Порактант альфа - Poractant alfa

Порактант альфа
Клинические данные
Торговые наименованияКуросурф
AHFS /Drugs.comМонография
Беременность
категория
  • N
Маршруты
администрация
эндотрахеальный
Код УВД
  • никто
Легальное положение
Легальное положение
Идентификаторы
Количество CAS
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ

Порактант альфа это легочный сурфактант продается под торговой маркой Куросурф к Кьези Фармацевтика. Poractant alfa - экстракт натурального свинья легочное сурфактант. Как и в случае с другими поверхностно-активными веществами, заметное улучшение оксигенации может произойти в течение нескольких минут после введения порактанта альфа. Новой универсальной формой поверхностно-активного вещества является SLS (поверхностно-активное вещество из легких овец), разработанное в PersisGen Co. и коммерциализированное ArnaGen Pharmad. Он имеет полностью сопоставимый профиль качества с Curosurf.

Фармакология

Каждый миллилитр порактанта альфа содержит 80 мг поверхностно-активного вещества (экстракта), включая 76 мг фосфолипидов и 1 мг белка, из которых 0,2 мг составляет сурфактантный белок B (СП-Б). В зависимости от регистрации в стране, CUROSURF доступен во флаконах по 1,5 мл, флаконах по 3,0 мл и / или двойных упаковках, содержащих два флакона по 1,5 мл.

Количество фосфолипиды рассчитывается исходя из содержания фосфора и содержит 55 мг фосфотидилхолина, из которых 30 мг составляет дипальмитоилфосфатидилхолин.

Другие побочные эффекты

Переходные эпизоды брадикардия, снижение насыщения кислородом, гипотония, или же эндотрахеальная трубка может произойти закупорка.

Механизм действия

Эндогенный легочный сурфактант снижает поверхностное натяжение на границе раздела воздух-жидкость альвеол во время механическая вентиляция и стабилизирует альвеолы против коллапса при транспульмональном давлении в покое.[1]

Дефицит легочного сурфактанта у недоношенных детей приводит к респираторный дистресс-синдром. Порактант альфа восполняет дефицит сурфактанта и восстанавливает поверхностную активность легочной ткани.

История

Дефицит сурфактанта был идентифицирован как причина респираторного дистресс-синдрома (RDS) еще в 1959 году. Испытания замены сурфактанта в 1960-х годах не увенчались успехом, поскольку используемые препараты содержали только фосфолипиды и их неэффективно вводили путем распыления. В 1970-х годах Бенгт Робертсон и Горан Энхёрнинг показали, что натуральное поверхностно-активное вещество, содержащее как фосфолипиды, так и белки, может облегчить симптомы РДС у неполовозрелых кроликов. В 1980-х годах Бенгт Робертсон и Торе Курстедт разработали свиное поверхностно-активное вещество Curosurf (названное в честь их фамилий), которое было эффективным на неполовозрелых животных и использовалось в пилотных клинических испытаниях, начавшихся в 1983 году. Последующие рандомизированные клинические испытания были запланированы на год позже Bengt. Робертсона, Торе Кёрстедта и Генри Халлидея, и первое испытание было начато в 1985 году. Оно показало, что Curosurf снижает утечку воздуха из легких и неонатальную смертность у недоношенных детей с тяжелым РДС. Второе испытание, координированное Кристианом Шпеером, продемонстрировало, что несколько доз Куросурфа более эффективны, чем разовая доза. Последующие испытания, проведенные Совместной европейской многоцентровой исследовательской группой, в которую входили, среди прочего, Гилио Бевилаква, Жанна Коппе, Ола Саугстад, Нильс Свеннингсен и Жан-Пьер Релье, показали, что раннее лечение было более эффективным, чем последующее введение, и что младенцы, получавшие лечение при рождении, имели аналогичные статус нервного развития для нелеченой контрольной группы в скорректированном возрасте 2 лет. Члены Совместной европейской многоцентровой исследовательской группы в Дании и Швеции провели исследования, чтобы продемонстрировать преимущества комбинации лечения сурфактантами и раннего постоянного положительного давления в дыхательных путях.[2]

Как и в случае с другими поверхностно-активными веществами, заметное улучшение оксигенации может произойти в течение нескольких минут после введения Curosurf.

Рекомендации

  1. ^ Эйнсворт С.Б., Бересфорд М.В., Миллиган Д.В., Шоу Нью-Джерси, Мэтьюз Дж.Н., Фентон А.С., Уорд Платт член парламента (апрель 2000 г.). «Пумактант и порактант альфа для лечения респираторного дистресс-синдрома у новорожденных, родившихся на сроке беременности 25-29 недель: рандомизированное исследование». Ланцет. 355 (9213): 1387–92. Дои:10.1016 / с0140-6736 (00) 02136-х. PMID  10791521.
  2. ^ Курстедт Т., Холлидей Х.Л., Шпеер С.П. (2015). «Уникальная история неонатальных исследований: разработка сурфактанта свиней». Неонатология. 107 (4): 321–9. Дои:10.1159/000381117. PMID  26044099.