Менингококковая вакцина - Meningococcal vaccine

Менингококковая вакцина
Описание вакцины
Целевая болезньNeisseria meningitidis
ТипКонъюгат или полисахарид
Клинические данные
Торговые наименованияMenactra, Menveo, Menomune, другие
AHFS /Drugs.comМонография
MedlinePlusa607020
Данные лицензии
Беременность
категория
  • Австралия: Би 2
  • нас: C (риск не исключен)
Маршруты
администрация		Внутримышечно (конъюгат), подкожно (полисахарид)
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Идентификаторы
ChemSpider
  • никто
 ☒NпроверитьY (что это?)  (проверять)

Менингококковая вакцина относится к любому из вакцина используется для предотвращения заражения Neisseria meningitidis.[1] Различные версии эффективны против некоторых или всех следующих типов менингококка: A, B, C, W-135 и Y.[1][2] Эффективность вакцин составляет от 85 до 100% в течение как минимум двух лет.[1] Они приводят к снижению менингит и сепсис среди населения, где они широко используются.[3][4] Они даются либо инъекция в мышцу или же прямо под кожей.[1]

В Всемирная организация здоровья рекомендует странам с умеренным или высоким уровнем заболеваемости или с частыми вспышками регулярно вакцинировать.[1][5] В странах с низким риском заболеваний они рекомендуют вакцинировать группы высокого риска.[1] в Пояс африканского менингита усилия по иммунизации всех людей в возрасте от одного до тридцати лет менингококком А конъюгированная вакцина продолжаются.[5] В Канаде и США вакцины, эффективные против всех четырех типов менингококка, обычно рекомендуются подросткам и другим людям из группы высокого риска.[1] Саудовская Аравия требуется вакцинация четырехвалентной вакциной для лиц, совершающих поездки за границу. Мекка за Хадж.[1][6]

Менингококковые вакцины в целом безопасны.[1] У некоторых людей в месте укола появляется боль и покраснение.[1] Использование во время беременности кажется безопасным.[5] Тяжелые аллергические реакции встречаются менее чем в одной из миллионов доз.[1]

Первая менингококковая вакцина стала доступна в 1970-х годах.[7] Это на Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.[8]

Типы

Neisseria meningitidis имеет 13 клинически значимых серогруппы, классифицируемые в соответствии с антигенной структурой их полисахаридной капсулы. Шесть серогрупп A, B, C, Y, W-135 и X несут ответственность практически за все случаи заболевания у людей.

Четырехвалентный (серогруппы A, C, W-135 и Y)

В США доступны три вакцины для предотвращения менингококковой инфекции, все четырехвалентные по своей природе, нацеленные на серогруппы A, C, W-135 и Y:

Менцевакс (GlaxoSmithKline ) и NmVac4-A / C / Y / W-135 (JN-Международная медицинская корпорация ) используются во всем мире, но не лицензированы в США.

Нименрикс (GlaxoSmithKline ), четырехвалентная конъюгированная вакцина против серогрупп A, C, W-135 и Y доступна в странах Европейского Союза.[9] и еще несколько стран.

Первая менингококковая конъюгированная вакцина (MCV-4), Menactra, была лицензирована в США в 2005 г. Санофи Пастер; Menveo получила лицензию в 2010 г. Новартис. Обе вакцины против MCV-4 были одобрены Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для людей от 2 до 55 лет. Menactra получила одобрение FDA для применения у детей в возрасте 9 месяцев в апреле 2011 года.[10] в то время как Menveo получил одобрение FDA для использования у детей в возрасте от 2 месяцев в августе 2013 года.[11] В Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) не дал рекомендаций за или против его использования у детей младше 2 лет.[12]

Менингококковая полисахаридная вакцина (MPSV-4) Menomune доступна с 1970-х годов. Ее можно использовать, если вакцина MCV-4 недоступна, и это единственная менингококковая вакцина, лицензированная для людей старше 55 лет. Информацию о том, кто должен получить менингококковую вакцину, можно получить в Центре контроля заболеваний.[12]

Ограничения

Продолжительность иммунитета, опосредованного Menomune (MPSV-4), составляет три года или меньше у детей в возрасте до пяти лет, поскольку он не генерирует Т-клетки памяти.[13][14] Попытка решить эту проблему путем повторной иммунизации приводит к уменьшению, а не увеличению антитело ответ, поэтому бустеры с этой вакциной не рекомендуются.[15][16] Как и все полисахаридные вакцины, Menomune не производит иммунитет слизистой оболочки, поэтому люди все еще могут колонизировать вирулентные штаммы менингококка, и никакие коллективный иммунитет может развиваться.[17][18] По этой причине Menomune подходит для путешественников, которым требуется краткосрочная защита, но не для национальных программ профилактики общественного здоровья.

