Управление медицинским оборудованием - Medical equipment management

Управление технологиями здравоохранения (иногда называемый клинической инженерией, управлением клинической инженерией, управлением клиническими технологиями, управлением технологиями здравоохранения, управлением медицинским оборудованием, биомедицинским обслуживанием, управлением биомедицинским оборудованием и биомедицинской инженерией) - термин для профессионалов, которые управляют операциями, анализируют и улучшают использование и безопасность и вспомогательное обслуживание технологий здравоохранения. Эти менеджеры по технологиям здравоохранения, как и другие специалисты в области здравоохранения, имеют различные названия специальностей или организационной иерархии.

Некоторые звания профессионалов в области управления технологиями здравоохранения связаны с биомами, техник по биомедицинскому оборудованию, техник биомедицинской инженерии, биомедицинский инженер, BMET, управление биомедицинским оборудованием, услуги биомедицинского оборудования, инженер службы визуализации, специалист визуализации, техник-клинический инженер, техник клинического инженерного оборудования, инженер полевой службы, полевой клинический инженер, клинический инженер и специалист по ремонту медицинского оборудования . Независимо от названий, эти специалисты предлагают услуги в медицинских учреждениях и за их пределами, чтобы повысить безопасность, эффективность использования и производительность. медицинское оборудование, приложения и системы.

Они являются фундаментальной частью управления, обслуживания и / или проектирования медицинских устройств, приложений и систем для использования в различных здравоохранение настройки, от дома и поля до кабинета врача и больницы.

HTM включает деловые процессы используется во взаимодействии и надзоре за технологиями, задействованными в диагностике, лечении и наблюдении за пациентами. Соответствующие политики и процедуры регулируют такие действия, как выбор, планирование и приобретение медицинских устройств, а также осмотр, приемка, техническое обслуживание и, в конечном итоге, списание и утилизация. медицинское оборудование.

Обязанности специалиста по управлению технологиями здравоохранения

Задача специалиста по управлению технологиями здравоохранения - гарантировать, что оборудование и системы, используемые при уходе за пациентами, находятся в рабочем состоянии, безопасны и правильно настроены в соответствии с миссией здравоохранения; что оборудование используется эффективно, в соответствии с высочайшими стандартами обслуживания, путем обучения поставщика медицинских услуг, пользователя оборудования и пациента; что оборудование спроектировано таким образом, чтобы ограничить возможность потери, вреда или повреждения пациента, поставщика, посетителя и объектов с помощью различных средств анализа до и во время приобретения, мониторинга и прогнозирования проблем в течение жизненного цикла оборудования и сотрудничества со сторонами, которые производят, проектируют, регулируют или рекомендуют безопасные медицинские устройства и системы.

Некоторые, но не все функции специалиста по управлению технологиями здравоохранения:

Управление оборудованием и Управление активами
Инвентаризация оборудования
Заказ на работу Управление
Качество данных Управление
Управление техническим обслуживанием оборудования
Уход за оборудованием
Кадровый менеджмент
Гарантия качества
Безопасность пациентов
Управление рисками
Программы безопасности больниц
Радиационная безопасность
Медицинский газ Системы
Повышение квалификации и повышение квалификации
Расследование несчастных случаев
Анализ отказов, Коренные причины, и человеческий фактор
Закон о безопасном медицинском оборудовании (SMDA) 1990 г.
Медицинское страхование Портативность и Акт об ответственности (HIPAA)
Карьера в Управление объектами

Контроль оборудования и управление активами

Каждый лечебное учреждение должны иметь политики и процессы по контролю оборудования и управлению активами. Контроль оборудования и управление активами включает в себя управление медицинскими устройствами на объекте и может поддерживаться автоматизированными информационными системами (например, Планирование ресурсов предприятия (ERP) системы часто можно найти в больницах США, а в системе здравоохранения США используется усовершенствованная автоматизированная система, известная как набор приложений поддержки стандартов оборонной медицинской логистики (DMLSS)) или может использоваться специальное программное обеспечение для управления и обслуживания оборудования (например, BME Ассистор ). Контроль оборудования начинается с получения вновь приобретенного элемента оборудования и продолжается на протяжении всего жизненного цикла элемента. Недавно приобретенные устройства должны быть проверены внутренними или нанятыми специалистами по биомедицинскому оборудованию (BMET), которые получат установленный контроль оборудования / номер актива от управляющего оборудованием / имуществом объекта. Этот контрольный номер используется для отслеживания и записи действий по техническому обслуживанию в их базе данных. Это похоже на создание новой карты для нового пациента, который будет осматриваться в медицинском учреждении. Как только контрольный номер оборудования установлен, устройство проверяется на безопасность и готово к доставке в клинические и лечебные помещения в учреждении.

