№ 1 испытания - N of 1 trial

An № 1 испытания это клиническое испытание в котором один пациент - это все испытание, единое тематическое исследование. Испытание, в котором случайное распределение может использоваться для определения порядка, в котором экспериментальное и контрольное вмешательство проводится пациенту, - это N из 1 рандомизированное контролируемое исследование. Порядок экспериментальных и контрольных вмешательств также может быть установлен Исследователь.

Этот тип исследования позволил практикам достичь экспериментального прогресса без огромной работы по проектированию групповое сравнительное исследование. Это может быть очень эффективным для подтверждения причинность. Этого можно добиться разными способами. Одной из наиболее распространенных процедур является экспериментальный план отмены АВА, при котором проблема пациента измеряется до начала лечения (исходный уровень), а затем измеряется снова во время лечения и, наконец, после его окончания. Если проблема исчезла во время лечения, можно сказать, что лечение было эффективным. Но исследование N = 1 также может быть выполнено в AB квазиэкспериментальный путь; это означает, что причинно-следственная связь не может быть окончательно продемонстрирована. Другой вариант - это несовпадающий экспериментальный план, в котором разные моменты времени сравниваются друг с другом. Этот экспериментальный план также имеет проблему с причинно-следственной связью, в результате чего статистическая значимость в рамках частотной парадигмы может быть не интерпретируемой, но другие методы, такие как клиническая значимость[1] или байесовские методы. Многие считают эту схему доказательством концепции или процесса генерации гипотез для информирования последующих более крупных клинических испытаний.

Список вариаций в N из 1 исследования

ДизайнПричинно-следственная связьИспользовать
А-БКвази экспериментЧасто единственно возможный метод
А-А1-АЭкспериментДизайн плацебо, где А не является наркотиком, а А1 это плацебо
А-Б-АЭкспериментСхема вывода, при которой могут быть установлены эффекты фазы B
А-Б-А-БЭкспериментСхема вывода, при которой могут быть установлены эффекты фазы B
А-Б-А-Б-А-БЭкспериментСхема вывода, при которой могут быть установлены эффекты фазы B
А-Б1-B2-B3-Bп-АЭкспериментУстановление эффекта различных вариантов фазы B

Квазиэксперимент означает, что причинно-следственная связь не может быть окончательно продемонстрирована.
Эксперимент означает, что это можно продемонстрировать.

Примеры

An № 1 испытания могут быть успешно применены для определения оптимального лечения пациентов с такими разнообразными заболеваниями, как остеоартроз, хронический невропатический боль и Синдром дефицита внимания и гиперактивности.[2]

Планы N-of-1 также могут быть наблюдательными и продольно описывать естественные внутрииндивидуальные изменения в поведении или симптомах, связанных со здоровьем. Планы наблюдений N-of-1 требуют сложного статистического анализа данных N-of-1, однако доступна простая процедура из 10 шагов. [3] Также была проведена работа по адаптации причинный вывод контрфактический методы использования наблюдательных исследований n-из-1 для разработки последующих исследований n-of-1. [4]

В Количественная оценка себя

В последнее время происходит увеличение количества личных экспериментов, подобных N = 1, вместе с некоторыми подробными отчетами о них. Эта тенденция была частично вызвана растущей простотой сбора и анализа данных, а также мотивирована способностью людей легко сообщать такие данные.[5]

Известный сторонник и активный экспериментатор был Сет Робертс, который сообщил о своих экспериментальных результатах в своем блоге, а затем опубликовал Диета Шангри-Ла основываясь на своих выводах из этих экспериментов на себе.

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Чаппл, Эндрю Гений; Блэкстон, Джеймс Уокер (1 марта 2019 г.). «Поиск выгоды в испытаниях n-of-1». JAMA Internal Medicine. 179 (3): 453–454. Дои:10.1001 / jamainternmed.2018.8379. PMID  30830189.
  2. ^ Скаффхэм П.А., Никлес Дж., Митчелл Г.К., Йелланд М.Дж., Вайн Н., Поулос С.Дж., Пилланс П.И., Башфорд Дж., Дель Мар С., Шлютер П.Дж., Гласзиу П. (2010). «Использование испытаний N-of-1 для улучшения ведения пациентов и экономии затрат». Журнал общей внутренней медицины. 25 (9): 906–913. Дои:10.1007 / s11606-010-1352-7. ЧВК  2917656. PMID  20386995. Архивировано из оригинал 23 сентября 2013 г.
  3. ^ Макдоналдс; Vieira, R; Джонстон, Д. В. (1 января 2020 г.). «Анализ данных наблюдений N-of-1 в психологии здоровья и поведенческой медицине: 10-шаговое руководство по SPSS для начинающих». Психология здоровья и поведенческая медицина. 8 (1): 32–54. Дои:10.1080/21642850.2019.1711096.
  4. ^ Даза, EJ (февраль 2018 г.). «Причинно-следственный анализ данных временных рядов с самоотслеживанием с использованием контрфактической основы для испытаний N-of-1». Методы информации в медицине. 57 (S 01): e10 – e21. Дои:10.3414 / ME16-02-0044. ЧВК  6087468. PMID  29621835.
  5. ^ Свон, Мелани (июнь 2013 г.). «Количественная оценка себя: фундаментальный прорыв в науке о больших данных и биологических открытиях». Большое количество данных. 1 (2): 85–99. Дои:10.1089 / большой.2012.0002. PMID  27442063.
  • Guyatt GH, Keller JL, Jaeschke R, Rosenbloom D, Adachi JD, Newhouse MT (февраль 1990 г.). «Рандомизированное контролируемое исследование n-of-1: клиническая ценность. Наш трехлетний опыт». Анналы внутренней медицины. 112 (4): 293–9. Дои:10.7326/0003-4819-112-4-293. PMID  2297206.
  • Джонстон BC, Миллс Э. (декабрь 2004 г.). «Рандомизированные контролируемые испытания N-Of-1: возможность для дополнительной и альтернативной оценки медицины». Журнал альтернативной и дополнительной медицины. 10 (6): 979–84. Дои:10.1089 / acm.2004.10.979. PMID  15673992.
  • Авинс А.Л., Бент С., Нойхаус Дж. М. (июнь 2005 г.). «Использование встроенного исследования N-of-1 для улучшения приверженности и увеличения информации из клинического исследования». Современные клинические испытания. 26 (3): 397–401. Дои:10.1016 / j.cct.2005.02.004. PMID  15911473.
  • Никлес CJ, Митчелл Г.К., Дель Мар CB, Clavarino A, McNairn N (июнь 2006 г.). «Экспериментальная услуга n-of-1 в клинической практике: проверка эффективности стимуляторов при синдроме дефицита внимания / гиперактивности». Педиатрия. 117 (6): 2040–6. Дои:10.1542 / педс.2005-1328. PMID  16740846. S2CID  20325906.