Дозированный ингалятор - Metered-dose inhaler

Дозированный ингалятор

А дозированный ингалятор (MDI) - это устройство, которое доставляет определенное количество лекарства легкие в виде короткой порции аэрозольного лекарства, которое обычно вводится пациентом самостоятельно через ингаляцию. Это наиболее часто используемая система доставки для лечения астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и другие респираторные заболевания. Лекарство в дозированном ингаляторе обычно представляет собой бронходилататор, кортикостероид или их комбинация для лечения астмы и ХОБЛ. Другими лекарствами, которые используются реже, но также вводятся MDI, являются стабилизаторы тучных клеток, такие как кромогликат или же недокромил.

Описание

Компоненты канистры и привода из MDI от H&T Presspart

Дозированный ингалятор состоит из трех основных компонентов; канистра, изготовленная из алюминия или нержавеющей стали с помощью глубокий рисунок, где находится состав; дозирующий клапан, который позволяет дозировать дозу препарата при каждом срабатывании; и исполнительный механизм (или мундштук), который позволяет пациенту управлять устройством и направляет аэрозоль в легкие пациента.[1],[2] Сам препарат состоит из лекарственного средства, сжиженного газа-вытеснителя и, во многих случаях, стабилизатора. вспомогательные вещества. Привод содержит спаривание выпускного наконечника, и обычно включает в себя пылезащитный колпачок для предотвращения загрязнения.

Чтобы использовать ингалятор, пациент нажимает на верхнюю часть контейнера, поддерживая большим пальцем нижнюю часть исполнительного механизма. При срабатывании устройства высвобождается разовая отмеренная доза препарата, которая содержит лекарство, растворенное или взвешенное в пропелленте. Распад летучего пропеллента на капли с последующим быстрым испарением этих капель приводит к образованию аэрозоля, состоящего из частиц лекарства микрометрового размера, которые затем вдыхаются.[3]

Использует

Дозированные ингаляторы - это только один из видов ингалятор, но они являются наиболее часто используемым типом. Замена хлорфторуглероды топливо с гидрофторалканы (HFA) привело к модернизации дозированных ингаляторов в 1990-х годах. Для одного сорта беклометазон ингалятор, эта переработка привела к образованию значительно меньших частиц аэрозоля и привела к увеличению эффективности в 2,6 раза.[4]

  • Ингаляторы от астмы содержать медикамент лечит симптомы астмы.
  • Никотиновые ингаляторы позволяет сигарета курильщики, чтобы получить никотин без использования табак, как никотиновая жевательная резинка или никотиновый пластырь. Соединенные штаты Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило некоторые продукты для ингаляторов никотина для Отказ от курения.[5] Никотиновые ингаляторы, которые продаются как никотиновая заместительная терапия не следует путать с электронные сигареты, которые производят аэрозоль, обычно из табачного экстракта, с использованием нагревательной спирали, в то время как никотиновые ингаляторы производят несгоревший никотиновый аэрозоль.[5] Исследование показало, что «уровни канцерогенов и токсинов в электронных сигаретах обычно превышают уровни, измеренные в никотиновых ингаляторах, одобренных FDA».[5] Никотиновые ингаляторы также известны под прозвищем «пуховик». Эти устройства сделаны из тонкого пластика, иногда напоминающего сигарету, или имеют форму цилиндра. В них есть пористая никотиновая пробка, расположенная в основании изделия. Когда вы затягиваете ингалятор, аэрозоль никотина вдыхается и абсорбируется слизистой оболочкой рта. Каждый ингалятор производит почти четыреста затяжек этого пара никотина. Никотиновый ингалятор также чувствителен к температуре. В более прохладную погоду поступает меньше никотина. Считается, что никотиновый ингалятор проще в использовании, чем электронная сигарета, поскольку он обычно одноразовый и содержит меньше деталей, чем электронная сигарета.
  • Ингаляторы сухого порошка включают микронизированный порошок, часто упакованный в количествах разовой дозы в волдыри или гелевые капсулы, содержащие порошкообразное лекарство для втягивания в легкие по собственному дыханию пользователя. Эти системы, как правило, дороже, чем MDI, и пациентам с серьезно нарушенной функцией легких, например, во время приступа астмы, может быть трудно создать достаточный воздушный поток, чтобы получить от них хорошее функционирование.
  • Дозированные ингаляторы могут применяться для лечения ХОБЛ как в стабильном состоянии, так и при легочных приступах.[6]

История

До изобретения MDI лекарства от астмы доставлялись с помощью груши. распылитель который был хрупким и ненадежным.[7] Относительно примитивный характер этих устройств также означал, что частицы, которые они генерировали, были относительно большими, слишком большими для эффективной доставки лекарства в легкие.[2] Тем не менее, эти небулайзеры проложили путь для ингаляционной доставки лекарств, что послужило вдохновением для создания MDI.

