GTx Incorporated - GTx Incorporated

GTx, Inc.
Общественные
Торгуется какNASDAQ: ONCT
ПромышленностьФармацевтические препараты
Основан24 сентября 1997 г.
Штаб-квартираМемфис, Теннесси, Соединенные Штаты
ТоварыЭнобосарм
Интернет сайтGTxInc.com

GTx, Inc это фармацевтическая компания который работает над наркотиками в селективный модулятор рецептора эстрогена (SERM) и селективный модулятор рецепторов андрогенов (SARM) классы. Его препараты, находящиеся в разработке, включают: энобосарм (остарин) и GTx-758.

Компания была основана в 1997 году в Мемфисе Митчем Штайнером и Марком С. Ганновером.[1] Изначально компания называлась Genotherapeutics, сменила название на GTx, Inc. в 2001 году и вновь была зарегистрирована в Делавэре в 2003 году.[1] Компания лицензирована торемифен от Orion Corporation и лицензированных андарин, энобосарм и простарин от Исследовательского фонда Университета Теннесси; Соединения SARM из Теннесси были изобретены Карен Веверка и Майклом Уиттом, каждый из которых позже присоединился к компании.[1] Компания провела IPO в феврале 2004 года.[2][3]

В 2006 году GTx подписал соглашение о партнерстве с Ипсен разработать торемифен, селективный модулятор рецептора эстрогена для предотвращения рака простаты и предотвращения потери костной массы у мужчин с раком простаты; FDA отклонило заявку на продажу препарата для этого использования в 2009 году, и Ipsen расторгла договоренность в 2011 году.[4][5] В 2012 году GTx продала свои права на торемифен компании ProStrakan, дочерней компании Киова Хакко Кирин, примерно на 19 миллионов долларов, и расторгла договор с Орионом.[6]

К 2007 году энобосарм находился на стадии II испытаний, и в том же году Gtx подписала эксклюзивное лицензионное соглашение на свою программу SARM с Merck; Merck купила акции GtX на 30 миллионов долларов, заплатила аванс в размере 40 миллионов долларов и согласилась профинансировать 15 миллионов долларов на исследования в течение следующих трех лет. Соглашение также включало лицензионные платежи за любой продукт, выводимый на рынок, и около 400 миллионов долларов США. биодоллары.[7] Компании завершили сделку в 2010 году.[8]

В августе 2013 года компания GTx объявила, что энобосарм потерпел неудачу в двух клинических испытаниях фазы III по лечению истощения у людей с раком легких.[9] В октябре 2013 года компания уволила около 60% своего персонала, насчитывающего 88 человек.[10] и Штайнер ушел в отставку через 6 месяцев.[11] В разработку препарата компания вложила около 35 миллионов долларов.[11] В то время компания заявила, что планирует добиваться утверждения энобосарма в Европе; компания также все еще разрабатывала GTx-758 для лечения резистентного к кастрации рака простаты.[12]

В 2016 году GTx начал Фазу II испытаний, чтобы выяснить, может ли энособарм быть эффективным для лечения стрессового недержания мочи у женщин.[13]

В июне 2019 года GTx объединилась с Oncternal Therapeutics в результате обратного слияния. Объединенная компания будет работать под названием Oncternal Therapeutics, Inc.[14]

Рекомендации

  1. ^ а б c "GTX, INC. - ФОРМА S-1 / A". Gtx через SEC Edgar. 22 декабря 2003 г.
  2. ^ Причард, Кэролайн (2 февраля 2004 г.). «GTX оценивает IPO 5,4 млн акций по 14,50 долларов за штуку». MarketWatch.
  3. ^ Хеннесси, Раймонд (4 февраля 2004 г.). «В преддверии напряженной недели IPO, неоднозначные отзывы по 3 предложениям». Wall Street Journal.
  4. ^ Кэрролл, Джон (2 ноября 2009 г.). «Акции GTx были поражены отказом FDA от торемифена». FierceBiotech.
  5. ^ Кэрролл, Джон (2 марта 2011 г.). «Ipsen отказывается от проблемного пакта торемифена с GTx». FierceBiotech.
  6. ^ «Пресс-релиз: GTx объявляет о продаже Fareston». GTx через FierceBiotech. 2 октября 2012 г.
  7. ^ Нэгл, Майк (7 ноября 2007 г.). «Merck раскручивает мышцы с помощью сделки с GTx». Аутсорсинг Фарма.
  8. ^ Суонекамп, Келси (15 марта 2010 г.). «Merck и GTx идут разными путями». Forbes.
  9. ^ «Энобосарм не соответствует критериям исследования Ph III». Фармацевтическое письмо. 20 августа 2013 г.
  10. ^ Кэрролл, Джон (2 октября 2013 г.). «Из-за проблем с GTx 53 сотрудника нуждаются в реструктуризации после неудач PhIII». FierceBiotech.
  11. ^ а б Шеффилд, Майкл (4 апреля 2014 г.). «Штайнер уходит из GTx». Мемфис Бизнес Журнал.
  12. ^ Гард, Дамиан (4 апреля 2014 г.). «Генеральный директор GTx находит дверь, когда компания выходит из строя PhIII». FierceBiotech.
  13. ^ «GTx начинает фазу II испытания энобосарма для лечения женщин со стрессовым недержанием мочи - Технология разработки лекарств». Технология разработки лекарств. 14 января 2016 г.
  14. ^ Терапия, онкологические (10.06.2019). "Oncternal Therapeutics завершает обратное слияние с GTx, Inc". Комната новостей GlobeNewswire. Получено 2020-03-19.