Новартис - Novartis

Координаты: 47 ° 34′28 ″ с.ш. 7 ° 34′35 ″ в.д. / 47,5744252 ° с. Ш. 7,5764914 ° в. / 47.5744252; 7.5764914

Novartis International AG
Общественные (Aktiengesellschaft )
Торгуется как
ВCH0012005267
ПромышленностьФармацевтические препараты
ПредшественникCiba-Geigy, Sandoz (через слияние)
Основан
  • Март 1996 г.; 24 года назад (1996-03)
  • (от слияния)
УчредителиИоганн Рудольф
Александр Клавель
Штаб-квартираБазель, Швейцария
Обслуживаемая площадь
по всему миру
Ключевые люди
ПродуктыФармацевтические препараты, общие лекарства, лекарства, отпускаемые без рецепта, вакцина, диагностика, контактные линзы, здоровье животных (список... )
ДоходУменьшить АМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$ 47,5 миллиардов (2019)[2]
Уменьшить 9,08 млрд долларов США (2019)[2]
Уменьшить 11,73 млрд долларов США (2019)[2]
Всего активовУменьшить 118,37 млрд долларов США (2019)[2]
Общий капиталУменьшить 55,55 млрд долларов США (2019)[2]
Количество работников
103,914[2] (2019)
Интернет сайтNovartis.com

Novartis International AG это Швейцарский многонациональный фармацевтическая компания основанный в Базель, Швейцария. Это одна из крупнейших фармацевтических компаний как по рыночной капитализации, так и по продажам.

Новартис производит лекарства клозапин (Клозарил), диклофенак (Вольтарен), карбамазепин (Тегретол), валсартан (Диован),мезилат иматиниба (Гливек / Гливек), циклоспорин (Неорал / Сандиммун), летрозол (Фемара), метилфенидат (Риталин), тербинафин (Ламисил), деферазирокс (Exjade) и другие.

В Март 1996 г., Ciba-Geigy объединилась с Sandoz; фармацевтическое и агрохимическое подразделения обеих компаний сформировали Новартис как независимую организацию. Были проданы предприятия Ciba-Geigy и Sandoz, или, например, Ciba Specialty Chemicals, выделились как независимые компании. Бренд Sandoz исчез на три года, но был возрожден в 2003 году, когда Novartis консолидировала свои общие лекарства предприятий в единую дочернюю компанию и назвали ее Sandoz. Novartis отказалась от агрохимических и генетически модифицированные культуры бизнес в 2000 году с выделением Сингента в сотрудничестве с АстраЗенека, которая также продала свой агрохимический бизнес.

Новартис является полноправным членом Европейская федерация фармацевтических производств и ассоциаций (EFPIA),[3] то Международная федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA),[4] и Фармацевтические исследования и производители Америки (PhRMA).[5]

Организационная структура

Акционеры Novartis по стране происхождения по состоянию на 2019 год.[6]

  Швейцария (42,38%)
  Соединенное Королевство (26,15%)
  США (25,41%)
  Другое (6,06%)

Novartis AG - это публичная швейцарская холдинговая компания, работающая через Novartis Group. Novartis AG прямо или косвенно владеет всеми компаниями по всему миру, которые действуют как дочерние компании Novartis Group.[7]

Бизнес Novartis разделен на три операционных подразделения: Innovative Medicines, Sandoz (дженерики) и Alcon (уход за глазами).[8] В апреле 2019 года Novartis выделила Alcon в отдельную компанию.[9] Подразделение инновационных лекарственных средств включает два бизнес-подразделения: Novartis Pharmaceuticals и Novartis Oncology.[10]:150[11] Novartis работает напрямую через дочерние компании, каждое из которых относится к одному из подразделений и которые Novartis классифицирует как выполняющие одну или несколько из следующих функций: холдинг / финансы, продажи, производство и исследования.[7][10]:251–253

Novartis AG также владеет 33,3% акций компании. Рош однако она не контролирует Рош.[12] Novartis также имеет два важных лицензионных соглашения с Genentech, дочерняя компания Рош.[13] Одно соглашение предназначено для Луцентис; другой для Xolair.[10]:239[нужен лучший источник ]

В 2014 году Новартис открыла центр в Хайдарабад, Индия, чтобы передать в офшор некоторые из своих НИОКР, клинических разработок, медицинских писательских и административных функций.[14] Центр поддерживает деятельность фармацевтической компании в сегментах фармацевтики (Novartis), офтальмологии (Alcon) и дженериков (Sandoz).[15]

Место в своих рыночных сегментах

Новартис - вторая по величине фармацевтическая компания в мире по рыночной капитализации в 2019 году.[16]

  • Alcon: В то время, когда Novartis купила Alcon, их годовой объем продаж составлял 6,5 млрд долларов, а чистая прибыль - 2 млрд долларов.[17] В апреле 2019 года Novartis завершила выделение Alcon в качестве отдельной коммерческой компании.[18]
  • Сандоз: По состоянию на 2013 год., Sandoz была признана второй в мире компанией по производству дженериков.[нужна цитата ] Сандоз биоаналоги возглавить свою отрасль, получив первые разрешения на использование биосимиляров в ЕС.[19][20] В 2018 году чистая выручка Sandoz составила 9,9 млрд долларов США.[21]
  • Подразделение вакцин и диагностики: В 2013 году Novartis объявила о рассмотрении возможности продажи подразделения вакцин и диагностических средств.[22] Эта продажа была завершена в конце 2015 года, и подразделение было интегрировано в CSL - операция BioCSL, в которой объединенная организация торгуется как Seqirus.[23][24] В 2018 году Novartis продала GlaxoSmithKline свое совместное предприятие по производству вакцин в сфере потребительского здравоохранения за 13,0 млрд долларов США.[25]
  • Потребитель: Novartis не является лидером в сегментах безрецептурных товаров и товаров для здоровья животных; ведущими безрецептурными брендами являются Экседрин и Терафлю, но продажи замедлились из-за проблем на его ключевом заводе в США.[26]

В 2018 году Новартис занял второе место в рейтинге Индекс доступа к лекарствам,[27]:88 который «оценивает компании по тому, насколько легко они делают свою продукцию доступной для бедных в мире».[28][29]

Финансы

В 2019 финансовом году Novartis сообщила о прибыли в размере 11,732 млрд долларов США, а годовая выручка составила 48,677 млрд долларов США, что на 5,59 процента больше, чем в предыдущем финансовом цикле. Акции Novartis торговались по цене более 88,14 долларов за акцию, а ее рыночная капитализация на 28 апреля 2020 года оценивалась в 205,32 млрд долларов.[30]

ГодДоход
в мил. Долл. США		Чистая прибыль
в мил. Долл. США		Цена за акцию
в долларах США		Сотрудников
200529,7536,13032.03
200635,1057,17536.99
200738,94711,94637.10
200842,5848,19535.44
200945,1038,40031.98
201051,5619,79439.41
201159,3758,94044.42
201251,9719,27046.50
201352,7169,17561.40135,696
201453,63410,21076.50133,413
201550,38717,78386.92122,966
201649,4366,71271.10122,985
201750,1357,70377.33126,457
201846,09912,61491.13129,924
201948,67711,73288.14103,914

История

Novartis была создана в марте 1996 года в результате слияния швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz Laboratories.[31]

Ciba-Geigy

Ciba-Geigy была образована в 1970 году в результате слияния J. R. Geigy Ltd (основана в Базеле в 1857 году) и CIBA (основана в Базеле в 1859 году).[31]

Ciba началась в 1859 году, когда Александр Клавель (1805–1873) занялся производством фуксин на его фабрике для шелк -красильные работы в Базеле. К 1873 году он продал свою красильную фабрику компании Bindschedler and Busch. В 1884 году Биндшедлер и Буш был преобразован в акционерное общество под названием «Gesellschaft für Chemische Industrie Basel» (Компания химической промышленности Базеля). В акроним CIBA было принято в качестве названия компании в 1945 году.[32]

Основа для Гейги была заложена в 1857 году, когда Иоганн Рудольф Гейги-Мериан (1830–1917) и Иоганн Мюллер-Пак приобрели участок в Базеле, где построили красильное дерево мельница и красить экстракционный завод. Два года спустя они начали производство синтетического фуксина.[33] В 1901 году они сформировали публичная компания с ограниченной ответственностью Гейги, а в 1914 году название компании было изменено на J. R. Geigy Ltd.[34]

CIBA и Geigy объединились в 1970 году и образовали Ciba ‑ Geigy Ltd. /ˌsябəˈɡаɪɡя/.[35]

Споры середины 1990-х годов

В середине 1990-х годов государственные и федеральные агентства здравоохранения и окружающей среды выявили рост заболеваемости раком у детей в Река Томс, Нью-Джерси с 1970–1995 гг. Многочисленные исследования, проведенные государственными и федеральными агентствами по охране окружающей среды и здоровья, показали, что вероятным источником повышенного риска рака было загрязнение от химического завода в Томс-Ривер (тогда находившегося в ведении Ciba-Geigy), который работал с 1952 года. Агентство по охране окружающей среды США Суперфонд сайт в 1983 году после обнаружения подземного шлейфа токсичных химикатов. В следующем году выпускная труба была закрыта после того, как провал на углу Бэй-авеню и Вон-авеню показал, что она протекала. Завод прекратил работу в 1996 году. Последующее исследование, проведенное в период 1996–2000 годов, показало, что, хотя было больше случаев рака, чем ожидалось, показатели значительно снизились, и разница была статистически незначимой по сравнению с нормальными показателями заболеваемости раком в масштабе штата. С 1996 года система водоснабжения реки Томс подвергалась самым строгим испытаниям воды в Нью-Джерси и считается безопасной для употребления. Дэн Фэгин с Река Томс: история науки и спасения, 2014 год Пулитцеровская премия книга-победитель, подробно рассмотрела вопрос промышленного загрязнения на участке.

Sandoz

«Сандоз» перенаправляется сюда. Для использования в других целях см. Сандос (значения).

Перед слиянием в 1996 г. с Ciba-Geigy и образованием Novartis, Sandoz Pharmaceuticals (Sandoz AG) была фармацевтический компания со штаб-квартирой в Базель, Швейцария (как и Ciba-Geigy), и был наиболее известен разработкой таких препаратов, как Sandimmune для трансплантация органов, то антипсихотик Clozaril, Мелларил Таблетки и Серентил Таблетки для лечения психические расстройства, и Cafergot Таблетки и Тореканец Суппозитории для лечения мигрени.