ДИ были впервые разработаны в 1955 году компанией Riker Laboratories, ныне дочерней компанией 3М Здравоохранение.[7] В то время MDI представляли собой конвергенцию двух относительно новых технологий: CFC пропеллент и дозирующий клапан Meshburg, который изначально был разработан для дозирования духов.[8] В первоначальной конструкции Райкера использовалась стеклянная канистра, покрытая виниловым пластиком для повышения ее устойчивости.[7] К 1956 году Райкер разработал два продукта на основе MDI, Medihaler-Ept, содержащий адреналин и Medihaler-Iso, содержащий Изопреналин.[2] Оба продукта агонисты которые обеспечивают краткосрочное облегчение симптомов астмы и в настоящее время в значительной степени заменены при лечении астмы на сальбутамол, что более избирательно.

Распорки

Основная статья: Спейсер для астмы

Дозирующие ингаляторы иногда используются с дополнительными устройствами, называемыми удерживающими камерами или прокладками, которые представляют собой трубки, прикрепленные к ингалятору, которые действуют как резервуар или удерживающая камера и снижают скорость, с которой аэрозоль попадает в рот. Они служат для хранения лекарства, распыляемого ингалятором. Это упрощает использование ингалятора и помогает обеспечить попадание большего количества лекарства в легкие, а не только в рот или воздух. При правильном использовании спейсер может сделать ингалятор более эффективным в доставке лекарств.[9]

Спейсеры могут быть особенно полезны для взрослых и детей, которым трудно использовать обычный дозированный ингалятор. Людям, которые используют ингаляторы кортикостероидов, следует использовать спейсер, чтобы предотвратить попадание лекарства в рот, где оральные дрожжевые инфекции и дисфония может случиться.[10]

Срок службы и замена

Осаждение содержимого лекарственного препарата на поверхности контейнера может привести к сокращению срока годности MDI. ингалятор. Нанесение подходящего поверхностного покрытия на компоненты помогает продлить срок хранения. За прошедшие годы был разработан ряд процессов нанесения покрытия, которые можно наносить как на канистру, так и на клапан для защиты содержимого от осаждения и разложения. Обработка газовой плазмой - это промышленный метод, который выполняется в вакууме для покрытия всего МДИ. ингалятор и включает в себя постоянное или импульсное возбуждение газа либо радиочастотным (РЧ), либо микроволновым полем для создания энергичной плазмы. Это покрытие гарантирует, что лекарственная форма не прилипнет к внутренней стенке MD. ингалятор и приводит к тому, что пациент получает предписанную дозу лекарства, а также продлевает срок годности продукта.

Ингалятор с отмеренной дозой содержит достаточно лекарства для определенного числа срабатываний (или «затяжек»), которое напечатано на баллоне. Несмотря на то, что ингалятор может продолжать работать после того, как это количество использований, количество введенного лекарства может быть неправильным. Важно отслеживать, сколько раз использовался ингалятор, чтобы его можно было заменить после рекомендованного количества использований. По этой причине несколько регулирующих органов потребовали от производителей добавить к приводу счетчик дозы или индикатор дозы. Некоторые ингаляционные продукты сейчас продаются с противодействующим дозатором. В зависимости от производителя и продукта ингаляторы продаются целиком или по отдельности в виде рецепта на пополнение.

Техника и использование ингалятора

Хотя ДИ обычно используются при лечении заболеваний легких, их использование требует сноровки, чтобы выполнить необходимые последовательные шаги для применения этих устройств. Неправильное завершение одного или нескольких этапов использования MDI может существенно снизить доставку вводимого лекарства и, следовательно, его эффективность и безопасность. Многочисленные исследования показали, что от 50 до 100% пациентов не используют свои ингаляторы правильно, причем пациенты часто не знают, что они неправильно используют ингаляционные препараты.[11][12] Неправильная техника ингаляции была связана с худшими результатами.[12][13] Неправильное обслуживание и очистка дозированных ингаляторов также является проблемой, которую выявляют многие пользователи, что подчеркивает необходимость четких рекомендаций для пациентов, которым прописаны ДИ.[14][15]

