Hib-вакцина - Hib vaccine
Описание вакцины | |
---|---|
Целевая болезнь | Haemophilus influenzae типа b |
Тип | Конъюгированная вакцина |
Клинические данные | |
Торговые наименования | ActHIB, Hiberix, OmniHIB, другие |
AHFS /Drugs.com | Факты о профессиональных наркотиках |
MedlinePlus | a607015 |
Данные лицензии |
|
Беременность категория | |
Маршруты администрация | Я |
Код УВД | |
Легальное положение | |
Легальное положение |
|
Идентификаторы | |
DrugBank | |
ChemSpider |
|
UNII | |
(что это?) (проверить) |
Идентификаторы | |
---|---|
DrugBank | |
UNII |
В Haemophilus influenzae вакцина типа B, часто называют Hib-вакцина, это вакцина используется для предотвращения Haemophilus influenzae инфекция типа b (Hib).[2] В странах, которые включают его как плановая вакцина, частота тяжелых инфекций Hib снизилась более чем на 90%.[2] Следовательно, это привело к снижению скорости менингит, пневмония, и эпиглоттит.[2]
Рекомендуется как Всемирная организация здоровья (ВОЗ) и США Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC).[2][3] Две или три дозы следует вводить до шестимесячного возраста.[2] В Соединенных Штатах четвертая доза рекомендуется в возрасте от 12 до 15 месяцев.[4] Первая доза рекомендуется примерно в возрасте шести недель с интервалом не менее четырех недель между приемами.[2] Если используются только две дозы, рекомендуется другая доза в более старшем возрасте.[2] Это дается инъекция в мышцу.[2]
Серьезные побочные эффекты возникают крайне редко.[2] Около 20-25% людей испытывают боль в месте инъекции, в то время как примерно у 2% развивается высокая температура.[2] Нет четкой ассоциации с тяжелые аллергические реакции.[2] Вакцина Hib доступна сама по себе в сочетании с вакцина против дифтерии / столбняка / коклюша, и в сочетании с вакцина против гепатита В, среди прочего.[2] Все вакцины против Hib, которые используются в настоящее время, являются конъюгированная вакцина.[2]
Первоначальная вакцина против Hib была разработана в 1977 году, а в 1990-х годах ее заменили более эффективной вакциной.[2] По состоянию на 2013 год[Обновить], 184 страны включают его в свои плановые вакцинации.[2] Это на Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.[5]
Медицинское использование
Доказано, что конъюгированные вакцины против Hib являются универсально эффективными против всех проявлений болезни Hib с клиническими показателями. эффективность среди полностью вакцинированных детей составляет 95–100%. Также было показано, что вакцина иммуногенный у пациентов с высоким риском инвазивного заболевания. Вакцина против Hib-инфекции не эффективна против не типа B Haemophilus influenzae. Однако заболевание, не относящееся к типу B, встречается редко по сравнению с показателями до вакцинации. Haemophilus influenzae болезнь типа B.[6]
Влияние
До внедрения конъюгированной вакцины Hib был основной причиной детского менингита, пневмония, и эпиглоттит в Соединенных Штатах, вызывая примерно 20 000 случаев в год в начале 1980-х годов, в основном у детей в возрасте до пяти лет. С момента начала плановой вакцинации заболеваемость Hib снизилась более чем на 99%, что позволило эффективно исключить Hib как средство здравоохранение проблема. Аналогичное снижение заболеваемости произошло после введения вакцины в западная Европа и развивающиеся страны.[нужна цитата ]
После рутинного использования вакцины в США с 1980 по 1990 год уровень инвазивной Hib-инфекции снизился с 40–100 на 100 000 детей до менее одного на 100 000 детей.[7]
Рекомендации
CDC и ВОЗ рекомендуют всем младенцы пройти вакцинацию с использованием конъюгированной полисахаридно-белковой вакцины Hib, начиная с шестинедельного возраста. Вакцинация показана также людям без селезенки.[8]
Побочные эффекты
Клинические испытания и постоянное наблюдение показали, что вакцина против Hib безопасна. В целом побочные реакции на вакцину легкие. Наиболее частые реакции легкие высокая температура, потеря аппетита, преходящее покраснение, припухлость, или боль в месте инъекции, что встречается у 5–30% реципиентов вакцины. Более серьезные реакции возникают крайне редко.[6]
Механизмы действия
Полисахаридная вакцина
Haemophilus influenzae типа b бактерия с полисахаридной капсулой; основной компонент этой капсулы - полирибозил рибитолфосфат (PRP). Антитела против PRP обладают защитным действием против инфекций Hib. Таким образом, очищенный PRP считался хорошим кандидатом для вакцины. Однако ответ антител на PRP быстро снижался после введения. Эта проблема возникла из-за распознавания антигена PRP В-клетками, но не Т-клетками. Другими словами, несмотря на то, что распознавание В-клеток имело место, рекрутирования Т-клеток (через MHC класса II) не было, что поставило под угрозу иммунный ответ. Это взаимодействие только с В-клетками называется Т-независимым (ТИ). Этот процесс также подавляет образование В-клеток памяти, тем самым ставя под угрозу долгосрочную память иммунной системы.[9][10]
