SillaJen - SillaJen

SillaJen, Inc.
Родное имя
신라 젠
Раньше
Jennerex, Inc
Общественные
Торгуется какKOSDAQ: 215600
ПромышленностьБиофармацевтические препараты
Основан2003
Штаб-квартира
Пусан
,
Южная Корея
Количество локаций
4 (Южная Корея, США)
Обслуживаемая площадь
по всему миру
Ключевые люди
SillaJen, Inc:

Ын-Сан Мун
(Председатель, Президент, и Исполнительный директор ) Мён-Сок Сон
(Финансовый директор ), Хён-Пиль Шин
(Директор по стратегии )

СиллаЙен, биотерапевтические препараты: Хелена Х. Чайе(CBO ), Георг Рот (COO ),

Джеймс М. Берк(CMO )
ПродуктыPexa-Vec (JX-594)
Количество работников
~100
Дочерние компанииSillaJen Biotherapeutics Inc.
Интернет сайтwww.sillajen.com

SillaJen, Inc. находится в Южной Корее биотехнология компания с офисами в Пусан, Янсан и Сеул, Южная Корея и Сан-Франциско, Калифорния.

Технологии

Пекса-Вец (JX-594) был разработан с использованием платформы SOLVE (Selective Oncolytic Vaccinia Engineering).[1] Эта платформа может использоваться для оптимизации нацеливания вируса на определенные типы рака, для выбора трансгенов для включения в вирусный геном и для оптимизации вирусной инфекции и / или выборочной репликации посредством целевых мутаций.[1]

JX-900 (ВВДД):[2] Платформа VVDD: улучшенная версия следующего поколения онколитическая иммунотерапия.[3]

Клинические испытания

Pexa-Vec (JX-594)

По состоянию на июнь 2018 года это клинические испытания исследуя Пекса-Вец.[4][5][6][7][8]

ИндикацияФазаСтатусЗаметкиСпонсорСсылка
Гепатоцеллюлярная карциномаIIIРекрутингВ сочетании с сорафенибSillaJenNCT02562755
Солидные опухолиIIРекрутингВ сочетании с метрономным циклофосфамидомСледовательNCT02630368
Почечно-клеточная карцинома 2LяРекрутингВ сочетании с REGN2810SillaJenNCT03294083
Колоректальный рак 2L / 3LяРекрутингВ сочетании с PD-L1 (дурвалумаб ) и CTLA4 (тремелимумаб )СледовательNCT03206073
Рак печенияРекрутингВ сочетании с НиволумабTransgene SANCT03071094
Солидные опухолияРекрутингВ сочетании с ИпилимумабСледовательNCT02977156

Партнерские отношения

SillaJen сотрудничает с Трансген, Зеленый крест, и Lee's Pharmaceuticals и соглашения о клиническом сотрудничестве с Regeneron Pharmaceuticals и США Национальный институт рака для JX-594.[9][10]

История

2003. Jennerex, Inc. (Сан-Франциско, США).[11]

2014. SillaJen приобретает Jennerex, Inc.[12]

2015. В апреле 2015 г. компания SillaJen начала 3-ю фазу клинических испытаний Пекса-Вец в распространенный рак печени.[13]

2015. В октябре 2015 года компания SillaJen была выбрана главным разработчиком правительственного проекта «Глобальная разработка новейших технологий для биомедицинских продуктов».[14]

2016. В январе 2016 года SillaJen объявляет о первом пациенте, рандомизированном в глобальном исследовании фазы 3 для препарата Пекса-Век в Продвинутый рак печени. В декабре 2016 года SillaJen котируется на KOSDAQ рынок в Южная Корея.[15][16]

2017. В мае 2017 года SillaJen подписывает соглашение о клиническом сотрудничестве с Regeneron Pharmaceuticals провести комбинированное исследование с Пекса-Век и Регенероном ингибитор иммунных контрольных точек cemiplimab при почечно-клеточной карциноме.[17]

В июле 2017 года SillaJen получила одобрение от Китай CFDA начинается фаза 3 клиническое испытание для Пекса-Вец в печени рак.[18]

В августе 2017 года SillaJen подписывает соглашение о совместных исследованиях и разработках (CRADA или CRDA) с Национальный институт рака провести клиническое исследование в сочетании с Пекса-Век и АстраЗенека ингибиторы контрольных точек дурвалумаб и тремелимумаб.[19]

