Желудочный баллон - Gastric balloon

Желудочный баллон
Желудочный воздушный шар Icon.svg
Схема желудочного баллона.
Другие именаЖелудочный баллон, внутрижелудочный баллон

А желудочный баллон, также известный как желудочный баллон, надувной медицинский прибор который временно помещен в желудок к уменьшить вес. Он продается для снижения веса, когда диета и упражнения не помогают, а операция не требуется или не рекомендуется.

Медицинское использование

Баллон ограничивает количество пищи, которую может вместить желудок, и тем самым создает ощущение сытости и сытости. Меньшее потребление пищи приведет к потере веса. Спустя до шести месяцев (или до двенадцати месяцев с некоторыми новыми устройствами) устройство снова удаляется с помощью эндоскопии. Более длительное пребывание баллона не рекомендуется из-за опасности повреждения тканевой стенки и разрушения баллона. Использование воздушного шара дополняется консультациями и диетологическими рекомендациями.

Эндоскопическая установка баллона является временной и обратимой без хирургических разрезов. (Внутри) желудочный баллон для похудения отличается от Сенгстакен-Блейкмор баллон, применяемый для остановки пищеводного и желудочного кровотечения.

Полученные результаты

Устройство предназначено для людей с индексом массы тела более 27 кг / м 2.2.[1] или от 30 до 40 кг / м2[2] и имеют сопутствующие заболевания, связанные с весом. Его не следует применять пациентам с определенными кишечными проблемами, такими как воспалительные заболевания кишечника или задержка опорожнения желудка, беременным или принимающим препараты, разжижающие кровь, такие как кумадин. Допускаются низкие дозы аспирина (100 мг).[2]

Мета-анализ исследований 2016 года показал кратковременную потерю веса без каких-либо летальных исходов.[3] Было подсчитано, что потеря веса составила 1,59 и 1,34 кг / м3.2 на общую и 3-х месячную индекс массы тела (ИМТ) соответственно и 4,6 и 4,77 кг за общую и 3-месячную потерю веса соответственно.[3]

Результаты краткосрочные и зависят от соблюдения программ питания и диеты. Отсутствуют долгосрочные исследования.

Побочные эффекты

Желудочные баллончики обычно считаются безопасными и эффективными в краткосрочной перспективе.[4] Могут возникнуть связанные с процедурой побочные эффекты из-за эндоскопии и анестезии.[2] В редких случаях эндоскопическое размещение баллона может привести к смерти.[5][6]

Начальные побочные эффекты баллона являются обычными и могут включать тошноту, рвоту, рефлюкс и спазмы желудка.[7] Другими эффектами могут быть расстройство желудка, вздутие живота, метеоризм и диарея.[3] Редкие побочные эффекты включают эзофагит, образование язвы желудка или перфорацию желудка.[8] Устройство может сдуться и проскользнуть в нижнюю часть кишечника. Миграция воздушного шара может привести к непроходимость кишечника, неотложная хирургическая помощь.[8]

Механизм

В настоящее время в США есть три воздушных шара, одобренных FDA. Эти одобренные устройства вводятся через пищевод с помощью эндоскопии. Это можно сделать в амбулаторных условиях с применением седативных препаратов. Попав на место, баллон наполняется физиологическим раствором и остается в полости желудка как свободно плавающий объект, слишком большой, чтобы пройти через привратник. В дополнение к физиологическому раствору баллон, сделанный из силикона, может содержать некоторый рентгеноконтрастный материал в качестве радиографического маркера и краситель, такой как метиленовый синий чтобы предупредить пациента, если баллон протекает.[4] Исследования показали, что для раздувания желудочных баллонов жидкость лучше воздуха.[3] Надутые баллоны уменьшают рабочий объем желудка. В то время как типичный объем желудка составляет около 900 мл, надутый баллон может занимать большую часть пространства, около 700 (+/- 100) мл.