Учреждения или сети оказания медицинских услуг могут полагаться на комбинацию поставщиков услуг оборудования, таких как производители, сторонние службы, штатных технических специалистов и удаленную поддержку. Менеджеры по оборудованию несут ответственность за постоянный надзор и ответственность за обеспечение безопасной и эффективной работы оборудования посредством полного сервисного обслуживания. Менеджеры по медицинскому оборудованию также несут ответственность за оценку технологий, планирование и управление во всех сферах медицинского учреждения (например, разработка политик и процедур для плана управления медицинским оборудованием, определение тенденций и потребности в обучении персонала, решение проблем с неисправным биомедицинским оборудованием) .

Эта отрасль является новой, и четкой границы между ИТ и биомедициной нет.

Управление заказами на работу

Управление рабочими заданиями включает в себя систематические, измеримые и прослеживаемые методы до всех приемочных / первоначальных проверок, профилактика, а также калибровки или ремонта путем создания плановых и внеплановых заказов на работу. Управление рабочими заданиями может быть бумажным или компьютерным и включает в себя ведение активных (открытых или незавершенных) и завершенных рабочих заданий, которые обеспечивают полную историю технического обслуживания всего медицинского оборудования, используемого для диагностики, лечения и ведения пациентов. Управление рабочими заданиями включает все услуги по безопасности, профилактике, калибровке, тестированию и ремонту, выполняемые для всех таких медицинских устройств. Комплексная система управления рабочими заданиями может также использоваться в качестве инструмента управления ресурсами и рабочей нагрузкой менеджерами, отвечающими за время персонала, общее количество часов, потраченных техническим специалистом на работу с оборудованием, максимальный доллар на ремонт за разовый ремонт или общий доллар, разрешенный на ремонт оборудования против замены.

Проверка качества заказов по окончании работы включает один из двух методов: 100% аудит всех рабочих заданий или статистическая выборка случайно выбранных рабочих заданий. Произвольно выбранные рабочие задания должны предусматривать более строгий статистический контроль, основанный на клинической важности задействованного устройства. Например, для выборки может быть выбрано 100% элементов, имеющих решающее значение для лечения пациента, но только 50% дополнительных элементов. В идеальном случае проверяются все заказы на работу, но доступные ресурсы могут потребовать менее комплексного подхода. Заказы на выполнение работ необходимо отслеживать регулярно, и все неточности должны быть исправлены. Менеджеры несут ответственность за определение местонахождения оборудования

Управление качеством данных

В любой автоматизированной системе управления медицинским оборудованием необходимы точные и исчерпывающие данные. Инициативы по качеству данных может помочь обеспечить точность клинических / биомедицинских инженерных данных. Данные, необходимые для создания базовых, точных, обслуживаемых автоматизированных записей для управления медицинским оборудованием, включают: номенклатуру, производителя, модель паспортной таблички, серийный номер, стоимость приобретения, код состояния и оценку обслуживания. Другие полезные данные могут включать в себя: гарантию, местоположение, другие подрядные организации, сроки выполнения планового технического обслуживания и интервалы. Эти поля жизненно важны для обеспечения надлежащего обслуживания, учета оборудования и безопасности использования устройств при уходе за пациентами.

Номенклатура: определяет, что такое устройство, как и тип обслуживания, которое должно выполняться. Общие номенклатурные системы взяты непосредственно из Институт ECRI Универсальная система номенклатуры медицинских изделий.
Производитель: это название компании, получившей одобрение от FDA продать устройство, также известное как Производитель оригинального оборудования (OEM).
Модель с паспортной табличкой: номер модели обычно находится на передней / задней части оборудования или на обложке руководства по обслуживанию и предоставляется OEM. Например. Дефибриллятор Lifepak 10 от Medtronic PhysioControl может иметь любой из следующих правильных номеров моделей: 10-41, 10-43, 10-47, 10-51 и 10-57.
Серийный номер: обычно он также находится на паспортной табличке, это серийный номер (может содержать буквенные символы), предоставленный производителем. Этот номер имеет решающее значение для предупреждений и отзывов устройств.
Стоимость приобретения: общая цена приобретения для отдельного элемента или системы. Эта стоимость должна включать в себя установку, доставку и другие сопутствующие расходы. Эти числа имеют решающее значение для составления бюджета, расходов на техническое обслуживание и отчетности по амортизации.
Код состояния: этот код в основном используется при сдаче предмета и должен быть изменен, когда в устройстве есть серьезные изменения, которые могут повлиять на то, нужно ли возвращать предмет, уничтожать или использовать его в другом лечебном учреждении.
Оценка технического обслуживания: эта оценка должна подтверждаться каждый раз, когда BMET выполняет какое-либо техническое обслуживание устройства.

