Ночной разведчик - Nightscout

Ночной разведчик
Nightscout logo.png
изначальный выпуск2014; 6 лет назад (2014)
Стабильный выпуск
0.12.5 / 6 октября 2019; 14 месяцев назад (2019-10-06)
Операционная системаLinux, Unix-подобный
Доступно вJavaScript
ТипМедицинское программное обеспечение
ЛицензияСтандартная общественная лицензия Affero, версия 3
Интернет сайтwww.nightscout.Информация

Ночной разведчик это бесплатно и с открытым исходным кодом проект и связанное с ним общественное движение, которые позволяют получить доступ и работать с непрерывный монитор глюкозы (CGM) данные.[1][2]Программное обеспечение Nightscout призвано предоставить пользователям доступ к их реальному времени. содержание сахара в крови данные, поместив эти данные в облако. Помимо визуализации данных в браузере, Nightscout также можно использовать для просмотра данных с телефона или умные часы, или для удаленного мониторинга данных CGM для лиц с диабет 1 типа. С программным обеспечением Nightscout связано более широкое социальное движение «CGM в облаке», которое поддерживает людей, стремящихся получить доступ к данным CGM в реальном времени и использовать их с помощью коммерческих подходов и подходов «сделай сам».[3]

История

Проект Nightscout берет свое начало в феврале 2013 года, когда родители 4-летнего мальчика, у которого впервые был диагностирован диабет 1 типа, начали использовать систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы.[1][2]Эти данные были недоступны для родителей, когда ребенок учился в школе - не существовало коммерчески доступного способа доступа к данным в реальном времени. Отец мальчика, Джон Костик, инженер-программист, разработал программное обеспечение для доступа и передачи данных CGM в инфраструктуру облачных вычислений. Костик поделился своим достижением на Twitter и, после того, как другие проявили интерес, поделился исходным кодом в частном порядке.

Загрузчик Костика был расширен Лэйном Десборо и Россом Нейлором,[4] разработать "Nightscout": добавить дисплей с диаграммой уровня глюкозы в крови, который можно было бы просматривать в любом месте дома. Дальнейшая разработка, чтобы сделать программное обеспечение доступным для широкой публики, происходила в частном сообществе разработчиков, включая Бена Уэста,[5][6] Росс Нейлор, Кевин Ли,[7] Джейсон Калабрезе, Джейсон Адамс и Тоби Каннинг. Поскольку это программное обеспечение фактически являлось нелицензионным медицинским устройством, сообщество отложило выпуск кода в качестве открытого исходного кода для изучения и решения юридических проблем. Как только это было сделано, объединенный код был выпущен в 2014 году как проект Nightscout.[8]

Веб-сайт и Facebook также были созданы группы для поддержки новых пользователей.[3][9] Основная группа Facebook для движения - «CGM в облаке», широко поддерживающая людей, стремящихся использовать данные CGM в реальном времени коммерческими методами и / или методами DIY. По состоянию на май 2017 года в этой группе более 23000 участников. Кроме того, связанный 501 (c) (3) организация, Nightscout Foundation, была создана в 2014 году для поощрения и поддержки технологических проектов с открытым исходным кодом для людей с диабетом 1 типа.[10]

Хэштег #WeAreNotWaiting, используемый группой, был первоначально придуман Лейном Десборо.[11] и Ховард Лук, имея в виду призыв к «обмену данными о диабете», организованном Tidepool и Диабет в ноябре 2013 г.[1]

Опрос сообщества Nightscout показал, что это программное обеспечение наиболее активно использовалось родителями маленьких детей с диабетом 1 типа (младше 12 лет), но также используется подростками и взрослыми.[12]

Нормативные вопросы

Поскольку программное обеспечение Nightscout отображает информацию, относящуюся к медицинскому обслуживанию, существуют проблемы безопасности, касающиеся надежности, ответственности и нормативных требований. Соединенные Штаты Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выразило озабоченность по поводу того, что для проверки кода, мониторинга безопасности и реагирования на проблемы необходима отдельная организация.[2] По состоянию на 2016 год таких организаций не возникало, за исключением неструктурированного подхода каналов связи сообщества (например, группы Facebook и канала Gitter).[3][13]

Программное обеспечение Nightscout как некоммерческий проект с открытым исходным кодом не регулируется FDA.[2][14] Программное обеспечение выпущено с сильным отказом от ответственности:

В высшей степени экспериментально. Не предназначен для терапии. Используйте на свой риск. Предназначен только как исследовательский и образовательный инструмент для изучения этой технологии.

20 ноября 2020 года компания Medical Data Systems LLC (Бен Уэст, генеральный директор) встретилась с FDA и официально подала прошение о разрешении сервисного продукта «T1Pal.com». T1Pal.com - это размещенная платформа Nightscout, которая запускает копии новейшего программного обеспечения Nightscout на своих серверах в интересах отдельных подписчиков.

Ожидается, что Nightscout, когда он работает как размещенная служба, позволит гораздо большему количеству людей использовать и получать выгоду от Nightscout. T1Pal.com взимает за это ежемесячную плату (12,00 долларов США в месяц), которая включает техническую поддержку для настройки и использования платформы.