Пропелленты

Ингалятор Asthalin HFA без ХФУ

Один из наиболее важных компонентов MDI - это пропеллент. Пропеллент обеспечивает силу для образования аэрозольного облака, а также является средой, в которой активный компонент должен быть взвешен или растворен. Пропелленты в ДИ обычно составляют более 99% доставленной дозы.[16] так что свойства метательного взрывчатого вещества доминируют больше, чем любой другой индивидуальный фактор. Это часто упускается из виду в литературе и в промышленности, потому что используется очень мало ракетного топлива и их вклад часто считается само собой разумеющимся. Подходящие пропелленты должны соответствовать строгому набору критериев, они должны:

  • иметь температуру кипения от -100 до +30 ° C [17]
  • иметь плотность примерно от 1,2 до 1,5 г / см−3 (примерно столько же, сколько суспендируемого или растворенного препарата)[16]
  • есть давление газа от 40 до 80 фунтов на кв. дюйм [18]
  • не токсичен для пациента [16][18]
  • быть негорючим [16][18]
  • уметь растворять обычные добавки (активные ингредиенты должны быть полностью растворимыми или полностью нерастворимыми)[16]

Хлорфторуглероды (ХФУ)

На заре создания ДИ наиболее часто используемыми порохами были хлорфторуглероды ХФУ-11, ХФУ-12 и ХФУ-114.

В 2008 г. Управление по контролю за продуктами и лекарствами объявил, что ингаляторы, использующие хлорфторуглероды в качестве ракетного топлива, например Primatene Mist, с 2012 года больше нельзя было производить или продавать.[19] Это последовало из решения США согласиться на соглашение 1987 г. Монреальский протокол о веществах, разрушающих озоновый слой.[20]

Гидрофторуглероды

Пропелленты CFC были заменены на гидрофторуглерод пропелленты.[21] Опасения по поводу использования гидрофторуглерод однако с тех пор появились пропелленты, поскольку эти соединения являются сильнодействующими парниковые газы; пропеллент, выделяющийся при использовании одного ингалятора, приводит к образованию парникового следа, эквивалентному выбросу парниковых газов во время 180-мильного автомобильного путешествия.[22]

Липиды поверхностно-активных веществ

Фосфолипиды важны естественные поверхностно-активное вещество липиды [23] используется для увеличения проникновения и биодоступности.[24] Фосфолипиды снижают высокий поверхностное натяжение силы на границе раздела воздух-вода в пределах альвеолы, тем самым снижая давление, необходимое для расширения легких. Таким образом, коммерчески доступные композиции фосфолипидов были разработаны для быстрого распространения по поверхности раздела воздух-вода, тем самым снижая то, что в противном случае является очень высоким поверхностным натяжением воды.

Цвета

Для облегчения идентификации многие MDI имеют цветовую маркировку.

ИмяИспользоватьобъединенное КоролевствоНовая Зеландия
СальбутамолОблегчениеСветло-синийСветло-синий
БеклометазонСтероидный препараткоричневыйкоричневый
СеретидКомбинацияФиолетовыйФиолетовый
FostairКомбинацияРозовый