Menveo и Menactra содержат те же антигены, что и Menomune, но эти антигены конъюгированы с дифтерийный анатоксин комплекс полисахарид-белок, что приводит к ожидаемому увеличению продолжительности защиты, повышению иммунитета при повторной вакцинации и эффективному коллективному иммунитету.[19]

Выносливость

Исследование, опубликованное в марте 2006 г., сравнивающее два вида вакцин, показало, что 76% субъектов все еще имели пассивную защиту через три года после получения MCV-4 (63% защитных по сравнению с контролем), но только 49% имели пассивную защиту после получения MPSV- 4 (31% защиты по сравнению с контролем).[20] По состоянию на 2010 год остается ограниченное количество доказательств того, что какая-либо из существующих конъюгированных вакцин обеспечивает постоянную защиту более трех лет; исследования продолжаются, чтобы определить действительную продолжительность иммунитета и последующую потребность в повторных вакцинациях. CDC предлагает рекомендации относительно того, кому, по их мнению, следует сделать повторную вакцинацию.[21][22]

Бивалентный (серогруппы C и Y)

14 июня 2012 г. FDA одобрило комбинированную вакцину против двух типов менингококковой инфекции и Hib-болезнь для младенцев и детей от 6 недель до 18 месяцев. Вакцина Menhibrix предотвращает заболевания, вызванные: Neisseria meningitidis серогруппы C и Y и Haemophilus influenzae тип b. Это была первая менингококковая вакцина, которую можно было вводить младенцам в возрасте от шести недель.[23]

Серогруппа А

Вакцина называется MenAfriVac был разработан с помощью программы под названием Проект вакцины против менингита и имеет потенциал для предотвращения вспышек менингита группы А, который распространен в странах Африки к югу от Сахары.[24][25]

Серогруппа B

Доказано, что производство вакцин против менингококковой инфекции серотипа B затруднено, и они требуют другого подхода, чем вакцины против других серотипов. В то время как эффективный полисахарид вакцины были произведены против типов A, C, W-135 и Y, капсульный полисахарид бактерии типа B слишком похож на молекулы нервной адгезии человека быть полезной целью.[26]

Был произведен ряд вакцин "серогруппы B". Строго говоря, это не вакцины «серогруппы B», поскольку они не нацелены на выработку антител к антигену группы B: было бы точнее описать их как вакцины, не зависящие от серогруппы, поскольку в них используются различные антигенные компоненты организма; действительно, некоторые из антигенов являются общими для разных Neisseria разновидность.[требуется медицинская цитата ]

Вакцина против серогруппы B была разработана в г. Куба в ответ на крупную вспышку менингита B в 1980-х гг. Эта вакцина была основана на искусственно созданном везикулы наружной мембраны бактерии. Вакцина VA-MENGOC-BC оказалась безопасной и эффективной в рандомизированных двойных слепых исследованиях.[27][28][29] но ему была предоставлена ​​лицензия только для исследовательских целей в США.[30] поскольку политические разногласия ограничивали сотрудничество между двумя странами.[31]

Из-за столь же высокой распространенности менингита B-серотипа у Норвегия Между 1975 и 1985 годами норвежские органы здравоохранения разработали вакцину, специально разработанную для норвежских детей и подростков.[нужна цитата ] Клинические испытания были прекращены после того, как было показано, что вакцина охватывает лишь немногим более 50% всех случаев. Кроме того, против государства Норвегия были поданы иски о возмещении ущерба лицами, пострадавшими от серьезных побочных реакций. Информация, которую органы здравоохранения получили во время разработки вакцины, впоследствии была передана Хирон (теперь GlaxoSmithKline), который разработал аналогичную вакцину, MeNZB, для Новой Зеландии.[нужна цитата ]

Вакцина MenB была одобрена для использования в Европе в январе 2013 г. После положительной рекомендации Евросоюз с Комитет по лекарственным средствам для человека, Bexsero, производство Новартис, получил лицензию от Европейская комиссия.[32] Однако развертывание в отдельных странах-членах ЕС по-прежнему зависит от решений национальных правительств. В июле 2013 г. объединенное Королевство с Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (JCVI) выпустила промежуточное заявление о позиции, в котором рекомендовала не принимать Bexsero в качестве части плановой программы иммунизации против менингококковой инфекции B по причинам экономической эффективности.[33] Это решение было отменено в пользу вакцинации Bexsero в марте 2014 года.[34] В марте 2015 года правительство Великобритании объявило о достижении соглашения с GlaxoSmithKline кто взял на себя Новартис 'вакцины, и что Bexsero будет включен в график плановой иммунизации Великобритании в конце 2015 года.[35]

