Показатели исходов рассеянного склероза, сообщаемые пациентами - Patient Reported Outcome Indices for Multiple Sclerosis

В Показатели исходов рассеянного склероза, сообщаемые пациентами (ПРИМУС) специфическое заболевание сообщаемый пациентом результат опросник который измеряет качество жизни (QoL) пациентов, страдающих рассеянный склероз.[1]

Эта мера включает оценку качества жизни, ограничений активности и симптомов. Более высокий балл по любой или всем этим шкалам указывает на более низкое качество жизни из-за болезни.[2]

История и свойства

Впервые опубликовано в 2009 г. компанией Galen Research при финансовой поддержке Novartis Pharmaceuticals, ПРИМУС был разработан, чтобы обеспечить более целостное представление о влиянии РС на пациента.[1]

Эта мера имеет три шкалы: качество жизни, симптомы и ограничения активности, которые предназначены для использования вместе или как отдельные меры.[2] Шкалы качества жизни и симптомов основаны на простых утверждениях с дихотомический варианты ответа. Каждая шкала имеет общий балл от 0 до 22. Шкала активности основана на 15 утверждениях, описывающих задачи. Пациентов просят оценить их способность выполнять эти задачи по шкале от 1 до 3. Общий балл по разделу мероприятий варьируется от 0 до 30.[3]

Международное использование

С момента разработки ПРИМУС он был переведен на несколько языков, включая канадский английский и французский, французский, немецкий, итальянский, испанский, шведский, английский (США),[3] Австралийский и новозеландский английский и американский испанский.[4] Это позволило исследователям проводить исследования для конкретных групп населения, таких как Испания.[5] и Европе.[6]

Клинические исследования

ПРИМУС использовался в клинических испытаниях, оценивающих эффективность лечения или лекарств. Если оценка пациента по PRIMUS изменяется после того, как испытание было проведено, предполагается, что испытание повлияло на качество жизни пациента. ПРИМУС был использован для оценки эффективности финголимод[7][8][9] и ривастигмин.[10]

Рекомендации

  1. ^ а б Doward, LC; McKenna, S.P .; Meads, D.M .; Твисс, Дж; Экерт, Б.Дж. (2009). «Развитие показателей исходов рассеянного склероза, сообщаемых пациентами (ПРИМУС)». Журнал рассеянного склероза. 15 (9): 1092–1102. Дои:10.1177/1352458509106513. PMID  19556315.
  2. ^ а б Твисс, Джеймс; Doward, Lynda C .; Маккенна, Стивен П .; Эккерт, Бенджамин (10 ноября 2010 г.). «Интерпретация баллов по показателям результатов лечения пациентов с рассеянным склерозом (PRIMUS и U-FIS)». Здоровье и качество жизни.. 8 (117): 117. Дои:10.1186/1477-7525-8-117. ЧВК  2964544. PMID  20937112. Проверить значения даты в: | дата = (помощь)
  3. ^ а б Маккенна, Стивен П .; Doward, Lynda C .; Твисс, Джеймс; Хэгелл, Питер; Опранди, Надя С .; Фиск, Джон; Гранд-Мезон, Франсуа; Бхан, Вирендер; Арбизу, Чомин; Брассат, Дэвид; Кольманн, Томас; Мидс, Дэвид М .; Экерт, Бенджамин Дж. (Декабрь 2010 г.). «Международная разработка показателей результатов рассеянного склероза, сообщаемых пациентами (ПРИМУС)». Ценность в здоровье. 13 (8): 946–951. Дои:10.1111 / j.1524-4733.2010.00767.x. PMID  20667058.
  4. ^ «База данных мер». Galen-Research.com. Гален Исследования. Получено 8 октября 2013.
  5. ^ Hernandez, M.A .; Мора, С. (2013). «Использование шкалы PRIMUS для оценки качества жизни испанской популяции пациентов с рассеянным склерозом». Неврология. 28 (6): 340–347. Дои:10.1016 / j.nrleng.2012.06.003. Получено 8 октября 2013.
  6. ^ Карампампа, Коринна; Густавссон, Андерс; Милтенбургер, Кэролин; Экерт, Бенджамин (2012). «Опыт лечения, бремя и неудовлетворенные потребности (TRIBUNE) в исследовании рассеянного склероза: результаты из пяти европейских стран». Рассеянный склероз. 18 (2): 7–15. Дои:10.1177/1352458512441566. PMID  22623122.
  7. ^ Ziemssen, T .; Meergans, M .; Vollmar, P .; Кемпке, Р.; Tracik, F .; ван Локвен, Т. (октябрь 2012 г.). «Дизайн исследования и первые промежуточные результаты исследования реестра для установления долгосрочной безопасности и фармакоэкономических данных о финголимоде (Gilenya®) у пациентов с рассеянным склерозом в Германии (PANGEA)». Рассеянный склероз. 18 (4): 222. Дои:10.1177/1352458512459019.
  8. ^ Т., ван Локвен; Kempcke, R .; Ziemssen, T .; Меерганс, М. (2011-10-20). «Дизайн неинтервенционного регистрационного исследования для установления долгосрочной безопасности и фармакоэкономических данных о финголимоде (Gilenya®) у пациентов с рассеянным склерозом (PANGEA)». 5-й совместный трехгодичный конгресс европейского и американского комитетов по лечению и исследованиям рассеянного склероза. Амстердам, Нидерланды. Архивировано из оригинал на 2013-11-08. Дата обращения 10.09.2013. Проверить значения даты в: | accessdate = (помощь)
  9. ^ Cascione, Марк; Винн, Дэниел; Агашивала, Ниту; Маккейг, Кевин; Пестрейх, Линда; Шофилд, Лесли; Ким, Эдвард; Барбато, Луиджи (02.12.2013). «Удовлетворенность лечением, подтвержденная пациентами, причины изменения терапии и качество жизни, связанное со здоровьем, на исходном уровне из исследования по оценке состояния пациентов, безопасности и переносимости финголимода». Неврология. 80 (1). Получено 9 октября 2013. Проверить значения даты в: | дата = (помощь)
  10. ^ Maurer, M; Ортлер, S; Байер, М; Меерганс, М; Scherer, P; Hofmann, WE; Трачик, Ф. (15 октября 2012 г.). «Рандомизированное многоцентровое исследование безопасности и эффективности ривастигмина у пациентов с когнитивными нарушениями и рассеянным склерозом». Рассеянный склероз. 19 (5): 631–638. Дои:10.1177/1352458512463481. PMID  23069874.