Адреналин в США коричневый и беклометазон светло-зеленый

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Технология фармацевтических ингаляционных аэрозолей, изд. А. Дж. Хики, 2-е издание, Marcel Dekker Inc., Нью-Йорк, 2004.
  2. ^ а б c Swarbrick, Джеймс (2007). Энциклопедия фармацевтических технологий (3-е иллюстрированное издание). Informa Health Care. п. 1170. ISBN  978-0-8493-9394-5.
  3. ^ Финли, В. Х., Механика вдыхаемых фармацевтических аэрозолей: введение, Академик Пресс, 2001.
  4. ^ Бусс В., Колис Г., Хэннон С. (1998). «CFC-BDP требует 2,6-кратной дозы для достижения эквивалентного улучшения FEV1, как HFA-BDP». Am J Respir Crit Med. 157: A405.
  5. ^ а б c Драммонд, МБ; Апсон, Д. (февраль 2014 г.). «Электронные сигареты. Возможный вред и польза». Анналы Американского торакального общества. 11 (2): 236–42. Дои:10.1513 / annalsats.201311-391fr. ЧВК  5469426. PMID  24575993.
  6. ^ van Geffen, Wouter H; Douma, WR; Слебос, Дирк Ян; Kerstjens, Huib AM (2016-08-29). «Бронходилататоры, вводимые небулайзером, по сравнению с pMDI со спейсером или DPI при обострениях ХОБЛ» (PDF). Кокрановская база данных систематических обзоров (8): CD011826. Дои:10.1002 / 14651858.cd011826.pub2. PMID  27569680.
  7. ^ а б c Purewal, Tol S .; Д. Грант (1997). Технология дозированного ингалятора (Иллюстрированный ред.). Informa Health Care. ISBN  978-1-57491-065-0.
  8. ^ Кларк, А. Р. (1995). «Медицинские ингаляторы аэрозолей: прошлое, настоящее и будущее». Аэрозольная наука и технологии. 22 (4): 374–391. Bibcode:1995AerST..22..374C. Дои:10.1080/02786829408959755.
  9. ^ Тоггер Д., Бреннер П. (2001). «Дозированные ингаляторы». Американский журнал медсестер. 101 (10): 29. Дои:10.1097/00000446-200110000-00020. PMID  11680341.
  10. ^ «Ингаляционные аэрозоли: физические и биологические основы терапии», изд. А. Дж. Хики, 2-е издание, Informa Healthcare, NY, 2007.
  11. ^ Вандерман, Адам Дж .; Мосс, Джейсон М .; Бейли, Джанин С .; Мельник, С. Ди; Браун, Джейми Н. (февраль 2015 г.). «Злоупотребление ингаляторами у пожилых людей». Фармацевт-консультант. 30 (2): 92–100. Дои:10.4140 / TCP.n.2015.92. ISSN  0888-5109. PMID  25695415.
  12. ^ а б Грегориано, Клаудиа; Дитерле, Томас; Брайтенштейн, Анна-Лиза; Дюрр, Селина; Баум, Аманда; Майер, Сабрина; Арнет, Изабель; Hersberger, Kurt E .; Леуппи, Йорг Д. (2018-12-03). «Использование и ингаляционная техника ингаляционных препаратов у пациентов с астмой и ХОБЛ: данные рандомизированного контролируемого исследования». Респираторные исследования. 19 (1): 237. Дои:10.1186 / s12931-018-0936-3. ISSN  1465-993X. ЧВК  6276152. PMID  30509268.
  13. ^ Марикото, Тьяго; Монтейро, Луис; Гама, Хорхе М. Р .; Коррейя-де-Соуза, Хайме; Таборда-Барата, Луис (2018-10-06). «Обучение технике ингаляции и риск обострения у пожилых людей с астмой или хроническим обструктивным заболеванием легких: метаанализ». Журнал Американского гериатрического общества. 67 (1): 57–66. Дои:10.1111 / jgs.15602. ISSN  1532-5415. PMID  30291745.
  14. ^ Тай, Ии Тейн; Needleman, Joshua P .; Авнер, Джеффри Р. (март 2009 г.). «Обслуживание небулайзеров и спейсеров у детей с астмой». Журнал астмы. 46 (2): 153–155. Дои:10.1080/02770900802538244. ISSN  1532-4303. PMID  19253121. S2CID  22194306.
  15. ^ Кауфилд, Мадлен. "Как правильно чистить ингалятор для синей астмы". электронная хирургия. Получено 2019-12-21.
  16. ^ а б c d е Ноукс, Т. (2002). «Медицинские аэрозоли-пропелленты». Журнал химии фтора. 118 (1–2): 35–45. Дои:10.1016 / S0022-1139 (02) 00191-4.
  17. ^ Уильям Гор; Ян Тэнси; и другие. «Обеспечение ухода за больными» (PDF). IPAC. Архивировано из оригинал (PDF) на 2008-08-28. Получено 2009-04-14.
  18. ^ а б c Лич, К. Л. (1995). «Подходы и проблемы использования заменителей фреонового топлива». Аэрозольная наука и технологии. 22 (4): 328–334. Bibcode:1995AerST..22..328L. Дои:10.1080/02786829408959750.
  19. ^ Саундра Янг (22 сентября 2011 г.). "После этого года в США больше не будет Primatene Mist". Диаграмма (блог). CNN. Получено 2011-09-22.
  20. ^ «Монреальский протокол по веществам, разрушающим озоновый слой» (PDF). Программа ООН по окружающей среде. Архивировано из оригинал (PDF) на 27 февраля 2009 г.
  21. ^ «Ингаляторы с отмеренной дозой (ДИ)». Фторуглероды. Получено 2019-04-09.
  22. ^ Бодкин, Генри (2019-04-08). «Ингаляторы от астмы так же вредны для окружающей среды, как и 180-мильная поездка на автомобиле, - говорят руководители здравоохранения». Телеграф. ISSN  0307-1235. Получено 2019-04-09.
  23. ^ Противоастматические комбинации, содержащие поверхностно-активные фосфолипиды
  24. ^ СИСТЕМА ИНГАЛЯЦИИ НА ОСНОВЕ ФОСФОЛИПИДОВ

внешняя ссылка