В Chemiefirma Kern und Sandoz («Химическая фирма Kern and Sandoz») была основана в 1886 году Альфредом Керном (1850–1893) и Эдуардом Сандосом (1853–1928). Первые произведенные ими красители были ализаринсиний и аурамин. После смерти Керна товарищество стало корпорацией. Chemische Fabrik vormals Sandoz в 1895 году. Компания начала производить жаропонижающий препарат антипирин в том же году. В 1899 году компания начала производить заменитель сахара. сахарин. Дальнейшие фармацевтические исследования начались в 1917 г. Артур Столл (1887–1971), основатель фармацевтического отдела Sandoz в 1917 году.[36] В 1918 году Артур Столл изолировал эрготамин от спорынья; это вещество в конечном итоге использовалось для лечения мигрени и головных болей и было представлено под торговым названием Gynergen в 1921 году.

Между мировыми войнами на рынок были выведены Gynergen (1921) и Calcium-Sandoz (1929). Sandoz также производил химикаты для текстиля, бумаги и кожа, начиная с 1929 года. В 1939 году компания начала производство сельскохозяйственных химикатов.

В психоделический эффекты диэтиламид лизергиновой кислоты (LSD) были обнаружены в лабораториях Sandoz в 1943 г. Артур Столл и Альберт Хофманн.[37][38] Сандоз начал клинические испытания и продавал это вещество с 1947 до середины 1960-х годов под названием Делизид как психиатрический препарат, который считается полезным для лечения самых разных психические недуги, начиная с алкоголизм к сексуальные отклонения. В своей маркетинговой литературе Сандос предлагал психиатрам самим принимать ЛСД,[39] чтобы получить лучшее субъективное понимание шизофреник опыт, и многие поступили именно так, и другие научные исследователи тоже. Продукт Sandoz получил массовую огласку еще в 1954 г. Журнал Тайм особенность.[40] Пик исследований ЛСД пришелся на 1950-е и начало 1960-х годов. Сандоз снял препарат с рынка в 1965 году. Препарат стал культурной новинкой 1960-х годов после того, как психолог Тимоти Лири в Гарвардский университет начал продвигать его использование для отдыха и духовных переживаний среди широкой публики.

Sandoz открыл свои первые зарубежные представительства в 1964 году. В 1967 году Sandoz объединился с Wander AG (известен Овомальтин и Изостар ). Sandoz приобрел компании Делмарк, Васаброд (а Шведский производитель хрустящий хлеб ), и Компания Gerber Products (а детская еда Компания). 1 ноября 1986 года в складском помещении производственного предприятия произошел пожар, в результате которого Разлив химикатов Sandoz и большое количество пестицид выпускается в верх Рейн река. Это воздействие убило много рыб и других водных организмов. В 1995 году Sandoz выделила специальные химикаты бизнес для создания Clariant. В 1997 году Clariant объединилась с бизнесом по производству специальной химии, который был выделен из Hoechst AG в Германия.[41]

Слияние

В 1996 году Ciba-Geigy объединилась с Sandoz, при этом фармацевтическое и агрохимическое подразделения остались вместе и образовали Novartis. Другие предприятия Ciba-Geigy и Sandoz были выделены как независимые компании.[42][43] особенно Ciba Specialty Chemicals.[43][44] Компания Sandoz Master Builders Technologies, производитель химикатов для строительной отрасли, была продана SKW Trostberg A.G., дочерней компании немецкой энергетической компании. VIAG, а его североамериканский бизнес по производству гербицидов кукурузы стал частью немецкого производителя химикатов. BASF.[44]

После слияния

Suffern, Нью-Йорк: один из Новартис фармацевтические производственные мощности в США
Штаб-квартира Novartis India в HITEC City, Хайдарабад

В 1998 году компания вошла в биотехнология лицензионное соглашение с Калифорнийский университет в Беркли Департамент растений и Микробный Биология.[45] Критики соглашения выразили озабоченность по поводу перспектив того, что соглашение снизит академическую объективность или приведет к коммерциализации генетически модифицированный растения.[46] Срок действия соглашения истек в 2003 году.[47]

2000–2010

В 2000 году Novartis и АстраЗенека объединили свои агробизнес подразделения для создания новой компании, Сингента.[48][49]

В 2003 году Novartis объединила все свои бизнесы по производству дженериков в одно подразделение и объединила некоторые из своих дочерних компаний в одну компанию, повторно использовав предыдущую торговую марку Sandoz.[50]

В 2005 году Novartis значительно расширила свою дочернюю компанию Sandoz за счет приобретения за 8,29 млрд долларов США компании Hexal, одной из ведущих компаний Германии. общий препарат компании и Eon Labs, быстрорастущая фармацевтическая компания по производству дженериков в США.[51]

В 2006 году Novartis приобрела калифорнийскую Корпорация Chiron. Chiron был разделен на три подразделения: вакцины Chiron, анализ крови Chiron и биофармацевтические препараты Chiron. Биофармацевтическое подразделение было интегрировано в Novartis Pharmaceuticals, а подразделения по тестированию вакцин и крови были преобразованы в новое подразделение Novartis Vaccines and Diagnostics.[52] Также в 2006 году Sandoz стала первой компанией, у которой биоподобный препарат одобрен в Европе с его рекомбинантным гормон роста человека препарат, средство, медикамент.[53]

В 2007 году Новартис продал Компания Gerber Products к Nestlé в рамках продолжающихся усилий по избавлению от старых предприятий Sandoz и Ciba-Geigy и сосредоточению внимания на здравоохранении.[54]

В 2009 году Novartis достигла соглашения о приобретении 85-процентной доли в китайской компании по производству вакцин Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. в рамках стратегической инициативы по созданию лидера отрасли вакцин в этой стране и расширению ограниченного присутствия группы в этой стране. это быстрорастущий сегмент рынка. Предлагаемое приобретение потребует одобрения правительства и регулирующих органов Китая.[55]

В 2010 году Novartis предложила заплатить 39,3 млрд долларов США за полное приобретение Alcon, крупнейшая в мире компания по уходу за глазами, контрольный пакет акций которой принадлежит Nestlé. Novartis купила 25 процентов Alcon в 2008 году.[56] Компания Novartis создала новое подразделение, назвав его Alcon, в которое вошли дочернее предприятие CIBA VISION и Novartis Ophthalmics, которое стало вторым по величине подразделением Novartis.[57] Общая стоимость Alcon составила 60 миллиардов долларов.[58]

2011-настоящее время

В 2011 году Novartis приобрела компанию Genoptix, занимающуюся медицинской лабораторной диагностикой, чтобы «послужить прочной основой для наших (Novartis) индивидуальных программ лечения».[59]

В 2012 году Компания сократила ~ 2000 позиций в США, в основном по продажам, в ответ на ожидаемое снижение доходов от гипертония препарат, средство, медикамент Диован, который терял патентную защиту, и осознание того, что предполагаемый преемник Диована, Расилез, не прошел клинических испытаний.[60] Сокращение персонала в 2012 году последовало за сокращением примерно на 2000 рабочих мест в Швейцарии и США в 2011 году, на 1400 сокращенных рабочих мест в США в 2010 году, а также за сокращением «тысяч» и закрытием нескольких предприятий в предыдущие годы.[61] Также в 2012 году Новартис стал крупнейшим производителем дженериков для ухода за кожей после того, как согласился купить Fougera Pharmaceuticals за 1,525 миллиарда долларов наличными.[62]

В 2013, Верховный суд Индии вынес решение отклонение патентной заявки Novartis в Индии на окончательную форму Гливек, Противораковое средство Новартис; дело вызвало большие споры.[63] В 2013 году правительство США снова подало на Novartis в суд, на этот раз за якобы подкуп врачей в течение десяти лет, чтобы их пациентов направили на лекарства компании.[64]

В январе 2014 года Novartis объявила о планах сократить 500 рабочих мест в своем фармацевтическом подразделении.[65] В феврале 2014 года Novartis объявила о приобретении CoStim Pharmaceuticals.[66]

В мае 2014 года Novartis приобрела права на продажу Офтотех с Фовиста (анти-PDGF аптамер, также изучается возможность использования в сочетании с анти-VEGF лечения) за пределами США на сумму до 1 миллиарда долларов.[67] Novartis приобрела эксклюзивные права на продажу глазного препарата за пределами штатов, сохранив за собой права на маркетинг в США. Компания согласилась выплатить Ophthotech 200 миллионов долларов авансом и 130 миллионов долларов в качестве промежуточных платежей, связанных с испытаниями Фазы III.[67] Ophthotech также имеет право на получение до 300 миллионов долларов в зависимости от будущих этапов утверждения маркетинга за пределами Америки и до 400 миллионов долларов в зависимости от этапов продаж.[67] В сентябре 2014 года Ophthotech получила от Novartis свой первый платеж за этап III испытания в размере 50 миллионов долларов.[68] В апреле 2014 года Новартис объявила о приобретении GlaxoSmithKline бизнес по производству лекарств от рака за 16 миллиардов долларов, а также продажу вакцин GlaxoSmithKline за 7,1 миллиарда долларов.[69] В августе 2014 г. Новости генной инженерии и биотехнологии сообщил, что Novartis приобрела 15% акций Гамида Ячейка за 35 миллионов долларов с возможностью покупки всей компании примерно за 165 миллионов долларов.[70] В октябре 2014 года Novartis объявила о своем намерении продать свой бизнес по производству противогриппозных вакцин (включая разработку) при условии получения разрешения регулирующих органов. CSL за 275 миллионов долларов.[71]

В марте 2015 года компания объявила БиоФарма завершил приобретение двух кандидатов на лекарство от рака Фазы III; то Ингибитор МЕК биниметиниб (MEK 162) и Ингибитор BRAF энкорафениб (LGX818) за 85 миллионов долларов.[72] Кроме того, компания продала свои РНКи портфолио в Arrowhead Research за 10 миллионов долларов и 25 миллионов долларов в наличии.[73] В июне компания объявила о приобретении Spinifex Pharmaceuticals более чем за 200 миллионов долларов.[74] В августе компания приобрела оставшиеся права на CD20 моноклональное антитело Офатумумаб от GlaxoSmithKline на сумму до 1 миллиарда долларов.[75][76] В октябре компания приобрела Admune Therapeutics за нераскрытую сумму, а также лицензирование ПБФ-509, аденозин Рецептор A2A антагонист, который находится в фазе I клинических испытаний немелкоклеточного рака легкого, от Палобиофарма.[77]

