ДиаСорин - DiaSorin

ДиаСорин

Тип	Società per azioni
Торгуется как	КУСОЧЕК: DIA
Промышленность	Биотехнологии
Основан	2000 (2000)
Штаб-квартира	Saluggia , Италия
Ключевые люди	Густаво Денегри (Председатель ) Карло Роза (Исполнительный директор )
Товары	Диагностика in vitro инструменты и услуги
Доход	(2019)
Интернет сайт	диазорная группа.com

ДиаСорин итальянская многонациональная биотехнология компания, которая производит и продает диагностика in vitro реагент комплекты, используемые в иммунодиагностика и молекулярная диагностика. Группа была основана в 2000 году, ее штаб-квартира находится в г. Saluggia, Италия. Его производство находится на нескольких заводах, расположенных в Европе и США: Saluggia и Геренцано (Италия), Дитценбах (Германия), Стиллуотер, Миннесота (НАС), Дартфорд (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ). Компания является составной частью FTSE Italia Mid Cap индекс.

Группа принимает активное участие в разработке, производстве и маркетинге диагностических тестов, используемых медицинским сообществом для оценки ценностей пациента, понимания его состояния здоровья или отслеживания прогрессирования заболевания.

DiaSorin предлагает диагностические тесты с использованием двух наиболее распространенных технологий в in vitro диагностика: иммунодиагностика и молекулярная диагностика. Обе технологии основаны на автоматизированных технологических платформах, разработанных DiaSorin в сотрудничестве с компаниями-партнерами в соответствии со спецификациями, предоставленными DiaSorin.

Однако «основным бизнесом» DiaSorin является проектирование и разработка наборов диагностических тестов (реагентов и других материалов), которые работают на таких платформах.

DiaSorin также специализируется на разработке исследовательских и лабораторных наборов в области молекулярной диагностики, в частности специализируясь в секторе инфекционных заболеваний с использованием различных матриц, включая кровь, спинномозговую жидкость, мазки с кожи и слизи.^[1][2]

Деятельность

DiaSorin фокусирует свои усилия на нескольких областях: иммунодиагностика: инфекционные заболевания, кость и минерал, эндокринология, гипертония, онкология, желудочно-кишечные инфекции, аутоиммунитет и мозг и сердечные маркеры.

Компания также занимается молекулярной диагностикой инфекционных заболеваний и обнаружением некоторых форм лейкемия.^[3]

DiaSorin разрабатывает, производит и продает тесты для диагностики инфекционных заболеваний или гормональных нарушений. Иммунодиагностические и молекулярные тесты предназначены как для частных, так и для больничных аналитических лабораторий по всему миру.

В области иммунодиагностики DiaSorin предлагает рынку собственные платформы на базе CLIA^[4] и ELISA^[5] технологии.

В области молекулярной диагностики DiaSorin предлагает собственные платформы, охватывающие три фазы процесса тестирования: извлечение, амплификацию и обнаружение.^[6]

История

Истоки компании восходят к 1968, когда рядом Верчелли по инициативе Fiat и Монтекатини, "Sorin Biomedica" была основана "Società Ricerche Impianti Nucleari - Sorin".^[7] В 1997 компания приобрела контроль над американской Incstar, и часть ее операций позже была продана American Standard.^[7] DiaSorin была основана в 2000 году в результате операции по выкупу акций менеджментом под руководством Карло Розы и Густаво Денегри.^[8]

Этимология названия содержит аббревиатуру Сорин, «Исследовательская компания атомных станций», компания, основанная в 1960-х годах, и «Dia», что означает «Диагностика». В 1997 году Сорин решил развить деятельность, связанную с диагностикой in vitro, в компанию, которая получила название DiaSorin.^[9]

Приобретения и партнерства

В 2002 году DiaSorin приобрела BYC Sangtec и права на платформу Liaison. Коммерческое расширение привело к открытию новых филиалов в г. Мексика, Израиль, и Китай. Портфель Liaison пополнился продуктами для новых областей и областей клинической специализации. В том же году тесты, ранее разработанные с использованием технологии ELISA, были преобразованы в новейшую и автоматизированную CLIA.^[7]

19 июля 2007 года титул DiaSorin дебютировал на Borsa Italiana Фондовая биржа.^[10]

