Увеличение позвоночника - Vertebral augmentation

Чрескожная вертебропластика
Aufbau Kypho.jpg
Типичный набор интервенционных процедур для кифопластики
МКБ-9-СМ81.65
MedlinePlus007512

Увеличение позвоночника, который включает вертебропластика и кифопластика, аналогичны операции на позвоночнике, при которых костный цемент вводится через небольшое отверстие в коже в сломанную позвонок чтобы попытаться облегчить боль в спине вызванный позвоночным компрессионные переломы.

Было обнаружено, что эти процедуры неэффективны при лечении остеопороз компрессионные переломы позвоночника.[1][2] Пациенты в экспериментальной группе и группе плацебо сообщили об уменьшении боли, предполагая, что это преимущество связано с эффект плацебо.[3]

Эффективность

По состоянию на 2019 год эффективность вертебропластики не подтверждена.[2][3] Кокрановский обзор 2018 года не обнаружил роли вертебропластики в лечении острых или подострых остеопоротических переломов позвонков.[4] Субъекты в этих исследованиях имели в основном неострые переломы, и до публикации результатов они считались наиболее идеальными людьми для проведения процедуры. После обнародования результатов испытаний сторонники вертебропластики отметили, что люди с острым переломы позвонков не исследовались.[1][5] Ряд неслепых испытаний подтвердили эффективность, но отсутствие слепых исследований ограничивает то, что можно сделать на основании результатов, а некоторые подверглись критике из-за того, что они финансировались производителем.[1] Один анализ приписал разницу критерий отбора.[6]

Некоторые предлагают делать эту процедуру только пациентам с переломами младше 8 недель;[7] однако анализ двух слепых испытаний, по-видимому, не поддерживает методику даже в этой острой подгруппе.[8] Другие считают эту процедуру подходящей только для людей с другими проблемами со здоровьем, делающими отдых вредным, а также для людей с метастатическим поражением. рак как причина перелома позвоночника, или у тех, у кого нет улучшения при консервативном лечении.[9]

Доказательства не подтверждают преимущества кифопластики перед вертебропластикой в ​​отношении боли, но процедуры могут различаться в восстановлении утраченной высоты позвонков и в вопросах безопасности, таких как цемент. экстравазация (утечка).[1] Как и в случае вертебропластики, несколько открытых исследований показали пользу баллонной кифопластики.[10][11] По состоянию на 2012 год, слепых исследований не проводилось, и, поскольку процедура является производной вертебропластики, неудачные результаты этих слепых исследований поставили под сомнение пользу кифопластики в целом.[12]

Некоторые практикующие вертебропластики и некоторые профессиональные организации здравоохранения продолжают выступать за эту процедуру.[13][14][15] В 2010 году Совет директоров Американская академия хирургов-ортопедов выпустили заявление, в котором настоятельно рекомендуют не использовать вертебропластику при остеопоротических компрессионных переломах позвоночника,[16] в то время как Консультативный комитет по медицинскому обслуживанию Австралии считает, что вертебропластика и кифопластика подходят только тем, у кого не улучшилось состояние после пробного консервативного лечения,[17] при этом консервативное лечение (в первую очередь анальгетиками) эффективно у двух третей людей.[18] В Национальный институт здравоохранения и передового опыта аналогичным образом заявляется, что процедура у пациентов с остеопоротическими переломами рекомендуется только в качестве варианта, если существует сильная постоянная боль от недавнего перелома даже при оптимальном обезболивании.[19]

Стентирование тела позвонка, также известный под брендом Kiva, представляет собой аналогичную процедуру, которая также не имеет достаточных доказательств в пользу ее использования.[3]

Побочные эффекты

КТ-изображение цемента, используемого при кифопластике, который вошел в позвоночный канал и давит на спинной мозг, что приводит к неврологическим симптомам

Некоторые из связанных рисков связаны с утечкой акрилового цемента за пределы тела позвонка. Хотя тяжелые осложнения случаются крайне редко, из-за неправильной установки иглы или цемента могут возникнуть инфекции, кровотечение, онемение, покалывание, головная боль и паралич. Этот конкретный риск снижается за счет использования рентгеновских лучей или других радиологических изображений, чтобы гарантировать правильное размещение цемента.[20] У тех, кто имеет переломы из-за рака, риск серьезных побочных эффектов выше на 2%.[18]

