Regeneron Pharmaceuticals - Regeneron Pharmaceuticals

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Общественные
Торгуется как
ПромышленностьФармацевтические препараты; Биотехнологии
Основан1988; 32 года назад (1988)
Штаб-квартираEastview, Нью-Йорк, нас (Штаб-квартира)
Обслуживаемая площадь
Глобальный
Ключевые люди
ДоходУвеличивать 7,86 миллиарда долларов (2019)[1]
Увеличивать 1,4 миллиарда долларов[2]
Всего активовУвеличивать 5,6 млрд долларов[2]
Количество работников
8,100 [1] (2019)
Интернет сайтwww.regeneron.com Отредактируйте это в Викиданных

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. американец биотехнология Компания со штаб-квартирой в Тэрритаун, Нью-Йорк. Компания основана в 1988 году.[3] Первоначально сосредоточился на нейротрофические факторы и их регенеративные способности (отсюда и название), он стал предметом изучения как цитокин и тирозинкиназа рецепторы.

История компании

Регенерон разработал афлиберцепт, а VEGF ингибитор, и рилонасепт, интерлейкин-1 блокиратор. VEGF - это белок, который обычно стимулирует рост кровеносных сосудов, а интерлейкин-1 - это белок, который обычно участвует в воспалении.

26 марта 2012 г. агентство Bloomberg объявило, что Санофи и Regeneron разрабатывают новое лекарство от холестерина, которое поможет снизить уровень холестерина на 72% больше, чем у ведущих брендов. Новый препарат нацелен на PCSK9 ген.[4][нужна цитата ]

В июле 2015 года компания объявила о новом глобальном сотрудничестве с Санофи для открытия, разработки и коммерциализации новых иммуноонкологических препаратов, которые могут принести Regeneron более 2 миллиардов долларов,[5] с авансовым платежом в размере 640 миллионов долларов, 750 миллионов долларов на подтверждение концепции и 650 миллионов долларов на разработку REGN2810.[6] Позднее REGN2810 был назван цемиплимаб. В 2019 году Regeneron Pharmaceuticals была признана 7-й лучшей акции 2010-х годов с общей доходностью 1,457%.[7]

Regeneron Pharmaceuticals была домом для двух самых высокооплачиваемых фармацевтических руководителей по состоянию на 2020 год.[8]

В октябре 2017 года Regeneron заключила сделку с правительством США. Управление передовых биомедицинских исследований и разработок что правительство профинансирует 80% затрат Regeneron на разработку и производство препаратов для лечения антител, включая теперь их Коронавирус заболевание 2019 лечения, и Regeneron сохранит за собой право устанавливать цены и контролировать производство. Эта сделка подверглась критике в Нью-Йорк Таймс. Такие сделки - обычное дело для рутинной разработки лекарств на американском фармацевтическом рынке.[8]

В мае 2020 года Regeneron объявила, что выкупит около 5 миллиардов долларов своих акций, принадлежащих напрямую Санофи. До сделки Санофи владела 23,2 млн акций Regeneron.[9]

Экспериментальное лечение COVID-19

Основная статья: Казиривимаб / имдевимаб

4 февраля 2020 г. Министерство здравоохранения и социальных служб США, которая уже работала с Regeneron, объявила, что Regeneron будет продолжать моноклональные антитела для борьбы с COVID-19.[10]

В июле 2020 г. Операция Warp Speed, Regeneron получила государственный контракт на 450 миллионов долларов на производство и поставку своего экспериментального препарата. REGN-COV2, искусственный «коктейль антител», который затем проходил клинические испытания на предмет его способности лечить людей с COVID-19 и предотвратить SARS-CoV-2 коронавирус Инфекция.[11][12][13] 450 миллионов долларов были получены от Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), Исполнительный офис Объединенной программы Министерства обороны США по химической, биологической, радиологической и ядерной защите, и Армейское командование по контракту. Ожидается, что Regeneron произведет 70 000–300 000 лечебных доз или 420 000–1 300 000 профилактических доз. «Финансируя это производство, федеральное правительство будет владеть дозами, которые, как ожидается, будут получены в результате демонстрационного проекта», - говорится в сообщении правительства от 7 июля.[14] Regeneron аналогичным образом заявила в своем собственном пресс-релизе в тот же день, что «правительство обязалось сделать дозы с этих участков доступными для американского народа бесплатно и будет нести ответственность за их распределение», отметив, что это зависит от предоставления правительством разрешение на использование в экстренных случаях или одобрение продукта.[15] Калифорнийская лаборатория FOMAT участвует в клинических исследованиях, проводимых их докторами Аугусто и Николасом Фосилом.[16]