В 2014 году компания получила одобрение гепатит и ретровирус тесты в Китае; в том же году DiaSorin запустил новые тесты для обнаружения лейкемии. В 2015 году DiaSorin Group подписала договор с Бекман Коултер для коммерциализации в Китае гепатита DiaSorin и ВИЧ тесты.^[11] В 2016 году DiaSorin и Beckman Coulter подписали дополнительное партнерство с целью предоставить клиентам в США те же тесты на гепатит и ВИЧ. Обе компании работают вместе, чтобы представить продукты Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для утверждения и коммерциализации в США.^[12] В этом году группа приобрела бизнес-подразделение Focus Diagnostics, что позволило ему расширить свою деятельность в области молекулярной диагностики.^[13][14]

В 2017 году партнерство с Qiagen предложили автоматизированное решение для обнаружения туберкулез с QuantiFERON-TB Gold Plus, доступным на анализаторах Liaison. Это был также год Siemens Healthineers Приобретение бизнеса ELISA.^[15]

В октябре 2018 г. Saluggia филиал начал сотрудничество с Meridian для распространения Helicobacter pylori тест на обнаружение в США и Великобритании. Компании создали структуру, в рамках которой они могут работать вместе над разработкой новых тестов и продуктов.^[16]

В 2019 году коммерческий запуск Liaison XS одобрил тест на латентный туберкулез в США.^[17]

В 2020 году DiaSorin подписала эксклюзивное лицензионное соглашение с TTP на автоматизацию диагностических тестов.^[18]

В сентябре 2020 года DiaSorin и MeMed начали стратегическое партнерство по разработке и коммерциализации диагностического решения, основанного на иммунном ответе пациентов.^[19]

Последние достижения

Ответ диасорина на пандемию Covid-19

7 апреля 2020 года компания DiaSorin объявила о разработке нового теста IgG CLIA для выявления антител против SARS-CoV-2 тест на антитела, который позволяет обнаруживать антитела, направленные против вируса, в образцах сыворотки пациентов, выявляя субъектов, у которых развился иммунный ответ на вирус, предлагая инструмент для эпидемиологической оценки популяций.^[20]

25 апреля 2020 года DiaSorin получил Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях из США Управление по контролю за продуктами и лекарствами на новый серологический тест на COVID-19.^[21]

2 мая 2020 года компания DiaSorin получила разрешение на коммерциализацию теста LIAISON SARS-CoV-2 S1 / S2 IgG в г. Бразилия из ANVISA, бразильское агентство по надзору за здоровьем, и 12 мая 2020 года тот же тест получил одобрение от Министерство здравоохранения Канады, канадский правительственный департамент, отвечающий за федеральную политику здравоохранения. Это последнее официально выданное разрешение сделало серологический тест DiaSorin первым, получившим разрешение в стране.^[22][23]

30 июня компания DiaSorin объявила о запуске нового теста LIAISON SARS-CoV-2 IgM, имеющего маркировку CE и доступного в США через уведомление о валидации, отправленное в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA ), за которым последовал запрос на разрешение на использование в экстренных случаях, как того требует «Политика проведения тестов на коронавирусное заболевание-2019 во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения (пересмотренная)». DiaSorin объявила о получении разрешения FDA на экстренное использование 1 октября 2020 года.^[24][25]

7 сентября 2020 года компания DiaSorin объявила, что получила разрешение FDA на свой набор Simplexa ™ Flu A / B и RSV Direct Gen II. Молекулярный анализ можно проводить отдельно или вместе с набором Simplexa COVID-19 Direct, что позволяет проводить дифференциальную диагностику SARS-CoV-2, гриппа A (Flu A), гриппа B (Flu B) и респираторно-синцитиального вируса (RSV).^[26]

16 сентября 2020 года DiaSorin получил маркировку CE за добавление образцов слюны для использования с анализом Simplexa ™ COVID-19 Direct.^[27][28]

1 октября 2020 года DiaSorin получил разрешение FDA на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для своего теста LIAISON SARS-CoV-2 IgM. Тест LIAISON SARS-CoV-2 IgM будет доступен на платформах LIAISON XL, установленных на рынке США, с использованием технологии хемилюминесцентного иммуноанализа (CLIA) для качественного определения специфических антител IgM к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки или плазмы человека. . Тест выявляет наличие антител IgM у пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, что позволяет различать вновь инфицированных и ранее инфицированных пациентов.^[29][30]

26 октября Diasorin объявил о получении знака CE для запуска нового теста на антиген Liaison Sars-Cov-2 Ag, способного обнаруживать Covid-19 у пациентов с симптомами и определять их вирусную нагрузку.^[31]

Технологии

Команда исследователей, насчитывающая около 200 человек, занимается разработкой решений для специализированных тестов для поддержки врачей и руководителей лабораторий в диагностике даже нишевых заболеваний. Технологии иммунодиагностики и молекулярной диагностики, применяемые при тестировании DiaSorin, основаны на автоматизированных технологических платформах, разработанных компаниями-партнерами на основе спецификаций, указанных DiaSorin. Такие платформы открыты для взаимодействия с платформами других операторов диагностики.^[32]

Наборы для анализа

Тесты DiaSorin - это биохимические компоненты, целью которых является определение присутствия определенного элемента (вируса, гормона и т. Д.) В образце, взятом у пациента. Две используемые технологии, иммунодиагностика и молекулярная диагностика, позволяют определить наличие искомого компонента даже в минимальных количествах, чтобы определить его характеристики.

