Лусинактант - Lucinactant

Лусинактант
Клинические данные
Торговые наименованияСурфаксин
Код УВД
Идентификаторы
Количество CAS
UNII

Лусинактант (торговое наименование Сурфаксин) - жидкое лекарство, используемое для лечения детский респираторный дистресс-синдром.[1] Это легочный сурфактант для младенцев, которым не хватает естественного сурфактанта в легких. В то время как более ранние лекарства этого класса, такие как beractant (Сурванта и Бераксурф), калфактант (Infasurf), и порактант (Curosurf) получены от животных, люцинактант синтетический. Он был одобрен для использования в США Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 6 марта 2012 года.[2]

Медицинское использование

Lucinactant показан для улучшения функции легких и уменьшения продолжительности и риска механическая вентиляция у детей. Его можно использовать до двух лет и рекомендуется детям, у которых диагностирована острая нарушение дыхания после контакта с патогеном, таким как RSV или же грипп, включая H1N1.[3][4][5] Lucinactant также используется для лечения синдром аспирации мекония.[5][6]

Химия

Lucinactant содержит пептид синапультида (KL4 ацетат, KLLLLKLLLLKLLLLKLLLLK), дипальмитоилфосфатидилхолин (DPPC), 1-пальмитоил-2-олеоил-sn-глицеро-3-фосфоглицерин (POPG, как натриевая соль), и пальмитиновая кислота.[нужна цитата ]

История

Научная база люцинактанта была заложена в лаборатории Чарльза Кокрейна в Научно-исследовательский институт Скриппса в 1990-е гг.[7] Затем препарат был разработан Discovery Laboratories of Уоррингтон, Пенсильвания. Процесс утверждения был необычно длинным, что частично отражало проблемы производственного процесса, которые необходимо было решить до получения разрешения.[8]

Легальное положение

Lucinactant указан как Орфанный лекарственный препарат Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для нескольких условий:[9][10]

  • 07-30-1996 Лечение синдрома аспирации мекония у новорожденных.
  • 07-17-1995 Лечение острого респираторного дистресс-синдрома у взрослых.
  • 05-23-2006 Профилактика бронхолегочной дисплазии у недоношенных детей.
  • 10-21-2005 Лечение бронхолегочной дисплазии у недоношенных детей.
  • 10-18-1995 Лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей.

Клинические испытания в Латинской Америке критиковали за протокол, основанный на потенциально неэтичных принципах.[11] Применялось плацебо, и оно считалось этичным изначально, поскольку младенцы, рожденные в Латинской Америке, обычно не имеют доступа к спасающему жизнь лечению. Намерением Discovery Labs всегда было продавать сурфаксин в Соединенных Штатах, что накладывало на латиноамериканских детей бремя, которое перевешивало преимущества.[нужна цитата ]

Рекомендации

  1. ^ «Сурфаксин». Discovery Labs. Архивировано из оригинал 20 апреля 2009 г.
  2. ^ «FDA одобряет сурфаксин для предотвращения нарушения дыхания у недоношенных детей». Fda.gov. 2012-03-06. Получено 2012-10-20.
  3. ^ «POPG, ключевой компонент поверхностно-активного вещества KL4 Discovery Labs, идентифицированный как новый противовирусный терапевтический подход». Архивировано из оригинал 22 января 2010 г.
  4. ^ Wiswell TE, Smith RM, Katz LB, Mastroianni L, Wong DY, Willms D и др. (Октябрь 1999 г.). «Бронхолегочный сегментарный лаваж сурфаксином (KL (4) -сурфактант) при остром респираторном дистресс-синдроме». Американский журнал респираторной медицины и реанимации. 160 (4): 1188–95. Дои:10.1164 / ajrccm.160.4.9808118. PMID  10508806.
  5. ^ а б Донн С.М. (март 2005 г.). «Lucinactant: новое синтетическое поверхностно-активное вещество для лечения респираторного дистресс-синдрома». Заключение эксперта по исследуемым препаратам. 14 (3): 329–34. Дои:10.1517/13543784.14.3.329. PMID  15833063. S2CID  6843316.
  6. ^ Wiswell TE, Knight GR, Finer NN, Donn SM, Desai H, Walsh WF и др. (Июнь 2002 г.). «Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее лаваж Surfaxin (Lucinactant) со стандартными методами лечения синдрома аспирации мекония». Педиатрия. 109 (6): 1081–7. Дои:10.1542 / педы.109.6.1081. PMID  12042546.
  7. ^ «Исследования Скриппса привели к появлению недавно одобренного препарата для лечения респираторного дистресс-синдрома у младенцев». Scripps.edu. 2012-03-06. Получено 2012-10-20.
  8. ^ «Фармацевтические новости - Discovery Labs обращает внимание на рыночную стратегию сурфаксина - 20 октября 2012 г.». Выбор аптеки. Получено 2012-10-20.
  9. ^ «Список обозначений и одобрений бесхозных продуктов». Google2.fda.gov. Получено 2012-10-20.
  10. ^ «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило синапултиду (сурфаксину) статус« орфанного препарата »для лечения хронических заболеваний легких у недоношенных детей». Nelm.nhs.uk. Архивировано из оригинал на 2010-04-14. Получено 2012-10-20.
  11. ^ Чаратан Ф (март 2001 г.). «Испытание сурфактанта на младенцах из Латинской Америки подверглось критике». BMJ. 7286. 322 (7286): 575. Дои:10.1136 / bmj.322.7286.620. ЧВК  1119782. PMID  11238147.