Бренды сезонных вакцин против гриппа - Seasonal influenza vaccine brands

Смотрите также: Pandemrix
Грипп (грипп)
Вирус H1N1

Бренды сезонных вакцин против гриппа включают Fluzone / Fluzone Quadrivalent[1] и Vaxigrip / VaxigripTetra,[2] Инфлувак и Оптафлю.

АстраЗенека

  • Fluenz,[3] вакцина против гриппа живая, интраназальная
  • Fluenz Tetra,[4] вакцина против гриппа живая, интраназальная
  • FluMist ',[5] вакцина против гриппа живая, интраназальная
  • FluMist Quadrivalent ',[6] вакцина против гриппа живая, интраназальная

CSL Limited

CSL Limited получить вакцину от гриппа Novartis в 2014 году и передать ее дочерней компании CSL, bioCSL (Seqirus).[7] Ниже приводится список марок вакцины от гриппа bioCSL:[8]

  1. Афлурия четырехвалентная,[1] инактивированная четырехвалентная вакцина против гриппа (сплит-вирон). Также продается как Afluria Quad и Afluria Tetra на различных рынках.
  2. Афлурия, инактивированная вакцина против гриппа (сплит вирон). Также продается как Enzira, Fluvax и Nilgrip на различных рынках.
  3. Агриппалвакцина против гриппа (поверхностный антиген инактивирован). Также продается как Begripal, Fluazur, Sandovac, Agriflu, Chiroflu на различных рынках.
  4. Fluad,[9][1] инактивированная вакцина против гриппа с адъювантом. Также продается как Chiromas в Испании.
  5. Fluad Pediatric, педиатрическая инактивированная вакцина против гриппа с адъювантом
  6. Флюад Квад,[10] четырехвалентная вакцина против гриппа с адъювантом
  7. Fluad Quadrivalent,[11] четырехвалентная вакцина против гриппа с адъювантом
  8. Флюад Тетра,[12] четырехвалентная вакцина против гриппа (поверхностный антиген, инактивированный, с адъювантом)
  9. Флюсельвакс Квад, [13]четырехвалентная инактивированная вакцина против гриппа
  10. Флюсельвакс четырехвалентный,[1] четырехвалентная инактивированная вакцина против гриппа
  11. Флюсельвакс Тетра,[14] четырехвалентная инактивированная вакцина против гриппа

GlaxoSmithKline

Fluarix и Flulaval вакцины от гриппа GlaxoSmithKline.[15]

Mylan

Инфлювак субъединичная вакцина, производимая и продаваемая Mylan. Он содержит инактивированные очищенные поверхностные фрагменты (субъединицы) из трех различных штаммов вируса гриппа (A / H1N1, A / H3N2, и Вирус гриппа B ), которые выбираются и распространяются Всемирная организация здоровья, на основании их последних рекомендаций. Ранее он производился и продавался Abbott Laboratories[16]

В феврале 2010 г. компания Abbott приобрела субъединицу вакцин у Solvay Pharmaceuticals включена в его покупку за 6,2 миллиарда долларов[17] и субъединичная вакцина против гриппа - Инфлювак коммерчески доступна на рынке с начала 1980-х годов.[16] С приобретением Solvay Abbott сохранила доступ к рынкам Восточной Европы, Ближнего Востока и Латинской Америки. По данным Solvay Pharmaceuticals, в 2009 году выручка от продаж вакцин составила около 850 миллионов долларов.[17]

В феврале 2015 года Mylan Laboratories завершила сделку с Abbott о покупке бизнеса по производству непатентованных лекарств Abbott на развитых рынках, включая Influvac.[18][19]

Новартис

Optaflu это культура клеток полученный вакцина против гриппа изготовлены по Новартис. 27 апреля 2007 года компания Novartis получила положительное заключение, подтверждающее одобрение компании Optaflu Европейским Союзом. Это первая вакцина против гриппа, созданная на клеточной линии млекопитающих, а не на куриных яйцах.[20] План заключался в производстве вакцины в Холли-Спрингс, Северная Каролина. Правительство США выделило 500 миллионов долларов на строительство и гарантировало закупку вакцин.[21]

Отделение вакцины от гриппа Novartis было продано CSL Limited в 2014 году и был передан дочерней компании CSL, bioCSL (Seqirus).[7] bioCSL как владелец регистрационного удостоверения решила прекратить использование бренда Optaflu в 2017 году по коммерческим причинам.[22]

Санофи Пастер

Санофи Пастер производит сплит-вирус вакцины против гриппа Флузон (особенно в США[1] и Vaxigrip / VaxigripTetra (особенно в Европе).[2] Санофи также производит рекомбинантную вакцину против гриппа под торговой маркой Flublok.[23]