Компания Medical Data Systems LLC заявила в FDA, что ее реализация T1Pal.com соответствует всем заявленным требованиям FDA в отношении проверки кода, мониторинга безопасности и реагирования на проблемы. Чтобы поддержать эту точку зрения, FDA была предоставлена ​​полная копия «Системы управления качеством», используемой в настоящее время компанией Medical Data Systems LLC.


На основании предыдущих встреч с FDA, FDA обычно рассматривало каждый работающий экземпляр Nightscout как «медицинское устройство», на которое распространяются требования к маркировке, управлению опасностями и отчетности FDA. Компания Medical Data Networks LLC утверждает, что ее продукт T1Pal.com соответствует всем критериям FDA для медицинского устройства «Класса 2» и отвечает необходимым требованиям FDA по надзору и отчетности.


Medical Data Networks LLC активно стремится работать более эффективно с фирмами, которые продают CGM и другие данные, чтобы повысить качество и эффективность передачи данных в Nightscout. Уникальные функции Nightscout для удаленного мониторинга, интеграции и обмена данными имеют огромную ценность для сообщества Nightscout и заслуживают постоянной поддержки со стороны производителей устройств CGM.

Коммерческие альтернативы

В 2015 году, после разработки Nightscout Project, Dexcom выпустила систему CGM, включающую «Share», предоставляющую программное обеспечение для передачи данных на сотовые телефоны через Bluetooth и обмена данными CGM с другими через приложения для мобильных телефонов.

В 2017 году испанская компания Вместо технологий запустила систему непрерывного чтения для FreeStyle Libre. флэш-монитор глюкозы, называется GlucoAngel.[15][16]

Связанные проекты

В OpenAPS проект расширил Nightscout, чтобы создать "искусственную поджелудочную железу" своими руками, автоматизируя доставку базального инсулина с помощью инсулиновая помпа создать систему «замкнутого цикла».[17]

Рекомендации

  1. ^ а б c Спарлинг, Керри (10.07.2014). «Мы не ждем: CGM в облаке (часть 1)». шесть до меня. Получено 2017-05-06.
  2. ^ а б c d Ли, Джойс М .; Хиршфилд, Эмили; Свадьба, Джеймс (2016-04-12). "Самостоятельная мобильная технологическая система для лечения диабета, разработанная пациентами: перспективы и вызовы новой эры в медицине". JAMA. 315 (14): 1447–8. Дои:10.1001 / jama.2016.1903. PMID  27115262. Получено 2017-05-05.
  3. ^ а б c www.facebook.com/ группы/ cgminthecloud/
  4. ^ Фонд «Ночной разведчик». "KCGM-TV Nightscout Origins и что будет дальше на Bigfoot Biomedical, Ep7". YouTube.com. Получено 7 мая 2017.
  5. ^ Рао, Анкита. "Взлом диабета 101". WNYC.org. Только человек. Получено 7 мая 2017.
  6. ^ Запад, Бенджамин. «6 лет до 5 минут». YouTube.com. Получено 7 мая 2017.
  7. ^ Ли, Мелисса. «CGM в облаке: сообщество объединяется для борьбы с диабетом». ASweetLife.org. Получено 7 мая 2017.
  8. ^ github.com/ Ночной разведчик/
  9. ^ www.nightscout.Информация
  10. ^ www.nightscoutfoundation.org
  11. ^ Десборо, переулок. «Мы не ждем». Tidepool.org. Получено 7 мая 2017.
  12. ^ Ли, Джойс М .; Ньюман, Марк У .; Гебремариам, Ахамиелех; Чой, Прециоза; Льюис, Дана; Нордгрен, Уэстон; Костик, Джон; Свадьба, Джеймс; Уэст, Бенджамин; Гилби, Нэнси Бенович; Ханнеманн, Кристофер; Пасек, Джош; Гаррити, Эшли; Хиршфельд, Эмили (28 февраля 2017 г.). «Использование в реальном мире и результаты самооценки для здоровья созданной пациентом мобильной технологической системы для лечения диабета: уроки мобильного здравоохранения». Диабет Технол Тер. 19 (4): 209–219. Дои:10.1089 / диаметр 2016.0312. PMID  28245152.
  13. ^ глиттер.я/ nightcout/ public
  14. ^ Торранс, Эндрю В .; фон Хиппель, Эрик А. (2013-10-12). «Право на инновации». Обзор законодательства штата Мичиган (793). Дои:10.2139 / ssrn.2339132. SSRN  2339132.
  15. ^ Plaza, Ediciones (10 июля 2017 г.). "¿Funcionan las réplicas de negocios de éxito de otros países en España?". Валенсия Плаза (на испанском). Получено 2020-09-09.
  16. ^ "Un ángel de la guarda para los pacientes con диабет". ЭЛЬМУНДО (на испанском). 2018-12-17. Получено 2020-09-09.
  17. ^ «OpenAPS предлагает инструменты с открытым исходным кодом для управления диабетом». Получено 2017-05-04.