Высушенный экстракт щитовидной железы - Desiccated thyroid extract

Высушенный экстракт щитовидной железы
Комбинация
ТироксинГормон щитовидной железы
ТрийодтиронинГормон щитовидной железы
Клинические данные
Торговые наименованияArmor Thyroid, NP Thyroid, Nature-Throid
Другие именаНатуральная щитовидная железа, природные гормоны щитовидной железы, свиная щитовидная железа, USP щитовидной железы, АД щитовидной железы
AHFS /Drugs.comМонография
Данные лицензии
Маршруты
администрация		Устно
Легальное положение
Легальное положение

Высушенная щитовидная железа, также известный как экстракт щитовидной железы, является щитовидная железа это было высушено и измельчено для медицинское использование.[1] Используется для лечения гипотиреоз.[1] Это менее предпочтительно, чем левотироксин.[1] Принимается внутрь.[1] Для достижения максимального эффекта может потребоваться до 3 недель.[1]

Побочные эффекты могут возникнуть от чрезмерных доз.[1] Это может включать потерю веса, жар, головную боль, беспокойство, проблемы со сном, аритмии, и сердечная недостаточность.[1] Другие побочные эффекты могут включать: аллергические реакции.[1] Использовать в беременность и кормление грудью вообще безопасно.[2] Рекомендуются регулярные анализы крови, чтобы убедиться в правильности дозы.[1] Они содержат смесь тироксин (T4) и трийодтиронин (Т3).[1]

Высушенная щитовидная железа используется с конца 1800-х годов.[3] Обычно его делают из свиней, овец или коров.[4] Он доступен как дженерик.[1] В Соединенных Штатах оптовая стоимость месячного курса лечения составляет около 15.30 долларов США.[5] В 2017 году это было 130-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в Соединенных Штатах: было выписано более пяти миллионов рецептов.[6][7] Использование уменьшилось с 1960-х годов.[3]

Медицинское использование

Американская ассоциация клинических эндокринологов[8] и Королевский колледж врачей[9] не рекомендуют использовать экстракт щитовидной железы для лечения гипотиреоза. Обеспокоенность включает возможность побочных эффектов от суперфизиологических уровней Т3 и отсутствие данных о долгосрочной безопасности из рандомизированных клинических испытаний. Они рекомендуют левотироксин как предпочтительное лечение. Некоторые практикующие отказываются использовать высушенную щитовидную железу.[10]

Около 65 мг экстракта щитовидной железы эквивалентно 100 мкг левотироксина.[1]

Аргументы против обезвоживания щитовидной железы включают:

  1. Препараты высушенной щитовидной железы более изменчивы от партии к партии, чем синтетические.[10]
  2. В высушенной щитовидной железе соотношение тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3) составляет примерно 4: 1. У человека соотношение составляет 11: 1.[11]
  3. Комбинация различных соотношений Т4 и Т3 может не дать преимуществ по сравнению с одним только Т4. Некоторые контролируемые исследования показали непостоянные преимущества различных соотношений Т4 и Т3.[12][13]
  4. Использование высушенной щитовидной железы обычно сопровождается практикой дозирования в соответствии с симптомами вместо дозирования для достижения «идеальных» лабораторных результатов (например, уровней ТТГ в сыворотке). Хотя есть споры об идеальных уровнях сыворотки, дозирование в соответствии с симптомами часто приводит к более высоким дозировкам. Большинство эндокринологов выступают против этих более высоких дозировок, поскольку могут возникнуть риски гипертиреоза и остеопороза.[14]
  5. Предпочтение "естественный «кажется, что лечение происходит от философских убеждений, а не от науки.[15]

Химия

Высушенная щитовидная железа описана в Фармакопея США в течение столетия как очищенная, высушенная и измельченная в порошок щитовидная железа, ранее лишенная соединительной ткани и жира ... полученная от домашних животных, которые используются в пищу человеком (USP XVI).[16] В последние несколько десятилетий обычным источником была только свинина. До современных анализов эффективность определялась только йод содержание («не менее 0,17% и не более 0,23%»), а не гормональное содержание или активность.[17]

История

Самое раннее пероральное лечение гипотиреоза состояло из экстракта щитовидной железы. Джордж Редмэйн Мюррей из объединенное Королевство впервые описал лечение микседема с экстрактом щитовидной железы в 1891 г., и опубликовал описание длительного успешного лечения (28 лет) пациента с микседемой (тяжелым гипотиреозом) в 1920 г.[18] Его лечение быстро было принято в Северной Америке и Европе. Первое зарегистрированное употребление в Америке датируется 1891 годом женщиной, которая все еще принимала его 52 года спустя в возрасте 84 лет. [19]