Области предложения DiaSorin для аналитических наборов в секторе специальной иммунодиагностики следующие:

• Инфекционные заболевания

• Желудочно-кишечные инфекции.

• Костный и минеральный обмен

• Эндокринология

• Гипертония

• Онкология

• Онкогематология

• Аутоиммунитет

В частности, в области молекулярной диагностики DiaSorin сосредоточил свои исследования в области инфекционных заболеваний, используя тесты, основанные на различных матрицах, включая кровь, спинномозговую жидкость, кожу и мазки со слизистых оболочек.^[33]

Платформы иммунодиагностики

LIAISON XL

LIAISON XL - это высокоавтоматизированный анализатор, в который интегрировано меню специализированных диагностических тестов, предлагаемых Группой. Платформа может использоваться как в автономной конфигурации, так и путем подключения прибора к системам лабораторной автоматизации ведущих игроков рынка.

LIAISON XS

Анализатор LIAISON XS, доступный в настоящее время в европейских странах, разработан для аналитических лабораторий с потребностями в низкой или средней производительности, которые могут воспользоваться преимуществами этой новой платформы для особых потребностей, связанных со специальными тестами.^[34]

Географическое присутствие

В 2019 году DiaSorin принесла доход (706,3 млн евро) в Европе и Африке на 46,1%, в США и Канаде на 29,1%, в Азии и Океании на 19,0%, в Латинской Америке на 6,3%. Продажи касаются тестов CLIA для 65,7% (122 полностью автоматизированных теста, касающихся инфекционных заболеваний, гепатита и ретровирусов, желудочно-кишечных инфекций, сердечных маркеров, костного метаболизма и эндокринологических тестов), для 14,2% тестов ELISA (частично автоматизированных), для 8,5% молекулярной диагностики тесты, для 11,6% диагностического оборудования. Производственные предприятия расположены в Салуджиа и Геренцано в Италии, Дитценбахе в Германии, Стиллуотере, Сайпрессе в США и Дартфорде в Великобритании.

Маркетинг продукции Группы на рынках Европы, США, Мексики, Бразилии, Китая, Австралии и Израиля в основном осуществляется коммерческими компаниями, входящими в группу DiaSorin. В странах, где у Группы нет прямого присутствия, существует международная сеть из более чем 200 независимых дистрибьюторов.^[35]

Корпоративная социальная ответственность

DiaSorin активно поддерживает развитие основного местного сообщества, в котором работает, посредством серии проектов, управляемых на корпоративном уровне. Эти проекты являются частью более широкого управления проектами корпоративной социальной ответственности (КСО), разрабатываемых централизованно и основанных на трех столпах: развитие страсти к науке; поддерживать таланты людей; оказывать положительное влияние (например, на окружающую среду, на здоровье и благополучие людей и т. д.).^[36]

В этом контексте в 2015 году компания DiaSorin запустила проект «Пиноккио», направленный на улучшение условий госпитализации детей в детские больницы. Были распространены интерактивные планшеты, чтобы они могли продолжить свое образование, и были внесены улучшения в больницу Регина Маргарита в Турине и Гаслини в Генуе.^[37]

DiaSorin продвигает деятельность по КСО для поддержки местных инициатив в разных странах. В Италии было определено четыре проекта для поддержки местного сообщества Салуджия и района Верчелли с покупкой устройств для содействия образованию в школах и поддержки пожилых людей и инвалидов. Они также сотрудничают с ассоциацией Дона Чиотти Libera по борьбе с мафией и финансируют кампанию по профилактике рака в пользу LILT (Итальянская лига борьбы с раком). В Соединенных Штатах проекты естественнонаучного образования продвигались в местных средних школах. В Китае стипендии предоставляются наиболее достойным студентам, и проводятся кампании по повышению осведомленности о важности диагностики среди пожилого населения. Аналогичная деятельность также проводится и осуществляется в Израиле и странах Бенилюкса.^[38]