В ноябре 2016 года компания объявила о приобретении Selexys Pharmaceuticals за 665 миллионов долларов.[78] В декабре компания приобрела Encore Vision, получая основное соединение компании EV06, является первоклассной местной терапией для пресбиопия.[79] В декабре Novartis приобрела Ziarco Group Limited, укрепив свое присутствие в области лечения экземы.[80]

В конце октября 2017 г. Рейтер объявил, что Novartis приобретет Приложения Advanced Accelerator за 3,9 миллиарда долларов, заплатив 41 доллар за обыкновенную акцию и 82 доллара за американскую депозитарную акцию, что представляет собой 47-процентную премию.[81]

В марте 2018 года GlaxoSmithKline объявила, что достигла соглашения с Novartis о приобретении 36,5-процентной доли Novartis в их совместном предприятии Consumer Healthcare за 13 миллиардов долларов (9,2 миллиарда фунтов стерлингов).[82][83] В апреле того же года бизнес использовал часть доходов от вышеупомянутой сделки GlaxoSmithKline для приобретения Avexis по 218 долларов за акцию или 8,7 млрд долларов в сумме, получив лидирующую позицию AVXS-101 используется для лечения спинальная мышечная атрофия.[84] В августе 2018 года Novartis подписала контракт с фармацевтической компанией Laekna, расположенной в Шанхае, на приобретение двух препаратов для лечения рака на клинической стадии.[85] Novartis предоставила Laekna эксклюзивные международные права на препараты для перорального применения pan-Akt. ингибиторы киназ а именно; афуресертиб (ASB138) и упросертиб (UPB795).[86] В середине октября компания объявила о приобретении Эндоцит Inc за 2,1 миллиарда долларов (24 доллара за акцию) за слияние с недавно созданной дочерней компанией.[87][88] Endocyte поддержит предложение Novartis в области радиофармпрепаратов и станет первым в своем классе кандидатом в Endocyte. 177Лу -PSMA-617 направлен против метастатического устойчивого к кастрации рака простаты.[89] В конце декабря компания объявила о приобретении французского контрактного производителя CellforCure у LFB, повышая его способность производить клеточную и генную терапию.[90]

9 апреля 2019 года Novartis объявила, что завершила выделение Alcon как отдельная коммерческая организация. Alcon котируется на SIX бирже в Швейцарии и бирже NYSE в США.[18] Novartis объявила в конце 2019 пятилетний искусственный интеллект «альянс» с Microsoft. Компании стремятся создавать приложения для «возможностей искусственного интеллекта Microsoft», в свою очередь улучшая процессы разработки лекарств в других компаниях. Microsoft стремится «протестировать продукты ИИ, над которыми она уже работает, в« реальных »ситуациях». Сделка будет направлена ​​на поиск решений для «организации и использования» данных, полученных в результате лабораторных экспериментов Novartis, клинических испытаний и производственных предприятий. Также будет рассмотрено улучшение производства Химерные антигенные рецепторы Т-клетки (CAR Т-клетки). Наконец, сделка «также будет применять ИИ к генеративной химии для улучшения дизайна лекарств».[91] В ноябре 2019 года Sandoz объявила о приобретении японского бизнеса Aspen Global inc за 300 миллионов евро (около 330 миллионов долларов), что повысит присутствие бизнеса в Азии.[92] В конце ноября 2019 года компания объявила о приобретении компании The Medicines Company за 9,7 млрд долларов США (85 долларов за акцию) с целью приобретения, среди прочего, холестеринотерапии; инклюзивный.[93][94]

В апреле 2020 года компания объявила о приобретении Amblyotech.[95] В сентябре 2020 года французское антимонопольное ведомство наложило на Novartis штраф в размере 385 миллионов евро за обвинения в злоупотреблениях с целью сохранения продаж Луцентис более дешевый препарат.[96] Также в сентябре BioNTech арендовала у Novartis крупное производственное предприятие, чтобы выполнять все предварительные запросы на вакцину от коронавируса в Европе и продавать ее в Китай.[97] В октябре Novartis объявила, что приобретет Vedere Bio за 280 миллионов долларов, чтобы увеличить продажи клеточной и генной терапии.[98][99] В октябре 2020 года в рамках СП по разработке лечебных препаратов для борьбы с COVID-19, Novartis выкупила 6% всех акций, находящихся в обращении в Швейцарии. DARPin исследовательская компания Молекулярные партнеры AG в 23 годаШвейцарский франк доля.[100]

История приобретения

Приобретения Novartis
  • Новартис
    • Новартис (Слияние Ciba-Geigy и Sandoz, 1996 г.)
      • Ciba-Geigy
        • J. R. Geigy Ltd (Слияние 1971 г.)
        • CIBA (Слияние 1971 г.)
      • Sandoz
        • Химическая фирма Kern and Sandoz (Основан в 1886 г.)
        • Wander AG (Acq 1967)
        • Aspen Global inc (японский бизнес) (Acq 2019)
    • Hexal (Acq 2005)
    • Eon Labs (Acq 2005)
    • Корпорация Chiron (Acq 2006)
      • Matrix Pharmaceuticals Inc (Acq 2002)
      • PowderJect (Acq 2003)
      • Патогенез (Acq 2001)
      • Cetus Corporation
        • Цетус онкология
        • Биоцин Компания
        • Хирон Диагностика
        • Хирон Интраоптика
        • Chiron Technologies
      • Adatomed GmbH
    • Чжэцзян Тяньюань био-фармацевтическая компания, ООО (Acq 2009)
    • Alcon (Год основания 1945, Acq 2010)
      • Техасская фармацевтическая компания (Acq 1979)
    • Геноптикс (Acq 2011)
    • Fougera Pharmaceuticals (Acq 2012)
    • CoStim Pharmaceuticals (Acq 2014)
    • GlaxoSmithKline (подразделение онкологических препаратов) (Отдел по лекарствам от рака, Acq 2014)
    • Спинифекс Фармацевтика (Acq 2015)
    • Адмун Терапевтический (Acq 2015)
    • Selexys Pharmaceuticals (Acq 2016)
    • Ziarco Group Limited (Acq 2016)
    • Приложения Advanced Accelerator (Acq 2018)
    • AveXis (Acq 2018)
    • Эндоцит (Acq 2018)
    • CellforCure (Acq 2018)
    • Лекарственная компания (Acq 2019)
    • Амблиотек (Acq 2020)
    • Ведере Био (Acq 2020)

Исследование

Novartis в Кембридж, Массачусетс в ноябре 2019 года.

Глобальная штаб-квартира компании Novartis Institutes for BioMedical Research (NIBR) находится в г. Кембридж, Массачусетс, Соединенные Штаты.[101][102] В составе NIBR находятся два научно-исследовательских института, специализирующихся на болезнях в развивающихся странах: Институт тропических болезней Novartis, который работает с туберкулезом, денге и малярией, и Институт вакцин Novartis для глобального здравоохранения, который занимается сальмонеллой тиф (брюшной тиф) и шигеллой .[103]

Novartis также участвует в финансируемых государством совместных исследовательских проектах с другими промышленными и академическими партнерами. Один пример в области неклинический оценка безопасности - это проект InnoMed PredTox.[104][105] Компания расширяет свою деятельность в совместных исследовательских проектах в рамках Инициатива по инновационным лекарствам из EFPIA и Европейская комиссия.[106]

Novartis сотрудничает с Наука 37 чтобы разрешить видео на основе телемедицина посещения больниц вместо физических поездок в клиники. Планируется провести десять клинических испытаний в течение трех лет с использованием мобильные технологии чтобы помочь освободить пациентов от обременительных поездок в больницу.[107]

