Закон о чистых пищевых продуктах и ​​лекарствах - Pure Food and Drug Act

Эта статья посвящена законодательству США. Для группы см. Закон о чистом продовольствии и лекарствах (группа).
Не путать с Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах.
Закон о чистых пищевых продуктах и ​​лекарствах
Большая печать Соединенных Штатов
Акронимы (разговорный)PFDA
Принятто 59-й Конгресс США
Эффективный1 января 1907 г.
Цитаты
Публичное право59-384
Устав в целом34 Стат.  768 Глава 3915
Кодификация
Акты отменены
  • Закон о чистых пищевых продуктах и ​​лекарствах (1906 г.)
  • 37 Стат. США. 416 (1912) (Поправка Шерли)
  • 37 Стат. США. 732 (1913 г.) (Поправка Гулда )
  • 41 Стат. США. 271 (1919) (Поправка Кеньона)
  • 42 Стат. США. 1500 (1923)
  • 44 Стат. США. 976-1003 (1927)
  • 46 Стат. США. 1019 (1930) (Поправка Макнари-Мейпса)
  • 48 Стат. США. 1204 (1934 г.) (21 U.S.C. §§ 1-15 )
Заголовки изменены21 U.S.C .: Food and Drugs
Законодательная история
  • Внесен в Сенат в качестве С. 88 к Велдон Хейберн (р –Я БЫ ) на 14 декабря 1905 г.
  • Передал Сенат 21 февраля 1906 г.63-4 )
  • Сдал дом на 20 июня 1906 г.143-72 )
  • Об этом сообщает объединенный комитет конференции по 23 июня 1906 г .; согласовано Палатой на 23 июня 1906 г. (не согласен) и Сенатом 23 июня 1906 г.241-17 )
  • Подписано президентом Теодор Рузвельт на 30 июня 1906 г.
Основные поправки
Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (1938)
Закон о защите качества пищевых продуктов (1996)
Верховный суд США случаи
Соединенные Штаты против Джонсона (1911)

В Закон о чистой пище и лекарствах 1906 года был первым из серии значительных законы о защите прав потребителей который был принят Конгрессом в 20 веке и привел к созданию Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Его основная цель заключалась в том, чтобы запретить иностранный и межгосударственный оборот фальсифицированных или неправильно маркированных пищевых продуктов и лекарств, и он предписал Химическому бюро США проверять продукты и направлять правонарушителей в прокуратуру. Требовалось, чтобы активные ингредиенты были размещены на этикетке упаковки лекарственного средства и чтобы лекарственные средства не могли падать ниже уровней чистоты, установленных Фармакопеей США или Национальным формуляром. Джунгли к Аптон Синклер с его наглядными и отвратительными описаниями антисанитарных условий и недобросовестных практик, широко распространенных в мясоперерабатывающей промышленности, был вдохновляющим произведением, которое привлекло внимание общественности к важной проблеме антисанитарных условий на мясоперерабатывающих предприятиях, которая позже привела к принятию законодательства о проверке пищевых продуктов. Синклер пошутил: «Я нацелился в самое сердце публики и случайно попал ему в живот», как возмущенные читатели потребовали и получили закон о чистой пище.[1]

Историческое значение

В Закон о чистых пищевых продуктах и ​​лекарствах 1906 года был ключевым элементом законодательства прогрессивной эры, подписанного президентом Теодором Рузвельтом в тот же день, что и Федеральный закон об инспекции мяса. Обеспечение соблюдения Закона о пищевых продуктах и ​​лекарствах было поручено Химическому бюро Министерства сельского хозяйства США, которое в 1930 году было переименовано в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Закон об инспекции мяса был назначен на то, что теперь известно как Служба безопасности пищевых продуктов и инспекции, который остается в Министерстве сельского хозяйства США. Первый федеральный закон, регулирующий пищевые продукты и лекарства, действие Закона 1906 года ограничивалось перемещением пищевых продуктов и лекарств. межгосударственная торговля. Хотя закон основывался на многих прецедентах, положениях и юридических экспериментах, впервые проведенных в отдельных штатах, в федеральном законе впервые определены «неправильный бренд» и «фальсификация» и предусмотрены наказания за каждый из них. Закон признал Фармакопею США и Национальный фармакологический справочник в качестве органов стандартизации лекарственных средств, но не сделал аналогичных положений для федеральных стандартов на пищевые продукты.[2] Этот закон был главным образом законом о "правде в маркировке", призванным повысить стандарты в пищевой и фармацевтической промышленности и защитить репутацию и кошельки честных бизнесменов.

