Genzyme - Genzyme

Санофи Джензайм
Дочерняя компания в полной собственности
ПромышленностьБиотехнологии
ОснованБостон, Массачусетс (1981)
Штаб-квартира
Кембридж, Массачусетс
,
Соединенные Штаты
Ключевые люди
Дэвид Микер, доктор медицины
ПродуктыЦерезим
Фабразим
Synvisc
Renagel
Более полный список продуктов
ДоходАМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР $ 4.61 миллиард (Календарь на 2007 год)[1]
УвеличениеАМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР $ 581 миллион (Календарь на 2007 год)[1]
УвеличениеАМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР $ 421 миллион (Календарь на 2007 год)[1]
Количество работников
12,000 (2010)
РодительСанофи
Интернет сайтсанофигензим.com

Санофи Джензайм американская биотехнологическая компания, базирующаяся в Кембридж, Массачусетс. С момента приобретения в 2011 году Genzyme является дочерней компанией, полностью принадлежащей Санофи. В 2010 году Genzyme была третьей по величине биотехнологической компанией в мире, в которой работало более 11 000 человек по всему миру. Как дочерняя компания Sanofi, Genzyme представлена ​​примерно в 65 странах, включая 17 производственных предприятий и 9 лабораторий генетического тестирования. Его продукция также продается в 90 странах мира. В 2007 году Genzyme принесла доход в размере 3,8 миллиарда долларов, представив на рынке более 25 продуктов. В 2006 и 2007 годах Genzyme была названа одним из Журнал Fortune «100 лучших компаний для работы». Компания пожертвовала продукции по всему миру на сумму 83 миллиона долларов; в 2006 году он сделал 11 миллионов долларов денежных пожертвований. В 2005 году Genzyme была удостоена награды Национальная медаль технологий, высшая награда, присуждаемая президентом США ведущим новаторам Америки.[2]

История

1980-е: Ранняя история

Компания была основана Шеридан Снайдер и Джордж М. Уайтсайдс в 1981 г.[3] Основателем Genzyme был Генри Блэр, заключивший контракт с Национальные институты здоровья (NIH) для производства модифицированных ферментов для NIH для клинических испытаний.[4] Блэр был техником в Центр ферментов Новой Англии в Медицинской школе Тафтса.[4] Первым офисом Genzyme был склад старой одежды, примыкающий к Медицинской школе Тафтса.[4] В 1981 году с помощью венчурного финансирования компания сделала свое первое приобретение; Whatman Biochemicals Ltd. В 1982 году она совершила второе приобретение - британскую компанию Koch-Light Laboratories, которая впоследствии стала Genzyme Pharmaceutical and Fine Chemicals.[5]

Анри Термеер присоединился к Genzyme в качестве президент в 1983 году и работал над перенаправлением компании, которая к тому времени достигла 100 миллионов долларов, с ее фокусировки на диагностических ферментах на модифицированные ферменты для использования в качестве терапевтических средств для людей.[6]

В 1984 году у Робина Бермана, доктора медицины, который работал волонтером в NIH, родился трехлетний сын Брайан, у которого был Болезнь Гоше. Он был назначен на удаление селезенки но его мать умоляла Роско Брэди, Доктор медицины и эксперт по болезни Гоше, чтобы включить Брайана в клиническое испытание Цередаза вместе с другими семью пациентами, которые все были взрослыми.[7] Это испытание в конечном итоге не удалось из-за использования слишком низкой дозы фермента, но Ceredase продолжала «стать самой важной линейкой продуктов компании», получив одобрение FDA в 1991 году.[6]

В 1985 году Termeer стал компанией Директор компании (Генеральный директор), а в 1986 году он вывел компанию на рынок.[6]

В 1989 году Termeer приобрел Интегрированная генетика, усиливая присутствие компании в области молекулярной биологии, химии белков, инженерии углеводов, химии нуклеиновых кислот и энзимологии.[5]