В ноябре 2013 г. в ответ на вспышку менингита серотипа B в кампусе г. Университет Принстона, исполняющий обязанности главы Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) отдел менингита и болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин Новости NBC что они разрешили экстренный импорт Bexsero, чтобы остановить вспышку.[36] Впоследствии Bexsero был одобрен FDA в феврале 2015 года.[37] В октябре 2014 г. вакцина Trumenba серогруппы B производства Pfizer, был одобрен FDA.[2]

Серогруппа X

О появлении серогруппы X сообщалось в Северной Америке, Европе, Австралии и Западной Африке.[38] Нет вакцины для защиты от серогруппы X N. meningitidis болезнь.[1]

Побочные эффекты

Общие побочные эффекты включают боль и покраснение вокруг места инъекции (до 50% реципиентов). У небольшого процента людей поднимается небольшая температура. У небольшой части людей развивается тяжелая аллергическая реакция.[39] В 2016 г. Министерство здравоохранения Канады предупредило о повышенном риске анемии или гемолиз у людей, которых лечили экулизумаб (Солирис). Наибольший риск был, когда люди «получали дозу Солириса в течение 2 недель после вакцинации Бексеро».[40]

Несмотря на первоначальные опасения по поводу Синдром Гийена-Барре, последующие исследования 2012 г. не показали повышенного риска СГБ после конъюгированной менингококковой вакцинации.[41]