Риск новых переломов после этих процедур не изменился; однако доказательства ограничены,[12] не исключен рост риска с 2012 года.[21] Сообщается, что легочная цементная эмболия встречается примерно в 2–26% процедур.[22] Это может происходить с симптомами или без них.[22] Как правило, отсутствие симптомов означает отсутствие долгосрочных проблем.[22] Симптомы возникают примерно в 1 из 2000 процедур.[17] Другие побочные эффекты включают повреждение спинного мозга в 0,6 на 1000.[17]

Процедура

Вертебропластика обычно выполняется хирургом позвоночника или интервенционный радиолог. Это малоинвазивная процедура, и пациенты обычно уходят домой в тот же или на следующий день, что и процедура. Пациентам назначают местную анестезию и легкую седацию для процедуры, хотя она может быть выполнена с использованием только местного анестетика для пациентов с проблемами со здоровьем, которые плохо переносят седативные средства.

Во время процедуры костный цемент вводится с помощью иглы для биопсии в разрушенный или сломанный позвонок. Игла помещается с флюороскопический рентген руководство. Цемент (чаще всего ПММА (хотя используются и более современные цементы) быстро затвердевает и образует опорную структуру внутри позвонка, обеспечивающую стабилизацию и прочность. Игла делает небольшой прокол в коже пациента, который после процедуры легко закрывается небольшой повязкой.[20]

Кифопластика

Цемент в позвонке на простом рентгеновском снимке.

Кифопластика - это разновидность вертебропластики, которая пытается восстановить высоту и угол наклона кифоз сломанной позвонок (некоторых видов) с последующей его стабилизацией введенным костным цементом. Процедура обычно включает использование небольшого баллона, который надувается в теле позвонка для создания пустоты в губчатом веществе кости перед введением цемента. После создания пустоты процедура продолжается аналогично вертебропластике, но костный цемент обычно доставляется непосредственно во вновь созданную пустоту.[23]

В обзоре, проведенном в 2011 году в рамках программы Medicare, NAS определила, что нет никакой разницы между вертебропластикой и кифопластикой, заявив: «Нет четких доказательств того, что одна процедура отличается от другой с точки зрения краткосрочной или долгосрочной эффективности, осложнений, смертности или любого другого параметра. полезно для дифференциации покрытия ".[24]

Распространенность

В США в 2003 г. медицинские услуги были оплачены примерно за 25 000 процедур вертебропластики.[25] По состоянию на 2011/2012 г. это число может достигать 70 000–100 000 человек в год.[26]

История

Вертебропластика выполнялась как открытая процедура в течение многих десятилетий для фиксации транспедикулярных винтов и заполнения опухолевых пустот. Однако результаты не всегда оправдали риск, связанный с открытая процедура, что послужило причиной развития чрескожный вертебропластика.

Первая чрескожная вертебропластика была проведена в 1984 году в университетской больнице Амьена, Франция, чтобы заполнить позвоночную пустоту, оставшуюся после удаления доброкачественной опухоль позвоночника. Отчет об этом и 6 других пациентах был опубликован в 1987 году, а в США он появился в начале 1990-х годов. Первоначально лечение применялось в основном для лечения опухолей в Европе и компрессионных переломов позвонков в Соединенных Штатах, хотя с тех пор различие в значительной степени исчезло.[27]

Общество и культура

Расходы

Стоимость вертебропластики в Европе по состоянию на 2010 год составляла ~ 2500 евро.[18] По состоянию на 2010 год в США, когда вертебропластика проводится в амбулаторных условиях, стоимость вертебропластики составляет около 3300 долларов США, в то время как кифопластика стоит около 8100 долларов США, а вертебропластика в стационаре - около 11000 долларов США, а кифопластика - 16000 долларов США.[28] Разница в стоимости объясняется тем, что кифопластика проводится в стационаре, а вертебропластика - амбулаторно, а также из-за шарики используется в процедуре кифопластики.[29] В 2011 году Medicare потратила на процедуры около 1 миллиарда долларов США.[26] Исследование 2013 года показало, что «средние скорректированные затраты на пациентов с вертебропластикой в ​​течение первого квартала и первых двух лет после операции составили 14 585 долларов США и 44 496 долларов США соответственно. Соответствующие средние скорректированные затраты на пациентов с кифопластикой составили 15 117 долларов США и 41 339 долларов США. Не было значительных различий в скорректированных затраты в первые 9 месяцев после операции, но пациенты с кифопластикой были связаны со значительно более низкими скорректированными затратами на лечение на 6,8-7,9% в остальные периоды в течение 2 лет после операции ».[30]