Fluzone

5 мл флакон Fluzone

Fluzone торговая марка вакцины против гриппа, распространяемая Санофи Пастер. Это сплит-вирусная вакцина, которая производится путем химического разрушения вируса гриппа, что делает его неспособным вызывать грипп.[нужна цитата ]

Дозировка и хранение

Флузон обычно вводят однократно внутримышечно;[24] также доступна внутрикожная инъекция.[25] Он представлен в виде 0,25 мл. шприц за педиатрический Используйте в виде шприца 0,5 мл для взрослых и детей, в виде флакона 0,5 мл для взрослых и детей и в виде флакона на 5 мл для взрослых и детей.[24] Флузон необходимо охлаждать до температуры от 2 до 8 ° C (от 36 до 46 ° F), и он деактивируется путем замораживания. Флузон был первоначально одобрен в 1980 году FDA.[24]

Побочные эффекты

Сообщалось о следующих побочных эффектах:[24]

Вакцина в высоких дозах

Вакцина с высокими дозами (Fluzone High-Dose), в четыре раза превышающая стандартную вакцину против гриппа, была одобрена FDA в 2009 году.[26][27][28] Эта вакцина предназначена для людей старше 65 лет, у которых обычно ослаблен иммунный ответ из-за нормального старения. Вакцина вызывает более сильный иммунный ответ, чем стандартная вакцина. Согласно CDC,[1] "исследование, опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии.[29] [в августе 2014 г.] указал, что вакцина с высокими дозами на 24,2% более эффективна в профилактике гриппа у взрослых в возрасте 65 лет и старше по сравнению со стандартной дозой вакцины ». CDC рекомендует вакцину с высокими дозами для людей 65 и выше, но не выражает предпочтения между этой вакциной и стандартной вакциной. Дальнейшие исследования продолжались по состоянию на 2014 год..[нужна цитата ]

Ваксигрип / ВаксигрипТетра

Вакцины против гриппа с расщепленным вирионом, производимые Санофи Пастер в Европе, называются Vaxigrip и VaxigripTetra.[2][30] Vaxigrip обеспечивает иммунный ответ на три штамма гриппа, а VaxigripTetra добавляет еще один штамм B. VaxigripTetra был одобрен в Европе в 2016 году, за исключением детей младше трех лет.[2]

Flublok / Flublok Quadrivalent

Рекомбинантные вакцины против гриппа производятся с использованием рекомбинантный вирус технологии. Этот метод не требует вакцинного вируса, выращенного из яиц, и не использует куриные яйца в производственном процессе. Рекомбинантная вакцина против гриппа Санофи называется Флублок.[31][32][23]

