Бриакинумаб - Briakinumab

Бриакинумаб
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникЧеловек
ЦельИл-12 и Ил-23
Клинические данные
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • следственный
Фармакокинетический данные
БиодоступностьНет данных
Идентификаторы
Количество CAS
ChemSpider
  • никто
UNII
Химические и физические данные
ФормулаC6376ЧАС9874N1722О1992S44
Молярная масса143935.83 г · моль−1
 ☒NпроверитьY (что это?)  (проверять)

Бриакинумаб (ABT-874) человек моноклональное антитело разрабатывается Abbott Laboratories для лечения ревматоидный артрит, воспалительное заболевание кишечника, и рассеянный склероз. По состоянию на 2011 г. разработка препарата для псориаз снята с производства в США и Европе.[1]

Нравиться устекинумаб, антитело нацелено на интерлейкины 12 и 23.[2]

Открытие

Препарат-кандидат был обнаружен Кембриджская технология антител в сотрудничестве с Abbott.[3][4]

Испытания

По состоянию на ноябрь 2009 г., Фаза III клинические испытания бляшечный псориаз[5][6] и исследование фазы II рассеянного склероза[7] были завершены, а испытание фазы II для болезнь Крона В процессе.[8]

Бриакинумаб сравнивали с этанерцепт и плацебо в нескольких двойной слепой испытания. В Индекс степени тяжести псориаза (PASI) снижался значительно лучше, чем при лечении компаратором. 81–82% пациентов, получавших бриакинумаб, 40–56% пациентов, получавших этанерцепт, и 7% пациентов, получавших плацебо, достигли снижения PASI как минимум на 75%.[9] Нет очные исследования против устекинумаба, другого ингибитора IL-12/23, доступны.

15 января 2011 г. компания Abbott объявила об отзыве заявки на бриакинумаб в FDA США и европейские регулирующие органы. После получения отзывов от регулирующих органов, указывающих на необходимость дальнейшего анализа, включая возможность дополнительных исследований, Abbott отозвала свои заявки и оценивала следующие шаги, включая возможное повторное представление в более поздний срок. Это соединение никогда не подавалось на утверждение.

Роялти

Это второй кандидат по сделке с Cambridge Antibody Technology, которую Abbott провела на поздних стадиях клинических испытаний. В результате затяжного спора по поводу лицензионных платежей за Хумира Abbott согласилась выплатить CAT сниженный роялти в размере 4,75% от любых будущих продаж ABT-874, из которых CAT будет выплачивать часть MRC и другим лицензиарам (согласно соглашению CAT с MRC 1997 года).[10]

Рекомендации

  1. ^ «Abbott отозвала заявки на бриакинумаб в США и Европе». PharmaTimes. 17 января 2011. Архивировано с оригинал 17 апреля 2011 г.
  2. ^ Lima XT, Abuabara K, Kimball AB, Lima HC (август 2009 г.). «Бриакинумаб». Мнение эксперта по биологической терапии. 9 (8): 1107–13. Дои:10.1517/14712590903092188. PMID  19569977. S2CID  219184448.
  3. ^ «Годовой отчет Abbott за 2007 год: фармацевтические препараты». Abbott.com. Архивировано из оригинал на 2010-07-31. Получено 2010-05-12.
  4. ^ «MedImmune: внешнее партнерство в сфере НИОКР». Архивировано из оригинал на 2013-04-28. Получено 2010-11-21.
  5. ^ Номер клинического исследования NCT00570986 для "Исследования, сравнивающего безопасность и эффективность двух режимов дозирования ABT-874 и плацебо у субъектов с умеренным и тяжелым хроническим псориазом бляшек" в ClinicalTrials.gov
  6. ^ Номер клинического исследования NCT00691964 за «Исследование, сравнивающее эффективность и безопасность ABT-874 с этанерцептом и плацебо у субъектов с умеренным и тяжелым хроническим псориазом на бляшках» при ClinicalTrials.gov
  7. ^ Номер клинического исследования NCT00086671 для «Безопасность и эффективность двух доз ABT-874 по сравнению с плацебо у субъектов с рассеянным склерозом (MS)» на ClinicalTrials.gov
  8. ^ Номер клинического исследования NCT00562887 для «Исследование диапазона доз, сравнивающее эффективность, безопасность и фармакокинетику внутривенных инфузий ABT-874 по сравнению с плацебо у субъектов с активной болезнью Крона» при ClinicalTrials.gov
  9. ^ Пресс-релиз Abbott: Abbott сообщает о результатах исследования фазы III псориаза с применением своего исследуемого ингибитора IL-12/23 бриакинумаба (ABT-874) В архиве 24 ноября 2010 г. Wayback Machine
  10. ^ Бесплатная библиотека: Cambridge Antibody Technology и Abbott соглашаются относительно лицензионных отчислений