Равулизумаб - Ravulizumab
| Моноклональные антитела | |
|---|---|
| Тип | Целое антитело |
| Источник | Гуманизированный (от мышь ) |
| Цель | Компонент комплемента 5 |
| Клинические данные | |
| Произношение | rav "ue liz 'ue mab |
| Торговые наименования | Ultomiris |
| Другие имена | ALXN1210, равулизумаб-cwvz |
| AHFS /Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | a619014 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Внутривенно |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение | |
| Фармакокинетический данные | |
| Метаболизм | различные протеазы |
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C6430ЧАС9888N1696О2028S48 |
| Молярная масса | 144938.56 г · моль−1 |
Равулизумаб, продается под торговой маркой Ultomiris, представляет собой гуманизированный препарат ингибитора комплемента моноклональных антител, предназначенный для лечения пароксизмальная ночная гемоглобинурия и атипичный гемолитико-уремический синдром. Он предназначен для связывания и предотвращения активации Компонент комплемента 5 (С5).[3][2]
При пароксизмальной ночной гемоглобинурии белки, известные как «система комплемента», которая является частью иммунной системы, становятся сверхактивными из-за генетической мутации и начинают атаковать собственные эритроциты пациента.[3] Равулизумаб - это моноклональное антитело (тип белка), предназначенное для присоединения к белку C5, который является частью системы комплемента.[3] Присоединяясь к белку C5, лекарство блокирует его действие и тем самым уменьшает разрушение красных кровяных телец.[3]
Наиболее частыми побочными эффектами являются инфекции верхних дыхательных путей (инфекция носа и горла), назофарингит (воспаление носа и горла) и головная боль.[3][2] Наиболее серьезным побочным эффектом является менингококковая инфекция, бактериальная инфекция, вызванная: Neisseria meningitidis которые могут вызвать менингит и заражение крови.[3][2]
Медицинское использование
В Соединенных Штатах равлизумаб показан для лечения взрослых с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и лечения взрослых и детей в возрасте от одного месяца и старше с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (aHUS) для подавления опосредованной комплементом тромботической микроангиопатии (ТМА).[2]
В Европейском союзе равлизумаб показан для лечения взрослых с пароксизмальной ночной гемоглобинурией:
- у людей с гемолизом с клиническими симптомами, указывающими на высокую активность заболевания[3]
- у людей, которые клинически стабильны после лечения экулизумабом в течение как минимум последних шести месяцев.[3]
Имена
Равулизумаб - это Международное непатентованное название (ГОСТИНИЦА).[4]
История
Равулизумаб был разработан Alexion Pharmaceuticals, Inc.[5] Он был спроектирован из экулизумаб для более длительного эффекта.[6]
Равулизумаб одобрен в США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в декабре 2018 г.[7] В апреле 2019 г. Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейское агентство по лекарствам (EMA) рекомендовала предоставить условное разрешение на продажу равулизумаба.[8] Равулизумаб был одобрен для медицинского применения в ЕС в июле 2019 года.[3]
использованная литература
- ^ «Концентрат Ultomiris 300 мг для приготовления раствора для инфузий - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)». (emc). Получено 12 октября 2020.
- ^ а б c d е «Ултомирис- равулизумаб раствор, концентрат». DailyMed. 20 марта 2020 г.. Получено 1 мая 2020.
- ^ а б c d е ж г час я j «Ултомирис EPAR». Европейское агентство по лекарствам (EMA). 24 апреля 2019 г.. Получено 1 мая 2020. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Всемирная организация здоровья (2017). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН). Предлагаемое МНН: Список 117» (PDF). Информация ВОЗ о лекарствах. 31 (2).
- ^ Заявление Совета USAN о непатентованном названии - Равулизумаб, Американская медицинская ассоциация.
- ^ Röth A, Rottinghaus ST, Hill A, Bachman ES, Kim JS, Schrezenmeier H, et al. (Сентябрь 2018 г.). «Равулизумаб (ALXN1210) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией: результаты 2 исследований фазы 1b / 2». Кровавые достижения. 2 (17): 2176–2185. Дои:10.1182 / bloodadvances.2018020644. ЧВК 6134221. PMID 30171081.
- ^ «FDA одобряет новое лечение для взрослых пациентов с редким, опасным для жизни заболеванием крови» (Пресс-релиз). НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано из оригинал 6 февраля 2019 г.
- ^ «Положительное заключение EMA - Ултомирис / равлизумаб, 26 апреля 2019 г.» (PDF). ema.europa.eu. Получено 11 мая 2019.
дальнейшее чтение
- Стерн Р.М., Коннелл Н.Т. (2019). «Равулизумаб: новый ингибитор C5 для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии». Ther Adv Hematol. 10: 2040620719874728. Дои:10.1177/2040620719874728. ЧВК 6737867. PMID 31534662.
внешние ссылки
- «Равулизумаб». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.
 | Эта противоопухолевый или иммуномодулирующий препарат, средство, медикамент статья - это заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |
 | Эта моноклональное антитело –Связанная статья является заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |