Новавакс - Novavax

Координаты: 39 ° 08′14 ″ с.ш. 77 ° 13′33 ″ з.д. / 39.1371167 ° с.ш. 77.2258056 ° з.д. / 39.1371167; -77.2258056

Novavax, Inc.
Общественные
Торгуется какNASDAQ: NVAX
Russell 2000 Компонент
ПромышленностьБиотехнологии
Основан1987; 33 года назад (1987) [1]
Штаб-квартира
Gaithersburg, Мэриленд
,
НАС.
Обслуживаемая площадь
Мировой
ТоварыВакцина
Количество работников
~375[2]
Интернет сайтNovavax.com

Novavax, Inc. американец вакцина девелоперская компания со штаб-квартирой в Гейтерсбург, Мэриленд, с дополнительными удобствами в Роквилл, Мэриленд и Упсала, Швеция. По состоянию на 2020 г. Клиническое испытание фазы III у пожилых людей для вакцины-кандидата от сезонный грипп, NanoFlu и вакцина-кандидат для предотвращения COVID-19.

История

В июне 2013 года Новавакс приобрела Матрикс-М. адъювант платформу с покупкой шведской компании Isconova AB и переименованием ее новой дочерней компании в Novavax AB.[3]

В 2015 году компания получила грант в размере 89 миллионов долларов от Фонд Билла и Мелинды Гейтс для поддержки разработки вакцины против респираторно-синцитиальный вирус человека для младенцев через материнская иммунизация.[4][5][6][7]

В марте 2015 года компания завершила Испытание фазы I для своего Вакцина против Эболы кандидат[8] также как и фаза II исследования у взрослых для вакцины против RSV, которая впоследствии стала ResVax.[9] Исследование ResVax было обнадеживающим, поскольку показало значительную эффективность против RSV-инфекции.[9]

2016 год стал годом первого фаза III испытания, пробная версия Resolve для 12 000 взрослых,[9] для своего респираторно-синцитиальный вирус вакцина, которая стала известна как ResVax, потерпела неудачу в сентябре.[2] Это вызвало падение стоимости акций компании на восемьдесят пять процентов.[2] Результаты исследования фазы II взрослых, также опубликованные в 2016 году, показали стимуляцию антигенности, но неэффективность.[9] Оценка этих результатов показала, что альтернативная стратегия дозирования может привести к успеху, что приведет к планам проведения новых испытаний фазы II.[2] Трудности компании в 2016 году привели к ее стратегии на 2017 год, состоящей из трех частей: сокращение затрат за счет реструктуризации и увольнения 30% сотрудников; прилагать больше усилий для вывода ResVax на рынок; и начало клинических испытаний на Вирус Зика вакцина.[2]

Наряду с исследованиями ResVax на взрослых, в 2016 году вакцина также проходила испытания против инфекции RSV у младенцев путем иммунизации матерей.[9]

В 2019 году поздние клинические испытания ResVax во второй раз потерпели неудачу, что привело к значительному снижению доверия инвесторов и снижению стоимости капитала компании на семьдесят процентов.[10][11] В результате компания была вынуждена провести обратное дробление акций для того, чтобы поддерживать Nasdaq минимальная квалификация, а это означает, что он подвергался риску исключен из списка.[11]

Позиции компании NanoFlu для неудовлетворенной потребности в более эффективной вакцине против гриппа, особенно для пожилых людей, которые часто испытывают серьезные, а иногда и опасные для жизни осложнения. В январе 2020 года было предоставлено статус быстрого отслеживания США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для NanoFlu.

Внешнее спонсорство

В 2018 году Новавакс получил 89 миллионов долларов США. Исследовательский грант от Фонд Билла и Мелинды Гейтс для разработки вакцин для материнских иммунизация.[12]

В мае 2020 года Новавакс получил 384 миллиона долларов США от Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям для финансирования ранней оценки у здоровых взрослых вакцины-кандидата от COVID-19 компании - NVX-CoV2373 - и для разработки ресурсов для подготовки к крупномасштабному производству, если вакцина окажется успешной.[13] В марте CEPI уже инвестировала 4 миллиона долларов.[13]

Лекарства в разработке

ResVax - это лечение на основе наночастиц с использованием рекомбинантного F липопротеин или же сапонин, "извлечено из Quillaja saponaria [или же?] Молина лаять вместе с холестерин и фосфолипид."[14] Он направлен на стимулирование устойчивости к респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, нацеленной как на взрослое, так и на младенческое население.[9]

В январе 2020 года FDA присвоило компании Novavax статус Fast Track, чтобы ускорить процесс рассмотрения NanoFluкандидатная вакцина против гриппа, которая проходит фазу III клинических испытаний, завершение которой запланировано на середину 2020 года.[15]

Кандидат в вакцину против COVID-19

Смотрите также: Вакцина COVID-19 § Клинические испытания начались в 2020 году

В январе 2020 года Novavax объявила о разработке вакцины-кандидата под названием NVX-CoV2373 для установления иммунитета к SARS-CoV-2.[16]. NVX-CoV2373 - это вакцина из белковых субъединиц, которая содержит спайковый белок молекулы SARS-CoV-2.[17]. Работа Novavax конкурирует за разработку вакцины среди десятков других компаний.[18]

В марте 2020 года Novavax объявил о сотрудничестве с Новые биорешения за доклинический и ранние исследования вакцины-кандидата на людях.[19] В рамках партнерства, Новые биорешения будут производить вакцину в больших масштабах на своих Балтимор средство.[20]

Первые исследования безопасности человека кандидата, названные NVX-CoV2373, начались в мае 2020 года в Австралии.[13][21]

