Роберт Калифф - Robert Califf

Роберт Калифф
Роберт Калифф.jpg
22-е Комиссар США по пищевым продуктам и лекарствам
В офисе
22 февраля 2016 - 20 января 2017
ПрезидентБарак Обама
ПредшествуетМаргарет Гамбург
ПреемникСкотт Готтлиб
Личная информация
Родившийся1951 (68–69 лет)
Андерсон, Южная Каролина, НАС.
Политическая партияДемократичный
Альма-матерУниверситет Дьюка

Роберт Калифф американец кардиолог и бывший Комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами. Он был назначен комиссаром в сентябре 2015 года президентом. Барак Обама[1] и он был утвержден Сенатом США в феврале 2016 года,[2] служил до 20 января 2017 года. До того, как стать комиссаром, он работал заместителем комиссара Соединенных Штатов. Управление по контролю за продуктами и лекарствами Управление медицинских изделий и табака с января 2015 года.[3][4][5]

Ранние годы

Калифф родился в 1951 г. Андерсон, Южная Каролина.[6] Он учился в средней школе в Колумбия, Южная Каролина где он был членом баскетбольной команды чемпионата Южной Каролины 1969 года.[7][ненадежный источник? ] Он учился в Университете Дьюка, который окончил в 1973 году с отличием.[3] и является членом Пхи Бета Каппа.[7] В 1978 году окончил Медицинский факультет Университета Дьюка в Дареме, Северная Каролина,[3] и был принят в медицинское общество чести «Альфа Омега Альфа».[7] Он уехал из Северной Каролины только ради резидентуры по внутренним болезням в Калифорнийский университет в Сан-Франциско, и вернулся в 1980 году в Дьюк, чтобы закончить стипендию по кардиологии.[3] Он сертифицирован по внутренним болезням (1984 г.) и кардиологии (1986 г.), а также имеет степень магистра Американского колледжа кардиологии (2006 г.).[7]

Карьера в Университете Дьюка, 1980-2015 гг.

Калиффу было предоставлено место профессора кардиологии в Медицинской школе Университета Дьюка. Он был директором-основателем Института клинических исследований Дьюка, который считается «крупнейшей в мире научно-исследовательской организацией» с 1000 сотрудников.[3] и годовой бюджет в 320 миллионов долларов, 50-60% которого финансируется за счет промышленности.[8]

Калифф провел множество исследований в области клинической кардиологии, исследование результатов здоровья, качество здравоохранения и трансляционные исследования, цель которого - обеспечить перевод достижений науки в медицину. Он был ведущим исследователем в клинических испытаниях, проверяющих эффективность комбинации препаратов, снижающих уровень холестерина. эзетимиб / симвастатин.[9]

По состоянию на 2015 год он был проректором по клиническим и переводческим исследованиям и директором Duke Translational Medicine Institute (DTMI). Калифф признан Институт научной информации входит в десятку самых цитируемых медицинских авторов, имеет более 1200 рецензируемых публикаций.[4]

Отношения с фармацевтической промышленностью

Калифф очень тесно сотрудничал с фармацевтическими компаниями в центре клинических испытаний Дьюка, «убеждая их проводить большие, дорогие и, для Дьюка, прибыльные клинические испытания».[10] Он был оплачиваемым консультантом по Merck Sharp & Dohme, Джонсон и Джонсон, GlaxoSmithKline, АстраЗенека, и Эли Лилли на ProPublica с 2009 по 2013 год. Самая крупная выплата за консультационные услуги составила 87 500 долларов от Johnson & Johnson в 2012 году, а «большая часть средств на поездки или консультации - менее 5000 долларов», что было названо «минимальным для врача его уровня».[11]С 2013 по 2014 год ему заплатили в общей сложности 52 796 долларов США, наибольшая сумма составила 6450 долларов США. Merck Sharp & Dohme, с последующим Amgen, F. Hoffmann-La Roche AG, Янссен Фармацевтика, Дайичи Санкё, Санофи-Авентис, Бристоль-Майерс Сквибб и AstraZeneca.[12]Он был директором Portola Pharmaceuticals, Inc. с июля 2012 года по 26 января 2015 года.[11] Советник Proventys, Inc., председатель медицинского консультативного совета Regado Biosciences, Inc., член медицинского консультативного совета с 2 июня 2009 года и член клинического консультативного совета Corgentech Inc.[13]Forbes писал, что его тесные связи с фармацевтической промышленностью стали причиной того, что он не был выдвинут на должность комиссара FDA в 2009 году.[10]

Карьера в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 2015 г.

