Управление медицинских наук - Health Sciences Authority
 | Эта статья поднимает множество проблем. Пожалуйста помоги Улучши это или обсудите эти вопросы на страница обсуждения. (Узнайте, как и когда удалить эти сообщения-шаблоны) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения)
|
 Логотип HSA | |
| Обзор агентства | |
|---|---|
| Сформирован | 1 апреля 2001 г. |
| Юрисдикция | Правительство Сингапура |
| Штаб-квартира | 11 Outram Road, Сингапур 169078 |
| Руководители агентства |
|
| Материнское агентство | Министерство здравоохранения |
| Интернет сайт | www |
В Управление медицинских наук (Сокращение: HSA; Китайский: 卫生 科学 局; малайский: Penguasa Sains Kesihatan) это уставный совет под Министерство здравоохранения из Правительство Сингапура, следующий на Станция метро Outram Park.
1 апреля 2019 года обязанности HSA, связанные с пищевыми продуктами, были переданы его преемником - Сингапурским продовольственным агентством (SFA), которое также взяло на себя обязанности двух других государственных органов, а именно Агропродовольственное и ветеринарное управление Сингапура (AVA) и Национальное агентство по окружающей среде (NEA). SFA является государственным советом при Министерство окружающей среды и водных ресурсов.[1]
Обзор
HSA - это многопрофильное агентство. Он применяет медицинские, фармацевтические и научные знания для защиты и улучшения здоровья и безопасности населения. Организация выполняет три ключевые функции: это национальный регулирующий орган для товаров медицинского назначения; он обеспечивает национальное снабжение кровью за счет работы национальных банк крови - Банк крови @ HSA; и представляет собой национальный опыт в судебная медицина, Криминалистика и аналитическая химия возможности тестирования. Они поддерживают другие регулирующие органы и органы, отвечающие за соблюдение требований, в сфере отправления правосудия и защиты здоровья населения.
Фон
HSA была создана 1 апреля 2001 года путем объединения пяти специализированных агентств в рамках Министерство здравоохранения: Центр оценки лекарственных средств; Институт науки и судебной медицины; Национальное фармацевтическое управление; Департамент регулирования продукции; и Сингапурская служба переливания крови.
Сегодня агентство состоит из трех профессиональных групп: Группа регулирования товаров для здоровья; Группа служб крови и Группа прикладных наук. Каждая группа функционирует как подразделения, включающие филиалы, подразделения и лаборатории. Эти три профессиональные группы работают с Группой корпоративных услуг, которая обеспечивает стратегическое руководство и корпоративную поддержку в развитии организации.
Роль
Регулирование товаров для здоровья
Группа регулирования товаров для здоровья гарантирует, что лекарства, инновационная терапия, медицинское оборудование и связанные со здоровьем продукты разумно регулируются и соответствуют требованиям безопасности, качества и эффективность стандарты. Агентство также вносит вклад в развитие биомедицинских наук в Сингапуре, управляя надежной, научной и гибкой нормативной базой.
Система управления рисками HSA учитывает меры предосторожности до и после выхода на рынок. На допродажном уровне HSA управляет клинические испытания для новых лекарств и выдачи разрешений на эти продукты до их продажи в Сингапуре. Также проводятся аудиты надлежащей практики производства и распределения. Группа регулирования оценит медицинское устройство, чтобы определить, приемлемо ли оно для выхода на рынок. Медицинское изделие классифицируется по 4 уровням риска продукта от класса A до класса D.[2]
На постмаркетинговом фронте HSA контролирует товары для здоровья на рынке посредством регулярного наблюдения. Агентство также проводит расследования и принимает правовые меры против незаконной деятельности, связанной с незарегистрированными, поддельными и фальсифицированными продуктами для здоровья. HSA имеет установленную и активную фармаконадзор программа, которая опирается на свою сеть специалистов в области здравоохранения и зарубежных регулирующих органов. Это позволяет HSA инициировать целенаправленные и незамедлительные действия в ответ на сообщения о нежелательных лекарствах и ускорить изоляцию таких проблем и минимизировать вред для здоровья и безопасности населения.
В поддержку национальной цели по сокращению курение, HSA применяет законы, запрещающие табак реклама, курение среди молодежи до 21 года, а также продажа табачных изделий молодежи этой возрастной группы, а также запрет на продажу новых табачных изделий, таких как кальян и электронные сигареты.