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж «Вакцины против гриппа - США, сезон гриппа 2019–2020 гг. *». НАС. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 22 августа 2019 г.. Получено 27 января 2020.
  2. ^ а б c d Грессет-Буржуа В., Левенталь П.С., Пепин С., Холлингсуорт Р., Казек-Дюрэ М.П., ​​Де Брёйн И., Самсон С.И. (27.11.2017). «Четырехвалентная инактивированная вакцина против гриппа (VaxigripTetra)». Экспертный обзор вакцин. 17 (1): 1–11. Дои:10.1080/14760584.2018.1407650. PMID  29157068. S2CID  23761150.
  3. ^ «Флуенз ЕПАР». Европейское агентство по лекарствам (EMA). Получено 6 августа 2020.
  4. ^ "Флуенз Тетра ЕПАР". Европейское агентство по лекарствам (EMA). Получено 6 августа 2020.
  5. ^ «ФлюМист». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 9 июля 2020 г.. Получено 6 августа 2020.
  6. ^ «FluMist Quadrivalent». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 9 июля 2020 г.. Получено 6 августа 2020.
  7. ^ а б «Австралийская CSL покупает вакцину от гриппа Novartis за 275 миллионов долларов». Рейтер. 27 октября 2014 г.. Получено 27 января 2020.
  8. ^ "Список продуктов CSL". seqirus.com. Seqirus. Получено 27 января 2020.
  9. ^ «Флюад». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 8 ноября 2019 г. СТН 125510. В архиве с оригинала 2 декабря 2019 г.. Получено 2 декабря, 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  10. ^ «Краткое изложение решения по австралийским рецептурным лекарствам от Fluad Quad». Управление терапевтических товаров (TGA). 13 декабря 2019 г.. Получено 24 августа 2020.
  11. ^ "Fluad Quadrivalent". НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 21 февраля 2020 г.. Получено 29 мая 2020.
  12. ^ «Флюад Тетра ЕПАР». Европейское агентство по лекарствам (EMA). 24 марта 2020 г.. Получено 29 мая 2020.
  13. ^ «Флюсельвакс Квад». Управление терапевтических товаров (TGA). 9 сентября 2020 г.. Получено 22 сентября 2020.
  14. ^ «Флюсельвакс Тетра ЕПАР». Европейское агентство по лекарствам (EMA). 24 сентября 2018 г.. Получено 31 марта 2020.
  15. ^ «GSK поставляет вакцины против сезонного гриппа 2019-20 на рынок США». us.gsk.com. 15 июля 2019 г.. Получено 27 января 2020.
  16. ^ а б Гиземан К.М., Наута Дж., Де Брёйн И.А., Палаш А.М. (апрель 2009 г.). «Трехвалентная инактивированная субъединичная вакцина против гриппа Инфлювак: 25-летний опыт безопасности и иммуногенности». Вакцина. 27 (18): 2414–7. Дои:10.1016 / j.vaccine.2009.02.008. PMID  19368782.
  17. ^ а б «Эбботт прекращает продажу инфлювака». Открытие и разработка лекарств.
  18. ^ Пирсон, Рансделл (14 июля 2014 г.). «Mylan купит дженерики Abbott и снизит налоги в рамках сделки на 5,3 миллиарда долларов». Reuters. Получено 27 января 2020.
  19. ^ Таскарелла, Пэтти (27 февраля 2015 г.). «Сделка по инверсии Mylan завершена». Pittsburgh Business Times. Получено 27 января 2020.
  20. ^ «Optaflu, вакцина против гриппа, полученная на основе культуры клеток Novartis, получила положительное заключение, подтверждающее одобрение регулирующих органов Европейского Союза» (Пресс-релиз). Новартис. Получено 2009-04-29.
  21. ^ Поллак, Эндрю (28 апреля 2009 г.). «Эксперты говорят, что вакцина против свиного гриппа может появиться через несколько месяцев». Нью-Йорк Таймс. В архиве из оригинала на 2020-01-24. Получено 2009-04-29. Но Novartis строит фабрику вакцины против гриппа на основе клеточных культур в Холли-Спрингс, Северная Каролина, которая может быть готова к использованию в 2010 или 2011 годах. Федеральное правительство выделяет почти 500 миллионов долларов на строительство и гарантированные закупки вакцин.
  22. ^ «Optaflu - Истечение срока разрешения на продажу в Европейском Союзе» (PDF). Европейское медицинское агентство. 22 июня 2017 г.. Получено 27 января 2020.
  23. ^ а б "Рекомбинантная вакцина против гриппа (гриппа)". Центр по контролю и профилактике заболеваний. Получено 4 февраля 2020.
  24. ^ а б c d «Информация о назначении Fluzone» В архиве 2015-06-10 на Wayback Machine. Санофи Пастер. Июнь 2012 г.
  25. ^ "Сайт внутрикожной вакцины Fluzone". Санофи Пастер.
  26. ^ «FDA одобряет вакцину против сезонного гриппа в высоких дозах, специально предназначенную для людей в возрасте 65 лет и старше» (Пресс-релиз). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). 23 декабря 2009 г. Архивировано с оригинал 31 декабря 2009 г.
  27. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (апрель 2010 г.). «Лицензирование высокой дозы инактивированной вакцины против гриппа для лиц в возрасте> или = 65 лет (Fluzone High-Dose) и руководство по применению - США, 2010» (PDF). MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности. 59 (16): 485–6. PMID  20431524.
  28. ^ "Четырехвалентный высокодозный флюзон". НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 14 ноября 2019. В архиве с оригинала на 1 декабря 2019 г.. Получено 30 ноября, 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  29. ^ ДиазГранадос, Калифорния, Даннинг А.Дж., Киммел М., Кирби Д., Тринор Дж., Коллинз А., Поллак Р., Кристофф Дж., Эрл Дж., Ландольфи В., Мартин Е., Гурунатан С., Натан Р., Гринберг Д.П., Торнипорт Н.Г., Декер М.Д., Талбот Г.К. (Август 2014 г.). «Эффективность высоких доз вакцины против гриппа стандартной дозы у пожилых людей». N. Engl. J. Med. 371 (7): 635–45. Дои:10.1056 / NEJMoa1315727. PMID  25119609.
  30. ^ Haugh M, Gresset-Bourgeois V, Macabeo B, Woods A, Samson SI (июнь 2017 г.). «Трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа (Vaxigrip): резюме почти 50-летнего опыта и более 1,8 миллиарда доз, распространенных в более чем 120 странах». Вакцины Expert Rev. 16 (6): 545–564. Дои:10.1080/14760584.2017.1324302. PMID  28460594. S2CID  3353358.
  31. ^ «Флублок». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 26 февраля 2018 г. СТН 125285. В архиве с оригинала 14 октября 2019 г.. Получено 14 октября, 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  32. ^ "Flublok Quadrivalent". НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 2 августа 2019 г. СТН 125285. В архиве с оригинала 14 октября 2019 г.. Получено 14 октября, 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.

внешняя ссылка