Озанезумаб - Ozanezumab

Озанезумаб
Моноклональные антитела
Тип	?
Источник	Гуманизированный (из мышь )
Цель	Ного-А
Клинические данные
Код УВД	никто;
Идентификаторы
Количество CAS	1310680-64-8;
ChemSpider	никто;
UNII	123I05210W;
КЕГГ	D10331;
Химические и физические данные
Формула	C6446ЧАС10016N1712О2010S48
Молярная масса	145195.89 г · моль−1

Озанезумаб это моноклональное антитело предназначен для лечения ALS и рассеянный склероз.^[1]

Озанезумаб нацелен на белок, называемый ингибитором роста нейрита (NOGO-A) или Ретикулон 4. NOGO-A - это белок, который у людей кодируется геном RTN4, который был идентифицирован как ингибитор разрастания нейритов, специфичный для центральной нервной системы. Уровень NOGO-A выше нормы у людей с БДН.^[2]

Этот препарат был разработан GlaxoSmithKline под идентификатором GSK 1223249.

Механизм

Из объявленного клинического исследования фазы II, проведенного GSK [1]:

«NOGO-A блокирует рост нейронов к мышцам после того, как соединение было установлено. Когда двигательные нейроны дегенерируют и связь становится слабой, NOGO-A будет работать против сохранения сильного контакта между нервом и мышцей. Увеличение количества NOGO-A наблюдается в мышцах. людей с БАС и озанезумабом отсрочили появление симптомов и улучшили выживаемость у мышей модели БАС. Таким образом, есть надежда, что это сохранит функцию мышц и замедлит скорость прогрессирования БАС у людей ».

Статья в Nature о механизме этого Йокич, 2006 г.. Еще одна статья на эту тему Smidt (2009), Белки управления Axon - Новые терапевтические мишени для ALS

Доступен аудиоподкаст о NOGO-A и Озанезумаб от эксперта. здесь.

(Моноклональные антитела

Антитела в нашем организме работают, связываясь с чужеродным материалом (например, бактериями и вирусами), поэтому они больше не представляют опасности и могут быть помечены для разрушения лейкоцитов. Моноклональные антитела, такие как озанезумаб, представляют собой коммерчески разработанные антитела, которые «убирают» и связываются с конкретной мишенью, в данном случае Nogo-A. Это означает, что озанезумаб может помочь ограничить потерю связей между двигательными нейронами и мышцами.

Администрация

Озанезумаб - это препарат для внутривенного введения (вводится непосредственно в кровоток).

Человеческие испытания

Предыдущие испытания

Несмотря на то, что в ходе поисковых анализов «воздействие-реакция» наблюдались некоторые положительные тенденции, учитывая небольшой размер выборки, следует проявлять осторожность при интерпретации анализов «воздействие-реакция».^[3]

GlaxoSmithKlyne перечисляет три отчета с результатами исследований фазы I:

Исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики GSK1223249 у пациентов с БАС для однократного и многократного повышения дозы. - 111330
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование однократной возрастающей дозы, посвященное предварительной безопасности, переносимости и фармакокинетике GSK1223249, вводимого путем внутривенной (IV) инфузии пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза, а не на терапии, модифицирующей болезнь. - 112988
Рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое когортное исследование однократной возрастающей / повторяющейся дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности GSK1223249 у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза. - 114840

Текущий

Испытание фазы II завершилось в 2015 году.^[4]