TAP Pharmaceuticals - TAP Pharmaceuticals

TAP Pharmaceuticals Inc.
Совместное предприятие
ПромышленностьФармацевтические препараты
СудьбаРастворенный
Основан1977
Несуществующий2008
Штаб-квартира
Deerfield, Иллинойс, НАС.
Нихонбаши, Тюо, Токио
,
Япония
РодительФармацевтическая компания Такеда
Abbott Laboratories

TAP Pharmaceuticals была образована в 1977 году как совместное предприятие между двумя глобальными фармацевтический компании, Abbott Laboratories и Takeda Pharmaceutical Co. и был распущен в 2008 году; два самых прибыльных продукта - ингибитор протонной помпы. лансопразол (Превацид) и лекарство от рака простаты, лейпрорелин (Люпрон).[1] Намерение совместного предприятия состояло в том, чтобы получить продукты, которые обнаружил Такеда. развитый, утверждены и продаются в США и Канаде.[2]

Компания была основана в то время, когда японские фармацевтические компании искали партнерские отношения для выхода на рынок США.[1] Эти усилия были поддержаны правительством Японии в то время, чтобы помочь национальной экономике конкурировать в области более высоких технологий, поскольку такие страны, как Южная Корея и Тайвань, начинали догонять Японию в производстве товаров.[2] Японские фармацевтические компании особенно сильны в области создания аналогов известных цефалоспорин антибиотики, лекарства от рака и сердечно-сосудистые препараты.[2]

Первыми продуктами, на которые ТАР подала заявки на новые препараты, были два цефалоспорина, цефменоксим (Cefmax) и цефсулодин (Цефономил), эстазолам при нарушениях сна и лейпрорелин; лейпрорелин был первым одобренным в 1985 году.[3]

В 1998 году компания Takeda создала в США собственный отдел исследований и разработок и продаж лекарства от диабета. пиоглитазон (Actos).[1]

В 2000 году ТАП отозвала применение нового препарата для апоморфин (под торговой маркой «Uprima») как средство от Эректильная дисфункция после того, как комиссия по обзору FDA подняла вопросы о безопасности препарата из-за того, что многие участники клинических испытаний теряли сознание после приема препарата.[4]

В 2001 году Министерство юстиции США, генеральные прокуроры штата и TAP Pharmaceutical Products урегулировали уголовные и гражданские обвинения против TAP, связанные с федеральными и штатными мошенничество с медицинской помощью и незаконный маркетинг препарата лейпрорелин. ТАП выплатила в общей сложности 875 миллионов долларов, что было рекордно высокий в то время.[5][6]

Урегулирование в размере 875 миллионов долларов было отменено до 290 миллионов долларов за нарушение Закона о маркетинге рецептурных лекарств, 559,5 миллиона долларов для урегулирования федеральных обвинений в мошенничестве в связи с завышением платы за Medicare и возмещения 25,5 миллиона долларов 50 штатам и Вашингтону, округ Колумбия, за подачу ложных требований в программы Medicaid штата. .[6] Дело возникло под Закон о ложных исках с исками, поданными Дугласом Дюраном, бывшим вице-президентом по продажам TAP, и Джозефом Герштейном, врачом в Университет Тафтса HMO практика.[5] Дюран, Герштейн и Тафтс разделили 95 миллионов долларов урегулирования.[5]

Когда было объявлено об урегулировании, министерство юстиции также объявило, что большое жюри предъявило обвинения семи людям по уголовным делам; Министерство юстиции также сообщило, что четыре врача уже признали себя виновными в получении откатов.[6] По состоянию на 2003 год около 12 сотрудников ТАП были обвинены и им были оспорены обвинения, и один был признан виновным.[7]

Abbott и Takeda договорились о прекращении партнерства в 2008 году, при этом Abbott сохранила за собой права на лейпрорелин, продажи которого в 2007 году составили 600 миллионов долларов, а срок действия патента истек в 2015 году, и около 300 сотрудников, которые работали над продуктом, а Takeda сохранила права на лансопразол, продажи которого в 2007 году составили 2,3 миллиарда долларов, но он столкнулся с неизбежной конкуренцией со стороны генериков, вместе с 800 сотрудниками в США и всеми лекарствами, находящимися в трубопроводе TAP.[1][8][9] Такеда также был обязан выплатить Abbott около 1,5 млрд долларов в течение нескольких лет.[8] К 2008 году собственные продажи Takeda в США за пределами TAP выросли до 3 миллиардов долларов, в основном за счет продаж пиоглитазона, который к тому времени был самым продаваемым лекарством от диабета в мире.[9]

использованная литература

  1. ^ а б c d Джек, Эндрю (20 марта 2008 г.). «Такеда закрывает совместное предприятие с Abbott». Financial Times.
  2. ^ а б c Lehner, Urban C .; Марком, Джон (7 августа 1981 г.). «Tokyo Tonic: японские производители наркотиков пробуют мировой рынок, бросая вызов производителям из США и Европы». Wall Street Journal. п. 36.
  3. ^ «Lupron - первый продукт Abbott-Takeda, вышедший на рынок США». Розовый лист. 15 апреля 1985 г.
  4. ^ "Abbott отозвала заявку на таблетку от импотенции". Новости Bloomberg через The New York Times. 1 июля 2000 г.
  5. ^ а б c Петерсен, Мелодия (4 октября 2001 г.). «2 производителя лекарств заплатят 875 миллионов долларов для расследования дела о мошенничестве». Нью-Йорк Таймс.
  6. ^ а б c "Пресс-релиз: TAP Pharmaceutical Products Inc. и семь других лиц, обвиненных в преступлениях в сфере здравоохранения". Министерство юстиции США. 3 октября 2001 г.
  7. ^ Харрис, Гардинер (27 июня 2003 г.). «Abbott заплатит 622 миллиона долларов, чтобы положить конец расследованиям в области маркетинга». Нью-Йорк Таймс.
  8. ^ а б Ван, Ширли С. (20 марта 2008 г.). "Abbott, Takeda закрывают совместное предприятие". Wall Street Journal.
  9. ^ а б Десмонд, Маурна (20 марта 2008 г.). «Такеда и Эбботт прощаются». Forbes.