Ответ Medicare

В ответ на статьи NEJM и обзор медицинских карт, показывающий неправильное использование вертебропластики и кифопластики, США Medicare подрядчик Административная служба Noridian (NAS) провела обзор литературы и сформировала политику в отношении возмещения затрат на процедуры. NAS заявляет, что для того, чтобы возмещаться, процедура должна соответствовать определенным критериям, включая: 1) подробную и тщательно задокументированную медицинскую карту, показывающую боль, вызванную переломом, 2) рентгенографическое подтверждение перелома, 3) попытки других планов лечения в течение разумного периода времени, 4) чтобы процедура не выполнялась в отделении неотложной помощи, и 5), среди прочего, запланирован как минимум 1 год наблюдения. Политика, как указано, применяется только к региону, покрытому Noridian, а не ко всей зоне покрытия Medicare. Он вступил в силу 20 июня 2011 года.[24]

Повышение

В 2015 г. Атлантический океан что человек, связанный с компанией, производящей медицинское оборудование, которая продает оборудование, связанное с процедурой кифопластики, отредактировал статью в Википедии по этому вопросу, чтобы продвигать утверждения о ее эффективности.[31] Утверждения о положительном эффекте кифопластики, по мнению независимых исследователей, не подтверждаются или опровергаются.[32]