Определенные наркотики, вызывающие привыкание

Например, по закону на этикетках лекарств должен быть указан любой из 10 ингредиентов, которые считаются «вызывающими привыкание» и / или «опасными», если они присутствуют, и не могут быть указаны, если они не присутствуют. Алкоголь, морфий, опиум, и каннабис все были включены в список этих «вызывающих привыкание» и / или «опасных» наркотиков. Закон также учредил федеральную группу инспекторов по контролю за продуктами питания и лекарствами, которую один южный противник закона назвал «троянским конем с полным животом инспекторов и других сотрудников».[3] Наказания по закону были скромными, но недооцененное положение закона оказалось более действенным, чем денежные штрафы. Товары, обнаруженные с нарушением различных норм законодательства, подлежали изъятию и уничтожению за счет производителя. Это, в сочетании с юридическим требованием о публикации всех обвинительных приговоров в виде уведомлений о судебном решении, оказалось важным инструментом в обеспечении соблюдения закона и оказало сдерживающее воздействие на потенциальных нарушителей.[4] Недостатки в этом первоначальном статуте[пример необходим ], ставшее заметным к 1920-м годам, привело к замене статута 1906 года на Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах который был принят в 1938 году и подписан президентом Франклином Рузвельтом. Этот закон вместе с многочисленными поправками остается законодательной основой для федерального регулирования всех пищевых продуктов, лекарств, биологических продуктов, косметики, медицинских устройств, табака и устройств, излучающих радиацию в США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами.

История прохождения

На принятие статута 1906 года ушло 27 лет, за это время общественность узнала о многих проблемах с продуктами питания и лекарствами в США. Muckraking журналисты, такие как Сэмюэл Хопкинс Адамс, нацелены на патентная медицина промышленность с ее патентованными лекарствами с высоким содержанием алкоголя, успокаивающими сиропами для младенцев с производными опия и "красными оговорками" в газетных контрактах, предусматривающих, что реклама патентованных лекарств (от которой зависело большинство газет того времени) будет снята, если газета выразит поддержку для законодательства о пищевых продуктах и ​​лекарствах. Главный химик Химического бюро д-р. Харви Вашингтон Вайли, привлек внимание страны своими исследованиями гигиенических столов, которые начались со скромных ассигнований Конгресса в 1902 году. Целью исследования стола было изучение воздействия на человека обычных консервантов, используемых в пищевых продуктах в период быстрых изменений в поставках продуктов питания. о необходимости прокормить города и поддержать промышленно развивающуюся страну, которая все больше зависит от рабочей силы иммигрантов. Уайли нанял молодых людей, чтобы они все трапезы ели за общим столом, добавляя увеличенные «дозы» консервантов, включая бура, бензоат, формальдегид, сульфиты и салицилаты. Столовые испытания захватили воображение нации и вскоре были названы газетами, освещавшими эту историю, «Отрядом отравы». Вскоре мужчины приняли девиз «Только храбрые смеют есть еду», и время от времени публичность судебных процессов становилась бременем. Хотя многие результаты испытаний оспаривались, не было никаких сомнений в том, что формальдегид был опасен, и он быстро исчез как консервант. Сам Уайли чувствовал, что он обнаружил побочные эффекты от больших доз каждого из консервантов, и публика, похоже, согласилась с Уайли. Во многих случаях, особенно в случае кетчупа и других приправ, консерванты часто использовались для маскировки антисанитарных методов производства. Хотя сам закон не запрещал использование некоторых из этих консервантов, потребители все чаще отказывались от многих продуктов с известными консервантами.

Статут 1906 года регулировал перемещение продуктов питания и лекарств в межгосударственной торговле и запрещал производство, продажу или транспортировку ядовитых патентованных лекарств.[5] Закон возник благодаря общественному просвещению и разоблачениям таких защитников общественных интересов, как Аптон Синклер и Сэмюэл Хопкинс Адамс, общественный деятель. Флоренс Келли, Исследователь Харви В. Вили, и президент Теодор Рузвельт.