Продукты

Фармацевтические препараты

имяПоказания или тип / класс препаратаПродажи АМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$ 1,000,000Год продажи% ИзменитьЗаметки
Акласта / Рекласт (золедроновая кислота )Остеопороз5902012[108]−4%
Адельфан-Эсидрекс (Резерпин /дигидралазин /гидрохлоротиазид )Гипертония
Афинитор / Certican / Zortress (эверолимус )Предотвращение отторжение трансплантата, различные виды рака7972012[108]80%
Амтурнид (алискирен /амлодипин / гидрохлоротиазид)Гипертония
Анафранил (кломипрамин )Сильное депрессивное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство
Аркапта Неохалер / Онбрез Бризхалер (индакатерол )ХОБЛ
Бринальдикс (клопамид )Гипертония
Клозарил / Лепонекс (клозапин )Устойчивый к лечению шизофрения
Ко-Диован (Валсартан / гидрохлоротиазид )Гипертония
Коартем / Риамет (артеметер / люмефантрин )Малярия (несложно)
Комтан (энтакапон )болезнь Паркинсона5302012[108]−14%
Козентикс (секукинумаб )Псориаз
Диован (валсартан )Гипертония4,4172012[108]−22%
Entresto (сакубитрил / валсартан )Сердечная недостаточность
Энтеровиоформ (клиохинол )Амебиаз
Евкреас / Галвус Мет (вилдаглиптин /метформин )Сахарный диабет 2 типа
Патч Exelon (ривастигмин )Болезнь Альцгеймера1,0502012[108]−2%
Эксфорж (амлодипин / валсартан )Гипертония1,3522012[108]12%
Exjade (деферазирокс )Хронический железная перегрузка8702012[108]2%Выпускаются в виде таблеток для пероральной суспензии; Таблетки для перорального применения продаются под торговой маркой Jadenu.
Фамвир (фамцикловир )Опоясывающий герпес и другие Герпесвирус инфекция
Фанапт (илоперидон )Шизофрения
Фемара (летрозол )Рак молочной железы4382012[108]−52%
Фокалин (дексметилфенидат )СДВГПервые дженерики Фокалина в США стали доступны в 2007 году.[109] Focalin XR стал доступен в 2012 году.[110]
Форадил / Форадил (формотерол )Астма, ХОБЛ
Гальвус (вилдаглиптин )Сахарный диабет 2 типа9102012[108]39%
Гиленя (финголимод )Рассеянный склероз1,1952012[108]142%
Гливек / Гливек (иматиниб )Онкология, Хронический миелолейкоз4,6752012[108]0%
Гигротон (хлорталидон )Гипертония
Иларис (канакинумаб )Криопирин-ассоциированный периодический синдром
Джадену (деферазирокс )Хроническая перегрузка железомТаблетки деферазирокса для перорального применения - новый состав Exjade (который выпускается в таблетках для пероральной суспензии).
Джакави / Джакафи (руксолитиниб )Миелофиброз (от среднего до высокого риска)
Кимрия (tisagenlecleucel )Острый лимфобластный лейкоз
Ламизил (тербинафин )Грибковая инфекция
Лескол (флувастатин )Гиперхолестеринемия6652007[111]−8%
Лиорезал (баклофен )Спастичность
Лотрел (амлодипин / беназеприл )Гипертония7482007[111]−34%
Луцентис (ранибизумаб )Связанные с возрастом дегенерация желтого пятна2,3982012[108]17%
Людиомил (мапротилин )Сильное депрессивное расстройство
Майзент[112] (сипонимод )Лечение вторичный прогрессирующий рассеянный склероз (СПМС)Утверждено FDA 26 марта 2019 г.[113]
Мелларил (тиоридазин )Шизофрения
Мифортик (микофеноловая кислота )Профилактика отторжения трансплантата5792012[108]12%
Навобан (трописетрон )Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией
Одомзо (Sonidegib )Локально продвинутый базально-клеточная карцинома
Риталин (метилфенидат )СДВГ5542012[108]1%
Сандиммун / Неорал (циклоспорин )Профилактика отторжения трансплантата8212012[108]−9%
Сандостатин (октреотид )Акромегалия1,5122012[108]5%
Сертралин Сандоз (сертралина гидрохлорид )Депрессия, обсессивно-компульсивное расстройство, паническое расстройство[114]Дженериковая форма сертралина.
Сигнифор (пасиреотид )Болезнь Кушинга[115][116]
Simulect (базиликсимаб )Профилактика отторжения трансплантата
Сирдалуд (тизанидин )Спастичность
Сперсаллерг (антазолин /тетрагидрозолин )Аллергический конъюнктивит
Сталево (карбидопа /леводопа /энтакапон )болезнь Паркинсона
Тасинья (нилотиниб )Хронический миелолейкоз (лечение первой линии[117])9982012[108]39%ХОРОШИЙ утверждение формуляра, январь 2012 г.[117]
Тегретол (карбамазепин )Эпилепсия, биполярное расстройство4132007[111]6%
Текамло (алискирен / амлодипин )Гипертония
Тектурна / Расилез (алискирен )Гипертония
Термалгин (парацетамол )Высокая температура, легкая боль
Тоби (тобрамицин )Предотвращение Синегнойная палочка инфекция в кистозный фиброз350 (только США)2012[118]Teva представила дженерик в США в 2013 году.[118]
Тофранил (имипрамин )Сильное депрессивное расстройство, энурез
Трилептал (окскарбазепин )Эпилепсия, биполярное расстройство690 (только для США)2007[119]Teva представила дженерик в 2008 году[119]
Тызека / Себиво (телбивудин )Хронический гепатит Б
Visudyne (вертепорфин )Возрастная дегенерация желтого пятна (влажная форма)
Вольтарен (диклофенак )Острая боль, воспалительные расстройства (такие как ревматоидный артрит )759 (без OTC)2012[108]−4%
Зомета (золедроновая кислота )Профилактика переломов костей у онкологических больных1,2882012[108]−13%
Xolair (омализумаб )От умеренной до тяжелой астма не контролируется вдыханием стероиды
Хронический идиопатический крапивница		5042012[108]4%
Задитен (кетотифен )Астма, аллергический конъюнктивит

Здоровье потребителей

В январе 2009 г. Министерство здравоохранения и социальных служб США заключила с Novartis контракт на 486 миллионов долларов на строительство первого в США завода по производству сотовых вакцина против гриппа, чтобы быть расположен в Холли Спрингс, Северная Каролина. Заявленная цель этой программы - производство 150 000 000 доз пандемическая вакцина в течение шести месяцев после объявления пандемии гриппа.[120]

В апреле 2014 года Novartis продала подразделение по охране здоровья потребителей с активами на сумму 3,5 миллиарда долларов в новое совместное предприятие с GlaxoSmithkline, названная GSK Consumer Healthcare, в которой Novartis будет принадлежать 36,5% акций.[121] В марте 2018 года GSK объявила, что достигла соглашения с Novartis о приобретении 36,5% доли Novartis в их совместном предприятии Consumer Healthcare за 13 миллиардов долларов (9,2 миллиарда фунтов стерлингов).[83]

Здоровье животных

Уход за животными

Домашний скот

  • Acatalk Duostar (Флуазурон, Ивермектин ), клещевой контроль крупного рогатого скота
  • CLiK (дицикланил), борьба с мясом овец
  • Денагард (Тиамулин), антибиотик для лечения дизентерии свиней, связанной с Brachyspira (ранее Serpulina или Treponema)
  • Fasinex (Триклабендазол ), оральный раствор для крупного рогатого скота, который используется для лечения и контроля всех трех стадий заболевания печени.
  • ViraShield, Для использования у здорового крупного рогатого скота, включая стельных коров и телок, в качестве вспомогательного средства в профилактике заболеваний, вызванных инфекционным ринотрахеитом крупного рогатого скота (IBR), вирусной диареей крупного рогатого скота (BVD Type 1 и BVD Type 2), парагриппом типа 3 (PI3) и респираторно-синцитиальные вирусы крупного рогатого скота (BRSV)

Биозащита (борьба с насекомыми и грызунами)

Споры и критика

Вызов патентным законам Индии

Основная статья: Новартис против Союза Индии и других

Novartis вела семилетнюю спорную битву за патент Гливек в Индии, и довел дело до Верховный суд Индии, где заявка на патент была окончательно отклонена. Заявка на выдачу патента, лежащая в основе дела, была подана компанией Novartis в Индии в 1998 году, после того как Индия согласилась участвовать в Мировая Торговая Организация и соблюдать мировые стандарты интеллектуальной собственности в соответствии с ПОЕЗДКИ соглашение. В рамках этого соглашения Индия внесла изменения в свое патентное право; Самая большая из них заключалась в том, что до этих изменений патенты на продукты не разрешались, а впоследствии были, хотя и с ограничениями. Эти изменения вступили в силу в 2005 году, поэтому заявка на патент Novartis до тех пор находилась в «почтовом ящике» вместе с другими в соответствии с процедурами, установленными Индией для управления переходом. Индия также приняла определенные поправки к своему патентному закону в 2005 г., незадолго до вступления в силу законов, которые сыграли ключевую роль в отклонении заявки на патент.[63]

Заявка на патент[122][123] заявили о последней форме Гливека (бета-кристаллическая форма иматиниба мезилат ).[124]:3 В 1993 году, прежде чем Индия разрешила патенты на продукты, Novartis запатентовала иматиниб, причем соли неопределенно указано, во многих странах, но не может запатентовать его в Индии.[125][126] Основные различия между двумя патентными заявками заключались в том, что в заявке на патент 1998 г. противоион (Гливек представляет собой особую соль - мезилат иматиниба), в то время как патентная заявка 1993 г. не заявляла никаких конкретных солей и не упоминала мезилат, а в патентной заявке 1998 г. указывалась твердая форма гливека - способ, которым отдельные молекулы упаковываются вместе в твердое тело. когда сам наркотик производится (это отдельно от процессов, с помощью которых сформулирован в пилюли или капсулы) - в то время как патентная заявка 1993 года этого не сделала. Твердая форма мезилата иматиниба в Gleevec является бета-кристаллической.[127]

В соответствии с соглашением TRIPS, Novartis подала заявку на получение эксклюзивных маркетинговых прав (EMR) для Gleevec в Патентное ведомство Индии, и EMR было предоставлено в ноябре 2003 года.[128] Novartis использовала EMR для получения заказов от некоторых производителей дженериков, которые уже запустили Gleevec в Индии.[129] Novartis установила цену на Гливек на уровне 2666 долларов США на пациента в месяц; компании-производители дженериков продавали свои версии по цене от 177 до 266 долларов США на пациента в месяц.[130] Novartis также инициировала программу помощи пациентам, которые не могли позволить себе ее версию препарата, одновременно с запуском ее продукта.[131]

Когда в 2005 году началась экспертиза заявки на патент Novartis, она сразу же подверглась критике со стороны оппозиции инициирован компаниями-производителями дженериков, которые уже продавали Гливек в Индии, и группами защиты интересов. Заявка была отклонена патентным ведомством и апелляционной комиссией. Ключевым основанием для отказа была часть индийского патентного закона, которая была создана поправкой в ​​2005 г., описывающей патентоспособность новых применений известных лекарств и модификаций известных лекарств. В этом разделе, параграфе 3d, указано, что такие изобретения могут быть запатентованы только в том случае, если «они значительно отличаются по свойствам с точки зрения эффективности».[129][132] В какой-то момент Novartis обратился в суд, чтобы попытаться признать параграф 3d недействительным; он утверждал, что это положение было неконституционно расплывчатым и нарушало ТРИПС. Novartis проиграла это дело и не подала апелляцию.[133] Novartis обжаловала отказ патентного ведомства в Верховном суде Индии, который рассмотрел дело.