Рекомендации

  1. ^ а б c d Робинсон, Y; Олеруд, К. (май 2012 г.). «Вертебропластика и кифопластика - систематический обзор методов увеличения цемента при остеопоротических компрессионных переломах позвонков по сравнению со стандартной медикаментозной терапией». Maturitas. 72 (1): 42–9. Дои:10.1016 / j.maturitas.2012.02.010. PMID  22425141.
  2. ^ а б Бухбиндер, Р; Johnston, RV; Рищин, KJ; Homik, J; Джонс, Калифорния; Golmohammadi, K; Kallmes, DF (6 ноября 2018 г.). «Чрескожная вертебропластика при остеопоротическом компрессионном переломе позвоночника». Кокрановская база данных систематических обзоров. 11: CD006349. Дои:10.1002 / 14651858.CD006349.pub4. ЧВК  6517304. PMID  30399208.
  3. ^ а б c Эбелинг, Питер Р.; Акессон, Кристина; Бауэр, Дуглас С; Бухбиндер, Рашель; Истелл, Ричард; Финк, Говард А; Джангрегорио, Лора; Гуанабенс, Нурия; Кадо, Дебора; Каллмес, Дэвид; Кацман, Венди; Родригес, Александр; Вермерс, Роберт; Уилсон, Х. Александр; Букссен, Мэри Л. (январь 2019). «Эффективность и безопасность вертебральной аугментации: второй отчет целевой группы ASBMR». Журнал исследований костей и минералов. 34 (1): 3–21. Дои:10.1002 / jbmr.3653. PMID  30677181.
  4. ^ Бухбиндер, Рашель; Джонстон, Рене В .; Rischin, Kobi J .; Хомик, Джоанна; Джонс, К. Эллисон; Голмохаммади, Камран; Каллмс, Дэвид Ф. (6 ноября 2018 г.). «Чрескожная вертебропластика при остеопоротическом компрессионном переломе позвоночника». Кокрановская база данных систематических обзоров. 11: CD006349. Дои:10.1002 / 14651858.CD006349.pub4. ISSN  1469-493X. ЧВК  6517304. PMID  30399208.
  5. ^ Ганги, А; Кларк, Вашингтон (август 2010 г.). «Изменили ли недавние испытания вертебропластики показания к вертебропластике?». Сердечно-сосудистая и интервенционная радиология. 33 (4): 677–80. Дои:10.1007 / s00270-010-9901-3. PMID  20523998.
  6. ^ Маккалоу, Би Джей; Комсток, BA; Дейо, РА; Кройтер, Вт; Jarvik, JG (9 сентября 2013 г.). «Основные медицинские результаты при увеличении позвоночника по сравнению с консервативной терапией». JAMA Internal Medicine. 173 (16): 1514–21. Дои:10.1001 / jamainternmed.2013.8725. ЧВК  4023124. PMID  23836009.
  7. ^ Кларк, Вашингтон; Бриллиант, TH; Макнил, HP; Гонски, П.Н. Schlaphoff, GP; Роуз, JC (2010-03-15). «Вертебропластика при болезненных острых остеопоротических переломах позвонков: недавняя передовая статья в Медицинском журнале Австралии не имеет отношения к группе пациентов, которым мы лечим с помощью вертебропластики». Медицинский журнал Австралии. 192 (6): 334–7. Дои:10.5694 / j.1326-5377.2010.tb03533.x. PMID  20230351.
  8. ^ Скобы, МП; Kallmes, DF; Комсток, BA; Jarvik, JG; Осборн, Р.Х .; Heagerty, PJ; Бухбиндер, Р. (12 июля 2011 г.). «Эффективность вертебропластики с использованием данных отдельных пациентов из двух рандомизированных плацебо-контролируемых исследований: метаанализ». BMJ (под ред. Клинических исследований). 343: d3952. Дои:10.1136 / bmj.d3952. ЧВК  3133975. PMID  21750078.
  9. ^ Itshayek, E; Миллер, П; Barzilay, Y; Хашарони, А; Каплан, L; Фрайфельд, S; Коэн, Дж. Э. (июнь 2012 г.). «Вертебральная аугментация в лечении компрессионных переломов позвонков: обзор и новые выводы из недавних исследований». Журнал клинической неврологии. 19 (6): 786–91. Дои:10.1016 / j.jocn.2011.12.015. PMID  22595547.
  10. ^ Kallmes DF, Comstock BA, Heagerty PJ et al. (Август 2009 г.). «Рандомизированное исследование вертебропластики при остеопоротических переломах позвоночника». N. Engl. J. Med. 361 (6): 569–79. Дои:10.1056 / NEJMoa0900563. ЧВК  2930487. PMID  19657122.
  11. ^ Бухбиндер Р., Осборн Р. Х., Эбелинг П. Р. и др. (Август 2009 г.). «Рандомизированное исследование вертебропластики при болезненных остеопоротических переломах позвонков». N. Engl. J. Med. 361 (6): 557–68. Дои:10.1056 / NEJMoa0900429. HDL:10536 / DRO / DU: 30019842. PMID  19657121.
  12. ^ а б Zou, J; Мэй, Х; Чжу, X; Ши, Q; Ян, Х (июль – август 2012 г.). «Долгосрочная частота последующих переломов тела позвонка после терапии по увеличению позвонков: системный обзор и метаанализ». Врач боли. 15 (4): E515–22. PMID  22828697.
  13. ^ Стон Р. продолжает преувеличивать ценность вертебропластики. Диагностическая визуализация. 2010; 32 (2) 5.
  14. ^ Дженсен, Мэн; Макгроу, Дж. К.; Карделла, JF; Хирш, Дж. А. (июль 2009 г.). «Заявление о позиции по чрескожной аугментации позвоночника: согласованное заявление, разработанное Американским обществом интервенционной и терапевтической нейрорадиологии, Обществом интервенционной радиологии, Американской ассоциацией неврологических хирургов / Конгрессом неврологических хирургов и Американским обществом радиологии позвоночника». Журнал сосудистой и интервенционной радиологии. 20 (7 приложение): S326–31. Дои:10.1016 / j.jvir.2009.04.022. PMID  19560019.
