Скоординированная система регулирования биотехнологии - Coordinated Framework for Regulation of Biotechnology

Соответствующий контент см. Регулирование выпуска генетически модифицированных организмов, Регулирование генной инженерии, и Генная инженерия в Соединенных Штатах.

В Скоординированная система регулирования биотехнологии, предложенный в 1984 г. Управление научно-технической политики Белого дома и завершена в 1986 году, излагает основную федеральную политику по регулированию разработки и внедрения продуктов, полученных из биотехнология.[1]

Эта нормативно-правовая база, разработанная в Президент Рональд Рейган для обеспечения безопасности населения и обеспечения непрерывного развития молодой биотехнологической индустрии без чрезмерно обременительного регулирования.[2] Политика в том виде, в котором она была разработана, содержала три постулата: «(1) политика США будет сосредоточена на продукте методов генетической модификации (ГМ), а не на самом процессе, (2) допускается только регулирование, основанное на проверяемых научных рисках, и (3) ) ГМ продукты находятся в континууме с существующими продуктами, и, следовательно, существующих законодательных актов достаточно для проверки продуктов ».[2] Эти принципы были впервые описаны в Скоординированной основе регулирования биотехнологии, опубликованной Президентской рабочей группой Совета по внутренней политике по биотехнологии через Управление по политике в области науки и технологий в 1986 году.[1] Основы политики США контрастируют с политикой некоторых из их основных торговых партнеров: Евросоюз, Япония, Южная Корея, Китай, Австралия и Новая Зеландия либо имеют, либо устанавливают отдельные обязательные требования к маркировке продуктов, содержащих генетически модифицированные организмы.

Эта структура регулирует политику конкретных агентств. Например, в заявлении FDA 1992 г. о генно-инженерных растительных продуктах[3] рассматривает «переданный генетический материал и предполагаемый продукт или продукты экспрессии» в пищевых продуктах, полученных из ГМ-культур, как пищевые добавки в соответствии с действующим законодательством о пищевых добавках, согласно которому этот материал может рассматриваться либо общепризнанно безопасным (GRAS) или нет, изначально по решению производителя.[3] Если пищевая добавка не является GRAS, производитель должен предоставить данные, подтверждающие, что пищевая добавка не «фальсифицирует» пищевой продукт, другими словами, что добавка не вредит здоровью.[3] Что касается ГМ пищевых продуктов, FDA сохранило за собой право принимать принудительные меры в отношении любых пищевых продуктов, которые оно сочло «фальсифицированными», что сделало бы их производителя «объектом полного спектра принудительных мер в соответствии с законом, включая арест, судебный запрет и уголовное преследование. судебное преследование тех, кто не выполняет свои уставные обязанности ».[3]

USDA регулирование генетически модифицированные культуры основан на Закон о защите растений и его определение «вредителей растений».

Рекомендации

  1. ^ а б Единый веб-сайт регулирующих органов США по биотехнологии В архиве 2012-11-17 в Wayback Machine веб-страница содержит только ссылки на другие страницы .gov
  2. ^ а б Эмили Марден, Риски и регулирование: Нормативная политика США в отношении генетически модифицированных продуктов питания и сельского хозяйства, 44 г. до н. Э. 733 (2003 г.) ред.[1]
  3. ^ а б c d Политика FDA 1992 г.
  • Эта статья включаетматериалы общественного достояния от Исследовательская служба Конгресса документ: Джаспер Вомач. «Отчет для Конгресса: Сельское хозяйство: Глоссарий терминов, программ и законов, издание 2005 г.» (PDF).

внешняя ссылка