В октябре 2020 года, когда президент США Дональд Трамп был заражен COVID-19 и доставлен в Медицинский центр Уолтера Рида в Бетесда, Мэриленд, он был введен REGN-COV2.[17] Его врачи получили его от Регенерона через сострадательное использование запрос (поскольку клинические испытания еще не завершены, и препарат еще не был одобрен США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)).[18] 7 октября Трамп разместил в Твиттере пятиминутное видео, в котором подтвердил, что этот препарат должен быть «бесплатным».[19] В тот же день Regeneron подала в FDA разрешение на использование в экстренных случаях. В заявке было указано, что в настоящее время у него имеется 50 000 доз и что ожидается, что общее количество доз достигнет 300 000 «в течение следующих нескольких месяцев».[20]

Продаваемые продукты

Arcalyst (рилонасепт ) для конкретных, редких аутовоспалительный условия. Одобрен FDA в феврале 2008 г.

Эйлея (афлиберцепт инъекция) одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в ноябре 2011 г.,[3][21] для лечения частой причины слепоты у пожилых людей. Сообщается, что Eylea обходится в 11000 долларов в год за каждый обработанный глаз.[22]

Залтрап (афлиберцепт инъекция) при метастазах колоректальный рак одобрен FDA в августе 2012 г.[23]

Пралуэнт (алирокумаб ) показан как дополнение к диете и максимально переносится статины терапия для лечения взрослых с гетерозиготными семейная гиперхолестеринемия или клинический атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание (ASCVD), которым требуется дополнительное снижение липопротеин низкой плотности (ЛПНП) холестерин. Утверждено FDA в июле 2015 г.[24] Сообщается, что он стоит от 4500 до 8000 долларов в год.[25]

Дюпиксент (дупилумаб инъекция) предназначена для лечения пациентов подросткового и взрослого возраста. атопический дерматит. Одобрен FDA в марте 2017 года.[26] Сообщается, что он стоит 37 000 долларов в год.[22]

Кевзара (сарилумаб инъекции) представляет собой антагонист рецептора интерлейкина-6 (ИЛ-6) для лечения взрослых с ревматоидный артрит. Одобрен FDA в мае 2017 года.[27] Испытания начались в марте 2020 года для оценки эффективности Кевзара при лечении COVID-19.[28][29]

Либтайо (цемиплимаб инъекции) представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на путь PD-1 в качестве ингибитора контрольной точки, для лечения людей с метастатическими кожными плоскоклеточная карцинома (cSCC) или местнораспространенный cSCC, которые не являются кандидатами на лечебную операцию или лечебное облучение. Одобрен FDA в сентябре 2018 г.[30]

REGN-EB3 это препарат, состоящий из трех антитела, разработан для лечения смертельных Эбола вирус. В октябре 2020 года США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрено атолтивимаб / мафтивимаб / одесивимаб (Inmazeb, ранее REGN-EB3) с индикация для лечения инфекции, вызванной Заир эболавирус.[31]

Технологические платформы

Trap Fusion Proteins: новая и запатентованная Regeneron технология Trap создает высокоаффинные продукты-кандидаты для многих типов сигнальных молекул, включая факторы роста и цитокины. Технология Trap включает слияние двух отдельных полностью человеческих рецепторных компонентов и константной области полностью человеческого иммуноглобулина-G.

