Паливизумаб - Palivizumab

Паливизумаб
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникГуманизированный (из мышь )
ЦельRSV белок F
Клинические данные
Торговые наименованияSynagis
AHFS /Drugs.comМонография
MedlinePlusa698034
Данные лицензии
Беременность
категория
  • AU: N
  • нас: C (риск не исключен)
Маршруты
администрация		Внутримышечный
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • AU: S4 (Только по рецепту)
  • Великобритания: ПОМ (Только по рецепту) [1]
  • нас: ℞-только [2]
  • Европа: Только прием [3]
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Фармакокинетический данные
Устранение период полураспада18-20 дней
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
ЧЭМБЛ
Химические и физические данные
ФормулаC6470ЧАС10056N1700О2008S50
Молярная масса145388.51 г · моль−1
 ☒NпроверитьY (что это?)  (проверять)

Паливизумаб, продается под торговой маркой Synagis, это моноклональное антитело произведено рекомбинантная ДНК технология, используемая для предотвращения тяжелых заболеваний, вызванных респираторно-синцитиальный вирус (RSV) инфекции.[2][3] Рекомендуется для младенцев, относящихся к группе высокого риска из-за недоношенности или других заболеваний, например, врожденных пороков сердца.[2][3]

Наиболее частые побочные эффекты включают: высокая температура и сыпь.[2][3]

Паливизумаб - это очеловеченный моноклональные антитела (IgG), направленные против эпитоп в антигенном сайте A белка F RSV. В двоем клинические испытания III фазы в педиатрической популяции паливизумаб снижает риск госпитализации из-за инфекции RSV на 55% и 45%. Паливизумаб дозируется один раз в месяц через внутримышечная (IM) инъекция, который следует вводить в течение всего сезона RSV.[2]

Паливизумаб нацелен на слитый белок RSV,[4] подавляя его проникновение в клетку и тем самым предотвращая заражение. Паливизумаб был одобрен для медицинского применения в 1998 году.[5]

Медицинское использование

Паливизумаб показан для профилактики серьезных заболеваний нижних дыхательных путей, требующих госпитализации, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), у детей с высоким риском заболевания РСВ:[2][3]

  • дети, родившиеся на сроке беременности 35 недель или менее и младше шести месяцев на момент начала сезона RSV;[3]
  • дети младше двух лет, нуждающиеся в лечении бронхолегочной дисплазии в течение последних шести месяцев;[3]
  • детям до двух лет и с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца.[3]

В Американская академия педиатрии опубликовал руководство по применению паливизумаба. Самые последние обновления этих рекомендаций основаны на новой информации о сезонности RSV, фармакокинетике паливизумаба, частоте возникновения бронхиолит госпитализации, эффект гестационный возраст и другие факторы риска на частоту госпитализаций, связанных с RSV, смертность детей, госпитализированных с RSV-инфекцией, влияние профилактика на хрипы и резистентные к паливизумабу изоляты RSV.[6]

Всем младенцам младше одного года, родившимся на сроке гестации <29 недель (т. Е. ≤28 недель, 6 дней), рекомендуется использовать паливизумаб. Младенцы младше одного года с бронхолегочная дисплазия (т.е. родившиеся на сроке <32 недель беременности и нуждающиеся в дополнительном кислороде в течение первых 28 дней после рождения) и младенцы моложе двух лет с бронхолегочной дисплазией, которым требуется медицинская терапия (например, дополнительный кислород, глюкокортикоиды, диуретики) в течение шести месяцев после ожидаемого В сезон RSV рекомендуется использовать паливизумаб в качестве профилактики.[6]

Другие потенциальные целевые группы для профилактики паливизумаба включают:

Решение о профилактике паливизумабом для детей этих групп должно приниматься в индивидуальном порядке.[6]

Побочные эффекты

Использование паливизумаба может вызывать побочные эффекты, которые включают, но не ограничиваются:[7]

Некоторые более серьезные побочные эффекты включают:

Рекомендации

  1. ^ «Раствор для инъекций Synagis 100 мг / мл - Сводка характеристик продукта (SmPC)». (emc). 12 августа 2020 г.. Получено 20 августа 2020.
  2. ^ а б c d е ж «Синагиспаливизумаб раствор для инъекций». DailyMed. 12 мая 2017. Получено 20 августа 2020.
  3. ^ а б c d е ж грамм час "Synagis EPAR". Европейское агентство по лекарствам (EMA). Получено 20 августа 2020. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  4. ^ Левинсон В. (2004). Медицинская микробиология и иммунология (8-е изд.). Ланге. п.430.
  5. ^ Лонг СС, Пикеринг Л.К., Пробер К.Г. (2012). Принципы и практика детской инфекционной болезни. Elsevier Health Sciences. п. 1502. ISBN  978-1437727029.
  6. ^ а б c Брейди М.Т., Байингтон С.Л., Дэвис Х.Д., Эдвардс К.М., Джексон М.А. и др. (Комитет Американской академии педиатрии по инфекционным заболеваниям; Комитет рекомендаций Американской академии педиатрии по бронхиолиту) (август 2014 г.). «Обновленное руководство по профилактике паливизумабом среди младенцев и детей раннего возраста с повышенным риском госпитализации по поводу респираторно-синцитиальной вирусной инфекции». Педиатрия. 134 (2): 415–20. Дои:10.1542 / пед.2014-1665. PMID  25070315.
  7. ^ «Паливизумаб для инъекций». Информация о лекарствах MedlinePlus. Национальная медицинская библиотека США. Получено 2016-01-30.

внешняя ссылка

  • «Паливизумаб». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.