Национальная служба крови
Группа служб крови является национальной службой крови Сингапура и отвечает за адекватность и безопасность системы кровоснабжения страны. Он управляет Bloodbank @ HSA в Outram, а также тремя вспомогательными банками крови - Bloodbank @ Woodlands, Bloodbank @ DhobyGhaut и Bloodbank @ WestgateTower, которые собирают, обрабатывают, тестируют и распределяют кровь и компоненты крови во все больницы Сингапура. Агентство разработало основу для обеспечения стабильных поставок безопасной крови для повседневных нужд в больницах и во время чрезвычайных ситуаций. Рамки охватывают набор добровольных безвозмездных доноров крови, строгие донорство крови критерии скрининга, набор надежных тестов, проводимых для всей собранной крови, и комплексная система качества, сопоставленная со строгими международно признанными стандартами.
HSA поддерживает стратегическое партнерство с Красный Крест Сингапура с 2001 г. руководит Национальной программой набора и удержания доноров крови.
Агентство предлагает услуги иммуногематологии и типирования тканей местным и региональным учреждениям здравоохранения, а также клинические консультативные услуги в области медицины переливания крови. Кроме того, центр клеточной терапии агентства обеспечивает универсальный доступ к услугам по производству клеток и проведению клинических испытаний, обработке крови и тестированию.
Судебно-аналитическая экспертиза
Группа прикладных наук HSA представляет национальный опыт Сингапура в области судебной медицины, судебной медицины, аналитических научных возможностей, а также химической промышленности. метрология. Эта группа поддерживает другие регулирующие органы и органы, отвечающие за соблюдение требований, в сфере отправления правосудия и защиты здоровья населения. В состав группы входят: аналитическая наука (химическая метрология, безопасность пищевых продуктов и фармацевтическое подразделение), судебная медицина и судебная медицина (биология, судебная химия и физика, подразделения по незаконным наркотикам и аналитической токсикологии).
Спектр услуг включает судебно-медицинские консультационные услуги в поддержку расследования случаев смерти в Сингапуре; услуги судебной экспертизы, такие как криминалистика и профилирование ДНК в поддержку уголовных расследований и контроля над незаконными наркотиками; аналитическое тестирование в поддержку регулирования товаров для здоровья, контроля сигарет и табачных изделий; тестирование воды; и тестирование безопасности пищевых продуктов. Больницам также предоставляются токсикологические услуги.
В сотрудничестве с Агентство науки, технологий и исследований (A * STAR) HSA является специализированным институтом химической метрологии в Сингапуре с 2008 года.
Международные альянсы, присоединение и совместные усилия
HSA наладила тесное сотрудничество через Меморандумы о взаимопонимании (MOU) с международными партнерами. Это часть его обязательства по усилению межведомственных регуляторных усилий на глобальном уровне. Его международные партнеры включают такие агентства, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Министерство здравоохранения Канады, Swissmedic, австралийский Управление терапевтических товаров и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая.
Профессиональные группы HSA были определены как центры сотрудничества ВОЗ в трех основных областях знаний - медицине переливания крови, обеспечении качества лекарственных средств и мониторинге загрязнителей пищевых продуктов.[3]
HSA имеет международную аккредитацию AABB[4] (ранее известная как Американская ассоциация банков крови), а также Американское общество гистосовместимости и иммуногенетики. Он является одним из основателей Азиатско-Тихоокеанской сети крови. Как центр сотрудничества с ВОЗ, агентство является назначенным Региональным учебным центром по управлению качеством для служб переливания крови.
Это первое агентство за пределами Соединенных Штатов Америки, аккредитованное Национальной ассоциацией медицинских экспертов (NAME),[5] он также аккредитован Американским обществом директоров лабораторий / Советом по аккредитации лабораторий и Системой аккредитации лабораторий Сингапура (SINGLAS).
Агентство также является Объединенные Нации Справочная лаборатория Международной программы по контролю над наркотиками для биологических образцов и изъятых материалов.
Рекомендации
- ^ «Новый статистический совет по надзору за безопасностью пищевых продуктов; AVA будет распущена». CNA.
- ^ "新加坡 醫療 器材 註冊 介紹". 21 июля 2020.
- ^ «Фармацевтическая лаборатория HSA признана лабораторией преквалифицированного контроля качества фармацевтических препаратов Всемирной организацией здравоохранения». HSA. Получено 2020-11-19.
- ^ "Сингапур". www.aabb.org. Получено 2020-11-19.
- ^ «ГОДОВОЙ ОТЧЕТ 2017/18» (PDF). Управление медицинских наук. Получено 2020-11-19.