Доступность и стоимость

Устройства с желудочным баллоном были одобрены во многих странах, среди которых Австралия, Канада, Мексика, Индия, Гватемала и несколько стран Европы и Южной Америки.[9] Они стали доступны в Соединенных Штатах в 2015 году, когда FDA одобрило два разных баллончика.[10][2]

  • Интегрированная система двойных баллонов ReShape (ReShape Dual Balloon) - это устройство с двумя баллонами. Предполагается, что система с двумя баллонами обеспечивает уровень безопасности: когда один баллон протекает или разрывается, синий краситель в моче предупреждает пациента о наличии проблемы.[11][12]
  • Орбера состоит из одного баллонного устройства. Система Orbera также значительно снизила вес в сочетании с упражнениями и диетой в течение шести месяцев.[1]
  • Баллонная система Obalon может состоять из одного, двух или трех баллонных устройств. На сегодняшний день это единственные доступные для проглатывания желудочные баллоны, наполненные газом.[13]

Стоимость желудочного баллона зависит от хирурга и региона. Средняя стоимость в США составляет 8 150 долларов США, а в других странах обычно меньше. Страховое покрытие обычно не предоставляется в США.[14] Существует три категории затрат на внутрижелудочный баллон: предоперационная (например, оплата профессиональных услуг, лабораторные работы и анализы), сама процедура (например, хирург, ассистент хирурга, анестезия и больничные расходы) и послеоперационная (например, прием врача последующего наблюдения). посещения, витамины и добавки).

История

Первым, кто применил желудочный баллон для лечения ожирения, был А. Хеннинг, 1979 г. (Inn. Med. 6 (1979), 149). Он и его жена использовали его в эксперименте на себе.

Использование устройств для наполнения желудка для снижения веса не ново. Дебейки обзор 1938 г. показал, что безоары привело к похуданию.[15] Свободно плавающие внутрижелудочные баллоны использовали Нибен и Харбо в 1982 году.[16] Персиваль представил «диету на воздушном шаре» в 1984 году, когда он установил раздутые грудные имплантаты в качестве желудочных баллонов.[17] В 1985 г. Гаррен-Эдвардс Пузырь был представлен как первое устройство, одобренное FDA, но через семь лет одобрение было отозвано из-за осложнений.[18] Анализ проблем привел к выработке рекомендаций по более безопасным конструкциям.[1] Хотя ряд усовершенствованных устройств использовался за пределами США, в основном в Европе и Южной Америке, FDA не одобряло никаких новых устройств до 2015 года.[18] В октябре 2017 года компания ReShape Medical, производящая желудочные баллончики, была приобретена EnteroMedics в рамках сделки наличными и акциями на сумму 38 млн долларов.[19][20]

