Каплацизумаб - Caplacizumab

Каплацизумаб
Моноклональные антитела
ТипОднодоменное антитело
ИсточникГуманизированный
Цельфактор фон Виллебранда (VWF)
Клинические данные
Торговые наименованияCablivi
Другие именаALX-0081, каплацизумаб-yhdp
AHFS /Drugs.comМонография
MedlinePlusa619030
Данные лицензии
Беременность
категория
  • Австралия: B1
  • нас: N (еще не классифицировано)
Маршруты
администрация		Внутривенно, подкожный
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • Австралия: S4 (Только по рецепту)
  • Великобритания: ПОМ (Только по рецепту) [1]
  • нас: ℞-только
  • Европа: Только прием
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
Химические и физические данные
ФормулаC1213ЧАС1891N357О380S10
Молярная масса27876.19 г · моль−1

Каплацизумаб (ГОСТИНИЦА; торговое наименование Cablivi) является бивалентным однодоменное антитело (VHH) разработан для лечения тромботическая тромбоцитопеническая пурпура и тромбоз.[2][3]

Этот препарат был разработан Ablynx NV.[4] 30 августа 2018 года он был одобрен в Европейском союзе для «лечения взрослых, перенесших эпизод приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпуры (АТТП), в сочетании с плазмообменом и иммуносупрессией».[5]

Это анти-фактор фон Виллебранда гуманизированный иммуноглобулин.[6] Он действует, блокируя агрегацию тромбоцитов, чтобы уменьшить повреждение органов из-за ишемии.[6] Опубликованы результаты исследования фазы II TITAN.[6]

В феврале 2019 года каплацизумаб-yhdp (Cablivi, Ablynx NV) был одобрен в США для лечения взрослых с приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (АТТП). Препарат применяют в сочетании с плазмообменом и иммуносупрессивной терапией.[7][8] Соединенные штаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) считает, что это первое в своем классе лекарство.[9]

Рекомендации

  1. ^ «Порошок Cablivi 10 мг и растворитель для раствора для инъекций - Сводка характеристик продукта (SmPC)». (emc). 22 июн 2020. Получено 22 августа 2020.
  2. ^ Заявление о непатентованном названии, принятое Советом USAN - Каплацизумаб, Американская медицинская ассоциация.
  3. ^ Всемирная организация здоровья (ВОЗ) (2011 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН). Предлагаемое МНН: Список 106» (PDF). Информация ВОЗ о лекарствах. 25 (4).
  4. ^ Испытание каплацизумаба у пациентов с приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (HERCULES)
  5. ^ "Cablivi EPAR". Европейское агентство по лекарствам (EMA). Получено 7 сентября 2020.
  6. ^ а б c Иммунный препарат борется с тромбозом микрососудов. Февраль 2016 г.
  7. ^ «FDA одобряет первую терапию для лечения взрослых пациентов с редким нарушением свертывания крови». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (Пресс-релиз). 6 февраля 2019. В архиве с оригинала 23 ноября 2019 г.. Получено 22 ноября 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  8. ^ "Снимки испытаний лекарств: Cablivi". НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 11 февраля 2019. В архиве с оригинала 23 ноября 2019 г.. Получено 22 ноября 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  9. ^ «Новые разрешения на лекарственную терапию 2019». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 31 декабря 2019 г.. Получено 15 сентября 2020.

внешняя ссылка

  • «Каплацизумаб». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.