшее чтение

внешние ссылки