Группы лечения и контроля - Treatment and control groups

Сведения о функции ядра Linux, управляющей вычислительными ресурсами, иногда называемыми группами управления, см. cgroups.

в дизайн экспериментов, лечение применяется к экспериментальные единицы в группа лечения.[1] В сравнительных экспериментах члены группы контрольная группа получить стандартное лечение, плацебо или вообще никакого лечения.[2] Может быть более одной группы лечения, более одной контрольной группы или и то, и другое.

Контрольная группа плацебо[3][4] может использоваться для поддержки двойное слепое исследование, при котором некоторым субъектам назначается неэффективное лечение (в медицинских исследованиях обычно сахарная таблетка ) минимизировать различия в опыте испытуемых из разных групп; это делается таким образом, чтобы ни один участник эксперимента (испытуемый или экспериментатор) не знал, к какой группе принадлежит каждый испытуемый. В таких случаях можно использовать третью контрольную группу без лечения для измерения эффект плацебо напрямую, как разница между ответами субъектов плацебо и субъектов, не получавших лечения,[3][4] возможно, в паре по возрастной группе или другим факторам (например, близнецы).

Чтобы выводы, сделанные по результатам эксперимента, имели срок действия, важно, чтобы предметы или пациенты, назначенные для лечения и контрольные группы быть представителем того же численность населения.[5] В некоторых экспериментах, например, в сельском хозяйстве[6] или психология,[7][8][9] это может быть достигнуто случайное назначение предметы из общей популяции в одну из экспериментальных и контрольных групп.[1] В исследованиях близнецов с участием только одной экспериментальной группы и контрольной группы это статистически эффективный выполнить это случайное распределение отдельно для каждой пары близнецов, чтобы один был в экспериментальной группе, а другой - в контрольной.[требуется разъяснение ]

В некоторых медицинских исследованиях, где неэтично не лечить пациентов с симптомами, контрольной группе может быть назначено стандартное лечение, а не полное отсутствие лечения.[2] Альтернативой является выбор средств контроля из более широкой популяции при условии, что эта популяция четко определена и те, у кого есть симптомы в клинике, являются репрезентативными для более широкой популяции.[5] Другим методом уменьшения этических проблем может быть тестирование ранних симптомов с достаточным количеством времени спустя, чтобы предложить реальное лечение контрольным субъектам, и дать этим субъектам понять, что первые методы лечения являются «экспериментальными» и могут быть не такими эффективными, как последующие методы лечения. опять же, понимая, что у вас будет достаточно времени, чтобы попробовать другие средства.

Актуальность

Группа клинического контроля может быть группой плацебо или может включать старый метод, используемый для определения клинического результата при тестировании новой идеи. Например, в исследовании, опубликованном Британским медицинским журналом в 1995 году, в котором изучались эффекты строгого контроля артериального давления по сравнению с более расслабленным контролем артериального давления у пациентов с диабетом, клинической контрольной группой были пациенты с диабетом, которые не получали жесткого контроля артериального давления. Чтобы получить право на участие в исследовании, пациенты должны были соответствовать критериям включения и не соответствовать критериям исключения. После определения исследуемой популяции пациенты были помещены в экспериментальную группу (строгий контроль артериального давления <150/80 мм рт. Ст.) Или не строгий контроль артериального давления (<180/110). Было множество конечных точек для пациентов, таких как смерть, инфаркт миокарда, инсульт и т. Д. Исследование было остановлено до завершения, потому что строгий контроль артериального давления намного превосходил клиническую контрольную группу, которая имела ослабленный контроль артериального давления. Исследование больше не считалось этичным, поскольку жесткий контроль артериального давления был настолько эффективнее в предотвращении конечных точек, что группу клинического контроля пришлось прекратить.[10] Группа клинического контроля не всегда является группой плацебо. Иногда группа клинического контроля может включать сравнение нового препарата со старым препаратом в испытании на превосходство. В испытании на превосходство клиническая контрольная группа - это более старый препарат, а не новый. Например, в исследовании ALLHAT было продемонстрировано, что тиазидные диуретики превосходят блокаторы кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента в снижении сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким риском гипертензии. В исследовании ALLHAT в группу клинического контроля входили не плацебо, а ингибиторы ИАПФ или кальциевых каналов.[11]В целом, группы клинического контроля могут быть либо плацебо, либо старым стандартом терапии.[нужна цитата ]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б Хинкельманн, Клаус; Кемпторн, Оскар (2008). Планирование и анализ экспериментов, Том I: Введение в план экспериментов (2-е изд.). Вайли. ISBN  978-0-471-72756-9. МИСТЕР  2363107.
  2. ^ а б Бейли, Р. А. (2008). Дизайн сравнительных экспериментов. Издательство Кембриджского университета. ISBN  978-0-521-68357-9. МИСТЕР  2422352.
  3. ^ а б Сили, Эллен У .; Гринспун, Стивен - Гарвардская медицинская школа (25 ноября 2016 г.). «Глава 2: Исследования, ориентированные на пациента». Клиническая и трансляционная наука: принципы исследований на людях. под редакцией Дэвида Робертсона, Гордона Х. Уильямса. п. 13, параг. 3 в разделе «Клинические испытания». ISBN  9780128021118. Получено 2018-07-30.
  4. ^ а б Чаплин С (2006). «Ответ на плацебо: важная часть лечения». Предписывающий. 17 (5): 16–22. Дои:10.1002 / psb 344. S2CID  72626022.
  5. ^ а б Эверитт, Б.С. (2002) Кембриджский статистический словарь, ЧАШКА. ISBN  0-521-81099-X (запись для контрольная группа)
  6. ^ Нейман, Ежи (1990) [1923], Домбровска, Дорота М.; Скорость, Теренс П. (ред.), «О применении теории вероятностей к сельскохозяйственным экспериментам: эссе о принципах (раздел 9)», Статистическая наука, 5 (4): 465–472, Дои:10.1214 / сс / 1177012031, МИСТЕР  1092986
  7. ^ Ян Хакинг (Сентябрь 1988 г.). «Телепатия: истоки рандомизации в экспериментальном дизайне». Исида. 79 (3): 427–451. Дои:10.1086/354775. S2CID  52201011.
  8. ^ Стивен М. Стиглер (Ноябрь 1992 г.). «Исторический взгляд на статистические концепции в психологии и образовательных исследованиях». Американский журнал образования. 101 (1): 60–70. Дои:10.1086/444032. S2CID  143685203.
  9. ^ Труди Дехуэ (декабрь 1997 г.). «Обман, эффективность и случайные группы: психология и постепенное возникновение дизайна случайных групп». Исида. 88 (4): 653–673. Дои:10.1086/383850. PMID  9519574. S2CID  23526321.
  10. ^ Жесткий контроль артериального давления и риск макрососудистых и микрососудистых осложнений при диабете 2 типа
  11. ^ Исследование ALLHAT