MVA85A - MVA85A

MVA85A (изменено вакцина Анкара 85А) - вакцина против туберкулез разработан исследователями под руководством профессора Хелен МакШейн в Оксфордский университет.[1] Эта вакцина обеспечивает более высокий уровень длительного клеточного иммунитета при использовании вместе со старой противотуберкулезной вакциной. BCG.[2] Клинические испытания фазы I были завершены, а затем клинические испытания фазы II прошли в г. Южная Африка.[3][4] Испытания эффективности проводились параллельно с 2009 по 2019 годы.[5]

Результаты, опубликованные в феврале 2013 г., были охарактеризованы как «разочаровывающие», показывая только статистически незначимый уровень профилактики у младенцев.[6]

Результаты, опубликованные в 2015 году, ставят под сомнение эффективность вакцины.[7]

В 2018 г. BMJ расследование вызвало обеспокоенность по поводу этичности испытания эффективности у южноафриканских младенцев, особенно из-за результатов более ранних испытаний на животных, таких как исследование с участием макаки в Porton Down.[8] В одном из ответов утверждалось, что 14 предыдущих испытаний на людях показали сигнал безопасности, что регулирующие органы знали об испытании на приматах и ​​решили продолжить, и что три последующих расследования не нашли доказательств правонарушений.[9] Другой ответ от Ян Орм поставил под сомнение критику животных моделей.[10]

Рекомендации

  1. ^ "Профессор Хелен МакШейн FMedSci FRCP". Наффилд Департамент медицины, Отделение медицинских наук. Получено 2019-07-01.
  2. ^ МакШейн Х., Патан А.А., Сандер С.Р. и др. (2004). «Рекомбинантный модифицированный вирус осповакцины Анкара, экспрессирующий антиген 85А, усиливает у людей примированный БЦЖ и естественным образом приобретенный антимикробный иммунитет». Нат Мед. 10 (11): 1240–44. Дои:10,1038 / нм1128. PMID  15502839.
  3. ^ Хокридж Т., Скриба Т.Дж., Гелдерблоем С. и др. (2008). «Безопасность и иммуногенность новой противотуберкулезной вакцины MVA85A для здоровых взрослых в Южной Африке». J Infect Dis. 198 (4): 544–52. Дои:10.1086/590185. ЧВК  2822902. PMID  18582195.
  4. ^ Ибанга Х., Брукс Р., Хилл П., Овиаф П., Флетчер Х., Линхардт С., Хилл А, Адегбола Р., МакШейн Х. (2006). «Ранние клинические испытания новой противотуберкулезной вакцины MVA85A в эндемичных по туберкулезу странах: вопросы дизайна исследования». Ланцет Инфекция Дис. 6 (8): 522–8. Дои:10.1016 / S1473-3099 (06) 70552-7. PMID  16870530.
  5. ^ МакШейн Х. (23 сентября 2010 г.). «Улучшение БЦЖ с помощью MVA85A: обновленная информация о клинических испытаниях» (PDF). Институт Дженнера. Архивировано из оригинал (PDF) 14 августа 2013 г.. Получено 2 октября 2012.
  6. ^ Уолш, Фергус (4 февраля 2013 г.). «Надежды на вакцину против туберкулеза не оправдались». Новости BBC. Получено 4 февраля 2013.
  7. ^ «Влияние вакцины MVA85A на туберкулезную инфекцию у животных: систематический обзор». Ije.oxfordjournals.org. Получено 2015-09-09.
  8. ^ Коэн, Дебора (10.01.2018). «Оксфордское исследование противотуберкулезной вакцины ставит под сомнение выборочное использование данных о животных». BMJ. 360: j5845. Дои:10.1136 / bmj.j5845. ISSN  0959-8138. PMID  29321165.
  9. ^ Гинзберг, Энн; Ши, Жаки; Тамерис, Микеле; Хатерилл, Марк; Хилл, Адриан; МакШейн, Хелен (26.01.2018). "Хелен МакШейн и ее коллеги отвечают Деборе Коэн". BMJ (Буквы). 360: k236. Дои:10.1136 / bmj.k236. ISSN  0959-8138. PMID  29374008.
  10. ^ Орм, Ян М. (01.07.2019). "Re: Хелен МакШейн и ее коллеги отвечают Деборе Коэн". BMJ (Буквы).

внешняя ссылка