С 2016 года DiaSorin продвигает Безумный для науки конкурс, посвященный научным старшеклассникам Италии. Учащиеся могут участвовать в помощи своей школе в получении средств на создание и содержание научной лаборатории.^[39][40]

Партнерство и сотрудничество

Со временем DiaSorin наладила партнерские отношения для развития совместных бизнес-направлений. К ним относятся партнерские отношения с Qiagen, за разработку автоматизированного решения для диагностики латентного туберкулеза^[41] и с Бекман Коултер, для регистрации на рынке Китая и США автоматизированных тестов для анализа гепатитов и ретровирусов.^[42][43]

База акционеров

Акционер (2019 г.[44])	Доля %
Finde SS	44,97%
Роза Карло	8,36%
Даже Чен Менахем	4,20%
T. Rowe Price Associates, Inc.	3,03%
Рынок	39,43%

Финансовые данные

DiaSorin котируется на Итальянской фондовой бирже с 2007 года и входит в индекс средней капитализации FTSE Italy.

(в миллионах евро)[3]	2007	2008	2009	2010	2011	2012	2013	2014	2015	2016	2017	2018	2019
Доходы от продаж и услуг	206,3	244,6	304,1	404,5	440	433,7	434,8	443,7	449,1	569,3	637,4	669,2	706,3
Себестоимость продаж	(73,8)	(84)	(90,4)	(119,8)	(126,1)	(136,4)	(135,1)	(145)	(157,2)	(180,1)	(205,5)	(214,4)	(217,6)
Валовая прибыль	132,5	160,6	213,6	284,7	313,8	297,3	299,6	298,7	341,8	389,1	431,9	455,8	488,7
EBIT	47,5	70,7	106,4	145,5	163,3	140,2	134,6	129,8	152	172,6	184,4	204,5	217,9
Прибыль до налогообложения	44,1	59,8	103,7	144,9	158,2	137,4	129,3	128,1	150,1	168,1	178,7	204,4	216,3
Чистый результат	26,3	37,4	70	90,4	99,6	87,6	83,1	84	100,5	112,6	139,8	158,1	175,7
EBITDA	61,5	85,6	123,6	167,1	190	169,5	163	160,2	184,9	217,3	237,9	255,4	276,8

Управление

Роль	Имя
Председатель	Густаво Денегри
Директор компании	Карло Роза
Президент	Джон Уолтер
Старший корпоративный вице-президент и финансовый директор	Пьерджиоргио Педрон
коммерческий директор	Чен Эвен
Старший корпоративный вице-президент по персоналу	Стефано Ронки

