Стимуляция затылочного нерва - Occipital nerve stimulation

Стимуляция затылочного нерва (ONS), также называемый стимуляция периферических нервов (ПНС) затылочных нервов, используется для лечения хронических мигрень пациенты, которые не ответили на лечение фармацевтическими препаратами.

Лечение предполагает использование мягких электрические импульсы для стимуляции большой затылочный нерв и малый затылочный нерв[1] которые являются частью периферическая нервная система и расположены на затылке чуть выше области шеи.

Электрические импульсы генерируются небольшим устройством, называемым нейростимулятор - аналогично искусственный кардиостимулятор - который имплантирован в ягодица, грудь, низкий брюшная полость, под лопатка или ниже ключица.[1] Электроэнергия поставлена ​​на большой затылочный нерв и малый затылочный нерв маленьким металлом электроды которые располагаются на тонких проводах и имплантируются прямо под кожу.[2] Интенсивность электрических импульсов можно регулировать с помощью небольшого устройства дистанционного управления.[1]

История

История ПНС подробно описана Славином, 2011.[3] Об использовании ПНС при хронической боли впервые сообщили в 1967 году Уолл и Свит, хотя первые имплантации были выполнены в 1962 году Шелденом. Они продемонстрировали, что электрическая стимуляция периферических нервов подавляет восприятие боли. Период полуэкспериментального использования ПНС продолжался от 15 до 20 лет. Во второй половине 1980-х годов ПНС стала общепринятой хирургической процедурой. В конце 1990-х Вайнер и Рид сообщили о чрескожный техника введения электродов в области затылочных нервов для лечения затылочная невралгия. Вайнер показал, что размещение электрода ПНС рядом с нервом эффективно для снятия боли и является технически простой процедурой. Эта новаторская работа знаменовала начало современной эры PNS. В 2003 году Попени и Ало предложили использовать ПНС для лечения хронических заболеваний. мигрень. Впоследствии предполагаемый рандомизированные контролируемые испытания были запущены для сбора дополнительных клинических данных.

Это подробно описано в статье, опубликованной Cephalagia под названием «Безопасность и эффективность стимуляции периферических нервов затылочных нервов для лечения хронической мигрени: результаты рандомизированного многоцентрового двойного слепого контролируемого исследования».[4]

В сентябре 2011 года St Jude Medical Inc. стала первой компанией, получившей европейское разрешение на использование PNS для лечения хронических заболеваний. мигрень.[5]

Кандидаты на терапию

Подходящие кандидаты на ПНС затылочных нервов для лечения хронических мигрень должен быть диагностирован хронический мигрень который классифицируется как трудноразрешимый.

Хроническая мигрень определяется Рекомендации Международного общества головной боли (IHS):[6]

  • 15 или больше мигрень (без аура ) дни с головной болью в месяц более 3 месяцев с продолжительностью головных болей не менее 4–72 часов
  • По крайней мере 2 из следующего: одностороннее расположение, пульсация, умеренная или сильная интенсивность боли, усиливающаяся или вызывающая уклонение от обычной физической активности (ходьба или подъем по лестнице)
  • Не связано с другим заболеванием
  • Отсутствие чрезмерного употребления лекарств

Неизлечимая хроническая мигрень обычно определяется как хроническая мигрень с неэффективностью трех или более профилактических препаратов и, по крайней мере, с умеренной инвалидностью, определяемой с помощью утвержденного инструмента для лечения мигрени (например MIDAS или HIT-6).[7]

Процедура

Перед операцией

Перед имплантацией пациенты обычно проходят психологическое обследование для оценки их самочувствия и психического здоровья.[1] Будут обсуждены риски процедуры, и пациента попросят сообщить информированное согласие.[1] Риски, которые могут быть выделены, не включают гарантии эффективности, инфекционное заболевание, повреждение нервов, болезненная прямая стимуляция мышц, движение отведения с потерей стимуляции, перелом отведения, отказ батареи, возможная необходимость замены батареи, гематома и серома формирование.[1]

Имплантация

В большинстве случаев проводится пробное (тестовое) размещение электродов, чтобы оценить, будет ли стимуляция работать должным образом.[8] Местный анестетик наносится на шею сзади и Игла Туохи продвигается к месту расположения большого затылочного нерва и малого затылочного нерва под рентгеноскопическое руководство.[8][9][10] Когда местоположение подтверждено, в иглу вводится временный провод, прежде чем игла осторожно извлекается.[8][9] Электрические через электрод посылаются импульсы, и его положение регулируется до тех пор, пока пациент не сообщит об ощущении "иголки и иголки", называемом парестезия, через области нервов.[8][9] Если парестезия успешно достигается в нужном месте, постоянные электроды обычно имплантируются позже.[9] В некоторых случаях образцы оставляют на срок до одной недели, чтобы посмотреть, есть ли облегчение симптомов.[8]