Высушенный экстракт щитовидной железы получают из щитовидной железы свиньи. Железы сушат (сушат), измельчают в порошок, смешивают со связующими химическими веществами и прессуют в таблетки. Это было новое применение деталей, которые ранее были нежелательными. бойня субпродукты, и Броня и Компания, доминирующая американская упаковщик мяса в 20 веке поставляла самую известную марку экстракта щитовидной железы.[нужна цитата ]

Замена экстрактом щитовидной железы при гипотиреозе была одним из наиболее эффективных методов лечения любого заболевания, доступного врачам до середины 20 века.[нужна цитата ] а в тяжелых случаях резко облегчил мириады симптомов. Решение о лечении обычно основывалось на наличии признаков и симптомов гипотиреоза, потому что не было точных, легко доступных лабораторные тесты функции щитовидной железы. Многие менее серьезные случаи гипотиреоза остались без лечения.[нужна цитата ] Дозировка регулировалась улучшением симптомы.

Иссушенная щитовидная железа стала коммерческим вариантом лечения в 1934 году с Westhroid,[нужна цитата ]. В начале 1960-х годов высушенные гормоны щитовидной железы (экстракт щитовидной железы) начали заменять на левотироксин (синтетический Т4) или комбинацией Т4 и Т3. Замена происходила быстрее в Соединенном Королевстве, чем в Северной Америке, но к 1980-м годам большему количеству пациентов назначали синтетический Т4 (левотироксин) или синтетические комбинации Т4 / Т3, чем высушенный экстракт щитовидной железы.[нужна цитата ]

Было выявлено несколько причин, по которым рецепты изменились с лечения высушенной щитовидной железы.

  • Хотя экстракт щитовидной железы был полезен и обычно эффективен, некоторые пациенты продолжали жаловаться на усталость, увеличение веса или другие симптомы. Дозирование до 1960-х годов часто было вопросом длительных испытаний.[20]
  • Было известно, что не весь йод в экстракте щитовидной железы находится в форме эффективных Т4 и Т3, и что фактическое содержание доступных препаратов колеблется более чем на 15%.[21][22][23][24] Была надежда, что более высокая точность дозирования только левотироксина (синтетического) увеличит долю эффективно пролеченных пациентов. В 1980 году широко разрекламированное расследование, опубликованное в JAMA выявили сохраняющиеся широкие диапазоны содержания и активности гормонов во всех доступных экстрактах щитовидной железы на американском рынке.[25]
  • К 1960-м годам было известно, что тироксин является основным гормоном, вырабатываемым щитовидной железой, и что большая часть Т3 вырабатывается в других частях тела путем дейодирования тироксина. На животных и людях с гипотиреозом было продемонстрировано, что замена только тироксина корректирует измеримые проявления (результаты лабораторных тестов) гипотиреоза.[26] К 1970-м годам врачи могли измерять Т4, Т3 и TSH в крови человека с приблизительной точностью и подтвердил, что лечение одним тироксином может привести к нормальным уровням в крови как Т4, так и Т3,[27] но иссушенная щитовидная железа вызвала супрафизиологические уровни Т3.[28] У большинства пациентов нормализация этих уровней устранила все признаки и симптомы гипотиреоза.[29]
  • Было обнаружено, что здоровый человек варьировал количество Т3, продуцируемого из Т4, в ответ на меняющиеся потребности и условия.[нужна цитата ] и казалось более разумным не обходить эту систему контроля, предоставляя большее количество Т3, чем производилось естественным образом каждый день.[неправильный синтез? ].
  • Кроме того, когда Т3 можно было измерить, было обнаружено, что экстракт щитовидной железы и синтетические комбинации Т4 и Т3[противоречивый ] вызывает значительно большие колебания Т3 в течение дня, чем у здоровых людей или людей с гипотиреозом, получавших только тироксин.[30]
  • Эндокринологи обнаружили, что лечение одним тироксином работает так же или лучше, чем экстракт щитовидной железы для большинства пациентов, хотя даже тироксин не отменяет все симптомы меньшинства.[29]