1990-е: запуск продукта и дальнейшее расширение

После одобрения и успеха Ceredase в 1991 году Genzyme занялась поиском лекарств, содержащих рекомбинантные человеческие ферменты.[6] которые будут лечить состояния дефицита ферментов, которые необходимы для выживания человека и от которых обычно страдает очень небольшой процент населения мира. Лекарства, используемые для лечения таких состояний, считаются орфанные препараты. Цередаза была первым эффективным средством от Болезнь Гоше, ранее редкое, неизлечимое и потенциально смертельное генетическое заболевание.[5] В то время Ceredase также подвергался критике за то, что был самым дорогим лекарством из когда-либо проданных, в среднем 150 000 долларов на пациента в год.[5] В 1991 году Genzyme также приобрела IG Laboratories, приобретенную в 1989 году, и привлекла 14 миллионов долларов на IPO. Genzyme также продала свою долю в системах GENE-TRAK за 10 миллионов долларов и приобрела подразделение диагностических ферментов Genecore International.[5]

В 1992 году Genzyme приобрела Medix Biotech, Inc., производителя и поставщика моноклональных и поликлональных антител, компонентов иммуноанализа и услуг иммунодиагностики. В том же году Genzyme Limited приобрела Enzymatix Ltd и лабораторию генетических исследований Vivigen.[5]

В 1993 году компания приобрела немецкого дистрибьютора диагностических наборов invitro, Virotech и производителя иммунобиологических продуктов Omni Res srl.[5]

В 1994 году Genzyme получила одобрение FDA на рынок. Церезим, генно-инженерная замена Ceredase.[5] Компания приобрела Sygena Ltd, BioSurface Technology Inc. и TSI Inc. TSI была приобретена Genzyme Transgenics Corp., 73 процента которой принадлежали Genzyme.

В 1997 году компания приобрела PharmaGenics, Inc., создав Genzyme Molecular Oncology.[5]

В 1999 году в рамках более широкой группы создается Genzyme Surgical Products.[5]

2000-е: диверсификация

В 2000 году компания объявила о намерении приобрести Biomatrix, Inc.[8]

В августе 2003 года компания приобрела SangStat Medical Corp. и ее основной препарат против отторжения органов под названием Тимоглобулин за 600 миллионов долларов.

В 2004 году компания приобрела Ilex Oncology Inc.[9] Genzyme приобрела несколько Impath лаборатории и технологии тестирования на рак в мае 2004 года, после того, как Impath обратилась за защитой от банкротства согласно Главе 11.[10]

В 2005 году компания приобрела Bone Care International Inc за 600 миллионов долларов.[5]

В 2006 году компания приобрела AnorMED Inc. за 580 миллионов долларов.[11]

В 2007 году компания согласилась приобрести Bioenvision за 345 миллионов долларов, мотивируя это потенциалом лечения лейкемии. клофарабин.[12]

В 2010 году, за год до приобретения компании Sanofi-Aventis, Genzyme имела более 400 миллионов долларов чистой прибыли при выручке в 4 миллиарда долларов и была четвертой по величине американской биофармацевтической компанией.[6] К этому времени на ферментную терапию приходилось около 40% доходов - портфель, которым управляет подразделение «Персонализированное генетическое здоровье», крупнейшее из пяти операционных подразделений.[6] В том же году компания продала Genzyme Genetics за 925 миллионов долларов компании LabCorp.[13]

В 2011, Санофи приобрел компанию за 20,1 млрд долларов.[14][15]

История приобретения

Ниже представлены основные слияния и поглощения компании, а также ее исторические предшественники (это не полный список):

Genzyme
(Основана в 1981 г.)

 
 

Whatman Biochemicals Ltd
(Acq 1981)

 
 
 
 

Лаборатории Кох-Лайт
(Acq 1982)

 
 
 
 

Интегрированная генетика
(Acq 1989, IPO 1991)

 
 
 
 

Genecore International
(Диагностический фермент div, Acq 1991)

 
 
 
 

Medix Biotech, Inc.
(Acq 1992)

 
 
 
 

Enzymatix Ltd
(Acq 1992)

 
 
 
 

Вивиген
(Acq 1992)

 
 
 
 

Виротек
(Acq 1993)

 
 
 
 

Omni Res srl
(Acq 1993)

 
 
 
 

Sygena Ltd
(Acq 1994)

 
 
 
 

BioSurface Technology Inc.
(Acq 1994)

 
 
 
 

TSI Inc.
(Acq 1994)

 
 
 
 

PharmaGenics, Inc.
(Acq 1997)

 
 
 
 

Биоматрица
(Acq 2000)

 
 
 
 

SangStat Medical Corp.
(Acq 2003)

