Hanmi Pharmaceutical - Hanmi Pharmaceutical

Hanmi Pharmaceutical
Родное имя
한미 약품
Hanmiyagpum
ПромышленностьФармацевтическая
Основан1973; 47 лет назад (1973)
ОсновательЛим Сун-ки
Штаб-квартира
Сеул
,
Южная Корея
Интернет сайтХанми.co.kr

Hanmi Pharmaceutical (Корейский: 한미 약품) это южнокорейский фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Сеул.[1]

История

1973 к 2009

Hanmi была основана в 1973 году Лим Сун-ки, который был фармацевт.[2] Первоначально оно называлось Lim, Sung-ki Pharmaceutical Co., но вскоре было изменено на Hanmi Pharmaceutical. Компания изначально начала продавать Триметоприм / сульфаметоксазол порошок, и будет расширяться, чтобы произвести Цефалоспорин антибиотики 1985 г. и инъекционные Цефтриаксон антибиотики в 1987 году. К 1988 году компания была зарегистрирована в Корейская биржа.[3] Hanmi начала продавать наркотики в Китае в 1996 году.[4] В 1994 году компания начала развиваться. Циклоспорин. Компания сломала ₩ 100000000000 барьеров продаж в 1997 году. Компания начала выходить на европейский рынок в 1998 году. Компания все еще разрабатывала новые лекарства, с Паклитаксел в 2000 г., Итраконазол таблетки 2001 г., 24 часа контролируемого высвобождения Нифедипин таблетки и новая солевая форма Амлодипин в 2004 г. и лекарство от ожирения с использованием мезилата сибутрамина в 2007 г. Ханми и Кристальная геномика сформировал Стратегическое партнерство в 2008.[3]

2010 и далее

Примерно к 2010 году у исследований и разработок Hanmi были две области интересов: разработка пептидов длительного действия и белковых терапевтических средств с использованием "Lapscovery "технологии и разработка малых молекул ингибиторы тирозинкиназы при раке и аутоиммунных заболеваниях. Его стратегия заключалась в разработке дополнительных модификаций существующих лекарств, создании новых комбинированные препараты, а также разработать новые лекарства.[5][6]

В августе 2014 года компания Hanmi получила эксклюзивные лицензионные права в Китае на позиотиниб, небольшая молекула Ингибитор EGFR китайской компании Luye Pharma; в феврале 2015 года Hanmi передала Spectrum Pharmaceuticals лицензионные права в остальном мире за пределами Южной Кореи.[5]

В марте 2015 года Ханми и Лилли подписал эксклюзивную лицензию за пределами Азии на небольшую молекулу Ханми Тирозинкиназа Брутона ингибитор в области аутоиммунные заболевания; Lilly заплатила 50 миллионов долларов авансом, и сделка включала в себя до 640 миллионов долларов в виде промежуточных этапов и роялти, превышающих 10%.[7]

В ноябре 2015 года Hanmi подписала три соглашения:

  • Эксклюзивная лицензия за пределами Южной Кореи и Китая с Санофи для Ханми Агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 кандидаты в лекарства от диабета; Санофи выплатила авансом 434 миллиона долларов и до 3,2 миллиарда долларов в виде промежуточных платежей и роялти свыше 10%.[8] Сделка включала эфпегленатид, агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 длительного действия; инсулин, предназначенный для введения один раз в неделю, и фиксированная еженедельная комбинация препаратов GLP1-RA / инсулина.[9]
  • Эксклюзивная лицензия за пределами Южной Кореи и Китая с J&J дочернее предприятие Janssen Pharmaceuticals для Ханми оксинтомодулин -аналог нарушение обмена веществ программы, в том числе HM12525A; J&J заплатила 105 миллионов долларов авансом, и сделка включала в себя 810 миллионов долларов в качестве промежуточных этапов и роялти выше 10%.[8]
  • Эксклюзивная лицензия китайской компании ZAI Labs в Китае на олмутиниб.[4]

В апреле 2016 года Hanmi объявила, что приобрела землю недалеко от Яньтай в Шаньдун провинция Китая, где будет построено производственное предприятие и научно-исследовательский центр; в то время у нее уже был завод в Пекине.[4] В июле Hanmi заявила, что намерена инвестировать более значительные средства в разработку субстанций-кандидатов для перспективных новых лекарств на ранней стадии в новых фармацевтических и связанных с биотехнологиями областях, в том числе через венчурный капитал фирму, основанную Сун-ки и его коллегами.