использованная литература

  1. ^ а б ИНТЕРНЕТ, ЦЕНТУМ. "СОЛВЕ®> ТЕХНОЛОГИИ> Силладжен". www.sillajen.com (на корейском). Получено 2018-06-17.
  2. ^ ИНТЕРНЕТ, ЦЕНТУМ. "Серия JX-900> ТРУБОПРОВОД> Силладен". www.sillajen.com (на корейском). Получено 2018-06-17.
  3. ^ Zeh, Herbert J; Даунс-Каннер, Стефани; Маккарт, Дж. Андреа; Го, Цзун Шэн; Рао, Ума Н. М.; Рамалингам, Лекшми; Торн, Стивен Н; Джонс, Хизер Л; Калински, Павел (01.01.2015). «Первое личное исследование вируса онколитической осповакцины западного резервного штамма: безопасность, системное распространение и противоопухолевая активность». Молекулярная терапия. 23 (1): 202–214. Дои:10.1038 / мт.2014.194. ISSN  1525-0016. ЧВК  4426804. PMID  25292189.
  4. ^ ИНТЕРНЕТ, ЦЕНТУМ. "Разработка> ТРУБОПРОВОД> Силладен". www.sillajen.com.
  5. ^ «Исследование гепатоцеллюлярной карциномы, сравнивающее иммунотерапию на основе вируса осповакцины плюс сорафениб и один сорафениб - полный текст - ClinicalTrials.gov». Получено 2018-06-16.
  6. ^ «Исследование Metronomic CP и JX-594 у пациентов с распространенным раком груди и развитой саркомой мягких тканей (METROmaJX) - просмотр полного текста - ClinicalTrials.gov». Получено 2018-06-16.
  7. ^ «Испытание по оценке безопасности и эффективности комбинации онколитической иммунотерапии Pexa-Vec с антителом, блокирующим рецепторы PD-1, ниволумабом при лечении первой линии прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) - Просмотр полного текста - ClinicalTrials.gov». Получено 2018-06-16.
  8. ^ «Стратегия иммунизации с помощью внутриопухолевых инъекций пекса-Vec с ипилимумабом при метастатических / запущенных солидных опухолях. - Просмотр полного текста - ClinicalTrials.gov». Получено 2018-06-16.
  9. ^ "Партнерство Pexa-Vec". www.sillajen.com. Архивировано из оригинал на 2017-11-04. Получено 2018-06-16.
  10. ^ Inc., Regeneron Pharmaceuticals. «Regeneron и SillaJen объявляют о соглашении о проведении клинических исследований в области иммуноонкологии для комбинированного лечения рака почки». www.prnewswire.com. Получено 2018-06-16.
  11. ^ "Jennerex Biotherapeutics Inc". BioCentury - BCIQ. Получено 2018-06-17.
  12. ^ «SillaJen объявляет о соглашении о приобретении Jennerex, Inc.». Получено 2018-06-17.
  13. ^ Inc., SillaJen. «SillaJen объявляет о соглашении с FDA о специальной оценке протокола для предстоящего исследования фазы 3 Pexa-Vec при распространенном раке печени». www.prnewswire.com. Получено 2018-06-17.
  14. ^ "글로벌 첨단 바이오 의약품". 글로벌 첨단 바이오 의약품.
  15. ^ "215600: Котировка акций KOSDAQ - SillaJen Inc". Bloomberg.com. Получено 2018-06-17.
  16. ^ «Акции Sillajen упали ниже цены IPO при дебюте рынка». Получено 2018-06-17.
  17. ^ «Regeneron и SillaJen объявляют о соглашении о проведении клинических исследований в области иммуноонкологии для комбинированного лечения рака почки (NASDAQ: REGN)». investor.regeneron.com. Получено 2018-06-17.
  18. ^ Inc., SillaJen. «Фармацевтическая компания СиллаДжен и Ли объявляет об одобрении китайским CFDA на начало фазы 3 клинических испытаний онколитической иммунотерапии, Pexa-Vec, при раке печени». www.prnewswire.com. Получено 2018-06-17.
  19. ^ Inc., SillaJen. «SillaJen объявляет о сотрудничестве с Национальным институтом рака для разработки комбинированной терапии с онколитической иммунотерапией пексастимогеном devacirepvec (Pexa-Vec) компании SillaJen». www.prnewswire.com. Получено 2018-06-17.

внешние ссылки