Размещение постоянного лида может осуществляться под общий наркоз[10] или же местный анестетик с седативным действием.[8] Сначала делается небольшой разрез у основания черепа, затем игла Туохи продвигается под рентгеноскопическим контролем к месту расположения большого затылочного нерва и малого затылочного нерва на одной стороне головы.[8][9][10] Когда электрод правильно расположен через иглу под рентгеноскопическим контролем, игла осторожно удаляется, а электрод фиксируется на месте.[8][9][10] Поскольку большинству пациентов требуется два отведения, второй электрод обычно вставляется и фиксируется на месте с другой стороны головы таким же образом.[8][10] Затем провод (-ы) туннелируется к нейростимулятор устройство, которое обычно имплантируется ягодица, грудь, низкий брюшная полость, под лопатка или ниже ключица.[1]

Клинические данные

Результаты трех рандомизированные контролируемые испытания были опубликованы. Одно рандомизированное контролируемое исследование 157 пациентов с хронической мигренью было опубликовано в октябре 2012 года.[11] Участникам имплантировали устройство и затем рандомизировали для включения устройства ( группа лечения ) или выключен ( контрольная группа ) на 12 недель. После 12 недели участники получали активное лечение до 52 недели. Все участники прошли пробную стимуляцию, чтобы гарантировать правильное положение электродов. Всего 153 участника завершили исследование в течение 12 недель. Был статистически значимый разница (р <0,05 ) между количеством пациентов в группе лечения] и контрольной группой при 30% снижении уровня боли с использованием Визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Кроме того, исследование показало, что в среднем в группе лечения (устройство включено) было на 6,1 дней меньше дней с головной болью в месяц, что более чем вдвое превышает среднее снижение для контрольной группы (устройство выключено), что является статистически значимым (p < 0,001). В исследователи клинических исследований сообщил, что общая оценка серьезных устройств и процедур, связанных неблагоприятные события составлял 1%, и они включали один инфекционное заболевание и один случай послеоперационной боли, потребовавший дополнительных госпитализация.

В феврале 2011 года исследователи клинического исследования ONSTIM сообщили о трехмесячных результатах рандомизированного контролируемого исследования пациентов с хронической мигренью.[12] Участникам сначала дали блокада затылочного нерва. Те, кто ответил, были случайным образом разделены на три группы. Первая группа была лечебной (33 участника) и получала регулируемую стимуляцию. Две другие группы были контрольными и получали фиктивную стимуляцию в течение одной минуты в день или стандартное медицинское лечение (по 17 участников в каждой). Пациенты, достигшие 50% или более сокращения количества дней с головной болью в месяц или трех или более снижения средней общей интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем, определялись как ответившие на терапию. 39% пациентов в группе регулируемой стимуляции ответили на лечение, 6% в группе фиктивной стимуляции и 0% в группе медицинского управления. Различия между показателями респондентов в экспериментальной и контрольной группах были статистически значимыми. Другие показатели результатов, такие как количество дней с головной болью, статистически значимо не различались между группами. Однако процентное уменьшение количества дней с головной болью составило 27% для группы лечения и менее 9% для каждой контрольной группы, что свидетельствует о численном преимуществе для группы лечения. Не сообщалось о непредвиденных побочных эффектах устройства. Движение свинца произошло у 24% испытуемых.

В декабре 2009 года исследователи PRISM сообщили о трехмесячных результатах в абстрактной форме рандомизированного контролируемого исследования 125 пациентов с хронической мигренью.[13][14][15] Пациенты были рандомизированы на две группы. Одна группа была группой лечения и получала активную стимуляцию. Другая была контрольной группой и получала фиктивную стимуляцию. Пациенты в группе лечения снизили количество дней с мигренью в месяц на 5,5 по сравнению с исходным уровнем 20,2 дней в месяц. Пациенты контрольной группы уменьшили количество дней с мигренью в месяц на 3,9 по сравнению с исходным значением 19,2 дней в месяц. Разница между двумя группами не была статистически значимой.