В мае 2016 года регуляторный орган Кореи одобрил олмутиниб в качестве препарата второй линии для лечения некоторых видов немелкоклеточный рак легкого.[2]

28 сентября Hanmi и Zentec Pharmaceuticals договорились, что Zentec будет продавать маломолекулярный препарат-кандидат от рака Hanmi HM95573; Zentec заплатила 80 миллионов долларов авансом, включая 830 миллионов долларов в качестве промежуточных этапов и роялти.[10]

29 сентября Ханми и Рош отделение рака Genentech объявила о сделке с кандидатом на лекарство от рака HM95573 от Hanmi, которое нацелено на Путь MAPK / ERK; «Рош» согласилась выплатить 80 миллионов долларов авансом, и в сделку были включены 830 миллионов долларов.[11]

В декабре 2016 года объем сделки с Sanofi был сокращен: Hanmi получила обратно права на еженедельный инсулин и комбинацию GLP1-RA / инсулиновый продукт, а также согласилась выплатить Sanofi 250 миллионов долларов из суммы авансового платежа в размере 434 миллионов долларов.[12]

3 декабря 2019 года Rapt Therapeutics и Hanami Pharmaceutical объявили о сотрудничестве по разработке и коммерциализации FLX475 в Азии.[13]FLX475 - это оральный низкомолекулярный антагонист CCR4, который разрабатывается для лечения множественных видов рака.

В августе 2020 года председатель и основатель Hanmi Pharmaceutical Lim Sung-ki умер от хронической болезни. Ему было 80 лет.[14]

Споры

Скандал, связанный с инсайдерской торговлей сотрудниками

Вечером 29 сентября 2016 года Hanmi объявила о сделке с Roche, в результате чего ее акции выросли; В тот вечер компания Boehringer уведомила Hanmi о том, что Boehringer прекращает свою сделку, и компания объявила о расторжении сделки утром 30-го, в результате чего ее акции рухнули. Корейские регулирующие органы провели обыск в офисах Hanmi в середине октября на основании доказательств того, что инсайдерская информация о прекращении деятельности Boehringer была передана третьим сторонам, которые закрыли акции до объявления 30-го числа.[1][15] В декабре трое сотрудников Hanmi были среди 17 человек, обвиненных в инсайдерской торговле; 25 человек были оштрафованы, а 45 человек, как выяснилось, совершили незаконные сделки, на которые на основе информации было получено около 3,3 миллиарда вон (2,83 миллиона долларов) прибыли.[16][17]

Проблемы безопасности олмутиниба

30 сентября 2016 г. корейские регулирующие органы выпустили предупреждение о безопасности в отношении олмутиниба, в котором описаны два случая: токсический эпидермальный некролиз, один из которых закончился смертельным исходом, и случай Синдром Стивенса-Джонсона; В тот же день Boeheringer объявила о расторжении сделки с Hanmi, сославшись на то, что решение было принято после обзора «всех доступных клинических данных» о препарате, а также ссылаясь на конкурирующие препараты.[18]