  15. ^ Кларк, Уильям; Птица, Пол; Даймонд, Терренс; Гонски, Питер; Гебски, Вал (9 марта 2019 г.). «Кокрановский обзор вертебропластики искажает данные о вертебропластике с ранним вмешательством у серьезно пораженных пациентов». BMJ Доказательная медицина (сначала онлайн): bmjebm – 2019–111171. Дои:10.1136 / bmjebm-2019-111171. PMID  30852489. Получено 21 ноября 2019.
  16. ^ Esses, Стивен I .; и другие. (Сентябрь 2010 г.), Лечение симптоматических остеопоротических компрессионных переломов позвоночника: рекомендации и доказательства (PDF), Американская академия хирургов-ортопедов
  17. ^ а б c Обзор услуг с промежуточным финансированием: Вертебропластика и Новый обзор кифопластики (PDF). Консультативный комитет по медицинским услугам. Апрель 2011 г. ISBN  9781742414560.
  18. ^ а б c Монтегю, А; Спейрс, А; Болдок, Дж; Корбетт, Дж; Госни, М. (июль 2012 г.). «Обзор вертебропластики при остеопоротических и злокачественных компрессионных переломах позвонков». Возраст и старение. 41 (4): 450–5. Дои:10.1093 / старение / afs024. PMID  22417981.
  19. ^ «Чрескожная вертебропластика и чрескожная баллонная кифопластика для лечения компрессионных переломов позвонков при остеопорозе». NICE Национальный институт здравоохранения и передового опыта. Апрель 2013. с. 3. Архивировано из оригинал 2 апреля 2015 г.. Получено 17 марта 2015.
  20. ^ а б Николь Берардони, доктор медицины, Пол Линч, доктор медицины, и Тори МакДжанкин, доктор медицины, "Вертебропластика и кифопластика", 2008 г. По состоянию на 7 августа 2009 г. http://www.arizonapain.com/Vertebroplasty-W.html
  21. ^ Bliemel, C; Оберкирхер, L; Бьюкинг, В; Timmesfeld, N; Рухгольц, S; Крюгер, А (апрель 2012 г.). «Более высокая частота новых переломов позвонков после чрескожной вертебропластики и кифопластики - факт или вымысел?». Acta Orthopaedica Belgica. 78 (2): 220–9. PMID  22696994.
  22. ^ а б c Wang, LJ; Ян, HL; Ши, YX; Цзян, ВМ; Чен, Л. (август 2012 г.). «Цементная эмболия легких, связанная с чрескожной вертебропластикой или кифопластикой: систематический обзор». Ортопедическая Хирургия. 4 (3): 182–9. Дои:10.1111 / j.1757-7861.2012.00193.x. ЧВК  6583132. PMID  22927153.
  23. ^ Уордлоу, Дуглас; Ван Мейрхэге, Ян (2012), «Баллонная кифопластика у пациентов с компрессионными переломами позвонков при остеопорозе», Экспертиза медицинских изделий, 9 (4): 423–436, Дои:10.1586 / erd.12.27, PMID  22905846
  24. ^ а б Норидиан Административные Услуги, ООО. «Определение местного покрытия (LCD) для вертебропластики, вертебральной аугментации; чрескожное (L24383)». Центры услуг Medicare и Medicaid. Министерство здравоохранения и социальных служб США. Получено 18 октября 2011.
  25. ^ Моррисон, ВБ; Паркер, L; Франгос, AJ; Каррино, Дж. А. (апрель 2007 г.). «Вертебропластика в США: методические рекомендации и распределение поставщиков, 2001-2003 гг.». Радиология. 243 (1): 166–70. Дои:10.1148 / радиол.2431060045. PMID  17392252.
  26. ^ а б РЕДБЕРГ, Рита (25 мая 2011 г.). «Расточительство денег Medicare». Нью-Йорк Таймс. Получено 18 января 2013.
  27. ^ Матис, Джон М .; Дерамон, Эрве; Белкофф, Стивен М., ред. (2006) [Первое издание опубликовано в 2002 году]. Чрескожная вертебропластика и кифопластика (2-е изд.). Springer Science + Business Media. стр.3 –5. ISBN  978-0-387-29078-2.
  28. ^ Mehio, AK; Lerner, JH; Engelhart, LM; Козьма, СМ; Slaton, TL; Эдвардс, Северная Каролина; Лоулер, GJ (август 2011 г.). «Сравнительная экономика больниц и представление пациентов: вертебропластика и кифопластика для лечения компрессионного перелома позвонков». AJNR. Американский журнал нейрорадиологии. 32 (7): 1290–4. Дои:10.3174 / ajnr.A2502. PMID  21546460.
  29. ^ Cloft, HJ; Дженсен, Мэн (февраль 2007 г.). «Кифопластика: оценка новой технологии». AJNR. Американский журнал нейрорадиологии. 28 (2): 200–3. PMID  17296979.
  30. ^ Онг, КЛ; Lau, E; Кемнер, JE; Курц, С.М. (апрель 2013 г.). «Двухлетнее сравнение затрат на вертебропластику и кифопластику для лечения компрессионных переломов позвонков: вводят ли первоначальные хирургические затраты в заблуждение?». Остеопороз Интернэшнл. 24 (4): 1437–45. Дои:10.1007 / s00198-012-2100-0. PMID  22872070.
  31. ^ Пинскер, по рассказу Джо. «Тайный мир людей, пытающихся редактировать Википедию - за плату». Атлантический океан. ISSN  1072-7825. Получено 2020-05-26.
  32. ^ Колата, Джина (24.01.2019). «Переломы позвоночника могут быть ужасно болезненными. Обычное лечение не помогает». Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 2020-05-26.

внешняя ссылка