Сприфермин - Sprifermin

Сприфермин
Клинические данные
Другие именаAS-902330; rhFGF18; L-метионил (фактор роста фибробластов человека 18 (FGF-18, zFGF5) - (1-169) -пептид)[1]:45
Идентификаторы
Количество CAS
UNII
Химические и физические данные
ФормулаC876ЧАС1396N258О256S6
Молярная масса19830.71 г · моль−1
3D модель (JSmol )

Сприфермин (ГОСТИНИЦА ) (кодовое название разработки AS-902330), также известен как рекомбинантный фактор роста фибробластов человека 18 (rhFGF18), это рекомбинантный форма человека фактор роста фибробластов 18 (FGF18)[1]:45 который разрабатывается Merck и Nordic Bioscience для лечения остеоартроз.[2] Как рекомбинантная форма FGF18, сприфермин представляет собой мощный агонист из FGFR2 и FGFR3.[3][4]

По состоянию на 2017 год препарат находится в II этап клинические испытания для лечения остеоартроза.[2][5]

Результаты клинических испытаний фазы 2 для KOA в 2019 году показывают улучшение толщины хряща, но не удовлетворяют таким тестам, как WOMAC, и, следовательно, не соответствуют его основным конечным точкам.[6]

Однако в некоторых подгруппах, где толщина хряща вызывает особую озабоченность, клиническое значение может быть достигнуто.[7]

использованная литература

  1. ^ а б «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН)» (PDF). Всемирная организация здоровья.
  2. ^ а б «Сприфермин - Мерк». Adis Insight. Springer Nature Switzerland AG.
  3. ^ Барретт К.Е., Гишан Ф.К., Торговец Дж.Л., Саид Х.М., Вуд Дж.Д. (10 мая 2006 г.). Физиология желудочно-кишечного тракта. Академическая пресса. С. 216–. ISBN  978-0-08-045615-7.
  4. ^ Сказал HM (4 июля 2012 г.). Физиология желудочно-кишечного тракта, набор из двух объемов. Академическая пресса. С. 235–. ISBN  978-0-12-382027-3.
  5. ^ Номер клинического исследования NCT01919164 за «Исследование по изучению безопасности и эффективности различных доз сприфермина (AS902330) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (FORWARD)» в ClinicalTrials.gov
  6. ^ Hochberg MC, Guermazi A, Guehring H, Aydemir A, Wax S, Fleuranceau-Morel P, et al. (Октябрь 2019 г.). «Эффект внутрисуставного сприфермина по сравнению с плацебо на толщину хряща бедренно-большеберцового сустава у пациентов с остеоартритом: рандомизированное клиническое испытание FORWARD». JAMA. 322 (14): 1360–1370. Дои:10.1001 / jama.2019.14735. ЧВК  6784851. PMID  31593273.
  7. ^ Гюринг Х., Крайнес Дж., Моро Ф., Даелькен Б., Ладель С., Вирт В., Конаган П. Г., Экштейн Ф., Хохберг М. (01.06.2019). «Модификация толщины хряща Op0010 с помощью сприфермина у пациентов с остеоартритом коленного сустава приводит к симптоматическому улучшению по сравнению с плацебо у пациентов с риском дальнейшего структурного и симптоматического прогрессирования: постфактум-анализ перспективного исследования фазы Ii». Анналы ревматических болезней. 78 (Дополнение 2): 70–71. Дои:10.1136 / annrheumdis-2019-eular.1216. ISSN  0003-4967.

внешние ссылки