Закон о лекарствах и косметике 1940 г. - Drugs and Cosmetics Act, 1940

Закон о лекарствах и косметике, 194 г.
Герб Индии.svg
Парламент Индии
ЦитированиеЗакон № 23 1940 года
Территориальная протяженностьИндия
Прошедший10 апреля 1940 г.
С поправками
видеть поправки
Положение дел: Действующий

В Закон о лекарствах и косметике 1940 г. является Акт парламента Индии который регулирует импорт, производство и распространение лекарств в Индия.[1] Основная цель закона - гарантировать, что лекарства и косметика, продаваемые в Индии, безопасны, эффективны и соответствуют государственным стандартам качества.[2] Связанные Правила о наркотиках и косметике 1945 г. содержит положения о классификации лекарств по данным спискам, а также инструкции по хранению, продаже, демонстрации и назначению каждого списка.[2][3]

Резюме

Этот закон первоначально назывался Законом о наркотиках и был принят в 1940 году. Первоначальный закон был подготовлен в соответствии с рекомендациями Комитета Чопры, сформированного в 1930 году. Соответствующие Правила о наркотиках были приняты в 1945 году. С 1940 года закон претерпел несколько изменений. поправок и теперь известен как Закон о лекарствах и косметических средствах 1940 года.[2]

Термин «лекарство», как он определен в законе, включает широкий спектр веществ, диагностических и медицинских устройств. Закон определяет «косметическое средство» как любой продукт, предназначенный для нанесения на человеческое тело с целью украшения или очищения. Однако определение не включает мыло. В 1964 году в закон были внесены поправки: Аюрведа и Unani наркотики.[2]

Раздел 16 закона определяет стандарты качества лекарств. Раздел 17 определяет «неправильный брендинг». Считается, что лекарство имеет неправильную марку, если заявляет, что имеет большую терапевтическую ценность, чем есть на самом деле. Производителя такого лекарства могут попросить приостановить производство лекарства в соответствии с разделом 18. Раздел 27 касается поддельных и фальсифицированных лекарств. Закон требует, чтобы ингредиенты лекарств были напечатаны на этикетке.[2]

Раздел 22 определяет полномочия инспекторов по наркотикам, а раздел 23 определяет строгую процедуру, которой должны следовать инспекторы во время любых рейдов.[4]

Полемика

В Законе отсутствуют конкретные наказания за нарушение положений, касающихся клинических испытаний. В результате не могли быть наложены штрафы на Фонд Билла и Мелинды Гейтс финансируемая Программа соответствующих технологий в здравоохранении (PATH) за нарушение норм при проведении ВПЧ вакцинация девочек из племен в Андхра-Прадеш и Гуджарат. 17 апреля 2015 года правительство сообщило Верховный суд Индии что из-за отсутствия конкретных наказаний правительство могло только приостановить судебные процессы и сделать предупреждения. В 2013 году парламентский комитет признал судебное разбирательство неэтичным.[5]

Поправки

В закон несколько раз вносились поправки. Ниже приводится список поправок:[6][7]


  1. Закон о наркотиках (поправка) 1960 года (35 от 1960 года).
  2. Закон о наркотиках (поправка) 1962 года (21 от 1962 года).
  3. Закон о лекарственных и косметических средствах (поправка) 1964 года (13 0f 1964).
  4. Закон о лекарственных и косметических средствах (поправка) 1972 года (19 1972 года).
  5. Закон о лекарственных и косметических средствах (поправка) 1982 года (68 от 1982 года).
  6. Закон о лекарствах и косметических средствах (поправка) 1986 года
  7. Закон о лекарственных и косметических средствах (поправка) 1995 года (71 от 1995 года).

Смотрите также

Рекомендации

  • Малик, Виджай (2014). Закон о лекарствах и косметике (24-е изд.). Лакхнау: Восточная книжная компания. ISBN  978-93-5145-313-0.CS1 maint: ref = harv (связь)
  • Малик, Сурендра (2016). Верховный суд по наркотикам и наркотикам (2-е изд.). Лакхнау: Восточная книжная компания. ISBN  978-93-5145-318-5.CS1 maint: ref = harv (связь)
  • Малик, Сурендра (2014). Верховный суд по наркотикам, медицинским законам и медицинской халатности (1-е изд.). Лакхнау: Восточная книжная компания. ISBN  978-93-5028-850-4.CS1 maint: ref = harv (связь)
  1. ^ Д-р Б.С. Кучекар (8 января 2008 г.). Фармацевтическая юриспруденция. Pragati Books Pvt. Ltd. С. 5.0–5.2. ISBN  978-81-85790-28-2. Получено 26 декабря 2014.
  2. ^ а б c d е Доктор Лили Шривастава. Закон и Медицина. Издательство Универсального Закона. С. 216–. ISBN  978-81-7534-949-0.
  3. ^ Пиллэй (30 ноября 2012 г.). Современная медицинская токсикология. Издательство Jaypee Brothers. п. 30. ISBN  978-93-5025-965-8. Получено 22 февраля 2015.
  4. ^ "Закон о лекарствах и косметике 1940 г." (PDF). Центральная организация по стандартизации лекарственных средств. Архивировано из оригинал (PDF) 26 декабря 2014 г.. Получено 19 февраля 2015.
  5. ^ «Нельзя наказывать американскую НПО за нарушение норм испытаний наркотиков». Индийский экспресс. 18 апреля 2015 г.. Получено 18 августа 2015.
  6. ^ http://www.cdsco.nic.in/writereaddata/Drugs&CosmeticAct.pdf
  7. ^ «Правила Индии в отношении медицинского оборудования» (PDF). 16 октября 2009 г.

дальнейшее чтение