Уход за щитовидной железой изменился и в других отношениях. Точные измерения Т4 и Т3 стали широко использоваться в 1970-х годах, а к концу 1980-х измерение ТТГ стало достаточно чувствительным, чтобы обнаруживать умеренные степени гипертиреоз и чрезмерное лечение.[нужна цитата ] Было обнаружено, что уровни гормонов щитовидной железы и ТТГ в крови являются лучшими предикторами объективной пользы от замены щитовидной железы.[неправильный синтез? ]: люди с наиболее серьезным поддающимся измерению дефицитом получали наиболее ощутимые и устойчивые преимущества.[нужна цитата ] Также было обнаружено, что даже легкие гипертиреоз как определено подавленным уровнем ТТГ, вызванным заболеванием или чрезмерным лечением, был связан с более низким уровнем плотность костной ткани у женщин, и с более высокими показателями мерцательная аритмия у пожилых пациентов.[нужна цитата ]

Имена

Этот продукт иногда называют щитовидной железой. USP, щитовидная железа BP. Торговые марки, отличающиеся только связующими веществами и наполнителями.[нужна цитата ]

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж грамм час я j k л «Монография по щитовидной железе для профессионалов». Drugs.com. Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. Получено 8 апреля 2019.
  2. ^ «Использование обезвоженной щитовидной железы во время беременности». Drugs.com. Получено 9 апреля 2019.
  3. ^ а б Джеймсон, Дж. Ларри; Грут, Лесли Дж. Де (2010). Эндокринология - Электронная книга: для взрослых и детей. Elsevier Health Sciences. п. 1608. ISBN  9781455711260.
  4. ^ Thomas, John A .; Кинан, Эдвард Дж. (2012). Принципы эндокринной фармакологии. Springer Science & Business Media. п. 78. ISBN  9781468450361.
  5. ^ «НАДАК от 27.02.2019». Центры услуг Medicare и Medicaid. Получено 3 марта 2019.
  6. ^ «ТОП-300 2020». ClinCalc. Получено 11 апреля 2020.
  7. ^ «Щитовидная железа - статистика употребления наркотиков». ClinCalc. Получено 11 апреля 2020.
  8. ^ Гарбер, младший; Кобин, RH; Гариб, Н; Хеннесси, СП; Кляйн, I; Mechanick, JI; Песса-Поллак, Р; Певица, PA; Woeber, KA для Американской ассоциации клинических эндокринологов и Целевой группы Американской тироидной ассоциации по гипотиреозу у взрослых (декабрь 2012 г.). «Руководство по клинической практике гипотиреоза у взрослых» (PDF). Щитовидная железа. 22 (12): 1200–1235. Дои:10.1089 / ты.2012.0205. PMID  22954017. Архивировано из оригинал (PDF) на 2016-01-14. Получено 2014-11-08.
  9. ^ "Заболевания щитовидной железы" неправильно диагностированы'". Новости BBC. 2009-03-27. Получено 2009-03-30. Единственный точный способ диагностировать заболевание щитовидной железы - это анализ крови, который измеряет уровни гормонов, и единственный научно доказанный способ лечения этого состояния - это пополнение естественного уровня тироксина у пациента синтетической формой гормона.
  10. ^ а б «Блог Endocrine Today». Endocrinetoday.com. Получено 2014-07-24.
  11. ^ Репас, Томас. Иссушенная щитовидная железа в лечении гипотиреоза: Часть I.
  12. ^ Баскин, HJ; Кобин, RH; Duick, DS; Гариб, Н; Guttler, RB; Каплан, ММ; Segal, RL; Американская ассоциация клинических эндокринологов (2002 г.). «Медицинские рекомендации Американской ассоциации клинических эндокринологов для клинической практики по оценке и лечению гипертиреоза и гипотиреоза» (PDF). Эндокринная практика. 8 (6): 457–69. Дои:10.4158/1934-2403-8.6.457. PMID  15260011. Архивировано из оригинал (PDF) на 2015-12-08. Получено 2015-02-03.
  13. ^ Клайд, П. В.; Харари, AE; Getka, EJ; Шакир, К.М. (10 декабря 2003 г.). «Комбинация левотироксина и лиотиронина по сравнению с одним левотироксином при первичном гипотиреозе: рандомизированное контролируемое исследование». JAMA. 290 (22): 2952–8. Дои:10.1001 / jama.290.22.2952. PMID  14665656.