Конъюгированная вакцина
Было обнаружено, что PRP, ковалентно связанный с белком-носителем, вызывает более сильный иммунный ответ, чем полисахаридная форма вакцины. Это связано с тем, что белок-носитель обладает высокой иммуногенностью по своей природе. Композиции конъюгата показывают ответы, которые согласуются с привлечением Т-клеток (а именно, гораздо более сильный иммунный ответ). Эффект памяти (подготовка иммунной системы к будущей атаке Hib) также наблюдается после введения; Это свидетельствует о том, что образование В-клеток памяти также улучшается по сравнению с образованием полисахаридной формы. Поскольку для максимизации продукции антител требуется оптимальный контакт между В-клетками и Т-клетками (через MHC II), считается, что конъюгированная вакцина позволяет В-клеткам должным образом рекрутировать Т-клетки, в отличие от полисахаридной формы, в которой предполагается что B-клетки не взаимодействуют оптимально с T-клетками, что приводит к взаимодействию TI.[9][10]
Развивающийся мир
Внедрение вакцины против Hib в развивающихся странах отставало от внедрения вакцины в развитых странах по нескольким причинам. Стоимость вакцины была большой по сравнению со стандартной. EPI вакцина. Плохие системы эпиднадзора за заболеванием и неадекватные больничные лаборатории не смогли выявить болезнь, что заставило многих экспертов поверить в то, что Hib не существует в их странах. И системы здравоохранения во многих странах были проблемы с вакцинами, которые они пытались доставить.
ГАВИ и Инициатива Hib
Чтобы исправить эти проблемы, ГАВИ Альянс проявил активный интерес к вакцине. ГАВИ предлагает существенные субсидирование вакцины Hib для стран, заинтересованных в ее использовании, а также финансовую поддержку систем вакцинации и безопасных инъекций. Кроме того, ГАВИ создал Инициативу по Hib, чтобы ускорить распространение вакцины. Инициатива Hib использует комбинацию сбора и распространения существующих данных, исследований и пропаганды, чтобы помочь странам принять решение об использовании вакцины Hib. В настоящее время[Обновить]61 из 72 стран с низким уровнем доходов планируют внедрить вакцину к концу 2009 года.[11]
История
Полисахаридная вакцина
Первая лицензированная вакцина против Hib была чистой полисахарид вакцина, впервые поступившая на рынок США в 1985 году.[12] Подобно другим полисахаридным вакцинам, иммунная реакция вакцинация сильно зависела от возраста. Дети младше 18 месяцев не дали положительного ответа на эту вакцину. В результате возрастная группа с наибольшей заболеваемостью Hib оказалась незащищенной, что ограничивало применимость вакцины. Вакцина была снята с продажи в 1988 году.[нужна цитата ]
Конъюгированная вакцина
Недостатки полисахаридной вакцины привели к производству полисахарида Hib -белок конъюгированная вакцина.[12] Первая такая вакцина, доступная в США, была основана на работе американских ученых Джона Роббинса и Рэйчел Шнеерсон.[13] и был доступен в 1987 году. Присоединение полисахарида Hib к белку-носителю значительно увеличило способность иммунной системы маленьких детей распознавать полисахарид и развиваться. иммунитет. В настоящее время существует три типа конъюгированной вакцины, в которых для процесса конъюгации используются разные белки-носители: инактивированная тетаноспазмин (также называется столбняк анатоксин ); мутант дифтерия белок; и менингококковый группа B внешний мембрана белок.[14]
Комбинированные вакцины
В Соединенных Штатах было лицензировано несколько комбинаций Hib-вакцины и других вакцин, что позволяет сократить количество инъекций, необходимых для вакцинации ребенка. Вакцина против Hib в сочетании с дифтерия-столбняк-коклюш –вакцины против полиомиелита и Вакцины против гепатита В доступны в США. В Всемирная организация здоровья (ВОЗ) сертифицировала несколько комбинаций вакцин против Hib, включая пятивалентный дифтерия-коклюш-столбняк-гепатит B-Hib, для использования в развивающихся странах. Пока нет достаточных доказательств того, насколько эффективна эта комбинированная пентавалентная вакцина по сравнению с отдельными вакцинами.[15]
использованная литература
- ^ а б Факты о профессиональных наркотиках
- ^ а б c d е ж г час я j k л м п о Всемирная организация здоровья (Сентябрь 2013). «Документ с изложением позиции по вакцинации против Haemophilus influenzae типа b (Hib) - июль 2013 г.». Еженедельная эпидемиологическая сводка. 88 (39): 413–26. HDL:10665/242126. PMID 24143842. Сложить резюме (PDF).