 
 
 
 

Ilex Oncology Inc.
(Acq 2004)

 
 
 
 

Bone Care International Inc
(Acq 2005)

 
 
 
 

AnorMED Inc.
(Acq 2006)

 
 
 
 

Bioenvision
(Acq 2007)

 
 
Genzyme
(ПриобретеноСанофи в 2010)
 

Операции

Genzyme специализируется на шести областях медицины, связанных с лизосомные болезни накопления, почечная болезнь, ортопедия, трансплантология и иммунные заболевания, онкология, генетика и диагностика. Первым орфанным препаратом Genzyme, одобренным FDA, был Цередаза, препарат для лечения Болезнь Гоше. В конечном итоге Ceredase был заменен на Церезим, который обходится в 200000 долларов на одного пациента в год на всю жизнь, что в настоящее время составляет примерно 30% доходов Genzyme. Другими важными препаратами Genzyme являются: Ренагель, используемые при лечении диализных пациентов, и Фабразим, используется для лечения пациентов с Болезнь Фабри. Другие продукты в разработке: Толевамер для Колит Clostridium difficile и Campath для Хронический лимфолейкоз.

Genzyme получила сублицензию от Bioenvision для вывода на рынок клофарабин в Северной Америке. 29 мая 2007 года Genzyme сделала тендерное предложение о покупке Bioenvision по цене 5,60 доллара за акцию. 27 октября 2007 г. большинство акционеров проголосовало за приобретение Genzyme.[16] В 2007 г. - генеральный директор, президент и председатель совета директоров. Анри Термеер, получил зарплату в 2,5 миллиона долларов и безналичную компенсацию в размере 129 миллионов долларов.[17]

В 2010 году Genzyme выпустила на рынок Ирландии лекарство для почек. Waterford база, созданная девятью годами ранее.[18]

Производственные площадки: Allston MA USA; Гил Бельгия; Фрамингем, Массачусетс, США; Хаверхилл, Саффолк, Великобритания; Уотерфорд, Мюнстер, Ирландия;

Инциденты загрязнения

Проблемный завод Genzyme в Оллстоне, Массачусетс

В июне 2009 года завод Genzyme в Олстон, штат Массачусетс, был остановлен для устранения вирусного загрязнения (Везивирус 2117). Аналогичное событие произошло в 2008 году на предприятии в Гиле, Бельгия. К апрелю 2010 года он возобновил работу на уменьшенной мощности.[19]

В ноябре 2009 года в некоторых лекарствах Genzyme были обнаружены фрагменты нержавеющей стали, резины и волокнистого материала. FDA обнаружило эти материалы в Церезим, Лечение Genzyme от Болезнь Гоше, редкое генетическое заболевание, которое может привести к опасному для жизни повреждению органов. FDA разрешает лекарству оставаться на рынке из-за отсутствия побочных эффектов и острой необходимости в продукте.[20]

Поставки Фабразим, Лечение Genzyme от Болезнь Фабри, были нормированы до одной трети рекомендуемой дозы, что побудило пациентов подать петицию с просьбой о лицензии на производство Fabrazyme другими производителями, чтобы восполнить дефицит в соответствии с Закон Бэя – Доула.[21]

Продукты

Лоббирование

Genzyme потратила более 8,2 миллиона долларов на лоббирование с 2007 по 2009 год. Только в 2009 году в нем было 10 различных организаций, от имени которых работали 49 лоббистов.[22]

Предложение о поглощении

30 августа 2010 г. Санофи объявила о покупке Genzyme за 18,5 млрд долларов. Позже сделка была отклонена советом директоров Genzyme. 16 февраля 2011 г. Санофи объявила о полном приобретении Genzyme за 20,1 млрд долларов.[23]

Судебный процесс по маркетингу Сепрафильма

В сентябре 2015 года Genzyme приняла на себя ответственность и согласилась выплатить 32,59 миллиона долларов США по обвинению в оплате ее маркетинга адгезионный барьер продукт Сепрафилм. Торговые представители Genzyme инструктировали хирургов, как создать «суспензию» с использованием Seprafilm для использования во время лапароскопических операций. Такое использование Seprafilm не одобрено FDA.[24]

Genzyme также достигла гражданского соглашения на сумму 22,28 миллиона долларов, касающегося маркетинга Seprafilm в декабре 2013 года. Genzyme, как утверждается, нарушила федеральный закон о ложных исках.[24]