Дело Верховного суда основывалось на толковании параграфа 3d. Верховный суд постановил, что вещество, которое компания Novartis стремилась запатентовать, на самом деле является модификацией известного лекарства (необработанная форма иматиниба, которая была публично раскрыта в заявке на патент 1993 года и в научных статьях), что Novartis не представила доказательств наличия различие в терапевтической эффективности конечной формы гливека и необработанной формы иматиниба, и поэтому патентная заявка была должным образом отклонена патентным ведомством и нижестоящими судами.[134]

Хотя суд постановил узко,[135] и позаботился о том, чтобы заявка была подана во время переходного периода в индийском патентном праве,[136] это решение вызвало широкое освещение в мировых новостях и возобновило дискуссии о балансе общественного блага с монополистическим ценообразованием, инновациях с доступностью и т. д.[137][138][139]

Если бы Novartis выиграла и получил свой патент, это не могло бы помешать компаниям-производителям дженериков в Индии продавать дженерик Gleevec, но могло бы обязать их платить разумный гонорар в соответствии с оговоркой о дедушке, включенной в патентное право Индии.[140][141]

В ответ на это решение Ранджит Шахани, вице-председатель и управляющий директор Novartis India Ltd, сказал: «Это постановление - неудача для пациентов, которая будет препятствовать прогрессу в лечении болезней без эффективных вариантов лечения».[142] Он также сказал, что такие компании, как Novartis, будут вкладывать меньше денег в исследования в Индии в результате решения.[63] Novartis также подчеркнула, что продолжает обеспечивать хороший доступ к своим лекарствам; по данным Novartis, к 2013 г. «95% пациентов в Индии - примерно 16 000 человек - получают гливек бесплатно ... и с момента запуска программы поддержки гливек индийским пациентам был предоставлен более чем на 1,7 миллиарда долларов. ... "[131]

Иск о сексуальной дискриминации

17 мая 2010 года присяжные в Окружном суде Соединенных Штатов Южного округа Нью-Йорка присудили 3 367 250 долларов США в компенсационные убытки против Novartis, обнаружив, что компания совершила сексуальная дискриминация против двенадцати женщин торговые представители и начального уровня менеджеры с 2002 г. в вопросах оплаты труда, продвижения по службе и лечения, узнав, что сотрудники беременная. Два месяца спустя компания рассчиталась с оставшимися истцами на 152,5 миллиона долларов плюс гонорары адвокатам.[143]

Маркетинговые нарушения

В сентябре 2008 г. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) направило в Novartis Pharmaceuticals уведомление о рекламе Фокалин XR, an СДВГ лекарство, эффективность которого компания преувеличила при маркетинге среди населения и медицинских работников.[144]

В 2005 году федеральная прокуратура начала расследование сбыта компанией Novartis нескольких препаратов: Трилептал, противосудорожный препарат; три препарата от болезней сердца - Диован (самый продаваемый продукт компании), Эксфорж, и Тектурна; Сандостатин, лекарство для лечения нарушения гормона роста; и Zelnorm, препарат от синдрома раздраженного кишечника.[145] В сентябре 2010 года Новартис согласился выплатить 422,5 миллиона долларов США по уголовным и гражданским искам и заключить соглашение о корпоративной честности с Управлением Генерального инспектора США.[146] Согласно с Нью-Йорк Таймс, "Федеральная прокуратура обвинила Novartis в выплате незаконных откатов специалистам в области здравоохранения через программы выступлений, консультативные советы, развлечения, поездки и питание. Но помимо признания себя виновным по одному обвинению в неправильной маркировке в соглашении, о котором Novartis объявила в феврале, компания отрицала проступок ".[145] В той же статье в New York Times Фрэнк Лихтенберг, профессор Колумбийского университета, который получает фармацевтическое финансирование на исследования инноваций в отрасли, сказал, что выписывание рецептов не по назначению рекомендовано Американской медицинской ассоциацией и оплачивается страховщиками, но внебиржевой маркетинг было явно незаконным. «Поэтому неудивительно, что они согласились, потому что у них нет законной опоры».

В апреле 2013 года федеральная прокуратура подала два иска против Novartis по Закон о ложных исках за внебиржевой маркетинг и откаты; в обоих исках прокуратура добивается тройные убытки.[147][148] В первом иске «Новартис» обвинялся в том, что она побудила аптеки перевести тысячи пациентов с трансплантацией почки на свой иммунодепрессант Myfortic в обмен на откаты, замаскированные под скидки и скидки ».[147] Во втором министерство юстиции присоединилось к Qui tam, или информатор, судебный иск, возбужденный бывшим торговым представителем по поводу сбыта трех лекарств не по назначению: Лотрел и Валтурна (и то и другое гипертония лекарства) и лекарство от диабета, Starlix.[148] Двадцать семь штатов, округ Колумбия, Чикаго и Нью-Йорк также присоединились.[147]

Борьба с назначением не по назначению

За пределами США Novartis продает препарат. ранибизумаб (торговое название Lucentis), который является моноклональное антитело фрагмент, полученный из того же родительского антитела мыши, что и бевацизумаб (Авастин). И Авастин, и Луцентис были созданы Genentech который принадлежит компании Рош; «Рош» продает Авастин по всему миру, а также Луцентис в США. Lucentis одобрен во всем мире как средство от влажных дегенерация желтого пятна и другие заболевания сетчатки; Авастин используется для лечения некоторых видов рака. Поскольку цена на Луцентис намного выше, чем на Авастин, многие офтальмологи начали рецептура аптек сформулировали Авастин для введения в глаза и начали лечить своих пациентов Авастином.[149] В 2011 году четыре траста Национальный центр здоровья в Великобритании издали правила, разрешающие использование и оплату приема Авастина при дегенерации желтого пятна с целью экономии денег, хотя Авастин не был одобрен для этого показания.[150] В апреле 2012 года, не сумев убедить трасты в том, что неизвестно, является ли Авастин таким же безопасным и эффективным, как Луцентис, и для того, чтобы сохранить рынок для Луцентиса, Novartis заявила, что подаст иск против трастов.[150][151] Однако в июле Novartis предложила значительные скидки (сохраняя конфиденциальность) трастам, и трасты согласились изменить свою политику.[152] а в ноябре Novartis прекратила судебный процесс.[153]

Скандал с данными валсартана

Летом 2013 года два японских университета отозвали несколько публикаций о клинических испытаниях, которые якобы показали, что Валсартан (под торговой маркой Diovan) имел преимущества для сердечно-сосудистой системы, когда было обнаружено, что статистический анализ был подтасован, и что сотрудник Novartis участвовал в статистическом анализе, но не раскрыл свои отношения с Novartis, а только свою принадлежность к Городскому университету Осаки, где он был лектором.[154][155] В результате несколько японских больниц прекратили употребление этого препарата, а в СМИ появились сообщения о скандале в Японии.[154] В январе 2014 года Министерство здравоохранения Японии подало уголовное дело в Токио прокуратура против Novartis и неустановленного числа сотрудников за якобы введение потребителей в заблуждение посредством рекламы, в которой результаты исследования использовались для подтверждения преимуществ Diovan.[156] 1 июля 2014 года прокуратура объявила, что предъявляет официальные обвинения компании и одному из ее сотрудников.[157]

Подкуп греческих чиновников

В январе 2018 года греческие власти начали расследование компании Novartis по обвинению в подкупе государственных чиновников в период 2006-2015 годов. В дело включены два бывших премьер-министра, ряд бывших министров, служивших в министерствах здравоохранения и экономики, например банкиры,[158] а нынешнему менеджеру Novartis запрещено покидать страну.[159] Заместитель министра охарактеризовал обвинения как «самый большой скандал с момента создания греческого государства», в результате которого «ежегодные государственные расходы на медицину резко выросли».[160] Большинство министров, вовлеченных в скандал, отвергли обвинения, назвав дело «политическим нападением» и «издевательством», созданным Syriza партия.[158] Помимо взяточничества, связанного с искусственным повышением цен на некоторые лекарства, дело также связано с отмыванием денег с подозрениями в «незаконных денежных средствах на сумму более четырех миллиардов евро (4,2 миллиарда долларов)».[161]

В июне 2020 года Новартис достиг расчетов с Министерство юстиции США (DOJ) и Комиссия по ценным бумагам и биржам США (SEC) решение всех Закон о борьбе с коррупцией за рубежом (FCPA) расследования исторического поведения компании и ее дочерних компаний. В рамках постановлений Novartis и некоторые из ее нынешних и бывших дочерних компаний выплатят 233,9 млн долларов США Министерству юстиции и 112,8 млн долларов США SEC.[162][163]

Платежи Майкла Коэна

Комитет Сената по финансам сообщить на Майкл Коэн сделки с Novartis под названием "Доступ в Белый дом для продажи"

Novartis заплатила 1,2 миллиона долларов Essential Consultants, компании, принадлежащей Майкл Коэн после инаугурации Дональда Трампа в 2017 году. Коэну платили ежемесячно, причем каждый платеж составлял чуть менее 100 000 долларов. Novartis утверждает, что заплатила Коэну, чтобы тот помог понять и повлиять на подход новой администрации к ценообразованию и регулированию.[164]

В июле 2018 г. Комитет Сената США Отчет «Доступ к Белому дому для продажи» показал, что отношения Novartis Ag с Коэном были «более продолжительными и подробными». Изначально Novartis заявила, что отношения прекратились через месяц после заключения контракта на 1,2 миллиона долларов США с консалтинговой фирмой Коэна, поскольку консультанты не смогли предоставить необходимую фармацевтической компании информацию. Однако позже выяснилось, что тогдашний генеральный директор Джозеф Хименес и Коэн несколько раз общались по электронной почте в течение 2017 года, в том числе идеи по снижению цен на лекарства, которые обсуждались с президентом. Согласно отчету, несколько идей позже появились в плане ценообразования на лекарства Трампа, выпущенном в начале 2018 года, в котором фармацевтические компании были защищены от сокращения доходов.[165][166]

Скандал с целостностью данных AveXis

Уже получив одобрение Zolgensma в мае 2019 года, 28 июня AveXis (компания Novartis) добровольно сообщила FDA, что некоторые данные, ранее представленные в агентство в рамках пакета заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA), были неточными. В частности, манипулирование данными, связанное с in vivo анализ активности на мышах, который использовался на ранней стадии разработки продукта, но проблема, которую взяли на себя FDA и более широкое сообщество, заключается в том, что AveXis знала о манипуляциях с данными еще 14 марта 2019 года, почти за два месяца до утверждения BLA. Чтобы усугубить проблему, в начале августа выяснилось, что старший менеджер продал акции на сумму почти 1 миллион долларов непосредственно перед тем, как 6 августа стало известно о расследовании FDA, но после того, как компания проинформировала FDA о проблеме. По состоянию на сентябрь 2019 года FDA все еще готовило ответ на скандал.