В июле компания объявила, что может получить 1,6 млрд долларов от Операция Warp Speed ускорить разработку своей вакцины-кандидата от коронавируса к 2021 году, если клинические испытания покажут эффективность вакцины.[22][23] Представитель Novavax заявил, что 1,6 миллиарда долларов были получены в результате «сотрудничества» между Департамент здравоохранения и социальных служб и Министерство обороны,[22][23] где Gen. Густав Ф. Перна был выбран в качестве главного операционного директора компании Warp Speed. В конце сентября Novavax подошла к завершающей стадии тестирования своей вакцины против коронавируса в Великобритании. К октябрю в США было объявлено о начале еще одного крупного судебного процесса.[24]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Bloomberg.com https://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=350381. В архиве из оригинала 24 февраля 2017 г.. Получено 2 июн 2019. Отсутствует или пусто | название = (помощь)
  2. ^ а б c d е Белл, Джейкоб (14 ноября 2016 г.). «Новавакс нацелен на восстановление после реструктуризации и новых судебных процессов». BioPharma Dive. Вашингтон, округ Колумбия: Промышленное погружение. В архиве из оригинала от 29.03.2017. Получено 2017-03-28.
  3. ^ Тейлор, Ник Пол (3 июня 2013 г.). «Новавакс предлагает 30 миллионов долларов на адъювантный бизнес». FiercePharma. В архиве из оригинала 14 сентября 2016 г.. Получено 9 сентября 2016.
  4. ^ "Gaithersburg Biotech получает грант на сумму до 89 миллионов долларов". Bizjournals.com. В архиве из оригинала на 2017-04-01. Получено 2017-03-28.
  5. ^ «Имея многообещающие данные по RSV, Novavax выигрывает грант Gates на 89 миллионов долларов для PhIII | FierceBiotech». Fiercebiotech.com. В архиве из оригинала на 2017-04-14. Получено 2017-03-28.
  6. ^ «Вакцина Novavax RSV признана безопасной для беременных женщин и плода». Рейтер. 2016-09-29. В архиве из оригинала от 07.10.2016. Получено 2017-03-28.
  7. ^ Херпер, Мэтью. «Фонд Гейтса поддерживает новую вакцину, чтобы предотвратить смерть младенцев от пневмонии». Forbes. В архиве из оригинала от 21.09.2016. Получено 2017-03-28.
  8. ^ «Вакцина от вируса Эбола от Новавакс перспективна на ранней стадии испытаний». Рейтер. 2017-07-21. В архиве из оригинала от 02.10.2016. Получено 2017-03-28.
  9. ^ а б c d е ж Адамс, Бен (16 сентября 2016 г.). «Кратеры Novavax после неудачной попытки вакцины против RSV F фазы III; ищет путь вперед». FierceBiotech. Questex. В архиве с оригинала 18 августа 2020 г.. Получено 25 янв 2020.
  10. ^ Штрубель, Марти (12 декабря 2019 г.). «3 биотехнологических акции, которые предлагают самый высокий рост на Уолл-стрит». Биотехнологии. Nasdaq. В архиве из оригинала на 2020-01-26. Получено 25 янв 2020.
  11. ^ а б Бадвелл, Джордж (20 января 2020 г.). «3 лучших биотехнологических выбора на 2020 год». Рынки. Nasdaq. Новавакс: Катализатор ждет. В архиве из оригинала на 2020-01-25. Получено 25 янв 2020.
  12. ^ Марк Терри (16 февраля 2018 г.). «Почему Novavax может стать акцией, создающей миллионеры». BioSpace. В архиве из оригинала 22 ноября 2020 г.. Получено 6 марта 2020.
  13. ^ а б c Эрик Сагоновски (2020-05-11). «Novavax заключает сделку на 384 миллиона долларов, самую крупную сделку CEPI за всю историю, по финансированию разработки вакцины против коронавируса». FiercePharma. В архиве из оригинала на 2020-05-16. Получено 2020-05-12.
  14. ^ «Новавакс удовлетворяет насущные глобальные потребности общественного здравоохранения с помощью инновационных технологий». novavax.com. В архиве из оригинала 10 сентября 2020 г.. Получено 30 августа 2020.
  15. ^ Сара Гилгор (15 января 2020 г.). «Novavax получает ключевой статус FDA за свою вакцину от гриппа. Уолл-стрит хорошо это восприняла». Вашингтонский деловой журнал. В архиве из оригинала 10 ноября 2020 г.. Получено 6 марта 2020.
  16. ^ Сара Гилгор (26 февраля 2020 г.). «Novavax работает над продвижением вакцины против потенциального коронавируса. Конкуренты тоже».. Вашингтонский деловой журнал. В архиве с оригинала 16 марта 2020 г.. Получено 6 марта, 2020.
  17. ^ Нидхи Парекх (24 июля 2020 г.). «Новавакс: фабрика протеинов SARS-CoV-2, которая победит COVID-19». В архиве с оригинала 22 ноября 2020 г.. Получено 24 июля, 2020.
  18. ^ «Отслеживание вакцины COVID-19 (щелкните вкладку« Вакцины »)». Институт Милкена. 11 мая 2020. В архиве из оригинала 6 июня 2020 г.. Получено 12 мая 2020. Сложить резюме.
  19. ^ Гилгор, Сара (10 марта 2020 г.). «Программа вакцинации от коронавируса Новавакс получает некоторую помощь от Emergent BioSolutions». Вашингтонский деловой журнал. В архиве с оригинала 9 апреля 2020 г.. Получено 10 марта, 2020.
  20. ^ «Мэриленд играет огромную роль в мировой охоте за вакциной от коронавируса». Вашингтон Пост. В архиве из оригинала на 2020-05-07. Получено 2020-05-08.
  21. ^ «Новавакс начинает клинические испытания своего кандидата на вакцину от коронавируса». CNBC. 2020-05-25. В архиве из оригинала 2020-05-26. Получено 2020-05-26.
  22. ^ а б Кэти Томас (07.07.2020). «США заплатят компании Novavax 1,6 миллиарда долларов за вакцину против коронавируса». Нью-Йорк Таймс. В архиве из оригинала 07.07.2020. Получено 2020-07-07.
  23. ^ а б Стинхейзен, Джули (07.07.2020). «Правительство США выделяет Novavax 1,6 миллиарда долларов на вакцину от коронавируса». Рейтер. В архиве из оригинала на 2020-09-14. Получено 2020-09-15.
  24. ^ Томас, Кэти; Циммер, Карл (24 сентября 2020). «Новавакс вступает в заключительную стадию испытаний вакцины против коронавируса». Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. В архиве из оригинала на 2020-09-28. Получено 2020-09-28.

дальнейшее чтение

внешняя ссылка