Европейское партнерство по альтернативным подходам к испытаниям на животных - European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing

Европейское партнерство по альтернативным подходам к испытаниям на животных (EPAA)
Логотип Epaa RGB, 300 точек на дюйм.JPG
ФормированиеНоябрь 2005 г.; 15 лет назад (2005-11)
Штаб-квартираБрюссель, Бельгия
Членство
5 генеральных директоров Европейской комиссии
7 отраслей промышленности
37 компаний
Стул
Д-р Цуцуй Рамирес (BASF)
Гвеноль Козигу
(Европейская комиссия)
Интернет сайтec.europa.Европа/рост/ секторы/ химикаты/ epaa

В Европейское партнерство по альтернативным подходам к испытаниям на животных (EPAA) продвигает применение Рассела и Берча Принципы 3Rs (Замена, сокращение и уточнение испытаний на животных) в соответствии с нормативными требованиями к таким продуктам, как фармацевтические препараты, химикаты, мыло, моющие средства и косметика. EPAA охватывает исследования и разработки, а также использование подходов 3Rs при соблюдении нормативных требований, а также в связи и распространении информации.

История

EPAA было создано в 2005 году. Европейские комиссары Янез Поточник, Гюнтер Ферхойген и Дагмар Рот-Берендт, тогдашний вице-президент Европейский парламент, поддержал создание и запуск EPAA.[1]

EPAA в настоящее время выполняет свой второй мандат, охватывающий 5-летний период (2011–2015 гг.).

Структура и состав

EPAA - это государственно-частное партнерство с участием Европейская комиссия (ЕС) и европейский промышленный сектор, вовлеченный в разработку альтернативных подходов к экспериментам на животных. Действия, предпринимаемые EPAA, являются результатом взаимодействия и сотрудничества между службами ЕС и промышленностью, сфокусированных на соблюдении нормативных требований, с участием НПО, научные круги и регулирующие органы из третьих стран. Для обеспечения прозрачности своей деятельности и внешнего видения EPAA имеет зеркальную группу, состоящую из независимых членов из академических кругов, групп защиты животных, ассоциаций лабораторных животных и национальных органов власти.[2]

Членами EPAA по состоянию на март 2012 г. были пять Генеральные управления ЕС, 36 компаний и шесть европейских торговых ассоциаций, представляющих различные отрасли промышленности[3]

Европейский фон

В последние десятилетия в Европе систематически вводится законодательство, направленное на продвижение 3R в нормативном тестировании. Директива ЕС 2010/63 / EU[4] обновляет и заменяет Директиву 86/609 / EEC 1986 г.[5] о защите животных, используемых в научных целях. Целью новой Директивы является усиление законодательства, улучшение благополучия тех животных, которые все еще необходимо использовать, а также закрепление принципов 3R в законодательстве ЕС.

В 2003 году закон ввел запрет на использование животных для тестирования косметики. Текущие и консолидированные правила по тестированию косметики и животных изложены в Регламенте по косметике 1223/2009.[6]

Европейское химическое законодательство

Регистрация, оценка, разрешение и ограничение химических веществ (REACH) - это Европейский Союз регулирование от 18 декабря 2006 г.[7] Еще более строгие положения были установлены для средств защиты растений.[8]

Европейские регулирующие органы, такие как Европейское агентство по лекарственным средствам, Европейское агентство по химическим веществам и Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов, участвуют во внедрении законодательства ЕС. Они приняли программные документы по 3R, такие как концептуальный документ о необходимости пересмотра позиции по замене исследований на животных моделями in vitro. [9] (CPMP / SWP / 728/95) Комитета EMA по лекарственным средствам для человека, заключение EFSA о существующих подходах, включающих замену, сокращение и уточнение испытаний на животных: применимость для оценки риска пищевых продуктов и кормов[10] или Практическое руководство ECHA «Как избежать ненужных испытаний на животных».[11]

Международный контекст

Отраслевые партнеры EPAA, заинтересованные в глобальных подходах, внесли свой вклад в достижение международной регулятивной конвергенции, предоставив данные для процесса международной гармонизации. Партнеры EPAA также провели технико-экономическое обоснование, позволяющее Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) принять руководство по расширенному исследованию репродуктивной токсичности одного поколения. Компании EPAA играют важную роль с властями в проекте EPAA по усовершенствованному подходу к согласованности вакцин.

Деятельность

EPAA организует свою деятельность вокруг ведущей темы на год. В 2011 году ведущей темой была «Стратегии комплексного тестирования и их влияние на 3R». Темой 2012 года было «Глобальное внедрение методологий 3Rs посредством международного сотрудничества». EPAA фокусируется на избранных приоритетных областях. Типичные примеры включают:

  • Последовательный подход для улучшения контроля качества вакцин
  • Тест на острую токсичность
  • Поддержка принятия Расширенного исследования репродуктивной токсичности одного поколения (EOGRTS)
  • Новые взгляды на безопасность с использованием вычислительной химии, системной биологии и стволовых клеток

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Конференция EPAA 2005 г.
  2. ^ Протокол EPAA Mirror Group
  3. ^ Партнеры EPAA
  4. ^ Директива 2010/63 / ЕС от 22 сентября 2010 г. о защите животных, используемых в научных целях.
  5. ^ Директива 86/609 / EEC от 24 ноября 1986 г. о сближении законов, постановлений и административных положений государств-членов в отношении защиты животных, используемых в экспериментальных и других научных целях.
  6. ^ Постановление 1223/2009 от 30 ноября 2009 г. о косметических продуктах.
  7. ^ Полное название: Регламент (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г. о регистрации, оценке, разрешении и ограничении использования химических веществ (REACH), учредивший Европейское агентство по химическим веществам.
  8. ^ Постановление 1107/2009 от 21 октября 2009 г. о размещении на рынке средств защиты растений и отмене Директив Совета 79/117 / EEC и 91/414 / EEC.
  9. ^ Концептуальный документ о необходимости пересмотра позиции по замене исследований на животных моделями in vitro
  10. ^ Журнал EFSA: Существующие подходы, включающие замену, сокращение и уточнение испытаний на животных: применимость при оценке риска пищевых продуктов и кормов
  11. ^ Практическое руководство ECHA 10: Как избежать ненужных испытаний на животных[постоянная мертвая ссылка ]