Полностью человеческие моноклональные антитела: Regeneron разработал набор (VelociSuite) запатентованных технологий, включая VelocImmune и VelociMab, которые позволяют ученым Regeneron определять лучшие цели для терапевтического вмешательства и быстро создавать высококачественные, полностью человеческие антитела-кандидаты в лекарственные препараты, направленные на эти цели.[32]:255–258

Финансовые показатели

Финансовый годДоходСсылка
20121,4 миллиарда долларов[33]
20132,1 миллиарда долларов[34]
20142,8 миллиарда долларов[34]
20154,1 миллиарда долларов[34]
20164,8 миллиарда долларов[34]
20175,8 млрд долларов[34]
20186,7 млрд долларов[34]
20197,8 млрд долларов[34]

Ключевые люди

Компанию основал генеральный директор Леонард Шлейфер и ученый Джордж Янкопулос. Сообщается, что они владеют акциями компании на 1,3 и 900 млн долларов соответственно. Оба из Квинс, Нью-Йорк.[22]

Шлейфер раньше был профессором медицины в Медицинской школе Вейля Корнелла. Янкопулос был доцентом Колумбийского университета. Янкопулос принимал участие в разработке каждого препарата.[22]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б "SEC Filing | Regeneron Pharmaceuticals Inc". investor.regeneron.com.
  2. ^ а б (PDF). 15 сентября 2016 г. https://web.archive.org/web/20160915180520/http://files.shareholder.com/downloads/REGN/2773703469x0x873937/63301CCD-A156-46CE-8521-64D7984E3107/REGN_News_2016_2_Regeneral_9s.General. Архивировано из оригинал (PDF) на 2016-09-15. Отсутствует или пусто | название = (помощь)
  3. ^ а б Херпер, Мэтью (14 августа 2013 г.). «Как два парня из королевы меняют открытие наркотиков». Forbes. В архиве из оригинала 16 марта 2014 г.. Получено 22 марта, 2014.открытый доступ
  4. ^ Хастен, Ларри. «Санофи и Regeneron Leapfrog Amgen в новой гонке против холестерина». Forbes. Получено 2018-02-22.
  5. ^ «Regeneron и Санофи запускают сотрудничество в области иммуно-онкологии на сумму более 2 млрд долларов - основные новости GEN - GEN». 2015-07-28.
  6. ^ «ОБНОВЛЕНО: Санофи не может заплатить 1,8 млрд долларов за партнерство с Regeneron в области иммуноонкологии - FierceBiotech».
  7. ^ Ха, Джек. «10 акций, которые были на десятилетия лучше, чем Amazon и Google». www.barrons.com. Получено 2019-12-19.
  8. ^ а б Маццукато, Мариана; Моменгалибаф, Аззи (18 марта 2020 г.). «Фармацевтические компании убьют коронавирус». Нью-Йорк Таймс.
  9. ^ Персонал, Reuters (25 мая 2020 г.). "НАС.' Regeneron выкупит пакет акций Sanofi на сумму 5 млрд долларов " - через www.reuters.com.
  10. ^ Отдел новостей (4 февраля 2020 г.). «HHS и Regeneron сотрудничают в разработке лечения 2019-nCoV». HHS.gov. Получено 8 октября 2020.
  11. ^ Келланд, Кейт (14 сентября 2020). «Препарат на основе антител Regeneron добавлен в исследование UK Recovery для лечения COVID». Рейтер. Получено 2020-10-08.
  12. ^ Морелль, Ребекка (14 сентября 2020). «Лечение антителами для пациентов с Covid». Новости BBC. Получено 2020-10-08.
  13. ^ «Меры реагирования Regeneron на COVID-19». Regeneron Pharmaceuticals Inc. Получено 2020-10-08.
  14. ^ Отдел новостей (6 июля 2020 г.). «HHS и DOD сотрудничают с Regeneron в рамках крупномасштабного производственного демонстрационного проекта исследовательского терапевтического лечения COVID-19». HHS.gov. Получено 8 октября 2020.
  15. ^ Regeneron (7 июля 2020 г.). «Regeneron объявляет о соглашении о производстве и поставке коктейля противовирусных антител REGN-COV2 для BARDA и Министерства обороны США». Regeneron Pharmaceuticals Inc. Получено 2020-10-08.