  14. ^ «Блог Endocrine Today». Endocrinetoday.com. Получено 2014-07-24.
  15. ^ «Блог Endocrine Today». Endocrinetoday.com. Получено 2014-07-24.
  16. ^ Фармакопея США Натуральный формуляр USP 37 N32 2014 Том 3 1 мая 2014 г.. Фармакопейная конвенция США. 2014 г. ISBN  9781936424221.
  17. ^ Тори, Дэвид Б. (2006). Ремингтон Наука и практика фармации, 21-е издание. Филадельфия, Пенсильвания: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. С. 1460, 1461. ISBN  0781763789.
  18. ^ Мюррей ГР. История жизни первого пациента с микседемой, леченного экстрактом щитовидной железы. Br Med J 1920; я: 359-60.
  19. ^ Берджесс AM. Микседема - контролируется экстрактом щитовидной железы в течение пятидесяти двух лет: отчет о случае. Ann Internal Med 1946; 25:146.
  20. ^ Означает JH, DeGroot LJ, Stanbury JB. Щитовидная железа и ее заболевания. 3-е изд. Нью-Йорк: McGraw Hill, 1963. См. Главу 9, где подробно обсуждаются трудности оценки лечения в эпоху до появления эффективных тестов, а также впечатления врачей о превосходстве нового синтетического тироксина, который только что стал доступным.
  21. ^ Macgregor AG (февраль 1961 г.). «Почему кто-то использует щитовидную железу?». Ланцет. 1 (7172): 329–32. Дои:10.1016 / с0140-6736 (61) 91498-2. PMID  13764789.
  22. ^ Кац Б., Гинзбург Э, Саленджер С. (1962). «Клинически неактивная щитовидная железа USP: предварительный отчет». N Engl J Med. 266: 136–137. Дои:10.1056 / nejm196201182660308. PMID  13877407.
  23. ^ Pileggi VJ, Голуб DJ, Lee ND (1965). «Определение тироксина и трийодтиронина в коммерческих препаратах сушеной щитовидной железы и экстракта щитовидной железы». J Clin Endocrinol Metab. 25 (7): 949–56. Дои:10.1210 / jcem-25-7-949. PMID  14319377.
  24. ^ Mangieri CN, Lund MH (январь 1970 г.). «Эффективность обезвоженных таблеток щитовидной железы Фармакопеи США, определенная с помощью антигоитрогенного анализа на крысах». J. Clin. Эндокринол. Метаб. 30 (1): 102–4. Дои:10.1210 / jcem-30-1-102. PMID  5409525.
  25. ^ Рис-Джонс Р. В., Ролла А. Р., Ларсен П. Р. (февраль 1980 г.). «Гормональный состав препаратов для заместительной терапии щитовидной железы». JAMA. 243 (6): 549–50. Дои:10.1001 / jama.1980.03300320041023. PMID  7351788.
  26. ^ Браверман Л.Е., Ингбар С.Х., Стерлинг К. (1970). «Превращение тироксина в трийодтиронин у людей с атиретозом». J Clin Invest. 49 (5): 855–64. Дои:10.1172 / jci106304. ЧВК  535757. PMID  4986007.CS1 maint: несколько имен: список авторов (связь)
  27. ^ Сабери М, Утигер РД (1974). «Концентрация тиреоидного гормона и тиреотропина в сыворотке крови при терапии тироксином и трийодтиронином». J Clin Endocrinol Metab. 39 (5): 923–7. Дои:10.1210 / jcem-39-5-923. PMID  4422006.
  28. ^ Пенни Р., Фрейзер С.Д. (январь 1980 г.). «Повышенные сывороточные концентрации трийодтиронина у пациентов с гипотиреозом. Значения для пациентов, получающих щитовидную железу USP». Американский журнал болезней детей. 134 (1): 16–8. Дои:10.1001 / архпеди.1980.02130130008003. PMID  7350782.
  29. ^ а б Capiferri R, Evered D (март 1979 г.). «Исследование и лечение гипотиреоза». Клин Эндокринол Метаб. 8 (1): 39–48. Дои:10.1016 / S0300-595X (79) 80008-0. PMID  371874.
  30. ^ Суркс М.И., Шадлов А.Р., Оппенгеймер Дж. Х. (1972). «Новый радиоиммуноанализ на L-трийодтиронин: измерение при заболеваниях щитовидной железы и у пациентов, находящихся на заместительной гормональной терапии». J Clin Invest. 51 (12): 3104–13. Дои:10.1172 / jci107137. ЧВК  332992. PMID  4539287.CS1 maint: несколько имен: список авторов (связь)

внешняя ссылка