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж грамм час я j k л Всемирная организация здравоохранения (ноябрь 2011 г.). «Менингококковые вакцины: позиционный документ ВОЗ, ноябрь 2011 г.». Wkly. Эпидемиол. Rec. 86 (47): 521–540. HDL:10665/241846. PMID  22128384. Сложить резюме (PDF).
  2. ^ а б «Первая вакцина, одобренная FDA для предотвращения менингококковой инфекции серогруппы B». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (Пресс-релиз). 29 октября 2014 г. В архиве с оригинала 15 июня 2019 г.. Получено 19 октября 2019.
  3. ^ Патель, М; Ли, СК (25 января 2005 г.). «Полисахаридные вакцины для профилактики менингококкового менингита серогруппы А». Кокрановская база данных систематических обзоров (1): CD001093. Дои:10.1002 / 14651858.CD001093.pub2. PMID  15674874. CD001093.
  4. ^ Контерно, ЛО; Сильва Филью, CR; Rüggeberg, JU; Хит, штат PT (19 июля 2006 г.). Контерно, Лучени О. (ред.). «Конъюгированные вакцины для предотвращения менингококкового менингита C и сепсиса». Кокрановская база данных систематических обзоров (3): CD001834. Дои:10.1002 / 14651858.CD001834.pub2. PMID  16855979.
  5. ^ а б c «Менингококковая конъюгированная вакцина А: обновленное руководство, февраль 2015 г.» (PDF). Wkly. Эпидемиол. Rec. 90 (8): 57–62. 20 февраля 2015 года. HDL:10665/242320. PMID  25702330.
  6. ^ «Саудовская Аравия: паломничество в хадж / умру». Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). В архиве с оригинала 12 августа 2017 г.. Получено 15 августа 2017.
  7. ^ Барретт, Алан Д.Т. (2015). Вакцинология: важное руководство. п. 168. ISBN  9780470656167.
  8. ^ Всемирная организация здоровья (2019). Типовой список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г.. Женева: Всемирная организация здравоохранения. HDL:10665/325771. WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  9. ^ "Нименрикс". Европейское агентство по лекарственным средствам. 24 мая 2012. Получено 23 декабря 2019.
  10. ^ «Письмо-подтверждение от 22 апреля 2011 г. - Menactra». Архивировано из оригинал 28 апреля 2011 г.. Получено 25 апреля 2011.
  11. ^ «Письмо-подтверждение от 1 августа 2013 года - Menveo». Архивировано из оригинал 28 сентября 2013 г.. Получено 22 сентября 2013.
  12. ^ а б >«Менингококковая вакцинация - что вы должны знать». Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 26 июля 2019. В архиве с оригинала на 20 октября 2019 г.. Получено 19 октября 2019.
  13. ^ Рейнгольд А.Л., Брум К.В., Хайтауэр А.В. и др. (1985). «Возрастные различия в продолжительности клинической защиты после вакцинации менингококковой полисахаридной вакциной А». Ланцет. 2 (8447): 114–18. Дои:10.1016 / S0140-6736 (85) 90224-7. PMID  2862316. S2CID  36704156.
  14. ^ Лепов ML, Goldschneider I, Gold R, Randolph M, Gotschlich EC (1977). «Сохранение антител после иммунизации детей менингококковыми полисахаридными вакцинами групп А и С». Педиатрия. 60 (5): 673–80. PMID  411104.
  15. ^ Заимствовать Р., Джозе Х, Эндрюс Н. и др. (2000). «Сниженный ответ антител на ревакцинацию полисахаридной вакциной менингококковой серогруппы А у взрослых». Вакцина. 19 (9–10): 1129–32. Дои:10.1016 / s0264-410x (00) 00317-0. PMID  11137248.
  16. ^ МакЛеннан Дж., Обаро С., Дикс Дж. И др. (1999). «Иммунный ответ на ревакцинацию менингококковыми полисахаридами A и C у детей Гамбии после повторной иммунизации в раннем детстве». Вакцина. 17 (23–24): 3086–93. Дои:10.1016 / S0264-410X (99) 00139-5. PMID  10462244.
  17. ^ Хасан-Кинг М.К., Уолл Р.А., Гринвуд Б.М. (1988). «Менингококковое носительство, менингококковая инфекция и вакцинация». J заразить. 16 (1): 55–9. Дои:10.1016 / S0163-4453 (88) 96117-8. PMID  3130424.
  18. ^ Мур PS, Харрисон LH, Telzak EE, Ajello GW, Broome CV (1988). «Менингококковое носительство группы А у путешественников, возвращающихся из Саудовской Аравии». J Am Med Assoc. 260 (18): 2686–89. Дои:10.1001 / jama.260.18.2686. PMID  3184335.
  19. ^ Дикс, Э.Д. (октябрь 2010 г.). «Менингококковая четырехвалентная (серогруппы A, C, w135 и y) конъюгированная вакцина (Menveo): у подростков и взрослых». BioDrugs. 4 (5): 72–6. PMID  21270745.
  20. ^ Vu D, Welsch J, Zuno-Mitchell P, Dela Cruz J, Granoff D (2006). «Сохранение антител через 3 года после иммунизации подростков четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакциной». J Infect Dis. 193 (6): 821–8. Дои:10.1086/500512. PMID  16479517.
  21. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (январь 2011 г.). «Обновленные рекомендации по использованию конъюгированных менингококковых вакцин --- Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP), 2010». MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 60 (3): 72–6. PMID  21270745.
  22. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (сентябрь 2009 г.). «Обновленная рекомендация Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) по ревакцинации лиц с длительным повышенным риском менингококковой инфекции». MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 58 (37): 1042–3. PMID  19779400.
  23. ^ FDA одобрило новую комбинированную вакцину, которая защищает детей от двух бактериальных заболеваний В архиве 2012-06-16 в Wayback Machine, Пресс-релиз FDA, 14 июня 2012 г.