- ^ «Конъюгированные вакцины против Haemophilus b для профилактики болезни Haemophilus influenzae типа b среди младенцев и детей в возрасте двух месяцев и рекомендации ACIP для пожилых людей». Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности. Рекомендации и отчеты. 40 (RR-1): 1–7. 11 января 1991 г. PMID 1899280.
- ^ «Hib (Haemophilus Influenzae типа B)». В архиве из оригинала 8 апреля 2016 г.. Получено 30 марта 2016.
- ^ Всемирная организация здоровья (2019). Типовой список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г.. Женева: Всемирная организация здравоохранения. HDL:10665/325771. WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ а б Центры по контролю за заболеваниями (25 июня 1982 г.). «Рекомендация Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). Инактивированная вакцина против вируса гепатита B». Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности. 31 (24): 317–22, 327–8. PMID 6811846.
- ^ «Болезнь Haemophilus influenzae (включая Hib)». НАС. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 25 сентября 2012 г. В архиве из оригинала 30 января 2014 г.. Получено 31 января 2014.
- ^ «Аспления и вакцинация взрослых». НАС. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 14 февраля 2019 г.. Получено 29 марта 2019.
- ^ а б Келли, Доминик Ф .; Моксон, Э. Ричард; Поллард, Эндрю Дж. (Октябрь 2004 г.). «Конъюгированные вакцины против Haemophilus influenzae типа b». Иммунология. 113 (2): 163–174. Дои:10.1111 / j.1365-2567.2004.01971.x. ЧВК 1782565. PMID 15379976.
- ^ а б Финн, Адам (1 января 2004 г.). «Бактериальные полисахаридно-белковые конъюгированные вакцины». Британский медицинский бюллетень. 70 (1): 1–14. Дои:10.1093 / bmb / ldh021. PMID 15339854.
- ^ «Инициатива Hib». Архивировано из оригинал 5 сентября 2008 г.. Получено 3 октября 2008.
61 из 72 стран ГАВИ внедрили или введут вакцину против Hib в свои программы плановой иммунизации [sic ] к 2009 г.
- ^ а б Центры по контролю и профилактике заболеваний (2006). Аткинсон В., Хамборски Дж., Макинтайр Л., Вулф С. (ред.). Эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин (9-е изд.). Вашингтон.: Фонд общественного здравоохранения.
- ^ https://www.historyofvaccines.org/content/articles/haemophilus-influenzae-type-b-hib
- ^ Келли, Доминик Ф; Моксон, Э. Ричард; Поллард, Эндрю Дж (октябрь 2004 г.). «Конъюгированные вакцины против Haemophilus influenzae типа b». Иммунология. 113 (2): 163–174. Дои:10.1111 / j.1365-2567.2004.01971.x. ЧВК 1782565. PMID 15379976.
- ^ Бар-Он, Эдна С; Гольдберг, Элад; Хеллманн, Сара; Лейбовичи, Леонард (18 апреля 2012 г.). «Комбинированная вакцина DTP-HBV-HIB по сравнению с отдельно вводимой вакциной DTP-HBV и HIB для первичной профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и Haemophilus influenzae B (HIB)». Кокрановская база данных систематических обзоров (4): CD005530. Дои:10.1002 / 14651858.CD005530.pub3. PMID 22513932.
Внешние источники
- «Конъюгированная вакцина против гемофильной палочки B (конъюгат с менингококковым белком)». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 22 июля 2017.
- «Конъюгированная вакцина против Haemophilus b (конъюгат столбнячного анатоксина)». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 24 апреля 2019.
- «Хиберикс». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 30 апреля 2018.