Эфализумаб - Efalizumab

Эфализумаб
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникГуманизированный (из мышь )
ЦельCD11a
Клинические данные
Торговые наименованияRaptiva
AHFS /Drugs.comМонография
Маршруты
администрация
подкожная инъекция
Код УВД
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
ЧЭМБЛ
Химические и физические данные
Температура плавления66 ° С (151 ° F)
 ☒NпроверитьY (что это?)  (проверять)

Эфализумаб (торговое название Raptiva, Genentech, Мерк Сероно ) ранее доступен медикамент разработан для лечения аутоиммунных заболеваний, первоначально предназначался для лечения псориаз. В качестве подразумевается суффиксом -маб, это рекомбинантный очеловеченный моноклональное антитело вводится один раз в неделю подкожная инъекция. Эфализумаб связывается с CD11a[1] подразделение антиген, связанный с функцией лимфоцитов 1 и действует как иммунодепрессант подавляя активацию лимфоцитов и миграцию клеток из кровеносных сосудов в ткани. Эфализумаб был связан со смертельными инфекциями головного мозга и был снят с продажи в 2009 году.[2]

Известные побочные эффекты включают бактериальные сепсис, популярный менингит, инвазивное грибковое заболевание и прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), инфекция головного мозга, вызванная реактивацией скрытых JC вирус инфекционное заболевание.[3][4] Сообщалось о четырех случаях ПМЛ у пациентов с бляшечным псориазом, что составляет примерно один случай из 500 пролеченных пациентов.[2]

Из-за риска ПМЛ Европейское агентство по лекарствам и FDA рекомендовано отстранение от продажи в Евросоюз и США соответственно.[5] В апреле 2009 года Genentech Inc. объявила о поэтапном добровольном выводе Raptiva с рынка США.[2][6]

Рекомендации

  1. ^ Ли С., Ван Х, Пэн Б., Чжан М., Чжан Д., Хоу С., Го И, Дин Дж. (Март 2009 г.). «Связывание эфализумаба с доменом alphaL I LFA-1 блокирует связывание ICAM-1 посредством стерических препятствий». Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки. 106 (11): 4349–54. Дои:10.1073 / pnas.0810844106. ЧВК  2657446. PMID  19258452.
  2. ^ а б c Майор ЭО (2010). «Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия у пациентов, получающих иммуномодулирующую терапию». Ежегодный обзор медицины. 61 (1): 35–47. Дои:10.1146 / annurev.med.080708.082655. PMID  19719397.
  3. ^ «Предупреждение FDA по эфализумабу». Получено 7 декабря 2008.
  4. ^ Бергер-младший, Хоуфф С.А., майор Е.О. (2009). «Моноклональные антитела и прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия». mAbs. 1 (6): 583–9. Дои:10.4161 / mabs.1.6.9884. ЧВК  2791316. PMID  20073129.
  5. ^ "Пресс-релиз EMEA относительно приостановки" (PDF). Архивировано из оригинал (PDF) 26 декабря 2009 г.. Получено 20 февраля 2009.
  6. ^ «Genentech объявляет о добровольном уходе Raptiva с рынка США» (Пресс-релиз). Genentech, Inc. 8 апреля 2009 г. Архивировано с оригинал 28 мая 2011 г.. Получено 9 апреля 2009.