Некоторые другие инструменты управления, такие как планирование замены оборудования и составление бюджета, расчеты амортизации, а также литература на местном уровне, запасные части и расходные материалы, напрямую связаны с одной или несколькими из этих фундаментальных основ. Качество данных необходимо отслеживать ежемесячно, и все расхождения необходимо исправлять.

Гарантия качества

Гарантия качества это способ определения предмета поставки или оборудования как дефектного. Хорошая программа контроля качества / инжиниринга улучшает качество работы и снижает риск травм / смерти персонала / пациента.

Безопасность пациентов

Безопасность наших пациентов / персонала имеет первостепенное значение для успеха миссии нашей организации. В Совместная комиссия ежегодно публикует списки с подробным описанием «Национальных целей безопасности пациентов», которые должны выполняться организациями здравоохранения. Цели разрабатываются экспертами по безопасности пациентов, медсестрами, врачами, фармацевтами, менеджерами по рискам и другими специалистами, имеющими опыт обеспечения безопасности пациентов в различных условиях. Безопасность пациентов является одной из наиболее важных целей каждого поставщика медицинских услуг, а участие в различных комитетах и процессах, связанных с безопасностью пациентов, дает возможность менеджерам биомедицинских и клинических инженерных отделов получить доступ к информации и положительно повлиять на их рабочее место.

Управление рисками

Эта программа помогает лечебному учреждению избежать вероятности рисков, связанных с оборудованием, минимизировать ответственность за несчастные случаи и инциденты и соблюдать нормативные требования к отчетности. Лучше всего использовать рейтинговую систему для каждого типа оборудования. Например, система оценки риска может отнести дефибрилляторы к категории высокого риска, инфузионные насосы общего назначения - к категории среднего риска, электронные термометры - к категории низкого риска, а отоскопы - к категории незначительного риска. Эта система может быть настроена с помощью Microsoft Excel или программы Access для быстрого справочника менеджера или техника.

Кроме того, необходимо отслеживать ошибки пользователя, неправильное использование оборудования, отсутствие обнаруженных проблем / неисправностей, чтобы помочь персоналу по управлению рисками определить необходимость дополнительного обучения клинического персонала.

Управление рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства, будет охвачено стандартом. ISO / IEC 80001. Его цель: «Признавая, что МЕДИЦИНСКИЕ УСТРОЙСТВА включены в ИТ-СЕТИ для достижения желаемых преимуществ (например, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ), этот международный стандарт определяет роли, обязанности и действия, необходимые для УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ ИТ-СЕТЕЙ, включающих МЕДИЦИНСКИЕ УСТРОЙСТВА, чтобы обращайтесь к КЛЮЧЕВЫМ СВОЙСТВАМ ». Он использует некоторые основные идеи ISO 20000 в контексте медицинских приложений, например управление конфигурацией, инцидентами, проблемами, изменениями и выпусками, а также анализ рисков, контроль и оценка в соответствии с ISO 14971. IEC 80001 «применяется к ОТВЕТСТВЕННЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ, производителям МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ и другим поставщикам информационных технологий с целью комплексного УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ».

Программы безопасности больниц

Совместная комиссия предусматривает семь планов управления для аккредитация больницы. Один из семи - безопасность. Безопасность включает в себя ряд опасностей, включая несчастные случаи, травмы на работе и опасности при уходе за пациентом. Наиболее частыми нарушениями безопасности являются «укол иглой» (персонал случайно уколет себя иглой) или травмы пациента во время оказания помощи. Как менеджер, убедитесь, что весь персонал и пациенты находятся в безопасности в учреждении. Примечание: ответственность лежит на всех!

Есть несколько встреч, на которых менеджеры по медицинскому оборудованию должны присутствовать в качестве технического представителя организации:

Безопасность пациентов
Среда ухода
Комитет по использованию космоса
Комиссия по обзору оборудования
Инфекционный контроль (необязательно)

Требования к образованию для биомедицинского инженера:Студенты должны проходить самые сложные курсы естествознания, математики и английского языка, доступные в средней школе. Все инженеры-биомедики имеют как минимум степень бакалавра технических наук. Многие также имеют ученые степени. Курсы обучения включают в себя прочную подготовку в области механики, химии или промышленной инженерии, а также специализированную биомедицинскую подготовку. Большинство программ длятся от четырех до шести лет, и во всех штатах биомедицинские инженеры должны сдавать экзамены и иметь лицензию.