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж грамм Трентман, Терренс Л; Циммерман Р.С.; Додик DW (2011). «Стимуляция затылочного нерва: технические и хирургические аспекты имплантации». Прог Нейрол Сург. Прогресс в неврологической хирургии. 24: 96–108. Дои:10.1159/000323043. ISBN  978-3-8055-9489-9. PMID  21422780.
  2. ^ Славин, Константин В. (2011). «Технические аспекты стимуляции периферических нервов: Аппаратные и осложнения». Прог Нейрол Сург. Прогресс в неврологической хирургии. 24: 189–202. Дои:10.1159/000323275. ISBN  978-3-8055-9489-9. PMID  21422789.
  3. ^ Славин, Константин В. (2011). «История стимуляции периферических нервов». Прог Нейрол Сург. Прогресс в неврологической хирургии. 24: 1–15. Дои:10.1159/000323002. ISBN  978-3-8055-9489-9. PMID  21422772.
  4. ^ «Статья Reed Migraine о безопасности и эффективности стимуляции периферических нервов затылочных нервов» (PDF). Цефалагия. Получено 12 ноября 2012.
  5. ^ "St Jude Press Release". St. Jude Medical Inc. Архивировано с оригинал 5 января 2013 г.. Получено 8 августа 2012.
  6. ^ «Международная классификация заболеваний головной боли, 2-е издание, 1-е издание (май 2005 г.)». Архивировано из оригинал на 2013-04-13. Получено 2012-08-08.
  7. ^ Зильберштейн, Стивен Д.; Додик DW; Перлман С (2010). «Определение фармакологически трудноизлечимой головной боли для клинических испытаний и клинической практики». Головная боль. 50 (9): 1499–506. Дои:10.1111 / j.1526-4610.2010.01764.x. PMID  20958296.
  8. ^ а б c d е ж грамм час я AIó, Kenneth M .; Абрамова М.В.; Рихтер Э.О. (2011). «Чрескожная стимуляция периферических нервов». Прог Нейрол Сург. Прогресс в неврологической хирургии. 24: 41 – S7. Дои:10.1159/000323023. ISBN  978-3-8055-9489-9. PMID  21422775.
  9. ^ а б c d е ж Элленс, Дэмиен Дж .; Леви Р.М. (2011). «Периферическая нейромодуляция при мигрени». Прог Нейрол Сург. Прогресс в неврологической хирургии. 24: 109–117. Дои:10.1159/000323890. ISBN  978-3-8055-9489-9. PMID  21422781.
  10. ^ а б c d е Трентман, Терренс Л .; Славин К.В. Freeman JA; Циммерман Р.С. (2010). «Размещение стимулятора затылочного нерва через ретромастоидный к подключичному доступу: технический отчет». Стереотактная функция Нейрохирургия. 88 (2): 121–125. Дои:10.1159/000289356. PMID  20197713. S2CID  38409120.
  11. ^ Зильберштейн С.Д., Додик Д.В., Сапер Дж., Ха Б., Славин К.В., Шаран А., Рид К., Наруз С., Могилнер А., Гольдштейн Дж., Трентман Т., Вайсман Дж., Вайсма Дж., Ордиа Дж., Вебер П., Дир Т., Леви Р. , Диаз Р.Л., Уошберн С.Н., Мехайл Н. (декабрь 2012 г.). «Безопасность и эффективность стимуляции периферических нервов затылочных нервов для лечения хронической мигрени: результаты рандомизированного многоцентрового двойного слепого контролируемого исследования». Цефалгия. 32 (16): 1165–1179]. Дои:10.1177/0333102412462642. PMID  23034698. S2CID  2467841.
  12. ^ Сапер, Джоэл Р .; Додик DW; Зильберштейн С.Д .; McCarville S; Вс М; Goadsby PJ (2011). «Стимуляция затылочного нерва для лечения трудноизлечимой хронической мигрени: технико-экономическое обоснование ONSTIM». Цефалгия. 31 (3): 271–85. Дои:10.1177/0333102410381142. ЧВК  3057439. PMID  20861241.
  13. ^ Липтон, Ричард Б .; Goadsby PJ; Кади РК; Аврора СК; Гросберг Б.М.; Freitag FG; Зильберштейн С.Д .; Whiten DM; Яакс К.Н. (2010). «Исследование PRISM: стимуляция затылочного нерва при резистентной к лечению мигрени». Головная боль. 50 (3): 509–519. Дои:10.1111 / j.1526-4610.2010.01615.x. PMID  20456145.
  14. ^ "Тезисы докладов 14-го Конгресса Международной конференции по головной боли, Филадельфия, США, 10-13 сентября 2009 г.".
  15. ^ Динер, Ганс-Кристоф; Додик DW; Goadsby PJ; Lipton RB; Олесен Дж (2012). «Хроническая мигрень - классификация, характеристика и лечение». Обзоры природы Неврология. 8 (3): 162–171. Дои:10.1038 / nrneurol.2012.13. PMID  22331030. S2CID  7858323.