Смотрите также

использованная литература

  1. ^ «Прибыль Novartis за 1 квартал подскочила на 12 процентов из-за роста продаж сердечных препаратов». Бизнес. Сиэтл Таймс. Ассошиэйтед Пресс. 19 апреля 2018 г.. Получено 20 апреля 2018.
  2. ^ а б c d е ж «Годовой отчет Novartis 2019» (PDF).
  3. ^ «Фармацевтическая промышленность в цифрах - издание 2008 г.». Европейская федерация фармацевтических производств и ассоциаций (EFPIA). п. 49. Архивировано с оригинал (PDF) 16 сентября 2008 г.. Получено 25 августа 2008.
  4. ^ Список членов IFPMA В архиве 7 февраля 2014 г. Wayback Machine
  5. ^ Список участников PhRMA В архиве 6 октября 2013 г. Wayback Machine
  6. ^ «Долевое владение». Новартис. 31 декабря 2019 г.. Получено 20 сентября 2020.
  7. ^ а б «ТРЦ 2010».
  8. ^ Роланд, Дениз. «Новартис Фармасьютикалз уходит из-за реструктуризации». WSJ. Получено 9 января 2020.
  9. ^ "Alcon официально выйдет из Novartis 9 апреля". BioSpace. Получено 9 января 2020.
  10. ^ а б c «Годовой отчет Novartis 2012» (PDF). Новартис. Архивировано из оригинал (PDF) 28 февраля 2013 г.. Получено 6 февраля 2018.
  11. ^ «Novartis разделит бизнес-единицу Pharma; назначены новые генеральные директора». www.thepharmaletter.com. Получено 9 января 2020.
  12. ^ «Novartis AG пока сохранит свою 33% долю в Roche». BioSpace. Получено 10 января 2020.
  13. ^ «Авастин vs Луцентис» (PDF).
  14. ^ «Novartis сокращает тысячи рабочих мест в результате глобальной реорганизации, переводя многие в Индию». FiercePharma.
  15. ^ Датта, П. Т. Джьоти (18 декабря 2015 г.). «Novartis объединяет глобальные сервисные операции в центре Хайдарабада». Индусская BusinessLine. Получено 6 февраля 2020.
  16. ^ Персонал, EP Vantage. 25 апреля 2012 г.
  17. ^ «Novartis Snags остается 23% акций Alcon с сделкой наличными и долями в размере 12,9 млрд долларов | GEN - Новости генной инженерии и биотехнологии». GEN - Новости генной инженерии и биотехнологии. 15 декабря 2010 г.. Получено 14 января 2020.
  18. ^ а б «Из-под Novartis Alcon теперь является собственной компанией». BioSpace. Получено 10 апреля 2019.
  19. ^ Рейтер, 21 октября 2010 г. Производство биосимиляров в отделении дженериков Novartis В архиве 20 октября 2013 г. Wayback Machine
  20. ^ Инициатива сотрудников, дженериков и биосимиляров, 9 ноября 2012 г. Sandoz начинает III фазу испытаний в США биоаналога эпоэтина альфа В архиве 20 октября 2013 г. Wayback Machine
  21. ^ «20-Ф». www.sec.gov. п. 63. Получено 11 марта 2019.
  22. ^ Морс, Эндрю (11 ноября 2013 г.). «Новартис продает единицу за 1,68 миллиарда долларов». Wall Street Journal. ISSN  0099-9660. Получено 21 января 2020.
  23. ^ «CSL завершает приобретение вакцины от гриппа Novartis в Германии». www.seqirus.com. Получено 9 января 2019.
  24. ^ «GSK Pharma завершает приобретение бизнеса вакцин Novartis Healthcare». Получено 21 января 2020.
  25. ^ "Glaxo (GSK) покупает долю Novartis в СП" Потребительское здравоохранение ". finance.yahoo.com. Получено 11 марта 2019.
  26. ^ Отчеты сотрудников и телеграфных агентств для Journal Star (Линкольн, Небраска) 14 августа 2013 г. Novartis рассматривает бизнес; аналитик призывает продавать внебиржевой блок
  27. ^ Персонал, ВОЗ. Индекс доступа к медицине, 2012 г.
  28. ^ «Новартис АГ». Доступ к Фонду Медицины. Получено 22 ноября 2019.
  29. ^ Младший, Дональд Дж. Макнил (28 июня 2010 г.). «Фармацевтическая промышленность: GlaxoSmithKline, Merck и Novartis снова занимают первое место по доступу к малоимущим». Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 21 января 2020.
  30. ^ "Novartis AG Revenue 2006-2018 | NVS". www.macrotrends.net. Получено 11 марта 2019.
  31. ^ а б «История Новартис -». Pharmaphorum.com. 20 сентября 2013 г.. Получено 21 января 2020.
  32. ^ "Новартис АГ | Швейцарская компания". Энциклопедия Британника. Получено 21 января 2020.
  33. ^ "Джей Ар Гейги С.А. 1857-1970".
  34. ^ "J. R. Geigy Soc. An".
  35. ^ "Ciba-Geigy AG | Швейцарская фармацевтическая компания". Энциклопедия Британника. Получено 21 января 2020.
  36. ^ "История компании". Novartis.com. 15 декабря 2010. Архивировано с оригинал 30 декабря 2010 г.. Получено 2012-01-16.
  37. ^ "Альберт Хофманн, 102 года, изобрел ЛСД - The New York Sun". Nysun.com. В архиве из оригинала 20 октября 2013 г.. Получено 23 октября 2013.
  38. ^ «Патент US2438259 - Диэтиламид D-лизергиновой кислоты». google.com.
  39. ^ "Альберт Хофманн: ЛСД - мой проблемный ребенок: использование ЛСД в психиатрии". Flashback.se. Архивировано из оригинал 7 июля 2006 г.. Получено 16 января 2012.
  40. ^ "Медицина: Сонник". Время. 28 июня 1954 г. В архиве из оригинала от 27 августа 2013 г.
  41. ^ Анна Балинт: Clariant clareant. Начало компании специальной химии, Campus Verlag, Франкфурт-на-Майне / Нью-Йорк 2012, ISBN  978-3-593-39374-2.
  42. ^ Магнус Гримонд для The Independent. 8 марта 1996 г. Ciba-Geigy и Sandoz объединятся в гиганта за 40 млрд фунтов В архиве 14 декабря 2013 г. Wayback Machine
  43. ^ а б Гленн Коллинз для Нью-Йорк Таймс. 7 марта 1996 г. 2 швейцарских наркогиганта неожиданно слились, чтобы занять 2-е место в мире
  44. ^ а б Лоуренс М. Фишер за стратегию + бизнес. 1 апреля 1998 г. Интеграция после слияния: как Novartis стала №1 В архиве 20 мая 2013 г. Wayback Machine
  45. ^ Макилвейн, Колин (1 ноября 1998 г.). «Беркли объединяется с Novartis в сделке по геномике растений на 50 млн долларов». Природа. 396 (6706): 5. Bibcode:1998Натура 396 .... 5М. Дои:10.1038/23772. ISSN  1476-4687. PMID  9817194.
  46. ^ Далтон, Рекс (1 мая 1999 г.). "Споры в Беркли по поводу биотехнологической сделки гниют". Природа. 399 (6731): 5. Bibcode:1999Натура.399 .... 5Д. Дои:10.1038/19807. ISSN  1476-4687. PMID  10331373.
  47. ^ Далтон, Рекс (1 ноября 2003 г.). «Syngenta завершает сделку с Беркли по исследованию растений». Природа. 426 (6964): 216. Bibcode:2003Натура.426..216D. Дои:10.1038 / 426216a. ISSN  1476-4687. PMID  14628007.
  48. ^ Эндрю Росс Соркин для Нью-Йорк Таймс. 3 декабря 1999 г. AstraZeneca и Novartis избавятся от сельскохозяйственных единиц Доступ 27 мая 2013 г.
  49. ^ Сотрудники, PRNewsWire. 13 ноября 2000 г. Syngenta начинает торги на Нью-Йоркской фондовой бирже Доступ 27 мая 2013 г.[мертвая ссылка ]
  50. ^ Пресс-релиз, Новартис. 21 января 2003 г. Novartis объединит свой бизнес по производству генериков под одним глобальным брендом: Sandoz В архиве 17 октября 2013 г. Wayback Machine
  51. ^ Эмили Черч для MarketWatch 21 февраля 2005 г. Novartis в сделках по дженерикам на сумму 8,29 млрд долларов: покупка Hexal и ее американского подразделения Eon Labs В архиве 20 октября 2013 г. Wayback Machine
  52. ^ Пресс-релиз Novartis. 19 апреля 2006 г. Акционеры Chiron одобрили приобретение Novartis компании Chiron В архиве 20 октября 2013 г. Wayback Machine
  53. ^ Персонал, Новости биосимиляров. 15 августа 2011 г. Биосимиляры одобрены в Европе В архиве 20 октября 2013 г. Wayback Machine
  54. ^ Эндрю Мартин и Эндрю Росс Соркин для Нью-Йорк Таймс. 13 апреля 2007 г. Nestlé соглашается купить Gerber у Novartis
  55. ^ Novartis расширяет присутствие вакцин для человека в Китае В архиве 13 ноября 2009 г. Wayback Machine
  56. ^ Томассон, Эмма (4 января 2010 г.). «Новартис стремится купить оставшуюся часть Alcon за 39 миллиардов долларов». Рейтер. В архиве из оригинала 20 октября 2013 г.. Получено 4 января 2010.
  57. ^ Пресс-релиз Novartis. 8 апреля 2011 г. Вместе сильнее: Novartis и Alcon создают мирового лидера в области ухода за глазами В архиве 20 октября 2013 г. Wayback Machine
  58. ^ «Сможет ли генеральный директор Novartis устоять перед мегамергером за счет наличных денег от продажи активов? - FiercePharma». www.fiercepharma.com. Получено 6 февраля 2018.
  59. ^ Маклукас, Нил (24 января 2011 г.). «Новартис купит Genoptix за 470 миллионов долларов». Здоровье. Журнал "Уолл Стрит. В архиве из оригинала 10 января 2014 г.
  60. ^ «Novartis сократит почти 2000 рабочих мест в США в этом году», The Jakarta Post, Associated Press, jakartapost.com, 13 января 2012 г., архивировано с оригинал 25 мая 2013 г., получено 2012-01-15
  61. ^ Рейд, Кэти (13 января 2012 г.), Ханс-Юрген Петерс и Майк Несбит (ред.), Novartis сокращает 2000 рабочих мест в США из-за спада наркомании, Reuters, reuters.com, в архиве из оригинала 10 января 2014 г., получено 2012-01-15
  62. ^ Де ла Мерсед, Майкл Дж. (2 мая 2012 г.). "Novartis купит Fougera Pharmaceuticals за 1,5 миллиарда долларов". СделкаB% k. Нью-Йорк Таймс. Получено 25 января 2020.
  63. ^ а б c Харрис, Гардинер; Томас, Кэти (1 апреля 2013 г.). «Высший суд Индии отклоняет патент на лекарство Novartis». Нью-Йорк Таймс. Получено 1 апреля 2013.