Обязанности и ответственность биомедицинского инженера:Описание: Биомедицинские инженеры используют инженерные принципы для решения связанных со здоровьем и медицинских проблем. Совместно с учеными-биологами, химиками и медицинскими работниками они проводят множество исследований для разработки медицинских устройств, таких как искусственное сердце, кардиостимуляторы, диализные аппараты и хирургические лазеры. Некоторые проводят исследования биологических и других систем жизни или исследуют способы модернизации лабораторных и клинических процедур. Часто биомедицинские инженеры наблюдают за специалистами по обслуживанию биомедицинского оборудования, исследуют неисправности медицинского оборудования и консультируют больницы по вопросам приобретения и установки нового оборудования. Биомедицинские инженеры работают в больницах, университетах, промышленных и исследовательских лабораториях.

Условия труда : Биомедицинские инженеры работают в офисах, лабораториях, мастерских, производственных предприятиях, клиниках и больницах. Некоторые местные поездки могут потребоваться, если медицинское оборудование находится в различных клиниках или больницах. Большинство инженеров-биомедиков работают по стандартным рабочим дням. Более продолжительные часы могут потребоваться для соблюдения сроков исследования, для работы с пациентами в удобное для них время или для работы с медицинским оборудованием, которое используется в дневное время.

Обязанности: Биомедицинские инженеры тесно сотрудничают с биологами, химиками и медицинскими работниками (врачами, медсестрами, терапевтами и техниками) над инженерными аспектами биологических систем. Обязанности и ответственность варьируются от должности к должности, но, как правило, биомедицинские инженеры:

• проектировать и разрабатывать медицинские устройства, такие как искусственное сердце и почки, кардиостимуляторы, искусственные бедра, хирургические лазеры, автоматизированные мониторы пациента и датчики химического состава крови.

• проектировать и разрабатывать инженерные методы лечения (например, нейроинтегративные протезы).

• адаптировать компьютерное оборудование или программное обеспечение для медицинских наук или приложений здравоохранения (например, разработать экспертные системы, помогающие диагностировать заболевания, системы медицинской визуализации, модели различных аспектов физиологии человека или управление медицинскими данными).

• проводить исследования для проверки и модификации известных теорий и разработки новых теорий.

• обеспечить безопасность оборудования, используемого для диагностики, лечения и мониторинга.

• расследуют отказы медицинского оборудования и консультируют по вопросам приобретения и установки нового оборудования.

• разрабатывать и оценивать количественные модели биологических процессов и систем.

• применять инженерные методы, чтобы ответить на основные вопросы о том, как устроено тело.

• способствовать оценке пациентов.

• готовить и представлять отчеты для медицинских работников и общественности.

• контролировать и обучать технологов и техников.

Биомедицинские инженеры могут работать в основном в одной или в комбинации из следующих областей:

• биоинформатика - разработка и использование компьютерных инструментов для сбора и анализа данных.

• биоинструменты - применение электронной и измерительной техники.

• биоматериалы - разработка прочных материалов, совместимых с биологической средой.

• биомеханика - применение знаний механики к биологическим или медицинским проблемам.

• био-наноинженерия - разработка новых структур нанометрового размера для применения в биологии, доставке лекарств, молекулярной диагностике, микросистемах и наносистемах.

• биофотоника - применение и управление светом, обычно лазерным, для восприятия или визуализации свойств биологической ткани.

• клеточная и тканевая инженерия - изучение анатомии, биохимии и механики клеточных и субклеточных структур, разработка технологий восстановления, замены или регенерации живых тканей и разработка методов контроля роста клеток и тканей в лаборатории.

• клиническая инженерия - применение новейших технологий в здравоохранении и системах здравоохранения в больницах.

• геномика и генная инженерия - картирование, секвенирование и анализ геномов (ДНК), а также применение методов молекулярной биологии для манипулирования генетическим материалом клеток, вирусов и организмов.

• медицинская или биологическая визуализация - сочетание знаний о физическом явлении (например, звука, излучения или магнетизма) с электронной обработкой, анализом и отображением.

• молекулярная биоинженерия - разработка молекул для биомедицинских целей и применение вычислительных методов для моделирования биомолекулярных взаимодействий.

• системная физиология - изучение функционирования систем в живых организмах.

• терапевтическая инженерия - разработка и открытие лекарств и передовых материалов и методов доставки лекарств в местные ткани с минимальными побочными эффектами.