Стимуляция черепной электротерапии - Cranial electrotherapy stimulation

Стимуляция черепной электротерапии (CES) является формой нейростимуляция доставляет небольшой импульсный, переменный ток через электроды на голове.[1] CES используется с целью лечения различных состояний, таких как беспокойство, депрессия и бессонница.[1] CES был предложен в качестве возможного лечения головные боли, фибромиалгия, Отказ от курения, и синдром отмены опиатов,[1] но есть мало доказательств эффективности для многих из этих состояний и доказательств использования при острых депрессия недостаточно для его оправдания.[2]

Медицинское использование

В Кокрановском обзоре 2014 года было обнаружено недостаточно доказательств, чтобы определить, является ли КЭС переменным током безопасной и эффективной для лечения депрессии. [2] FDA пришло к такому же выводу в декабре 2019 года.[3]

Систематический обзор 2018 года показал, что недостаточно доказательств того, что CES оказывает клинически важное влияние на фибромиалгия, головная боль, нервно-мышечно-скелетная боль, дегенеративная боль в суставах, депрессия или бессонница; доказательства с низкой силой предполагают умеренную пользу у пациентов с тревогой и депрессией.[4]

Описание

Электроды помещают на мочки ушей, соединение верхней челюсти и затылка, сосцевидные отростки или виски.[5]

Несмотря на долгую историю CES, ее основные принципы и механизмы до сих пор не ясны.[1]

Стимуляция CES силой 1 мА (миллиампер) достигает области таламуса в радиусе 13,30 мм. Было показано, что CES вызывает изменения в электроэнцефалограмме, увеличивая относительную мощность альфа-канала и уменьшая относительную мощность в дельта- и бета-частотах.[5][соответствующий? – обсуждать]

Также было показано, что CES достигает корковых и подкорковых областей мозга при помощи электромагнитной томографии и функциональная МРТ исследования.[5] Было обнаружено, что лечение CES вызывает изменения нейрогормонов и нейротрансмиттеров, которые участвуют в психических расстройствах: значительное увеличение бета-эндорфинов, адренокортикотропного гормона и серотонина; умеренное повышение уровня мелатонина и норэпинефрина, умеренное или неустановленное количественно повышение холинэстеразы, гамма-аминомасляной кислоты и дегидроэпиандростерона и умеренное снижение уровня кортизола.[5]

История

Считается, что электрическая стимуляция низкой интенсивности возникла в результате исследований гальванических токов у людей и животных, проведенных Джованни Альдини, Алессандро Вольта и другие в 18 веке. Альдини экспериментировал с гальваническим головным током еще в 1794 году (на себе) и сообщил об успешном лечении пациентов, страдающих от меланхолия с помощью непосредственный токи малой интенсивности в 1804 г.[6]

Изначально КЭС изучалась при бессоннице и называлась терапией электросна;[7] это также известно как черепно-электростимуляция[8] и транскраниальная электротерапия.[9]

В связи с ростом числа фармацевтических средств лечения депрессии, беспокойства и бессонницы, таких как Прозак в 1980-х и Амбиен в 1990-х годах CES не было широко известным методом лечения для врачей и пациентов. В середине 2000-х годов сочетание фармацевтических брендов, превращающихся в непатентованные, и интернет-рекламы, привело к тому, что устройства CES приобрели популярность. В 2011 году устройства привлекли внимание СМИ Wall Street Journal.[10]

Регулирование

В США технология CES классифицируется по Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) как медицинское изделие класса III и должно отпускаться лицензированным практикующий врач, то есть врач, психиатр, практикующая медсестра, психолог, фельдшер или эрготерапевт, имеющий соответствующую лицензию на электротерапию, в зависимости от государственного законодательства.[11] В США требуется рецепт на устройства CES от лицензированного практикующего врача. FDA сообщает, что в США разрешено продавать 11 устройств CES.[12][13]

В июне 2014 года FDA объявило, что оно «определило, что имеется достаточно информации для установления специальных средств контроля, и что эти специальные средства контроля вместе с общими средствами контроля обеспечат разумную гарантию безопасности и эффективности устройств CES. FDA отменяет предлагаемое правило и предлагаемый приказ о проведении PMA [предварительных одобрений] для устройств CES. FDA планирует выпустить предлагаемый приказ в будущем о реклассификации устройства CES в класс II ».[14]