В январе 2015 года Калифф был назначен заместителем комиссара США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами Управление медицинских изделий и табака, «уступающее по масштабу только уполномоченному».[3][5] В феврале 2015 года Калифф был назван возможным преемником Маргарет Гамбург исходящие Комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами.[14] а в сентябре 2015 г. Барак Обама назначил его следующим комиссаром FDA.[1] В феврале 2016 года Сенат США утвердил Калиффа в качестве комиссара Управления по контролю за продуктами и лекарствами 89 голосами против 4. Доктор Калифф ушел с поста комиссара FDA 20 января 2017 года.[2]

Членство

Он является членом Институт медицины (МОМ). Он был членом комитетов, которые рекомендовали, например, страхование медицинских испытаний Medicare и удаление эфедры с рынка, а также комитет по выявлению и предотвращению ошибок в лечении. С 2015 года он является членом политического комитета МОМ и представителем Форума по открытию, разработке и переводу лекарств.

Он входил в состав консультативного совета FDA Cardiorenal и подкомитета по науке и технологиям FDA Science Board.[4]

Рекомендации

  1. ^ а б Таверна, Сабрина (19 сентября 2015 г.). "Связи номинанта F.D.A. Калиффа с производителями наркотиков некоторых беспокоят". Нью-Йорк Таймс. Получено 19 сентября 2015.
  2. ^ а б «Калифф побеждает голосование в пользу утверждения сенатом на первом месте FDA». Medscape. 24 февраля 2016 г.. Получено 2016-02-24.
  3. ^ а б c d е ж Кролл, Дэвид (26 января 2015 г.). "Роб Калифф из Duke назначен заместителем комиссара FDA". Forbes. Получено 5 февраля 2015.
  4. ^ а б c «Доктор Роберт Калифф назначен заместителем комиссара FDA по медицинским изделиям и табаку» (Пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 26 января 2015 г.. Получено 5 февраля 2015.
  5. ^ а б Хастен, Ларри (26 января 2015 г.). «Калифф оставит Герцога и станет заместителем комиссара FDA». Forbes. Получено 5 февраля 2015.
  6. ^ Калифф, Роберт (24 февраля 2009 г.). "Роберт Калифф, доктор медицины, консультант центра ABC News OnCall + Heart Disease Center". ABC News. Получено 5 февраля 2015.
  7. ^ а б c d Веб-страница факультета герцога
  8. ^ Массимо Калабрези (19 февраля 2015 г.). «Кандидат в руководство FDA имеет тесные связи с большой фармацевтической компанией». Журнал Тайм. Получено 30 октября 2015.
  9. ^ Колата, Джина (17 ноября 2014 г.). «Исследование находит альтернативу лекарству от холестерина». Нью-Йорк Таймс. Получено 11 февраля 2015.
  10. ^ а б Мэтью Херпер (16 сентября 2015 г.). «Роберт Калифф может правильно преобразовать FDA». Forbes. Получено 30 октября 2015. Калифф считался слишком связанным с промышленностью.
  11. ^ а б Мэтью Херпер (26 января 2015 г.). «Да, я думаю, это означает, что Роберт Калифф станет следующим комиссаром FDA» (блог). Forbes Pharma / Здравоохранение. Получено 29 октября 2015.
  12. ^ «Роберт Калифф, с августа 2013 по декабрь 2014». Доллары за документы. ProPublica. н.д.. Получено 29 октября 2015. Выплаты: Кратко 42 выплаты 52 796 долларов на общую сумму выплат. Рейтинг: 23 из 564 врачей по данной специальности и 10 государственных компаний заплатили этому врачу.
  13. ^ "Исполнительный профиль Роберт М. Калифф, доктор медицины". Новости Bloomberg. н.д.. Получено 30 октября 2015.
  14. ^ Бертон, Томас (5 февраля 2015 г.). «Комиссар FDA уходит в отставку». Wall Street Journal. Получено 5 февраля 2015.
Политические офисы
Предшествует
Маргарет Гамбург		 Комиссар по пищевым продуктам и лекарствам
2016–2017		Преемник
Скотт Готтлиб