В апреле 2018 года было обнаружено, что Ханми нарушила два закона в Корее, не сообщив о побочных эффектах олмутиниба раньше.[19] В том месяце Зай сказал, что прекращает прием олмутиниба.[20] и несколько дней спустя Ханми заявила, что прекращает разработку препарата.[21]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б Джи Ён, Сон (17 октября 2016 г.). "Hanmi Pharmaceutical провела рейд в связи с предполагаемой утечкой информации". The Korea Herald.
  2. ^ а б Донг-чан, Джху (20 мая 2016 г.). «Hanmi Pharmaceutical представила первое отечественное лекарство от рака легких». Korea Times.
  3. ^ а б "История". Hanmi Pharmaceutical. Получено 29 мая 2019.
  4. ^ а б c Кинан, Джозеф (14 апреля 2016 г.). "Ханми из Южной Кореи потратит 200 миллионов долларов на расширение Китая". FiercePharma.
  5. ^ а б Ким, Мари (4 июля 2016 г.). «Hanmi Pharmaceutical увеличивает инвестиции в исследования и разработки для дальнейшего развития основных технологий». БизнесКорея.
  6. ^ «Программа исследований: конъюгированные терапевтические препараты длительного действия - Hanmi Pharmaceutical». AdisInsight. Получено 25 марта 2017.
  7. ^ Гард, Дамиан (19 марта 2015 г.). "Лилли подписывает сделку на 690 миллионов долларов, чтобы получить аутоиммунный препарат". FierceBiotech.
  8. ^ а б Лейн, EJ (10 ноября 2015 г.). «Janssen, последняя крупная фармацевтическая компания, присоединилась к механизму сделок Hanmi в Южной Корее». FiercePharma.
  9. ^ "Санофи, Ханми Инк Альянс лекарств от диабета длительного действия до $ 4,2 млрд". GEN - Новости генной инженерии и биотехнологии. 5 ноября 2015 года.
  10. ^ Терри, Марк (30 сентября 2016 г.). «Смертельные случаи заставили Boehringer Ingelheim отменить сделку по 730 миллионам онкологических заболеваний с помощью Hanmi Pharma Stock Tanks». Биокосмический.
  11. ^ Тейлор, Фил (30 сентября 2016 г.). «ОБНОВЛЕНО: после смерти пациента Ханми теряет Boehringer, приобретает Roche в результате перетасовки партнеров по раку на сумму более 800 миллионов долларов». FiercePharma.
  12. ^ Чан Ок, Шин (29 декабря 2016). «Hanmi Pharm сокращает лицензионную сделку с Санофи из-за лекарств от диабета». Новости Pulse (на корейском).
  13. ^ Кусание, Анжела (3 декабря 2019). «RAPT THERAPEUTICS И HANMI PHARMACEUTICAL ОБЪЯВЛЯЮТ О СОТРУДНИЧЕСТВЕ ПО РАЗРАБОТКЕ И КОММЕРЦИАЛИЗАЦИИ FLX475 В АЗИИ». Rapt Therapeutics.
  14. ^ "Председатель Hanmi Pharmaceutical умер в возрасте 80 лет". Корея. 2020-08-03. Получено 2020-08-04.
  15. ^ Тейлор, Фил (7 октября 2016 г.). «Из-за неудавшейся сделки с Boehringer Ханми еще больше страдает от расследования инсайдерской торговли». FiercePharma.
  16. ^ Ми Чжун, Бэ; Ю Тэ Ян (2 декабря 2012 г.). «Сотрудникам Hanmi Pharm предъявлено обвинение в инсайдерской торговле». Pulse от Maeil Business News Korea (на корейском).
  17. ^ Джи Ён, Сон (14 декабря 2016 г.). «Обвинение обвиняет 17 в деле о раскрытии информации Hanmi Pharmaceutical». The Korea Herald.
  18. ^ Кэрролл, Джон (1 октября 2016 г.). «После отчета о смертельной токсичности Boehringer отказывается от планов по высокоскоростному развитию и отменяет сделку с Hanmi на 730 миллионов долларов». Конечные точки.
  19. ^ Адамс, Бен (17 апреля 2017 г.). «Ханми упал из-за того, что не смог раскрыть побочный эффект исследования рака олмутиниба». FierceBiotech.
  20. ^ «Zai Lab возвращает Hanmi права на олмутиниб из Китая». BioWorld. 11 апреля 2018.
  21. ^ Тейлор, Фил (13 апреля 2018 г.). «Ханми требует времени на проблемного соперника Тагриссо, олмутиниба». FierceBiotech.

внешняя ссылка