Лебрикизумаб - Lebrikizumab
| Моноклональные антитела | |
|---|---|
| Тип | Целое антитело |
| Источник | Гуманизированный |
| Цель | Ил-13 |
| Клинические данные | |
| Другие имена | MILR1444A, RG3637 (ранее TNX-650) |
| Маршруты администрация | Подкожная инъекция |
| Код УВД |
|
| Легальное положение | |
| Легальное положение |
|
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| PubChem SID | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C6434ЧАС9972N1700О2034S50 |
| Молярная масса | 145287.42 г · моль−1 |
  (что это?) (проверять) | |
Лебрикизумаб (ГОСТИНИЦА ) это гуманизированное моноклональное антитело и экспериментальный иммунодепрессивный препарат для лечения астма которые нельзя адекватно контролировать с помощью ингаляционных глюкокортикоиды. Препарат создан Tanox под именем TNX-650, и фаза I клиническое испытание для огнеупора Лимфома Ходжкина был выполнен, когда Genentech приобрела Tanox в 2007 году.[1][2][3] Он успешно завершил Фазу II клинических испытаний по лечению астмы.[4][5]
Механизм действия
Блоки лебрикизумаба интерлейкин 13 (Ил-13), а цитокин (клеточный сигнальный белок), который продуцируется типом лейкоцит называется Клетки Th2. Считается, что IL-13 индуцирует экспрессию другого сигнального белка, периостин, к эпителиальные клетки из бронхи. Периостин, в свою очередь, участвует в решении ряда проблем, связанных с астмой, таких как бронхиальная гиперреактивность, воспаление и активация и распространение дыхательных путей фибробласты, которые участвуют в ремоделировании дыхательных путей.[5][6]
Эта теория подтверждается тем фактом, что пациенты с высоким уровнем периостина значительно лучше реагировали на лебрикизумаб в исследовании фазы II: объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) в этой группе был на 8,2% выше, чем в группе плацебо (измерено от соответствующих исходных уровней), в то время как у пациентов с низким периостином ОФВ1 был выше на 1,6%, а среднее значение для всех пациентов составляло 5,5%. Повышение ОФВ1 у пациентов с низким уровнем периостина не было статистически значимым.[7]
Побочные эффекты
В исследовании побочные эффекты со стороны скелетно-мышечной системы чаще возникали при приеме лебрикизумаба, чем при приеме препарата. плацебо (13,2% против 5,4%). Другие побочные эффекты были сопоставимы в обеих группах: инфекции в целом 48,1% против 49,1%, инфекции верхних дыхательных путей 12,3% против 14,3% и серьезные побочные эффекты в целом 3,8% (лечение) против 5,3% (плацебо).[7]
Рекомендации
- ^ «Первый пациент получил дозу препарата TNX-650 компании Tanox, Inc. в фазе 1 - Новости, поиск вакансий, события». Получено 8 июля 2008.
- ^ «Гуманизированное моноклональное антитело против IL-13 TNX-650». Словарь лекарств NCI. Национальный институт рака. Получено 10 декабря 2009.
- ^ Номер клинического исследования NCT00441818 за «Исследование безопасности и эффективности TNX-650 для лечения рефрактерной лимфомы Ходжкина» в ClinicalTrials.gov
- ^ Номер клинического исследования NCT00930163 для «Исследования лебрикизумаба (MILR1444A) у взрослых пациентов с астмой, которые недостаточно контролируются ингаляционными кортикостероидами (MILLY)» в ClinicalTrials.gov
- ^ а б Крафт М (сентябрь 2011 г.). «Фенотипы астмы и интерлейкин-13 - приближение к персонализированной медицине». Медицинский журнал Новой Англии. 365 (12): 1141–4. Дои:10.1056 / NEJMe1108666. ЧВК 4390041. PMID 21879891.
- ^ «Молекула месяца Prous Science: лебрикизумаб». Thomson Reuters. Октябрь 2011 г.
- ^ а б Коррен Дж., Леманске Р.Ф., Ханания Н.А., Коренблат П.Е., Парси М.В., Аррон Дж. Р. и др. (Сентябрь 2011 г.). «Лечение лебрикизумабом у взрослых с астмой». Медицинский журнал Новой Англии. 365 (12): 1088–98. Дои:10.1056 / NEJMoa1106469. PMID 21812663.