использованная литература

  1. ^ а б c Yahoo! Финансы. «Отчет о доходах компании Genzyme». Yahoo!. Получено 16 марта, 2007.
  2. ^ «Национальная медаль лауреатов премии в области технологий 2005 года». Национальная медаль технологий и инноваций. Ведомство США по патентам и товарным знакам. 19 февраля 2009 г.. Получено 26 февраля, 2009.
  3. ^ Майкл Розенвальд (август 2010 г.). "Может ли нанотехнология спасти жизни?". Смитсоновский журнал. Получено 16 августа, 2012.
  4. ^ а б c Брюс Морган (12 апреля 2012 г.), Чутье на медицинский бизнес: основатель Genzyme Генри Блэр начал свою карьеру, работая техником в медицинской школе Тафтса., Пучки сейчас, получено 17 июля, 2015
  5. ^ а б c d е ж г час я j k "Факты, информация, изображения Genzyme Corp - статьи Encyclopedia.com о Genzyme Corp". www.encyclopedia.com.
  6. ^ а б c d е ж Глик, Дж. Лесли (1 сентября 2015 г.). «Инновационные стратегии». Новости генной инженерии и биотехнологии. п. 11.
  7. ^ Майкл Марголис (б. Д.), Осведомленность - первый шаг к лечению Гоше: статья телевизионного продюсера и пациента Гоше г-на Майкла Марголиса, получено 17 июля, 2015
  8. ^ "Genzyme Corp - Encyclopedia.com". www.encyclopedia.com.
  9. ^ [1][мертвая ссылка ]
  10. ^ Крейг М. Дуглас (8 мая 2004 г.). «Genzyme покупает Impath за 215 миллионов долларов: новые активы будут объединены в подразделение генетического тестирования Вестборо». Milford Daily News. Архивировано из оригинал 5 ноября 2012 г.
  11. ^ «Архивная копия». Архивировано из оригинал 8 апреля 2013 г.. Получено 12 июля, 2017.CS1 maint: заархивированная копия как заголовок (ссылка на сайт)
  12. ^ "Genzyme ловит противораковую терапию выкупом за 345 миллионов долларов". FierceBiotech.
  13. ^ «LabCorp приобретает Genzyme Genetics за 925 миллионов долларов». Новости-Medical.net. 13 сентября 2010 г.
  14. ^ «Санофи-авентис приобретет Genzyme за 74 доллара США наличными за акцию плюс право на условную стоимость». FierceBiotech.
  15. ^ «Санофи купит Genzyme более чем за 20 миллиардов долларов». Рейтер. 16 февраля 2011 г.. Получено 14 мая, 2020.
  16. ^ «Genzyme заявляет о победе в продлении срока заявки на участие в программе Bioenvision». International Herald Tribune (Франция). Ассошиэйтед Пресс. 22 октября 2007 г.. Получено 10 ноября, 2007.
  17. ^ Forbes (декабрь 2007 г.). "Профиль Анри Термеера". Анри Тимер профиль. Получено 10 июля, 2008.
  18. ^ «Запущено новое лекарство от болезни почек». RTÉ. 12 февраля 2010 г.. Получено 12 февраля, 2010.
  19. ^ Анджело ДеПальма (15 апреля 2010 г.). «Методы вирусной безопасности производства». Новости генной инженерии и биотехнологии. 30 (8).
  20. ^ Сталь, каучук, содержащиеся в некоторых ферментных препаратах. Рейтер. 13 ноября 2009 г.
  21. ^ «При дефиците жизненно необходимого лекарства пациенты хотят, чтобы патент был нарушен». npr.org. 4 августа 2010 г.
  22. ^ Genzyme Corp. "Профиль клиента: резюме" Проверьте | url = ценность (Помогите), Центр отзывчивой политики, 2008
  23. ^ Риган, Джеймс (3 февраля 2011 г.). «Санофи может объявить о сделке с Genzyme на следующей неделе - отчет». Рейтер.
  24. ^ а б Стемпель, Джонатан. «Genzyme из компании Sanofi выплатила 32,59 миллиона долларов по уголовному делу« Сепрафильм »». Рейтер. Получено 10 сентября, 2015.

внешние ссылки