Начало Управления по контролю за продуктами и лекарствами

Закон 1906 г. проложил путь к созданию в конечном итоге Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и обычно считается датой основания этого агентства, хотя агентство существовало до того, как был принят закон, и позже было названо FDA. «Хотя Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах остается основополагающим законом миссии FDA, это не закон, который создал FDA. [Первоначально] Бюро химии (предшественник FDA) регулировал безопасность пищевых продуктов. В 1927 году Бюро было реорганизовано в Управление по контролю за продуктами питания, лекарствами и инсектицидами и Бюро химии и почв. В 1930 году FDIA было переименовано в FDA ».[6]

Сам закон был в значительной степени заменен более всеобъемлющим Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах 1938 г.

Обеспечение соблюдения маркировки и будущие разветвления

Закон о чистых пищевых продуктах и ​​лекарствах изначально был направлен на обеспечение правильной маркировки продуктов. Позже были предприняты попытки объявить вне закона некоторые небезопасные продукты, а затем были предприняты попытки объявить вне закона продукты, которые были безопасными, но неэффективными. Например, была попытка объявить вне закона Кока-Кола в 1909 г. из-за чрезмерного содержания кофеина; кофеин заменил кокаин в качестве активного ингредиента в Coca-Cola в 1903 году.[7] В случае Соединенные Штаты против сорока бочек и двадцати бочонков кока-колы, судья установил, что Coca-Cola имела право использовать кофеин по своему усмотрению, хотя в конечном итоге Coca-Cola проиграла, когда правительство подало апелляцию в Верховный суд.[8] Он достиг урегулирования с Правительство США для уменьшения количества кофеина.

Помимо кофеина, Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах требует, чтобы такие препараты, как алкоголь, кокаин, героин, морфий, и каннабис, иметь точные обозначения содержимого и дозировки. Ранее многие лекарства продавались как патентованные лекарства с секретными ингредиентами или вводящими в заблуждение этикетками. Кокаин, героин, каннабис и другие подобные наркотики оставались легально доступными без рецепта до тех пор, пока на них была этикетка. По оценкам, продажа патентованных лекарств, содержащих опиаты снизилась на 33% после введения обязательной маркировки.[9] Закон о чистых пищевых продуктах и ​​лекарствах 1906 г. цитируется реформа наркополитики такие адвокаты, как Джим Грей как успешная модель для повторная легализация в настоящее время запрещенные препараты требуя точных этикеток, контроля чистоты и дозировки, а также просвещения потребителей.[10]

Рекомендации

  1. ^ Арлин Ф. Кантор, «Аптон Синклер и Закон о чистых пищевых продуктах и ​​лекарствах 1906 года:« Я нацелился на сердце публики и случайно попал ему в живот »». Американский журнал общественного здравоохранения 66.12 (1976): 1202-1205.
  2. ^ Суонн, доктор философии, Джон П. "Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах 1906 года и его исполнение". История FDA - Часть I. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Получено 10 апреля 2013.CS1 maint: несколько имен: список авторов (связь)
  3. ^ Янг, Джеймс Х. Чистая пища: обеспечение Федерального закона о пищевых продуктах и ​​лекарствах 1906 года. Принстон, Нью-Джерси: Издательство Принстонского университета, 1989, стр. 98.
  4. ^ Уведомления FDA о сборе приговоров, 1908-1966 гг.
  5. ^ Эйерс, Эдвард А. (август 1907 г.). «От чего нас спасает закон о пищевых продуктах: фальсификации, подмены, химических красителей и других зол». Мировая работа: история нашего времени. XIV: 9316–9322. Получено 2009-07-10.
  6. ^ «Вехи в истории законодательства США в области пищевых продуктов и лекарств - важные даты в истории законодательства США в области пищевых продуктов и лекарств». www.fda.gov. Получено 2017-11-17.
  7. ^ Хэмблин, доктор медицины, Джеймс (31 января 2013 г.). "Почему мы взяли кокаин из газировки". The Atlantic Monthly. Редакция журнала The Atlantic's Health. Получено 10 апреля, 2013.
  8. ^ "Поп-психология: человек, спасший Coca-Cola ", Луди Т. Бенджамин, Монитор по психологии, Февраль 2009 г., Том 40, № 2, с. 18
  9. ^ Мусто, Дэвид Ф. (1999). Американская болезнь: истоки контроля над наркотиками (3-е изд.). Издательство Оксфордского университета. ISBN  0-19-512509-6.
  10. ^ Грей, Джеймс П. (2 мая 2001 г.). Почему наши законы о наркотиках потерпели неудачу и что мы можем с этим сделать: обвинительное заключение в суде по делу о войне с наркотиками. Издательство Темплского университета. стр.288. ISBN  978-1566398602.

Источники

внешняя ссылка