  64. ^ «США снова подали в суд на Novartis, заявив, что они подкупали врачей за патенты». Индийский экспресс. Ассошиэйтед Пресс. В архиве из оригинала на 1 июня 2013 г.. Получено 29 апреля 2013. Примечание. Ссылка обеспечивает доступ к первой из двух страниц; вторая страница здесь.
  65. ^ Стейтон, Трейси (21 января 2014 г.). «Novartis сократит 500 рабочих мест в швейцарских фармацевтических компаниях, а затем увеличит персонал в безрецептурных препаратах и ​​дженериках». FiercePharma. Questex. В архиве из оригинала 26 марта 2014 г.. Получено 19 февраля 2014.
  66. ^ Джонсон, Майкл (18 января 2014 г.). «Новартис приобретает CoStim Pharmaceuticals». Новости аптек. Лебхар-Фридман. Архивировано из оригинал 25 февраля 2014 г.. Получено 19 февраля 2014.
  67. ^ а б c «Novartis покупает бывшие американские права на Fovista Ophthotech за сумму до 1 миллиарда долларов». Новости | Промышленные часы. Новости генной инженерии и биотехнологии (Бумага). 34 (12). Мэри Энн Либерт. 15 июня 2014. с. 8. Получено 25 января 2020.
  68. ^ "Ophthotech Pockets от Novartis до 50 миллионов долларов для лечения AMD". Основные новости GEN. Новости генной инженерии и биотехнологии. Мэри Энн Либерт. 8 сентября 2014 г.. Получено 14 сентября 2014.
  69. ^ BBC (22 апреля 2014 г.). «Новартис и GSK обмениваются активами». BBC. В архиве из оригинала 29 апреля 2014 г.. Получено 22 апреля 2014.
  70. ^ «Novartis делает ставку на Gamida с возможностью полной покупки». Новости генной инженерии и биотехнологии. Мэри Энн Либерт. 19 августа 2014 г.. Получено 25 января 2020.
  71. ^ "Novartis продает компании CSL бизнес по производству вакцин против гриппа за 275 миллионов долларов". Новости генной инженерии и биотехнологии. Мэри Энн Либерт. 27 октября 2014 г.. Получено 25 января 2020.
  72. ^ «Array BioPharma завершила сделку с Novartis в отношении 2 раковых соединений». Новости генной инженерии и биотехнологии. Мэри Энн Либерт. 2 марта 2015 г.. Получено 25 января 2020.
  73. ^ «Новартис продает портфель НИОКР RNAi компании Arrowhead по соглашению на 35 миллионов долларов». Основные новости GEN. Новости генной инженерии и биотехнологии. Мэри Энн Либерт. 5 марта 2015. Архивировано с оригинал 9 апреля 2015 г.. Получено 8 июн 2016. Примечание: опубликовано на странице 10 печатного выпуска от 1 апреля 2015 года.
  74. ^ «Novartis приобретает Spinifex за 200 миллионов долларов». Новости генной инженерии и биотехнологии. Мэри Энн Либерт. 29 июня 2015 г.. Получено 25 января 2020.
  75. ^ Гельфанд, Синди (21 августа 2015 г.). «Novartis выделяет до 1 миллиарда долларов на тестирование GSK Arzerra в MS». FiercePharma. Questex. Получено 25 января 2020.
  76. ^ «Новартис приобретает все оставшиеся права на офатумумаб GSK». Новости генной инженерии и биотехнологии. Мэри Энн Либерт. 21 августа 2015. Архивировано с оригинал 23 августа 2015 г.
  77. ^ «Новартис покупает Admune; лицензии на Палобиофарма, соединения XOMA». Новости генной инженерии и биотехнологии. Мэри Энн Либерт. 21 октября 2015 г.. Получено 25 января 2020.
  78. ^ "Novartis приобретает Selexys Pharmaceuticals - GEN Новости генной инженерии и биотехнологии - Биотехнологии от места работы до бизнеса - GEN". 21 ноября 2016.
  79. ^ «Novartis покупает Encore Vision для глазных капель для терапии пресбиопии - GEN Новости генной инженерии и биотехнологии - Биотехнологии от скамейки к бизнесу - GEN». 20 декабря 2016.
  80. ^ Терри, Марк (19 декабря 2016 г.). «Novartis AG создает конкуренцию средним стадиям экземы». BioSpace.
  81. ^ Редакция, Reuters (3 ноября 2017 г.). «Novartis купит французского специалиста по раку AAA за 3,9 миллиарда долларов». Рейтер. Получено 6 февраля 2018.
  82. ^ «GSK достигает соглашения с Novartis о приобретении полной собственности Consumer Healthcare Business | GSK». www.gsk.com. 27 марта 2018.
  83. ^ а б "GSK покупает Novartis в рамках реорганизации потребительского здравоохранения за 13 миллиардов долларов". Рейтер. 27 марта 2018.
  84. ^ «Novartis делает большую ставку на генную терапию в рамках сделки AveXis на 8,7 миллиарда долларов». Рейтер. 9 апреля 2018.
  85. ^ "Novartis лицензирует продажу нежелательных противораковых препаратов GlaxoSmithKline китайской биотехнологической компании | FierceBiotech". www.fiercebiotech.com. Получено 3 августа 2018.
  86. ^ "Китайская компания Laekna подписала договор о двух лекарствах с Novartis | BioSpace". BioSpace. Получено 3 августа 2018.
  87. ^ «Novartis купит производителя лекарств от рака Endocyte за 2,1 миллиарда долларов наличными». Рейтер. 18 октября 2018.
  88. ^ «Novartis углубляется в ядерную медицину, заключив сделку на 2,1 миллиарда долларов». Рейтер. 18 октября 2018.
  89. ^ «Новартис объявляет о планируемом приобретении Endocyte для расширения опыта в области радиофармпрепаратов и укрепления приверженности трансформационным терапевтическим платформам». Новартис. 18 октября 2018.
  90. ^ «Novartis купит французскую компанию CellforCure для усиления генной терапии клеток». Рейтер. 20 декабря 2018.
  91. ^ Невилл, Сара; Уотерс, Ричард. «Novartis и Microsoft объединяют усилия для разработки лекарств с использованием ИИ». Financial Times. Получено 5 ноября 2019.
  92. ^ «Sandoz укрепляет позиции в Японии благодаря приобретению Aspen». BioSpace. Получено 4 мая 2020.
  93. ^ Терри, Марк (25 ноября 2019 г.). «Новартис покупает компанию по производству лекарств: ставка на 9,7 миллиарда долларов на лекарство от холестерина PCSK9». BioSpace. Урбандейл, Айова. Получено 1 декабря 2019.
  94. ^ «Новартис собирается купить Лекарственную компанию за 9,7 миллиарда долларов». Лига лидеров. Париж. 26 ноября 2019 г.. Получено 1 декабря 2019.
  95. ^ "Amblyotech, компания цифровой терапии, объявляет о приобретении Novartis". BioSpace. Получено 4 мая 2020.
  96. ^ «Фармацевтические гиганты оштрафованы на рекордные 444 миллиона евро за« злоупотребления »'". Брюссель Таймс. 9 сентября 2020 г.. Получено 13 сентября 2020.
  97. ^ «BuyNTech покупает участок Novartis, чтобы увеличить производство вакцин в ЕС». Financial Times. 17 сентября 2020 г.. Получено 21 сентября 2020.
  98. ^ https://www.biospace.com/article/releases/novartis-acquires-vedere-bio-a-novel-optogenetics-aav-gene-therapy-company/?s=79
  99. ^ https://www.biospace.com/article/novartis-adds-vedere-bio-to-its-gene-and-cell-therapy-mix-in-280-million-deal/?s=79
  100. ^ Глобальная правовая хроника Вариант Molecular Partners и лицензионное соглашение с Novartis (30 октября 2020 г.)
  101. ^ Росс, Кейси (27 октября 2010 г.). «Новартис удваивает план для Кембриджа». Бостонский глобус. В архиве из оригинала 3 ноября 2012 г.. Получено 31 октября 2010.
  102. ^ Официальный институт биомедицинских исследований Novartis Institutes for BioMedical Research В архиве 2 мая 2014 г. Wayback Machine
  103. ^ Инновации для развивающегося мира В архиве 9 февраля 2014 г. Wayback Machine
  104. ^ Мэттс, Уильям Б. (2008). «Усилия общественного консорциума в токсикогеномике». В Mendrick, Donna L .; Мэттс, Уильям Б. (ред.). Основные понятия токсикогеномики. Методы молекулярной биологии. 460. С. 221–238. Дои:10.1007/978-1-60327-048-9_11. ISBN  978-1-58829-638-2. PMID  18449490.
  105. ^ Организации-члены InnoMed PredTox (веб-страница), InnoMed, заархивировано из оригинал 26 сентября 2008 г., получено 25 августа 2008
  106. ^ Инициатива инновационных лекарственных средств, под ред. (2008), "IMI-GB-018v2-24042008-CallTopics.pdf", IMI 1st Call 2008: Информационный пакет (ZIP-архив), Европейская комиссия, архив из оригинал (PDF) 24 сентября 2015 г., получено 16 января 2012
  107. ^ «Новартис, партнер из США, планирует удаленные испытания для увеличения числа участников». Рейтер. 7 марта 2018 г.. Получено 15 марта 2018.
  108. ^ а б c d е ж г час я j k л м п о п q р s т Годовые продажи 20 лучших продуктов Novartis (веб-сайт Novartis), по состоянию на 19 октября 2013 г. В архиве 28 апреля 2014 г. Wayback Machine
  109. ^ Пресс-релиз Teva. 30 января 2007 г. Teva получила одобрение на производство дженериков Focalin ™ в таблетках
  110. ^ «IPCI: FDA одобряет первый Focalin XR ANDA; положительный шаг к одобрению и запуску IPCI в октябре». Архивировано из оригинал 20 октября 2013 г.
  111. ^ а б c Официальные продажи продукции Novartis в 2007 году Из Интернет-архива; дата архивации 13 ноября 2007 г.
  112. ^ Комиссар, Офис (11 сентября 2019 г.). «FDA одобряет новый пероральный препарат для лечения рассеянного склероза». FDA. Получено 16 октября 2019.
