Вакцина против гепатита А и В - Hepatitis A and B vaccine

Вакцина против гепатита А и В
Комбинация
Вакцина против гепатита АВакцина
Вакцина против гепатита ВВакцина
Клинические данные
Торговые наименованияTwinrix, Ambirix, Twinrix Junior, другие
AHFS /Drugs.comИнформация о профессиональных лекарствах FDA
Данные лицензии
Беременность
категория
  • AU: Би 2
  • нас: C (риск не исключен)
Маршруты
администрация		Внутримышечный инъекция
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Идентификаторы
Количество CAS
ChemSpider
  • никто
Twinrix GlaxoSmithKline - i-hepA и r-hepB-S-Ag - doos Terumo-naald spuiten.JPG

Twinrix это вакцина против гепатит А и гепатит Б, изготовлены по GlaxoSmithKline Biologicals. Полное родовое название гепатит А инактивирован и гепатит Б (рекомбинантная) вакцина.[1] Twinrix вводится в трех дозах.

Название было создано, потому что это смесь двух более ранних вакцин - Havrix, инактивированный вирус Вакцина против гепатита А, и Энгерикс-Б, рекомбинантный Вакцина против гепатита В.[нужна цитата ] Twinrix впервые вышла на рынок в начале 1997 года.[2]

В США Twinrix одобрен Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лиц в возрасте 18 лет и старше.[3] В некоторых странах за пределами Соединенных Штатов, особенно в Канаде и Европе, Twinrix известен как Twinrix для взрослых или Ambirix, и доступен педиатрический состав, называемый Twinrix Junior или Twinrix Pediatric.[4][5][6][7][8][9]

График администрирования

Рутинная вакцинация Twinrix проводится путем внутримышечной инъекции в дельтовидную область по схеме из трех отдельных доз через 0, 1 и 6 месяцев ([минимальные интервалы: 4 недели между дозами 1 и 2, 5 месяцев между дозами 2 и 3]).[10][11] В некоторых случаях можно использовать ускоренный режим дозирования на 0, 7 и 21–30 дней с последующим усилением через 12 месяцев, и было показано, что его эффективность аналогична традиционной схеме.[12]

Эффективность

Соединенные штаты. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщает, что клинические испытания обнаружили следующие уровни защиты от гепатита A и гепатита B через месяц после приема каждой дозы:[3]

А: 93,8%, 98,8%, 99,9%
А: 30,8%, 78,2%, 98,5%

Однако GlaxoSmithKline утверждает, что его исследования показали, что у 70% субъектов были антитела против гепатита B через месяц после первой дозы.[4]

Twinrix не следует использовать для постконтактной профилактики, поскольку отсутствуют данные об эффективности комбинированной вакцины для профилактики после контакта с HAV.[13]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ «Твинрикс». Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 24 апреля 2019 г.. Получено 22 сентября 2019.
  2. ^ "Twinrix SB выпущен на свой первый рынок". thepharmaletter.com. 20 января 1997 г.. Получено 23 декабря 2019.
  3. ^ а б Центры профилактики заболеваний (CDC) (сентябрь 2001 г.). «Одобрение FDA для комбинированной вакцины против гепатита А и В» (PDF). MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности. 50 (37): 806–7. PMID  11785573. Сложить резюме.
  4. ^ а б «Твинрикс Вакцина для взрослых SmPC». Датафарм. 8 октября 2018.
  5. ^ «Твинрикс Педиатрическая вакцина SmPC». Датафарм. 8 октября 2018.
  6. ^ «Амбирикс». Датафарм. 5 ноября 2018.
  7. ^ «Вакцина против гепатита А: канадское руководство по иммунизации». Агентство общественного здравоохранения Канады. 2018-03-13. Получено 22 сентября 2019.
  8. ^ «Твинрикс (720/20)». Австралийский справочник по иммунизации. 4 июн 2018. Получено 22 сентября 2019. Сложить резюме.
  9. ^ «Твинрикс Джуниор (360/10)». Австралийский справочник по иммунизации. 4 июн 2018. Получено 22 сентября 2019. Сложить резюме.
  10. ^ «Пакет-вкладыш - TWINRIX» (PDF). Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Получено 22 сентября 2019.
  11. ^ «Рекомендуемый график иммунизации взрослых людей в возрасте 19 лет и старше, США, 2019 г.». Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 5 февраля 2019 г.. Получено 22 сентября 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  12. ^ «Уведомление для читателей: утверждение FDA альтернативного графика дозирования комбинированной вакцины против гепатита А и В (Twinrix)» (PDF). Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 12 октября 2007 г.. Получено 22 сентября 2019. Сложить резюме.
  13. ^ «Гепатит А - Глава 4 - Желтая книга 2020 года - Здоровье путешественников». Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 1 июля 2019 г.. Получено 22 сентября 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.

внешняя ссылка