Рекомендации

  1. ^ а б c Гаур С., Леви С., Матус-Влиген Л., Чуттани Р. (2015). «Уравновешивание риска и вознаграждения: критический обзор внутрижелудочного баллона для похудания». Эндоскопия желудочно-кишечного тракта. 81 (6): 1330–6. Дои:10.1016 / j.gie.2015.01.054. PMID  25887720.
  2. ^ а б c d «FDA одобряет нехирургическое временное баллонное устройство для лечения ожирения». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 30 июля 2015 г.. Получено 22 сентября, 2015.
  3. ^ а б c d Сабер А.А., Шоар С., Альмадани М.В., Зундель Н., Алькувари М.Дж., Башах М.М., Розенталь Р.Дж. (2017). «Эффективность первого внутрижелудочного баллона в потере веса: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых испытаний». Хирургия ожирения. 27 (2): 277–287. Дои:10.1007 / s11695-016-2296-8. PMID  27465936.
  4. ^ а б Фернандес Ф.А., Карвалью Г.Л., Лима Д.Л., Рао П., Шаддак П.П., Монтандон И.Д., де Соуза Баррос Дж., Виейра Родригес Иллинойс (2016). «Внутрижелудочный баллон для пациентов с избыточным весом». Журнал Общества лапароэндоскопических хирургов. 20 (1): e2015.00107. Дои:10.4293 / JSLS.2015.00107. ЧВК  4777670. PMID  26955259.
  5. ^ Чаглар Э., Добрукали А, Бал К. (2013). «Желудочный баллон для лечения ожирения: наполнен воздухом или жидкостью?». Пищеварительная эндоскопия. 25 (5): 502–7. Дои:10.1111 / den.12021. PMID  23369002.
  6. ^ Комиссар, канцелярия. «Предупреждения о безопасности для медицинских изделий для людей - внутрижелудочные баллонные системы с жидким наполнением: письмо поставщикам медицинских услуг - потенциальные риски». www.fda.gov. Получено 31 августа 2017.
  7. ^ «Желудочный баллон - FAQ». Клиника BMI. Получено 18 ноября, 2016.
  8. ^ а б Аль-Шаммари Н.М., Альшаммари А.С., Алькндари М.А., Абдулсалам А.Дж. (2016). «Миграция внутрижелудочного баллона: история болезни». Международный журнал хирургических историй болезни. 27: 10–12. Дои:10.1016 / j.ijscr.2016.08.006. ЧВК  4983633. PMID  27518432.
  9. ^ Розенталь, Элизабет (3 января 2006 г.). «Европейцы находят дополнительные возможности оставаться стройными». Нью-Йорк Таймс. Получено 18 ноября, 2016.
  10. ^ «ReShape и Orbera - два желудочных баллона для похудания». Медицинское письмо о лекарствах и терапевтических средствах. 57 (1476): 122–3. 31 августа 2015 года. PMID  26305524. Получено 18 ноября, 2016.
  11. ^ "Новый воздушный шар для похудения: подходит ли он вам?". Newsmax Health. 29 июля 2015 г.. Получено 18 ноября, 2016.
  12. ^ Понсе Дж., Вудман Дж., Суэйн Дж., Уилсон Е., Инглиш У., Икрамуддин С., Бур Е., Эдмундович С., Снайдер Б., Сото Ф., Салливан С., Холкомб Р., Лахманн Дж., REDUCE Pivotal Trail Investigators (2015). «Основное испытание REDUCE: проспективное рандомизированное контролируемое основное испытание двойного внутрижелудочного баллона для лечения ожирения». Хирургия ожирения и связанных с ним заболеваний. 11 (4): 874–81. Дои:10.1016 / j.soard.2014.12.006. PMID  25868829.
  13. ^ Dinesh Vyas D, Deshpande K, Pandya, Y (2017) Достижения в области эндоскопической баллонной терапии для похудания и ее ограничения. Мир Дж. Гастроэнтерол. 23 (44): 7813–7817. DOI: 10.3748 / wjg.v23.i44.7813 PMID  5703910 /
  14. ^ Хирургия желудочного баллона: полное руководство для пациентов (ежегодное обследование стоимости баллонов желудка), Источник бариатрической хирургии, получено 19 ноября, 2016
  15. ^ Дебейки М., Окснер А. (1939). «Безоары и конкреции. Обширный обзор литературы с анализом 303 собранных случаев и представлением 8 дополнительных случаев». Хирургия. 5: 132–160.
  16. ^ Нибен О.Г., Харбой Х. (1982). «Внутрижелудочный баллон как искусственный безоар для лечения ожирения». Ланцет. 319 (8265): 198–199. Дои:10.1016 / с0140-6736 (82) 90762-0.
  17. ^ Персиваль WL (1984). "'Баллонная диета »: неинвазивное лечение, инвазивное лечение патологического ожирения: предварительный отчет о 108 пациентах». Канадский журнал хирургии. 27 (2): 135–136. PMID  6704815.
  18. ^ а б Глейстин Дж. Дж. (2016). «История внутрижелудочных баллонов». Хирургия ожирения и связанных с ним заболеваний. 12 (2): 430–5. Дои:10.1016 / j.soard.2015.10.074. PMID  26775045.
  19. ^ «EnteroMedics: взлетает после того, как co приобретает производителя желудочных баллонов - Times of India». Таймс оф Индия. Получено 2017-10-16.
  20. ^ «EnteroMedics приобретает ReShape Medical в рамках сделки наличными и акциями на $ 38 млн - MassDevice». www.massdevice.com. 2017-10-03. Получено 2017-10-16.

внешняя ссылка