MIS416 - MIS416

MIS416 экспериментальный препарат, разработанный Врожденные иммунотерапевтические средства которые прошли клинические испытания для лечения вторично-прогрессирующего рассеянный склероз. Это получено из бактерии, вызывающие прыщи и цели миелоидные клетки через TLR9 и NOD2.[1][2][3][4] В одном из первых раундов клинических испытаний было показано, что препарат «безопасен и хорошо переносится», при этом у 80% пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом наблюдается улучшение более чем на 30% по крайней мере в одной области их статуса рассеянного склероза.[1] Однако клинические испытания фазы II не смогли доказать, что препарат приносит пользу пациентам. Он также изучается как потенциальное средство от рака.

Разработка

MIS416 - это микрочастица полученный из цитоскелет из П. угри,[5] вид бактерий, присутствующих на коже большинства взрослых, вызывающих прыщи.[6]

MIS416 изначально разрабатывался как адъювант вакцины, компонент вакцин, который помогает активировать иммунный ответ против мишени вакцины. Микрочастицы, полученные из бактерий, обладают рядом преимуществ перед традиционными адъювантами, связанными как с их размером, так и с биологическими свойствами.[5][7]

Поскольку MIS416 поглотил иммунными клетками, он исследуется как иммунотерапия лечение солидных опухолей.[2]

Препарат использовался для лечения рассеянный склероз под сострадательное использование Закон в Новой Зеландии до начала клинических испытаний.[5] Его вводят внутривенно. В 2017 году клинические испытания на людях с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом не соответствовали требованиям первичная конечная точка замедленного прогрессирования заболевания.[2]

Испытание фазы II и последствия

22 июня 2017 года компания Innate Immunotherapeutics объявила, что клинические испытания, проведенные для оценки эффективности MIS416 в лечении вторичного прогрессирующего рассеянного склероза (ВПМС), «не показали какой-либо клинически значимой пользы или статистической значимости».[8][9] В результате акции компании упали на 92 процента.[8] и разбился на Австралийская фондовая биржа.[9]

Конгрессмен США Крис Коллинз, член совета директоров компании и 17-процентный держатель акций, впоследствии был обвинен в инсайдерская торговля в связи с плохими результатами клинических исследований.[8] Коллинз якобы получил известие от компании о результатах и ​​сообщил своему сыну Кэмерону Коллинзу, который немедленно продал свои акции в США. Кэмерон якобы предупредил акционера Стивена Зарски, который проинформировал трех других, тем самым предотвратив общую потерю акций на сумму 768 000 долларов. Зарский был обвинен вместе с Коллинзом и его сыном.[8]

Рекомендации

  1. ^ а б "Врожденные иммунотерапевтические средства: прыщи дают реальную надежду на лечение рассеянного склероза". Австралазийская биотехнология. 23 (3): 55. Октябрь 2013. ISSN  1036-7128.
  2. ^ а б c "Профиль препарата: MIS 416". adisinsight.springer.com. 27 июн 2018. Получено 29 августа 2018.
  3. ^ "Объявлены результаты 2-го этапа испытаний MIS416". Национальное общество рассеянного склероза. 27 июня 2017.
  4. ^ «Исследование безопасности и эффективности MIS416 для лечения вторичного прогрессирующего рассеянного склероза». Национальная медицинская библиотека США. 28 августа 2014 г.. Получено 29 августа 2018.
  5. ^ а б c Ширани, Афсане; Окуда, Дарин Т .; Стюве, Олаф (2016). "Терапевтические достижения и перспективы развития прогрессирующих форм рассеянного склероза". Нейротерапия. 13 (1): 58–69. Дои:10.1007 / s13311-015-0409-z. ISSN  1933-7213. ЧВК  4720678. PMID  26729332.
  6. ^ Брюггеманн, Хольгер; Хенне, Анке; Хостер, Фрэнк; Лизеганг, Хейко; Визер, Арним; Стритматтер, Аксель; Худжер, Сандра; Дюрре, Питер; Готшальк, Герхард (30 июля 2004 г.). «Полная последовательность генома Propionibacterium Acnes, комменсала кожи человека». Наука. 305 (5684): 671–673. Дои:10.1126 / наука.1100330. ISSN  0036-8075. PMID  15286373. S2CID  26252335.
  7. ^ Гирван, Ребекка С.; Knight, Deborah A .; о'Лафлин, Крис Дж .; Хейман, Колин М .; Германс, Ян Ф .; Вебстер, Гилл А. (10 января 2011 г.). «MIS416, нетоксичный адъювант на основе микрочастиц, полученный из Propionibacterium acnes, содержащий иммуностимулирующий мурамилдипептид и бактериальную ДНК, способствует перекрестному праймингу и иммунитету Th1». Вакцина. 29 (3): 545–557. Дои:10.1016 / j.vaccine.2010.10.040. ISSN  0264-410X. PMID  21034827.
  8. ^ а б c d «Конгрессмену из Нью-Йорка Крису Коллинзу предъявлено обвинение в инсайдерской торговле». CBS Новости. 8 августа 2018 г.. Получено 29 августа 2018.
  9. ^ а б ЛаМотта, Лиза (27 июня 2017 г.). «Врожденный становится последним неудачником в MS». BioPharma Dive. Получено 8 августа, 2018.