  16. ^ Ларгача, Мария Сесилия (6 августа 2020 г.). «2 экваториана, лекарства против Covid-19». Получено 13 октября 2020.
  17. ^ Press, Associated (2020-10-03). «Трамп принимает лекарство Регенерон и терапию Ремдесивиром для диагностики коронавируса, - объясняет экс-врач». Ассошиэйтед Пресс. Получено 2020-10-13.
  18. ^ Каннингем, Пейдж Уинфилд. «Анализ | The Health 202: Трамп принимает новое лечение от коронавируса Regeneron. Оно используется при легких симптомах» - через www.washingtonpost.com.
  19. ^ Трамп, Дональд (7 октября 2020 г.). "Обращение президента!". Twitter. Получено 7 октября 2020.
  20. ^ Regeneron (7 октября 2020 г.). «Заявление о запросе разрешения на использование REGN-COV2 в чрезвычайных ситуациях (PDF)». Regeneron Pharmaceuticals Inc. Получено 8 октября 2020.
  21. ^ «Регулирующие органы одобряют лекарство от заболеваний глаз». Нью-Йорк Таймс. Ассошиэйтед Пресс. 18 ноября 2011 г.
  22. ^ а б c d «Основатель миллиардера Regeneron борется с системой ценообразования на лекарства». Forbes. 26 июля 2018 г.. Получено 26 июля 2018.
  23. ^ «FDA одобрило Zaltrap для лечения метастатического колоректального рака» (Пресс-релиз). НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 3 августа 2012 г. Архивировано с оригинал 25 июня 2013 г.
  24. ^ «FDA одобряет использование Praluent для лечения некоторых пациентов с высоким уровнем холестерина» (Пресс-релиз). НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано из оригинал на 2015-07-27. Получено 2015-07-29.
  25. ^ Тиррелл, Мэг (2018-05-01). «Лекарство от холестерина за $ 14 000 получает снижение цены, поскольку Regeneron, Sanofi заключили сделку с Express Scripts». CNBC. Получено 2018-08-22.
  26. ^ «Регенерон и Санофи объявляют об одобрении FDA препарата Дупиксент (дупилумаб), первой целевой биологической терапии для взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени» (Пресс-релиз). Regeneron Pharmaceuticals Inc. - через PRNewswire.
  27. ^ «Regeneron и Sanofi объявляют об одобрении FDA препарата Кевзара (сарилумаб) для лечения умеренно или очень активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов (NASDAQ: REGN)». Regeneron Pharmaceuticals Inc. (Пресс-релиз).
  28. ^ «Меры реагирования Regeneron на COVID-19». Regeneron Pharmaceuticals Inc.
  29. ^ «Оценка эффективности и безопасности сарилумаба у госпитализированных пациентов с COVID-19». Clinicaltrials.gov.
  30. ^ «FDA одобряет первое лечение запущенной формы второго по распространенности рака кожи». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (Пресс-релиз). 2019-09-11.
  31. ^ «FDA одобрило первое лечение вируса Эбола». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (Пресс-релиз). 14 октября 2020 г.. Получено 14 октября 2020. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  32. ^ Сусана Магадан Момпо и Африка Гонсалес-Фернандес. Человеческие моноклональные антитела трансгенных мышей. Глава 13 в Моноклональные антитела человека: методы и протоколы Эд. Майкл Стейниц. Springer Science + Business Media, 2014 г. ISBN  978-1-62703-585-9
  33. ^ «Форма годового отчета REGENERON PHARMACEUTICALS INC за 2013 год (10-K)» (XBRL). Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 13 февраля 2014 г.
  34. ^ а б c d е ж грамм "Regeneron Pharmaceuticals Revenue 2006-2020 | REGN". www.macrotrends.net. Получено 2020-06-12.

внешняя ссылка