Примечания

1. «Годовая финансовая отчетность Diasorin на 31.12.2019» (PDF).
2. "Профиль компании" (PDF).
3. «Годовой финансовый отчет на 31 декабря 2017 года». Получено 30 января 2019.
4. Чинкванта, Луиджи; Фонтана, Дезре Этель; Биццаро, Никола (24.06.2017). «Технология хемилюминесцентного иммуноанализа: что она меняет при обнаружении аутоантител?». Основные моменты аутоиммунитета. 8 (1). Дои:10.1007 / s13317-017-0097-2. ISSN  2038-0305. ЧВК  5483212. PMID  28647912.
5. Энгвалл, Ева; Перлманн, Питер (1972-07-01). «Иммуноферментный анализ, ELISA: III. Количественное определение специфических антител с помощью ферментно-меченного антииммуноглобулина в покрытых антигеном пробирках». Журнал иммунологии. 109 (1): 129–135. ISSN  0022-1767. PMID  4113792.
6. «ДиаСорин - Годовой финансовый отчет 2017» (PDF).
7. «ДиаСорин - Наша история».
8. "DiaSorin:" Via da Dublino grazie al патентная коробка. Ma ora maggiori certezze"". 16 апреля 2018 г.. Получено 17 апреля 2018.
9. "Наша история". ДиаСорин. 2018-09-20. Получено 2020-10-09.
10. "Borsa Italiana - DiaSorin".
11. «DiaSorin и Beckman Coulter создают стратегическое партнерство, чтобы вывести продукты Liaison XL для лечения гепатита и ВИЧ на рынок США».
12. «Диасорин и Бекман Коултер образуют стратегическое партнерство, чтобы вывести на рынок США препараты для лечения гепатита и ВИЧ Liaison XL» (PDF).
13. «DiaSorin приобретет диагностику Quest Focus за 300 миллионов долларов». GEN.
14. "DiaSorin завершает сбор [sic] Бизнеса продуктов для молекулярных и иммуноанализа Focus Diagnostics от Quest Diagnostics ».
15. «DiaSorin приобретает бизнес-портфель иммунодиагностических исследований ELISA и связанные активы у SIEMENS HEALTHINEERS».
16. «DiaSorin и Meridian вступают в стратегическое сотрудничество по продаже тестов на антиген стула Helicobacter Pylori в Соединенных Штатах и ​​Соединенном Королевстве».
17. «Qiagen и DiaSorin получили одобрение США на проведение теста QFT-Plus». Вердикт Медицинское оборудование. 2019-11-28. Получено 2020-04-16.
18. «TTP plc заключает эксклюзивное лицензионное соглашение с DiaSorin на коммерциализацию платформы молекулярной диагностики». Журнал Scientist Magazine®. Получено 2020-10-12.
19. MeMed (08.09.2020). «DiaSorin и MeMed сотрудничают в разработке и коммерциализации нового диагностического решения на основе иммунного ответа». Комната новостей GlobeNewswire. Получено 2020-10-12.
20. «Связной SARS-CoV-2 IgG». ДиаСорин. Получено 2020-04-16.
21. «Итальянская компания DiaSorin получила одобрение FDA США на проведение теста на антитела к COVID-19». Рейтер. 2020-04-25. Получено 2020-04-28.
22. MarketScreener. "DIASORIN S.P.A.: Новости и информация фондового рынка | DIA | IT0003492391 | MarketScreener". www.marketscreener.com. Получено 2020-10-12.
23. MarketScreener. "DiaSorin S p A: ТЕСТ LIAISON SARS-COV-2 S1S2 IGG - ПЕРВЫЙ, ПОЛУЧЕННЫЙ УТВЕРЖДЕНИЕ ОТ HEALTH CANADA | MarketScreener". www.marketscreener.com. Получено 2020-10-12.
24. «LIAISON SARS-CoV-2 S1 / S2 IgG».
25. «Тест DiaSorin LIAISON SARS-CoV-2 IgM».
26. «Диасорин получил разрешение FDA на прямой анализ Simplexa ™ flu a / b и rsv Gen II: партнер для проведения прямого анализа Simplexa ™ covid-19» (PDF).
27. «DiaSorin получает знак CE для использования образцов слюны с тестом на COVID-19». GenomeWeb. Получено 2020-10-12.
28. «Прямой молекулярный тест Diasorin Simplexa ™ Covid-19 с маркировкой СЕ для образцов слюны» (PDF).
29. «Тест Diasorin's Liaison SARS-COV-2 IgM получил разрешение FDA на экстренное использование для рынка США» (PDF).
30. «FDA выдает разрешения на экстренное использование для тестов на антитела к коронавирусу DiaSorin, NanoEntek, Nirmidas». 360Dx. Получено 2020-10-12.
31. «Высокопроизводительный экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 DiaSorin получил знак CE». 360Dx. Получено 2020-11-05.
32. "Пресс-кит" (PDF).
33. "Пресс-кит" (PDF).
34. «Годовой финансовый отчет на 31 декабря 2019 года» (PDF).
35. «Годовой финансовый отчет на 31 декабря 2019 года» (PDF).
36. «Наша приверженность». ДиаСорин. 2018-09-20. Получено 2020-10-28.
37. «Пациент как человек в основе проекта« Пиноккио »». ДиаСорин. 2019-02-21. Получено 2020-10-28.
38. «Годовой финансовый отчет на 31 декабря 2019 года» (PDF).
39. ""Mad for Science "вознаграждает любовь к науке". ДиаСорин. 2018-10-22. Получено 2020-10-28.
40. "Без ума от науки". ДиаСорин. 2018-09-21. Получено 2020-10-28.
41. СЕГОДНЯ, КЕПКА (13.02.2018). "Qiagen, партнерство DiaSorin, 2/18". КЕПКА СЕГОДНЯ. Получено 2020-10-28.
42. Персонал, Reuters (30 августа 2016 г.). «КОРОТКО - DiaSorin и Beckman Coulter создают партнерство, чтобы предоставить США тесты на гепатит и ВИЧ» Рейтер. Получено 2020-10-28.
43. СЕГОДНЯ, КЕПКА (2015-09-15). «DiaSorin и Beckman Coulter подписывают дистрибьюторское партнерство». КЕПКА СЕГОДНЯ. Получено 2020-10-28.
44. "Официальный сайт Диасорина, общая база акционеров". Получено 15 апреля 2020.
45. «Официальный сайт Диасорина». Получено 12 июля 2019.
46. "О нас". Получено 24 ноября 2013.