Macimorelin - Macimorelin

Macimorelin
Macimorelin.svg
Клинические данные
Торговые наименованияМакрилен
Другие именаAib-Trp-gTrp-CHO; АЭЗС-130; JMV 1843; Macimorelin ацетат
AHFS /Drugs.comФакты о профессиональных наркотиках
Данные лицензии
Беременность
категория
  • нас: N (еще не классифицировано)
Маршруты
администрация
Устно
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Фармакокинетический данные
МетаболизмПеченочный (CYP3A4 -опосредованно)
Устранение период полураспада4,1 часов
Идентификаторы
Количество CAS
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
UNII
КЕГГ
ЧЭМБЛ
Химические и физические данные
ФормулаC26ЧАС30N6О3
Молярная масса474.565 г · моль−1
3D модель (JSmol )

Macimorelin (ГОСТИНИЦА ), или Макрилен (торговое название) - развитый к Æterna Zentaris для использования в диагностике взрослых дефицит гормона роста. Макиморелин ацетат, солевой состав, представляет собой синтетический агонист рецепторов, усиливающий секрецию гормона роста.[2] Ацетат макиморелина химически описывается как D-триптофанамид, 2-метилаланил-N - [(1R) -1- (формиламино) -2- (1H-индол-3-ил) этил] ацетат.

По состоянию на январь 2014 г. Клинические испытания фазы III.[3] Ожидается, что фаза III испытания дефицита гормона роста будет завершена в декабре 2016 года.[4]

По состоянию на декабрь 2017 года он получил одобрение FDA как метод диагностики дефицита гормона роста.[5] Традиционно дефицит гормона роста диагностировался с помощью теста на толерантность к инсулину (IST) или теста стимуляции глюкагона (GST). Эти два средства применяются парентерально, тогда как Macrilen может похвастаться пероральным составом для облегчения введения пациентам и поставщикам медицинских услуг.

Соединенные штаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) считает, что это первое в своем классе лекарство.[6]

Макиморелин - это рецептор гормона роста Агонист рецептора грелина, вызывающий высвобождение гормона роста из гипофиза.[7][8][9]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ "Macimorelin Aeterna Zentaris". Европейское агентство по лекарствам (EMA). 13 ноября 2018 г.. Получено 28 сентября 2020.
  2. ^ "Информация о назначении Макрилен" (PDF). Получено 2018-07-25.
  3. ^ «Aeterna Zentaris NDA для ацетата макиморелина в AGHD принято для подачи FDA». Wall Street Journal. 6 января 2014 г.
  4. ^ Номер клинического исследования NCT02558829 для «Валидации макиморелина в качестве теста на дефицит гормона роста у взрослых» на ClinicalTrials.gov
  5. ^ Центр оценки и исследований лекарственных средств. «Сертификаты на лекарства и базы данных - Снимки испытаний лекарств: Marcrilen». www.fda.gov. Получено 2018-07-25.
  6. ^ Разрешения на новую лекарственную терапию 2017 г. (PDF). НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (Отчет). Январь 2018. Получено 16 сентября 2020.
  7. ^ «Макиморелин». Словарь лекарств NCI. Национальный институт рака.
  8. ^ Кох Л. (июнь 2013 г.). «Гормон роста для здоровья и болезней: новый миметик грелина безопасен и эффективен в качестве теста на стимуляцию гормона роста». Обзоры природы. Эндокринология. 9 (6): 315. Дои:10.1038 / nrendo.2013.89. PMID  23591367. S2CID  10475359.
  9. ^ Гарсия Дж. М., Свердлофф Р., Ван С., Кайл М., Кипнес М., Биллер Б. М. и др. (Июнь 2013). «Тест на гормон роста (GH), стимулируемый макиморелином (AEZS-130): проверка нового теста на оральную стимуляцию для диагностики дефицита GH у взрослых». Журнал клинической эндокринологии и метаболизма. 98 (6): 2422–9. Дои:10.1210 / jc.2013-1157. ЧВК  4207947. PMID  23559086.

внешняя ссылка

  • «Макиморелин». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.
  • «Макиморелин ацетат». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.