ReNu - ReNu

ReNu это бренд мягких контактные линзы средства ухода, производимые Бауш и Ломб.[1] Безусловно, самый популярный бренд растворов для линз до 2006 года, ReNu переименовал свои рецептуры в Renu Sensitive (ранее ReNu Multi-Purpose) и Renu fresh (ранее ReNu MultiPlus), последний содержит запатентованный ингредиент, называемый гидранатом, известный химиками как гидроксиалкилфосфонат. , который удаляет белковые отложения и может устранить необходимость в отдельном ферментном очистителе.[2]

ReNu с MoistureLoc

Бренд попал в заголовки газет в 2006 году, когда отчет Соединенные Штаты Центры по контролю и профилактике заболеваний предположил повышенную заболеваемость грибковый кератит у людей, использующих продукцию Bausch & Lomb.[3] Впоследствии компания Bausch & Lomb приостановила, а затем отозвала поставки одного конкретного продукта, ReNu с MoistureLoc.[4] Другие составы ReNu не пострадали, так как они не содержат специального ингредиента MoistureLoc, который должен был сохранять линзы влажными, но, к сожалению, также позволял микробам выжить в процессе дезинфекции.

График

В ноябре 2005 г. представители здравоохранения Гонконга сообщили Bausch & Lomb о значительном увеличении числа госпитализаций из-за контактные линзы связанный кератит с июня по сентябрь 2005 г.[5]

3 марта 2006 г. офтальмолог из Нью-Джерси доктор Дэвид С. Чу связался с Бауш и Ломб сообщить, что трое из его пациентов заразились грибковой инфекцией, называемой Фузариозный кератит; все трое из этих пациентов носили контактные линзы и использовали Renu Bausch & Lomb с MoistureLoc. Впоследствии он также сообщил о своих выводах в Центры по контролю и профилактике заболеваний 8 марта 2006 г.[6][7]

10 апреля 2006 г. Центр контроля заболеваний объявил, что в США проводится расследование 109 пациентов с подозрением на Фузариум кератит.[3] Они сообщили, что у них есть полные данные о 30 пациентах этой группы, самое раннее начало инфекции у которых было 15 июня 2005 г.[3]

11 апреля 2006 г. компания Bausch & Lomb прекратила поставки своего продукта ReNu с раствором для контактных линз MoistureLoc со своего Гринвилл, Южная Каролина, после того, как Центры по контролю и профилактике заболеваний США обнаружили высокую корреляцию между использованием продукта и случаями подозрения на грибковый кератит.[8] Подобные претензии уже были предъявлены к продукту в Гонконг и Сингапур.[9] Новость о приостановлении деятельности в США привела к падению курса акций компании на 14,6% - на 8,41 доллара до 49,03 доллара - крупнейшего за последние пять с половиной лет.[10]

13 апреля 2006 г. компания Bausch & Lomb объявила о прекращении использования ReNu с MoistureLoc во всем мире и рекомендует потребителям немедленно прекратить использование ReNu с MoistureLoc. FDA поддерживает это решение. FDA, а также Американская оптометрическая ассоциация, также посоветуйте сейчас протирать и ополаскивать контактные линзы, даже если используется раствор для контактных линз, не требующий трения.[11]

Согласно предварительному отчету, опубликованному FDA 16 мая 2006 г., Bausch & Lomb не уведомила FDA о том, что Министерство здравоохранения Сингапура сообщили о 35 серьезных случаях Фузариум кератит Bausch & Lomb в феврале 2006 г.[12][13]

В приостановку для США не входят продукты ReNu без MoistureLoc.

Затронуты только поставки ReNu с MoistureLoc, произведенные на заводе компании в США. Европейские поставки считаются безопасными.

7 марта 2007 г. компания Bausch & Lomb объявила о добровольном отзыве 1,5 миллиона бутылок раствора ReNu MultiPlus из-за более высокого, чем обычно, количества железа в партии.[14]

Рекомендации

  1. ^ «Средства по уходу за мягкими контактными линзами». Bausch & Lomb. Проверено 2 июня 2006 года.[мертвая ссылка ]
  2. ^ https://www.wired.com/science/discoveries/magazine/17-02/st_whatsinside
  3. ^ а б c Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). «Фузариозный кератит - множественные состояния, 2006.» MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 г., 14 апреля; 55 (14): 400-1. PMID  16617289.
  4. ^ "Новости Bausch & Lomb". Bausch & Lomb. Получено. 2 июня 2006 г. В архиве 12 апреля 2006 г. Wayback Machine
  5. ^ "Коллективный иск компании Bausch Lomb в отношении раствора для контактных линз Bausch and Lomb. Хронология кризиса ReNu", В архиве 2006-06-18 на Wayback Machine Адвокатское бюро Майкла Монхейта (17 мая 2006 г.). Дата обращения 16 мая 2013.
  6. ^ Барнаби Дж. Федер, "От Азии до Америки, как кризис Бауша" The New York Times (18 марта 2006 г.). Дата обращения 16 мая 2013.
  7. ^ Вспышка фузариозного кератита, связанного с использованием контактных линз, на северо-востоке США ». Роговица, 26:10, декабрь 2007 г.
  8. ^ [1] В архиве 26 апреля 2006 г. Wayback Machine
  9. ^ [2] В архиве 27 апреля 2006 г. Wayback Machine
  10. ^ [3]
  11. ^ Гэри Хейтинг, «Грибковые инфекции глаз и растворы для контактных линз». Все о видении. 24 августа 2006 г.
  12. ^ «Заявление FDA о предварительных результатах инспекции Bausch & Lomb». 16 мая 2006 г.
  13. ^ Форма FDA-483 15 мая 2006 г.
  14. ^ Ассошиэйтед Пресс[мертвая ссылка ]

внешняя ссылка