  113. ^ «Novartis получает одобрение FDA на Mayzent® (сипонимод), первый пероральный препарат для лечения вторично прогрессирующего рассеянного склероза с активным заболеванием». Новартис. Получено 16 октября 2019.
  114. ^ "Сертралин Сандоз Таблетка". NPS MedicineWise. Получено 9 января 2019.
  115. ^ Разрешение на применение пасиреотида в регионе EMEA В архиве 4 февраля 2014 г. Wayback Machine
  116. ^ «FDA одобряет пасиреотид при болезни Кушинга». В архиве из оригинала от 30 июля 2013 г.
  117. ^ а б «NICE поддерживает Tasigna Novartis для CML, отклоняет Sprycel от BMS», Журнал "Уолл Стрит, online.wsj.com, 12 января 2012 г., архивировано с оригинал 17 мая 2013 г., получено 2012-01-15
  118. ^ а б Пресс-релиз Teva. 14 октября 2013 г. Teva объявляет об одобрении FDA дженерика TOBI® в США
  119. ^ а б Пресс-релиз Teva 12 декабря 2007 г. Teva объявляет об одобрении универсальных таблеток трилептала В архиве 20 октября 2013 г. Wayback Machine
  120. ^ «Министерство здравоохранения и социальных служб США заключило с Novartis контракт на 486 миллионов долларов США на строительство завода по производству вакцины от пандемического гриппа» (Пресс-релиз). Новартис. 15 января 2009 г. Архивировано с оригинал 3 июня 2010 г.. Получено 13 ноября 2009.
  121. ^ Стейтон, Трейси (22 апреля 2014 г.). «Novartis и GSK объединяются в потребительское СП, чтобы сэкономить большие деньги и добиться больших масштабов». FiercePharma. Questex Media Group. Получено 16 мая 2016.
  122. ^ Примечание: заявка на патент Индии № 1602 / MAS / 1998, по-видимому, не является общедоступной. Однако согласно решение IPAB от 26 июня 2009 г. (стр. 27), о чем говорится ниже: «Заявка истца по процедуре РСТ по существу касалась того же изобретения, что и была сделана в Индии». В архиве 22 октября 2013 г. Wayback Machine
  123. ^ Опубликованная заявка РСТ WO1999003854 В архиве 22 октября 2013 г. Wayback Machine
  124. ^ Персонал Европейского агентства по лекарственным средствам, 2004 г. Научная дискуссия компании Glivec в регионе EMEA
  125. ^ «Патент US5521184 - Производные пиримидина и способы их получения». google.com.
  126. ^ «Эспаснет».
  127. ^ Решение Верховного суда Индии пункты 5-6 В архиве 6 июля 2013 г. Wayback Machine
  128. ^ Новартис против UoI, параграфы 8-9 В архиве 6 июля 2013 г. Wayback Machine
  129. ^ а б Шамнад Башир для Spicy IP 11 марта 2006 г. Первая оппозиция почтовым ящикам (Gleevec) решена в Индии В архиве 21 октября 2013 г. Wayback Machine
  130. ^ Персонал, Юристы Коллектив. 6 сентября 2011 г. Дело Novartis: предыстория и последние новости - Верховный суд Индии возобновляет слушания В архиве 21 октября 2013 г. Wayback Machine
  131. ^ а б Р. Джай Кришна и Джин Уэлен за Журнал "Уолл Стрит. 1 апреля 2013 г. Novartis проигрывает патентную битву Glivec в Индии
  132. ^ Решение Апелляционного совета по интеллектуальной собственности от 26 июня 2009 г., стр. 149 В архиве 22 октября 2013 г. Wayback Machine
  133. ^ W.P. № 24759 от 2006 г. В архиве 20 октября 2013 г. Wayback Machine
  134. ^ «Верховный суд отклоняет заявку Novartis на патент Гливека». В архиве из оригинала 17 декабря 2013 г.
  135. ^ Новартис - UoI, пункт 191 В архиве 6 июля 2013 г. Wayback Machine
  136. ^ Новартис - UoI, пункты 24-25 В архиве 6 июля 2013 г. Wayback Machine
  137. ^ «Как приговор Индии отразится во всем мире». Архивировано из оригинал 18 января 2014 г.
  138. ^ «Запатентованные препараты должны иметь разумную цену». Архивировано из оригинал 20 октября 2013 г.
  139. ^ Патент с целью, профессор Шамнад Башир, Indian Express, 3 апреля 2013 г. В архиве 26 мая 2013 г. Wayback Machine
  140. ^ Кевин Гроган для PharmaTimes. 27 февраля 2012 г. Novartis объясняет позицию по возражению против патентного закона Индии В архиве 16 декабря 2014 г. Wayback Machine
  141. ^ Erklärung von Bern. 8 мая 2007 г. Краткие вопросы и ответы о судебном деле, возбужденном Novartis в Индии В архиве 21 октября 2013 г. Wayback Machine
  142. ^ Сдвиг в стратегии Novartis, The Telegraph В архиве 11 мая 2013 года в Wayback Machine
  143. ^ «Новартис достигает урегулирования сексуального предубеждения на 152,5 миллиона долларов».
  144. ^ «Фокалин XR (дексметилфенидат гидрохлорид) капсулы с пролонгированным высвобождением CII». Предупреждающие письма. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 25 сентября 2008 г. В архиве из оригинала 10 февраля 2012 г.. Получено 2009-08-05.
  145. ^ а б Уилсон, Дафф (30 сентября 2010 г.). «Новартис решает вопрос о внебиржевом маркетинге». NYTimes.com. Получено 16 января 2012.
  146. ^ «Корпорация Novartis Pharmaceuticals, дочерняя компания Novartis AG в США, достигла мирового соглашения с прокуратурой США» (пресс-релиз). Новартис. 30 сентября 2010. Пресс-релизы. Архивировано из оригинал 17 октября 2013 г.. Получено 16 января 2012.
  147. ^ а б c "США снова подали в суд на Novartis, обвиняя ее в откатах". Нью-Йорк Таймс. 26 апреля 2013 г.. Получено 27 апреля 2013.
  148. ^ а б "Соединенные Штаты подали жалобу на корпорацию Novartis Pharmaceuticals Corp. за якобы выплату компенсации врачам в обмен на прописанные ей лекарства". Министерство юстиции США. 26 апреля 2013 г. В архиве из оригинала 13 апреля 2014 г.. Получено 26 апреля 2013.
  149. ^ Эндрю Поллак для Нью-Йорк Таймс. 28 апреля 2011 г. Более дешевый препарат для лечения глазных болезней эффективен
  150. ^ а б Джеффрис, Бранвен (6 мая 2012 г.). «Использование Avastin для лечения влажной AMD» может сэкономить NHS 84 миллиона фунтов стерлингов'". bbc.com. В архиве из оригинала от 6 ноября 2013 г.. Получено 6 мая 2012.
  151. ^ Копли, Кэролайн; Хиршлер, Бен (24 апреля 2012 г.), Поттер, Марк (ред.), Novartis оспаривает использование Авастина в Великобритании при заболеваниях глаз, Reuters, заархивировано оригинал 22 мая 2013 г., получено 2012-04-29
  152. ^ Бен Адамс для Pharmafile. 26 июля 2012 г. Снижение цен Lucentis положило конец спору между PCT и Novartis В архиве 19 октября 2013 г. Wayback Machine
  153. ^ Бен Адамс для Pharma Times. 3 октября 2012 г. Novartis откажется от иска против государственной службы здравоохранения В архиве 19 октября 2013 г. Wayback Machine
  154. ^ а б Кана Инагаки для Журнал "Уолл Стрит. 11 августа 2013 г. «Новартис» разразился скандалом из-за японских исследований в области лекарственных средств: исследования раскрывают измененные данные исследований; Швейцарский гигант поддерживает Heart Medicine Diovan В архиве 13 октября 2013 г. Wayback Machine
  155. ^ Кана Инагаки для Журнал "Уолл Стрит. 12 августа 2013 г. Исследования препарата Novartis в Японии - поиск ответов на вопросы В архиве 18 октября 2013 г. Wayback Machine
  156. ^ «Японское уголовное расследование может вызвать больше проблем для Novartis». Журнал "Уолл Стрит. 10 января 2014 г. В архиве из оригинала 2 марта 2014 г.
  157. ^ «Манипуляция данными со стороны персонала приводит Novartis в правовой беспорядок в Японии». Japan Herald. Архивировано из оригинал 29 августа 2014 г.. Получено 2 июля 2014.
  158. ^ а б "Греческие официальные лица ответили на обвинения Novartis во взяточничестве | GreekReporter.com". greece.greekreporter.com. Получено 7 февраля 2018.
  159. ^ «Официальные лица Греции запрещают менеджеру Novartis выезжать из страны на фоне расширения расследования о взяточничестве: отчет | FiercePharma». www.fiercepharma.com. Получено 7 февраля 2018.
  160. ^ "Правительство Греции заявляет о своих официальных связях со скандалом о взяточничестве наркотиков". Нью-Йорк Таймс. Ассошиэйтед Пресс. 5 февраля 2018. ISSN  0362-4331. Получено 7 февраля 2018.
  161. ^ (www.dw.com), Deutsche Welle. «Новартис находится под следствием по делу о взяточничестве в Греции | Европа | Новости и текущие события со всего континента | DW | 22.01.2017». DW.COM. Получено 7 февраля 2018.
  162. ^ "SEC.gov | SEC обвиняет Novartis AG в нарушении закона FCPA". www.sec.gov. Получено 25 июн 2020.
  163. ^ «Novartis Hellas S.A.C.I. и Alcon Pte Ltd соглашаются выплатить более 233 миллионов долларов в совокупности для раскрытия уголовных дел, связанных с FCPA». www.justice.gov. 25 июн 2020. Получено 25 июн 2020.
  164. ^ «Новартис признает выплату адвокату Трампа 1,2 млн долларов». Financial Times. Получено 10 мая 2018.
  165. ^ Эмма Корт (16 июля 2018 г.) Согласно докладу Сената, у Novartis были «более длительные и подробные» отношения с адвокатом Трампа Майклом Коэном.. MarketWatch. Проверено 21 августа 2018.
  166. ^ Доступ в Белый дом на продажу: Майкл Коэн, Novartis и предложение о продаже доступа администрации Трампа. Проверено 21 августа 2018.

дальнейшее чтение

внешние ссылки