В декабре 2019 года FDA объявило, что нет достоверных доказательств того, что CES может использоваться для лечения депрессии, и запросило проведение новых исследований. "FDA пришло к выводу, что четыре исследования, опубликованные после 1 января 2016 г. по 1 ноября 2019 г., не предоставили достаточной информации в виде достоверных научных доказательств, чтобы продемонстрировать, что субъекты соответствуют критериям любого признанного депрессивного расстройства, как это определено в DSM. -5 " [3]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б c d Роза, Массачусетс; Лисанби, SH (январь 2012 г.). «Соматические методы лечения расстройств настроения». Нейропсихофармакология. 37 (1): 102–16. Дои:10.1038 / npp.2011.225. ЧВК  3238088. PMID  21976043.
  2. ^ а б Кавираджан ХК, Люк К., Чуанг К. (2014). «Стимуляция черепной электротерапии переменным током (CES) при депрессии». Кокрановская база данных Syst Rev. 7 (7): CD010521. Дои:10.1002 / 14651858.CD010521.pub2. PMID  25000907. Отсутствуют строгие доказательства клинических испытаний использования стимуляции черепной электротерапии (CES) при острой депрессии. Таким образом, в настоящее время нет достаточных доказательств, на которых можно было бы принимать решения об использовании CES для лечения острой депрессии.
  3. ^ а б Устройства; Реклассификация устройств для стимуляции черепной электротерапии, предназначенных для лечения тревоги и / или бессонницы; Дата вступления в силу требования о предварительном одобрении устройств для стимуляции черепной электротерапии, предназначенных для лечения депрессии, Федеральный регистр
  4. ^ Шекелле П.Г., Кук И.А., Миаке-Лай И.М., Бут М.С., Бероэс Дж. М., Мак С. (2018). «Польза и вред электростимуляции черепа при хронических болезненных состояниях, депрессии, тревоге и бессоннице: систематический обзор». Энн Интерн Мед. 168 (6): 414–421. Дои:10.7326 / M17-1970. PMID  29435567. S2CID  4005653.
  5. ^ а б c d Кирш, Д.Л .; Николс, Ф (март 2013 г.). «Стимуляция черепной электротерапии для лечения тревоги, депрессии и бессонницы». Психиатрические клиники Северной Америки. 36 (1): 169–76. Дои:10.1016 / j.psc.2013.01.006. PMID  23538086.
  6. ^ Соруш Заги, Мариана Акар, Бриттни Халтгрен, Пауло С. Богжио и Фелипе Френи. «Неинвазивная стимуляция мозга электрическими токами низкой интенсивности: предполагаемые механизмы действия для стимуляции постоянным и переменным током». Невролог. 2010 июн; 16 (3): 285-307 Дои:10.1177/1073858409336227
  7. ^ Аппель, К. П. (1972). Эффект электросна: обзор исследований. Отчет о психологии Гетеборга, 2, 1-24
  8. ^ Ивановский А. и Додж К. Х. (1968). Электросон и электроанестезия - теория и клинический опыт. Вестник зарубежной науки, 4 (2), 1-64
  9. ^ Гибсон TH, Дональд Э. О'Хэр. Краниальное применение транскраниальной электротерапии низкого уровня по сравнению с инструкциями по расслаблению у тревожных пациентов. Американский журнал электромедицины. 1987; 4 (1): 18-21.
  10. ^ Мелинда Бек (11 января 2011 г.). «Использование электричества, магнитов при психических заболеваниях». Журнал "Уолл Стрит. Получено 23 февраля, 2016.
  11. ^ Шелли А. (17 февраля 2012 г.). «Электрические стимуляторы нуждаются в рейтинге высокого риска, - заявляет комиссия FDA». Медицинские новости Medscape. Получено 21 февраля, 2015.
  12. ^ 21CFR882.5800, часть 882 («Неврологические устройства»)
  13. ^ Комиссия FDA проголосовала за сокращение использования стимуляторов черепной электротерапии, Психиатрическое время
  14. ^ Неврологические приборы; Отмена предлагаемой даты вступления в силу требования о предварительном одобрении устройств для стимуляции черепной электротерапии, Федеральный регистр