  24. ^ LaForce FM, Okwo-Bele JM (июнь 2011 г.). «Ликвидация эпидемического менингококкового менингита группы А в Африке с помощью новой вакцины». Health Aff (Миллвуд). 30 (6): 1049–57. Дои:10.1377 / hlthaff.2011.0328. PMID  21653956.
  25. ^ Кристиансен П.А., Диоманде Ф., Вей С.К., Уэдраого Р., Сангаре Л., Сану И., Кандоло Д., Каборе П., Кларк Т.А. (март 2011 г.). «Исходное менингококковое носительство в Буркина-Фасо до введения конъюгированной вакцины против менингококка серогруппы A». Clin Vaccine Immunol. 18 (3): 435–43. Дои:10.1128 / CVI.00479-10. ЧВК  3067389. PMID  21228139.
  26. ^ Finne J et al. Моноклональные антитела IgG к менингококкам группы B перекрестно реагируют с регулируемыми в процессе развития звеньями полисиаловой кислоты гликопротеинов в нервных и экстраневральных тканях. Журнал иммунологии 138(12), 4402–4407 (1987).
  27. ^ Перес О., Ластре М., Лапинет Дж., Брачо Дж., Диас М., Заяс С., Табоада С., Сьерра Дж. (Июль 2001 г.). «Индукция иммунного ответа и новые эффекторные механизмы, возможно, задействованные в защите, предоставляемой кубинской противоменингококковой вакциной против БК». Заразить иммунную. 69 (7): 4502–8. Дои:10.1128 / IAI.69.7.4502-4508.2001. ЧВК  98525. PMID  11401992.
  28. ^ Ули Л., Кастелланос-Серра Л., Бетанкур Л., Домингес Ф., Барбера Р., Сотолонго Ф., Гильен Дж., Пахон Фейт Р. (июнь 2006 г.). «Везикулы наружной мембраны вакцины VA-MENGOC-BC против серогруппы B Neisseria meningitidis: анализ белковых компонентов с помощью двумерного гель-электрофореза и масс-спектрометрии». Протеомика. 6 (11): 3389–99. Дои:10.1002 / pmic.200500502. PMID  16673438. S2CID  10828810.
  29. ^ "Finlay Institute VA-MENGOC-BC Наиболее частые вопросы и ответы". Архивировано из оригинал 8 января 2011 г.. Получено 10 марта 2009.
  30. ^ «Мир: сделка по вакцинам в Америке и Кубе нарушает эмбарго». BBC News Online. 29 июля 1999 г. В архиве из оригинала от 3 февраля 2009 г.. Получено 25 октября 2009.
  31. ^ NBC News Digital (12 ноября 2015 г.). «Кубинскому ученому запрещено получать премию США». Ассошиэйтед Пресс. Получено 27 мая 2019. Кубинский ученый, который помог разработать недорогую синтетическую вакцину, которая предотвращает менингит и пневмонию у маленьких детей, говорит, что он был оскорблен тем, что правительство США отклонило его просьбу поехать в Соединенные Штаты для получения награды.
  32. ^ «Первая вакцина MenB, доступная для использования» В архиве 2014-10-25 на Wayback Machine, Oxford Vaccine Group Статья в блоге openminds, 24 января 2013 г.
  33. ^ Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (JCVI) (июль 2013 г.). «Заявление о временной позиции JCVI по использованию менингококковой вакцины Bexsero® в Великобритании» (PDF). В архиве (PDF) из оригинала 19 августа 2013 г.. Получено 16 ноября 2013.
  34. ^ Джон Портер (Novartis) (март 2014 г.). «Британский обзор вакцин ошибочен, - говорит Джон Портер из Novartis». В архиве из оригинала от 9 октября 2014 г.. Получено 6 октября 2014.
  35. ^ «Сделка по вакцине против менингита B согласована - Джереми Хант». Новости BBC. 29 марта 2015. В архиве из оригинала 23 мая 2015 г.. Получено 7 мая 2015.
  36. ^ Алексия, ДжоНелл (15 ноября 2013 г.). «Вакцина от экстренного менингита будет импортирована, чтобы остановить вспышку Лиги плюща». Новости NBC. В архиве из оригинала 16 ноября 2013 г.. Получено 16 ноября 2013.
  37. ^ «FDA одобряет вторую вакцину для предотвращения менингококковой инфекции серогруппы B» (Пресс-релиз). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 23 января 2015. Архивировано с оригинал 16 марта 2015 г.. Получено 15 марта 2015.
  38. ^ Клональные группировки Neisseria meningitidis серогруппы X. В архиве 2009-01-17 на Wayback Machine
  39. ^ «Вакцины: генератор вакцины / побочные эффекты». Центры по контролю и профилактике заболеваний. Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний. В архиве из оригинала 17 марта 2017 г.. Получено 27 марта 2017.
  40. ^ Министерство здравоохранения Канады «Сводный обзор безопасности - SOLIRIS (экулизумаб) и BEXSERO - Оценка потенциального риска гемолиза и низкого гемоглобина у пациентов, получавших Soliris и вакцинированных Bexsero». В архиве с оригинала 11 августа 2017 г.. Получено 11 августа 2017. 16 сентября 2016 г.
  41. ^ Ага, Вейлинг Кэтрин; Вайнтрауб, Эрик; Каллдорф, Мартин (1 декабря 2012 г.). «В двух больших когортных исследованиях после вакцинации конъюгированной менингококковой вакциной не выявлено риска синдрома Гийена-Барре». Фармакоэпидемиология и безопасность лекарств. 21 (12): 1359–1360. Дои:10.1002 / pds.3353. ISSN  1099-1557. PMID  23225672. S2CID  43096082.

дальнейшее чтение

  • Conterno LO, Сильва Филхо CR, Rüggeberg JU, Heath PT (2006). Контерно ЛО (ред.). «Конъюгированные вакцины для предотвращения менингококкового менингита C и сепсиса». Кокрановская база данных Syst Rev. 3 (3): CD001834. Дои:10.1002 / 14651858.CD001834.pub2. PMID  16855979.
  • Патель М., Ли СК (2005). Патель М (ред.). «Полисахаридные вакцины для профилактики менингококкового менингита серогруппы А». Кокрановская база данных Syst Rev (1): CD001093. Дои:10.1002 / 14651858.CD001093.pub2. PMID  15674874.

внешняя ссылка