CМаксимум (фармакология) - Cmax (pharmacology)

CМаксимум это максимум (или пик) сыворотка концентрация, которую лекарство достигает в указанной купе или исследуемая область тела после введения препарата и перед введением второй дозы.[1] Это стандартное измерение в фармакокинетика.

Описание

CМаксимум противоположен Cмин, которая представляет собой минимальную (или минимальную) концентрацию, которую лекарство достигает после приема. Связанный фармакокинетический параметр тМаксимум время, в которое CМаксимум наблюдается.[2]

После внутривенного введения CМаксимум и тМаксимум во многом зависят от протокола эксперимента, поскольку после введения дозы концентрации всегда снижаются. Но после приема внутрь CМаксимум и тМаксимум зависят от степени, скорости абсорбции и профиля распределения лекарственного средства. Их можно использовать для характеристики свойств разных составов у одного и того же объекта.[3]

Краткосрочный препарат побочные эффекты наиболее вероятно возникнут в точке CМаксимум, тогда как терапевтический эффект препарата с длительным действием обычно проявляется при концентрациях немного выше Cмин.[нужна цитата ]

CМаксимум часто измеряется в попытке показать биоэквивалентность (BE) между дженериком и новаторским лекарственным средством.[4] По данным FDA, качество лекарств биодоступность (BA) и BE полагаются на фармакокинетические измерения, такие как AUC и CМаксимум которые отражают системное воздействие.[5]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Трейси Т.С. (2004). «Фармакокинетика». В Stitzel RE, Craig CF (ред.). Современная фармакология с клиническим применением. Хагерствон, доктор медицины: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. п. 49. ISBN  0-7817-3762-1.
  2. ^ Эми Ньюлендс. «Статистика и фармакокинетика в клинических фармакологических исследованиях» (PDF). Архивировано из оригинал (PDF) 13 ноября 2013 г.
  3. ^ Урсо Р., Бларди П., Георгий Г. (март 2002 г.). «Краткое введение в фармакокинетику». Eur Rev Med Pharmacol Sci. 6 (2–3): 33–44. PMID  12708608.
  4. ^ Мидха К.К., Роусон М.Дж., Хаббард Д.В. (октябрь 2005 г.). «Биоэквивалентность лекарств и лекарственных препаратов с высокой вариабельностью». Int J Clin Pharmacol Ther. 43 (10): 485–98. Дои:10.5414 / cpp43485. PMID  16240706.
  5. ^ «Исследования биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов для перорального применения - общие соображения» (PDF). FDA. Получено 13 декабря 2013.